Все процедуры с участием людей были выполнены в соответствии с институциональными, национальными и международными рекомендациями по благополучию человека и были рассмотрены местным институциональным наблюдательным советом.
1. Применение системы TTF
ПРИМЕЧАНИЕ: Система состоит из следующих компонентов: генератор электрического поля (Устройство), соединительный кабель и коробка, портативный аккумулятор(ы), зарядное устройство для портативных аккумуляторов, подключаемый источник питания и набор массивов преобразователей (4) (Рисунок 1).
- Сборка системы
заметка: Чтобы генератор электрического поля доставлял электрические поля к опухолевой массе, компоненты должны быть соединены между собой следующим образом:
- Зарядите аккумулятор(ы) с помощью зарядного устройства, подключив его шнур питания к стандартной розетке, и включите кнопку питания на задней панели зарядного устройства.
заметка: Стойка для аккумуляторов может вместить до 3 батарей одновременно.
- Используйте заряженную батарею для питания генератора электрического поля или «Устройства», которое, в свою очередь, подает электрические поля на массивы преобразователей.
- Подключите аккумулятор через соединитель к гнезду с маркировкой «DC IN» на передней панели устройства. Убедитесь, что стрелки на разъеме аккумулятора направлены вверх к знаку «DC IN» во время подключения к разъему.
- Включите кнопку питания после того, как аккумулятор будет подключен к устройству.
- Подключите каждый из четырех разъемов массива преобразователей с помощью цветных штекеров к гнезду с соответствующей цветовой кодировкой на соединительной кабельной коробке.
заметка: Например, разъем массива преобразователей с красным кольцом вставлен в красную розетку (с маркировкой «N1») на соединительной кабельной коробке (см. рис. 1).
- Подключите спиральный соединительный кабель к коробке с одного конца, а устройство — с другого.
- Подключите аккумулятор к устройству, чтобы обеспечить необходимую мощность для выработки устройством переменных электрических полей.
- Подключите устройство к соединительному кабелю и коробке с помощью разъемов с цветовой маркировкой, которые соответствуют кабелям с цветовой маркировкой, подключенным к массивам датчиков.
- Нанесение решеток датчиков на кожу головы
- Подготовьте голову пациента к нанесению массива. Побрейте всю кожу головы с помощью электробритвы. Убедитесь, что на коже головы не осталось щетины, и протрите кожу головы 70% медицинским спиртом.
заметка: Безрецептурный крем с гидрокортизоном (стероидами) можно использовать, если кожа головы раздражена.
- Расположите матрицы датчиков в соответствии с заранее определенной схемой расположения массивов на чистой и выбритой коже головы пациента.
заметка: Схема матриц рассчитывается с помощью специального программного обеспечения, которое использует измерения головы и опухоли по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациента для создания оптимальной напряженности электрического поля в месте опухоли для достижения максимальных результатов.
- Снимите конверты и удалите массивы, затем нанесите на кожу головы в соответствии с определенной цветовой схемой макета массива.
заметка: Расположение и цвета массива датчиков следующие: спереди (синий), сзади (красный), справа (желтый), левый (белый) в зависимости от того, где они расположены на коже головы.
заметка: Матрицы преобразователей поставляются в прозрачных стерильных оболочках.
- Вставьте вилки в разъем с защелкой.
- Поместите штекеры с цветовой кодировкой на разъемы массива датчиков четырех массивов датчиков.
заметка: Эти цвета совпадают с цветовой кодировкой схемы размещения матрицы датчиков, которая была сгенерирована для каждого пациента с помощью специального программного обеспечения (шаг 1.2.2).
- Подключите кабели массива к соединительному кабелю и коробке соответствующего цвета, как указано выше (см. раздел 1.1).
- Включите выключатель питания на устройстве, когда массивы будут установлены и система будет полностью подключена.
- Включите кнопку TTF Field, и система готова к подаче электрического поля.
заметка: Стандартной продолжительности продолжения терапии TTF не существует, однако, по мнению автора, терапию TTF можно продолжать до момента клинического и/или рентгенологического прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Для достижения оптимального ответа TTF-терапию следует использовать на постоянной основе в течение как минимум 18 часов в день. Продолжительность лечения менее 18 часов в сутки была связана с неоптимальным ответом. Ежемесячный журнал соответствия требованиям может быть загружен техническим специалистом Novocure из программного обеспечения устройства.
