$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Все процедуры с участием людей были выполнены в соответствии с институциональными, национальными и международными руководящими принципами по благополучию человека и были рассмотрены местным институциональным наблюдательным советом.
1. Настройка устройства для записи пациента на дому
1. Работа с представителем компании-производителя устройств для установки четырех настроенных каналов для захвата, по два от каждого имплантированного провода.
ПРИМЕЧАНИЕ: Каждый канал записывает биполярную запись. Сконфигурированные каналы могут использовать смежные (например, 1-2, 3-4) или чередующиеся (например, 1-3, 2-4) электродные контакты. При имплантации проводов с шагом 10 мм обычно используются соседние контакты. При имплантации проводов с шагом 3,5 мм используются либо смежные, либо чередующиеся контакты. Это определяется путем изучения реконструкции расположения электродного имплантата относительно анатомических мишеней и изучения амплитуды сигналов. Если соседние контакты дают сигналы малой амплитуды, предпочтительны контакты с чередованием. Каждый контакт может быть использован в монтаже только один раз.
2. Убедитесь, что пациент полностью восстановился после операции после имплантации устройства с кортикальными и/или глубинными отведениями.
3. Подключите телеметрическую палочку к программатору (планшету врача) и попросите пациента держать палочку над своей ИНС или прикрепите ее к шляпе для привязки (изготовленной на заказ, не входящей в систему устройства; см. рисунок 1).
4. С помощью программатора войдите в систему управления данными пациента (PDMS), перейдите к нужному пациенту и выберите «Программирование», а затем «Изменить захват ЭКоG». Установите для параметра Окно захвата максимальное значение 240 с для четырех настроенных каналов с помощью выпадающего списка.
ПРИМЕЧАНИЕ: Частота дискретизации устройства составляет 250 Гц.
5. На той же странице настроек установите параметр Зарезервировать место для резервирования магнитов равным двум и нулевым для всех остальных типов триггеров с помощью выпадающих вариантов. Это позволяет сохранять в приоритетном порядке две записи, вызванные движением магнита.
ПРИМЕЧАНИЕ: Также можно включить запланированное хранение для автоматического и неприоритетного сохранения нейронных записей в заданное время суток. Эти записи не будут использоваться для определения биомаркера, но могут быть полезны для других целей.
6. Синхронизируйте вновь запрограммированные настройки с ИНС пациента, нажав кнопку «Обзор и программа», подтвердив изменения, показанные в представленной таблице, и нажав кнопку «Подтвердить программирование».
ПРИМЕЧАНИЕ: Для параметров «Обнаружение» и «Стимуляция» должно быть установлено значение «Отключено».
2. Сбор симптомов во время записи пациента на дому
1. Подготовьте веб-опросник для отчета о симптомах пациента (например, REDCap), включая ползунки для визуальных аналоговых шкал депрессии (VAS-D), тревоги (VAS-A), энергии (VAS-E) и ответов на каждый вопрос шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAMD-6). Убедитесь, что время начала и завершения съемки регистрируется.
2. Предоставьте пациенту уникальный URL-адрес, сгенерированный REDCap, для доступа к опросам симптомов с помощью текстового сообщения или электронной почты
3. Процедура параллельных домашних отчетов о симптомах и нейронных записей
1. Проинструктируйте пациента о том, как настроить оборудование, включая дистанционный монитор (ноутбук пациента) и палочку, магнит и устройство для завершения обследования (например, смартфон, планшет или компьютер) (рисунок 1). Шаги 3.2-3.8 выполняются пациентом.
ПРИМЕЧАНИЕ: Большинство пациентов быстро осваивают эту процедуру. Личные учебные занятия, когда пациент еще находится в больнице после имплантации устройства, полезны для ознакомления с компонентами. После того, как пациент вернулся домой, видеозвонок, пока пациент делает домашнюю запись, может послужить полезным напоминанием.
2. Включите удаленный монитор и опрашивайте устройство с помощью палочки, загружая на удаленный монитор записи электрокортикографии (ЭКоГ), произошедшие с момента последнего опроса.
3. Проведите магнитом по ИНС, чтобы запустить магнитную запись.
ПРИМЕЧАНИЕ: Магнитный свайп запускает запись с соотношением 2:1 до:после свайпа. В случае захвата ЭКоГ, который запрограммирован на 240 с, это означает, что будет сохранено 160 с данных до свайпа и 80 с после свайпа.
4. Запустите таймер. Используйте уникальный URL-адрес для заполнения опроса о симптомах.
5. По истечении 4 минут или по истечении 4 минут или по окончании обследования (в зависимости от того, что произойдет позже), снова проведите магнитом по ИНС, чтобы запустить еще одну запись.
6. По прошествии не менее 80 с помощью палочки снова опросите устройство, передав данные с двух магнитных свайпов на удаленный монитор.
ПРИМЕЧАНИЕ: В связи с ограниченностью бортовой памяти ИНС (до 53 канал-минут данных, в зависимости от конфигурации 13) желательно сразу передавать эти записи ЭХОГ на удаленный монитор, чтобы они не были перезаписаны последующими записями.
7. Выполняйте шаги 3.1-3.6 не реже двух раз в день.
8. Не реже одного раза в день подключайте удаленный монитор к Интернету через Ethernet и выберите «Передача данных» и «Синхронизация» на удаленном мониторе для отправки данных в облако.
