Tempo de procedimento reduzido e variabilidade com resfriamento esofágico ativo durante a ablação por radiofrequência para fibrilação atrial
25 de agosto de 2022
Este estudo utilizou técnicas avançadas de informática para comparar a duração do procedimento em pacientes submetidos à ablação atrial por radiofrequência tratados com resfriamento esofágico ativo com aqueles tratados com a monitorização tradicional da temperatura esofágica luminal. Inquérito contextual, análise de fluxo de trabalho e mapeamento de dados foram utilizados. Os achados demonstraram redução do tempo de procedimento e variabilidade com resfriamento ativo.
Este protocolo é significativo para demonstrar a análise do fluxo de trabalho usando a investigação contextual para identificar e mapear estruturas de dados para o registro eletrônico de saúde e facilitar a análise de resultados clínicos. A principal vantagem dessa técnica é a precisão aprimorada da identificação de dados e a facilitação do mapeamento de dados a jusante. Esta técnica pode ser aplicada a uma ampla gama de terapias e doenças simplesmente alterando o foco das variáveis particulares de interesse clínico.
Para começar, conecte o dispositivo de resfriamento esofágico ao trocador de calor externo, ligue a energia e ative o fluxo de água para fornecer rigidez adequada do dispositivo e garantir a ausência de vazamentos. Aplique uma quantidade generosa de lubrificação no 15 centímetros distal e coloque o dispositivo de forma semelhante a uma sonda orogástrica padrão. Determine a colocação adequada do dispositivo de resfriamento esofágico usando fluoroscopia padrão demonstrando a ponta do dispositivo abaixo do diafragma do paciente.
E se forem utilizadas técnicas de fluoroscopia zero, visualize o dispositivo na ecocardiografia intracardíaca. Depois de identificar os elementos de dados conforme descrito no manuscrito, mapeie os elementos de dados para estruturas de banco de dados para relatórios em massa usando ferramentas de mapeamento de banco de dados de registros eletrônicos de saúde para traduzir essas estruturas das estruturas operacionais para tabelas de banco de dados relacionais no banco de dados de relatórios. Em seguida, extraia os dados em um formato tabular para integração com os resultados da revisão manual do gráfico.
Depois de identificar quaisquer dados necessários que não possam ser facilmente extraídos através de estruturas de banco de dados, execute a extração manual nos elementos de dados conforme descrito no manuscrito. Crie um novo projeto dentro do instrumento de banco de dados de maiúsculas vermelhas para facilitar a revisão manual do gráfico clicando no botão novo projeto. Depois de nomear o projeto, isso levará a uma página intitulada como Configuração do Projeto.
Em seguida, navegue até a segunda seção intitulada como Design Your Data Collection Instruments e clique no botão do designer online. No designer on-line, clique em criar um novo instrumento do zero No instrumento, adicione todos os campos descritos no manuscrito, além de um número de prontuário do paciente, a fim de correlacionar os dados manuais coletados com os dados coletados por meio da extração da estrutura do banco de dados do registro eletrônico de saúde. Quando o instrumento estiver finalizado, clique no botão Mover projeto para produção.
No painel esquerdo, clique em adicionar registros de edição para exibir os instrumentos de dados finalizados para inserir os dados durante a revisão do gráfico. Identificar os pacientes que se enquadram nos critérios de inclusão do estudo, incluindo todos os pacientes que receberam ablações por fibrilação atrial entre janeiro de 2020 e janeiro de 2022. Realizar uma revisão manual do prontuário dos pacientes incluídos adicionando os dados coletados no projeto criado no REDCap para análise futura.
Durante o período do estudo, 63 pacientes receberam monitoramento da temperatura esofágica luminal para isolamento da veia pulmonar e 101 pacientes receberam resfriamento esofágico ativo para proteção esofágica com proporções semelhantes de tipo de fibrilação atrial em ambos os grupos. O tempo médio de procedimento nos pacientes submetidos à monitorização da temperatura esofágica luminal foi de 176 minutos, enquanto no grupo resfriado ativamente, representando uma redução geral de 20 minutos na duração do procedimento. Da mesma forma, o tempo mediano do procedimento foi de 172 minutos no grupo monitorado de temperatura esofágica luminal e de 151 minutos no grupo de resfriamento esofágico ativo com uma redução mediana geral de 21 minutos Registrar com precisão observações de campo em tempo real e identificar elementos específicos de interesse relacionados aos resultados para determinar onde essas variáveis são registradas e localizadas no banco de dados Epic Chronicles é o passo mais importante a lembrar ao tentar esse procedimento.
Este ponto de cuidado, abordagem baseada em observação para a identificação de dados pode ser aplicada a muitos outros cenários clínicos.
Visão Geral
Este estudo utilizou técnicas avançadas de informática para analisar a duração do procedimento em pacientes submetidos à ablação atrial por radiofrequência. Comparou o resfriamento esofágico ativo com o monitoramento tradicional da temperatura luminal esofágica, revelando redução no tempo do procedimento e na sua variabilidade com o resfriamento ativo.
Principais Componentes do Estudo
Área da Ciência
- Neurociência
- Informática Clínica
- Cardiologia
Contexto
- Este protocolo demonstra a análise de fluxo de trabalho utilizando inquérito contextual.
- Identifica e mapeia estruturas de dados para prontuários eletrônicos de saúde.
- A técnica melhora a precisão na identificação de dados.
- Pode ser aplicada a diversas terapias e doenças.
