Implementação de Elastografia Transitória Não Invasiva Point of Care para Avaliação de Doença Hepática em Populações Pediátricas com Fibrose Cística
29 de agosto de 2025
O objetivo deste protocolo é mostrar a técnica e o uso da elastografia transitória no local de atendimento para gastroenterologistas pediátricos que monitoram o envolvimento hepatobiliar e a doença hepática avançada da fibrose cística em pessoas com fibrose cística.
Este projeto visa ensinar outras pessoas a usar a elastografia transitória no local de atendimento no ambiente clínico, com foco em crianças com fibrose cística. Pesquisas publicadas recentemente ilustraram a importância da utilização da elastografia para monitorar a saúde do fígado na fibrose cística. As diretrizes mais recentes publicadas em 2023 recomendam o uso da elastografia para monitorar a progressão da doença em pessoas com FC com envolvimento hepatobiliar da FC.
Preocupações anteriores eram de que a elastografia transitória no local de atendimento, ou POCTE, pode não ser bem tolerada em crianças. Além disso, o POCTE não está necessariamente amplamente disponível e seu uso é limitado pela acessibilidade dos dispositivos e pelo treinamento do provedor. Este projeto fornece um exemplo de uma implementação no mundo real do POCTE em um centro pediátrico de FC e apóia a ideia de que esta é uma modalidade e técnica viáveis para obter medições de rigidez hepática.
Este projeto ajuda a disseminar um protocolo para POCTE para torná-lo mais acessível para outras clínicas e ambientes de atendimento. Isso fornecerá dados do mundo real para comparar com resultados de pesquisas anteriores, aumentando a validade dos dados em torno do POCTE. Para começar, prepare uma sonda de tamanho médio para estabelecer o espaço intercostal para o paciente.
Se a sonda não for adequada, mude para uma sonda de tamanho pequeno ou extragrande, conforme necessário. Faça com que o paciente se deite de costas em uma mesa de exame com o lado direito do corpo voltado para o operador. Peça ao paciente para colocar o braço direito atrás da cabeça e cruzar a perna direita sobre a perna esquerda.
Faça com que o paciente curve ou abduza o lado direito do corpo para fora para tornar a caixa torácica direita mais proeminente. Lembre o paciente de permanecer imóvel para precisão. Sente-se em uma cadeira ao lado da mesa de exame de frente para o paciente e a elastografia transitória do ponto de atendimento ou, POCTE, tela.
Descanse o antebraço direito na mesa de exame enquanto segura o peso da sonda e use a mão esquerda para controlar a direção e o ângulo da sonda. Coloque a sonda no espaço intercostal perpendicular ao paciente, onde o xifóide cruza a linha axilar média. Se este espaço não for o ideal, mova para cima ou para baixo um espaço intercostal.
Aplique gel de ultrassom no paciente no local de colocação da sonda. Abra o perfil do paciente ou crie um novo perfil de exame inserindo as informações pessoais do paciente. Depois de selecionar o modo de tamanho de sonda correto na máquina, pressione o botão play para iniciar o exame.
Assim que a sonda estiver posicionada adequadamente, pressione o botão na sonda para iniciar a coleta de dados. O paciente sentirá uma vibração vinda da sonda. Dois grandes círculos aparecem na tela, um azul e um laranja, cada um contendo uma marca de seleção para garantir a posição e a pressão adequadas da sonda no espaço do fígado.
Além disso, observe quatro barras verdes indicando a pressão apropriada aplicada com a sonda ao fígado. Se não conseguir obter o posicionamento ou a pressão adequados, tente mover a sonda para um espaço diferente, adicionando mais gel, ajustando o ângulo da sonda ou modificando a pressão aplicada a ela. Em seguida, monitore o sinal do modo TM de ultrassom para garantir a coleta de dados.
Se o sinal não seguir um padrão uniforme em camadas, reposicione a sonda e aplique gel conforme necessário. Garanta o posicionamento adequado da sonda analisando o mapa de ondas de cisalhamento. Um padrão de onda paralela é necessário para a coleta de dados.
No total, colete 10 medidas válidas para concluir a coleta de dados. Garanta uma variabilidade mínima com faixa interquartil de rigidez abaixo de 30%O parâmetro de atenuação controlada, ou CAP, é uma medida da esteatose hepática. Relate esse valor como a mediana de todos os pontos de dados coletados expressos em decibéis por metro.
Procure esteatose hepática quando os valores de PAC excederem 250 decibéis por metro. Meça a rigidez ou elasticidade do fígado em quilopascais. Meça a velocidade da onda para determinar a rigidez do fígado.
10 ou mais medidas foram coletadas para pacientes que eram apropriados em qualidade com intervalo interquartil para proporção mediana inferior a 30% O paciente três tem rigidez elevada e velocidade de onda de cisalhamento em níveis preocupantes para doença hepática associada à fibrose cística avançada. O paciente quatro também tem características elevadas no POCTE, mas é mais consistente com fibrose cística com envolvimento hepatobiliar. Os pacientes um e dois não parecem ter achados notáveis em seu POCTE.
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Visão Geral
Este protocolo demonstra o uso da elastografia transitória no ponto de atendimento (POCTE) para monitorar a saúde hepática em crianças com fibrose cística (CF). Destaca a importância da elastografia na avaliação do envolvimento hepatobiliar em pacientes com fibrose cística.
Componentes Principais do Estudo
Área da Ciência
- Gastroenterologia pediátrica
- Hepatologia
- Pesquisa em fibrose cística
Antecedentes
- A elastografia é uma técnica não invasiva para avaliar a rigidez hepática.
- As diretrizes recentes recomendam seu uso para monitorar a progressão da doença hepática na fibrose cística.
- Existem preocupações quanto à tolerabilidade e acessibilidade da elastografia por ultrassom de ponto de atendimento em crianças.
- Este estudo apresenta um exemplo do mundo real da implementação da elastografia por ultrassom de ponto de atendimento em um centro pediátrico de fibrose cística.
Objetivo do Estudo
- Ensinar a aplicação clínica da POCTE em crianças com fibrose cística.
- Demonstrar a viabilidade da POCTE para medições da rigidez hepática.
- Abordar preocupações anteriores sobre a tolerabilidade e acessibilidade da técnica.
Métodos Utilizados
- A elastografia transiente no ponto de atendimento (POCTE) foi utilizada em um ambiente clínico.
- Monitoramento da saúde hepática em pacientes pediátricos com fibrose cística.
- Implementação da POCTE em um centro pediátrico de FC.
- Avaliação da tolerância do paciente e acessibilidade do dispositivo.
Resultados Principais
- POCTE foi bem tolerado entre pacientes pediátricos.
- Implementação bem-sucedida da elastografia para monitoramento da rigidez hepática.
- Apoio ao uso de POCTE na prática clínica para pacientes com fibrose cística.
- Demonstrou a importância da elastografia na avaliação da saúde hepática.
Conclusões
- POCTE é um método viável para monitorar a saúde hepática em crianças com fibrose cística.
- Aborda preocupações anteriores quanto ao uso da técnica em populações pediátricas.
- Incentiva a maior adoção da elastografia em ambientes clínicos para o monitoramento da FC.
Perguntas Frequentes
Relevância Executiva para a Indústria
A elastografia transiente no ponto de atendimento (POCTE) permite avaliação não invasiva e quantitativa da rigidez hepática em populações pediátricas com fibrose cística (CF), atendendo à necessidade crítica de detecção precoce e monitoramento do envolvimento hepatobiliar. A integração da POCTE nos fluxos de trabalho clínicos apoia a avaliação orientada por diretrizes e a estratificação de risco, aumentando a confiança preditiva sobre a progressão da doença. Essa capacidade orienta decisões em nível de portfólio sobre estratificação de pacientes e monitoramento longitudinal na pesquisa de doenças hepáticas pediátricas.
Aplicações Estratégicas em P&D de Biotecnologia Farmacêutica
Descoberta Inicial e Validação de Alvo
- Permite testes hipotéticos quantitativos do envolvimento hepático em populações com FC.
- Apoia a desmistificação biológica ao fornecer medições objetivas da rigidez hepática.
- Facilita a validação funcional de biomarcadores emergentes para doenças hepáticas associadas à FC.
Triagem e Desenvolvimento de Ensaios
- Padroniza protocolos de medição da rigidez hepática para obtenção de dados reprodutíveis entre coortes.
- Fornece leituras validadas e não invasivas adequadas para triagem clínica de alto rendimento.
- Permite avaliação escalonável de fibrose hepática e esteatose em estudos pediátricos.
Pesquisa Translacional e Pré-clínica
- Alinha-se com estratégias translacionais de biomarcadores para monitoramento da progressão da doença na fibrose cística.
- Apoia a continuidade desde a descoberta inicial até a validação pré-clínica de desfechos hepáticos.
- Reduz a ambiguidade mecanicista em modelos de doenças hepáticas pediátricas ao fornecer saídas quantitativas diretas.
Integração de Pipeline e Fluxo de Trabalho
POCTE insere-se na continuidade entre descoberta e pré-clínico ao permitir a avaliação precoce e não invasiva da patologia hepática e apoiar a validação de biomarcadores subsequentes na pesquisa de FC pediátrica.
- Biologia de Descoberta: Fornece dados robustos e quantitativos para testes de hipóteses e esclarecimento de vias na doença hepática associada à fibrose cística.
- Triagem: Oferece medições padronizadas e reprodutíveis de rigidez hepática e esteatose para estratificação de coortes.
- Análises: Gera resultados quantitativos (valores em kPa e CAP) para comparar estados da doença e monitorar sua progressão.
- Pesquisa Translacional: Conecta estudos clínicos e pré-clínicos ao alinhar desfechos de imagem não invasiva.
- Reutilização em Escala: Estabelece uma plataforma reutilizável e escalonável para avaliação de doenças hepáticas em populações pediátricas.
Impacto Operacional e Empresarial
- Valor Científico: Aumenta a confiança preditiva e reduz o risco biológico em estudos de doenças hepáticas pediátricas.
- Valor Operacional: Aprimora a padronização, reprodutibilidade e escalabilidade dos protocolos de avaliação hepática.
- Valor Estratégico: Orienta decisões de prosseguir/não prosseguir e otimiza a alocação de recursos na pesquisa da doença hepática na fibrose cística.
- Impacto no Portfólio: Apoia a priorização ajustada ao risco e o avanço de programas de doenças hepáticas pediátricas.
Considerações de Implementação
- Exige treinamento do prestador na operação do POCTE e na interpretação de resultados quantitativos.
- Depende do acesso a tamanhos apropriados de sonda e à disponibilidade do dispositivo para uso pediátrico.
- Necessita padronização entre equipes dos protocolos de medição e dos limiares de qualidade dos dados.
- Deve considerar a adaptação para diferentes anatomias dos pacientes e a tolerabilidade em ambientes pediátricos.
- As limitações incluem a acessibilidade do dispositivo e a necessidade de técnica operacional consistente.
Perguntas Frequentes sobre Biotecnologia Farmacêutica
Chapters in this video
0:00
Introduction
1:29
Selecting Probe and Positioning Patient for Point of Care Transient Elastography (POCTE)
3:13
Point of Care Transient Elastography (POCTE) Data Collection
4:39
Reading and Interpreting the Point of Care Transient Elastography (POCTE)
5:14
Results