Objetivo do Estudo
- Avaliar a eficácia do resfriamento esofágico ativo durante a ablação atrial.
- Analisar o impacto na duração e variabilidade do procedimento.
- Aprimorar a análise de mapeamento de dados e desfechos clínicos.
Métodos Utilizados
- Conecte o dispositivo de resfriamento esofágico ao trocador térmico externo.
- Utilize fluoroscopia ou ecocardiografia intracardíaca para o posicionamento do dispositivo.
- Mapeie elementos de dados às estruturas do banco de dados para relatórios.
- Realize revisões manuais de prontuários para coleta e análise de dados.
Resultados Principais
- 63 pacientes receberam monitoramento da temperatura esofágica luminal.
- 101 pacientes receberam resfriamento esofágico ativo.
- O tempo médio do procedimento foi reduzido em 20 minutos com resfriamento ativo.
- O tempo mediano do procedimento mostrou uma redução de 21 minutos.
Conclusões
- O resfriamento esofágico ativo reduz significativamente o tempo do procedimento.
- A análise de fluxo de trabalho é essencial para o mapeamento eficaz dos dados.
- Essa abordagem pode ser adaptada para diversas situações clínicas.
Perguntas Frequentes
Relevância Executiva para a Indústria
A análise avançada de fluxo de trabalho orientada por informática permite a extração e mapeamento precisos de dados procedimentais a partir de registros eletrônicos de saúde, apoiando comparações quantitativas robustas de intervenções clínicas. Ao reduzir a variabilidade e o tempo do procedimento por meio do resfriamento esofágico ativo durante a ablação por radiofrequência, esta abordagem aumenta a previsibilidade operacional e orienta a tomada de decisões ajustadas ao risco na otimização de dispositivos e procedimentos. Tais metodologias fortalecem a base de evidências para inovação procedimental e integração de dados multifuncionais nos portfólios de P&D em biofármacos.
Aplicações Estratégicas em P&D de Biotecnologia Farmacêutica
Descoberta Inicial e Validação de Alvo
- Permite a investigação sistemática de variáveis procedimentais que impactam desfechos clínicos.
- Permite a validação funcional de intervenções baseadas em dispositivos por meio de análise quantitativa do fluxo de trabalho.
- Facilita a redução de riscos mecanicistas ao vincular o tipo de intervenção à variabilidade do desfecho.
Triagem e Desenvolvimento de Ensaios
- Estabelece protocolos padronizados de extração de dados para medição de resultados reprodutíveis.
- Aprimora a preparação do ensaio ao integrar pontos finais quantitativos derivados de prontuários eletrônicos.
- Permite a comparação escalonável de estratégias procedimentais entre coortes de pacientes.
Pesquisa Translacional e Pré-clínica
- Alinha o mapeamento de dados procedimentais com as melhores práticas em informática translacional.
- Apoia a continuidade da análise de fluxo de trabalho clínico até o aperfeiçoamento de modelos pré-clínicos, quando aplicável.
- Oferece uma estrutura para integrar dados do mundo real em pipelines de avaliação de dispositivos.
Integração de Pipeline e Fluxo de Trabalho
Esta metodologia baseada em informática posiciona a análise de fluxo de trabalho e o mapeamento de dados como etapas fundamentais desde a descoberta inicial até a validação clínica de intervenções procedimentais.
- Biologia da Descoberta: Permite testar hipóteses sobre o impacto de procedimentos utilizando estruturas de dados do mundo real.
- Triagem: Padroniza a medição de resultados para comparação cruzada de estratégias de intervenção.
- Análise de Dados: Fornece leituras quantitativas e métricas de dispersão estatística para análises robustas.
- Pesquisa Translacional: Conecta informações do fluxo de trabalho clínico ao desenvolvimento mais amplo de dispositivos e procedimentos.
- Reutilização Empresarial: Oferece uma estrutura de informática reutilizável e adaptável a diversas áreas terapêuticas.
Impacto Operacional e Empresarial
- Valor Científico: Aumenta a confiança preditiva na otimização de procedimentos e na redução da variabilidade dos resultados.
- Valor Operacional: Aprimora a padronização, reprodutibilidade e escalabilidade da avaliação de procedimentos baseada em dados.
- Valor Estratégico: Orienta decisões de prosseguir ou não com a adoção de dispositivos e o aprimoramento de procedimentos.
- Impacto no Portfólio: Apoia a priorização ajustada ao risco de inovações em procedimentos ao longo dos fluxos terapêuticos.
Considerações de Implementação
- Requer experiência em informática clínica e mapeamento da estrutura de dados de prontuários eletrônicos.
- Exige infraestrutura analítica robusta para extração e integração de dados.
- Necessita padronização entre equipes dos protocolos de coleta e relato de dados.
- Adaptável a diversos contextos procedimentais e de doenças mediante personalização específica por variável.
- Depende da observação em tempo real precisa e da identificação de elementos de dados dentro dos sistemas de prontuários eletrônicos.
Perguntas Frequentes sobre Biotecnologia Farmacêutica
Chapters in this video
0:05
Introduction
0:42
Observation of Placement and Use of an Esophageal Cooling Device and Structured Data Extraction
1:51
Identification of Data Necessitating Manual Extraction and Manual Data Extraction
3:27
Results: Comparing the Procedure Time for Active Esophageal Cooling During PVI to Traditional LET Monitoring
4:19
Conclusion
