A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Research Article
Please note that some of the translations on this page are AI generated. Click here for the English version.
Цель этого исследования заключается в том, чтобы установить положение онлайн компьютерного образования в качестве инструмента для подготовки пациентов до колоноскопии. Компьютерное образование сравнивается со стандартом ухода, консультированием медсестры, оценкой эндоскопических показателей качества и связанных с пациентом показателей исхода.
Улучшение образования пациентов упором на подготовку кишечника до колоноскопии приводит к чистой толстой кишки. Эндоскопия должна получить информированное согласие и провести оценку риска для успокоительного использования до колоноскопии. Нынешняя практика в Нидерландах для достижения этих целей является медсестра консультирование в амбулаторных условиях. Это является дорогостоящим и имеет недостатки с точки зрения единообразия и потребления времени как для пациента, так и для больницы. Гипотеза заключается в том, что компьютерное образование с использованием видео и 3D анимации может заменить медсестра консультирование в большинстве случаев, не теряя качества чистоты кишечника во время колоноскопии.
Это многоцентровое, рандомизированное, эндоскопистооое клиническое исследование оценивает первичную меру исхода (препарат кишечника) во время колоноскопии. Вторичными показателями исхода являются отсутствие болезни, беспокойство пациента после обучения и до колоноскопии, удовлетворенность пациентов и повторная информация. Исследование будет проводиться в четырех эндоскопии единиц различных уровней (сельских, городских и высших учебных). Критериями включения являются возраст взрослого человека и направление на полную колоноскопию. Критериями исключения являются голландская неграмотность, аудиовизуальные недостатки или психические расстройства и отсутствие (сверстников с) доступом в Интернет.
Это испытание направлено на создание онлайн компьютерного образования в качестве инструмента для обучения пациентов до колоноскопии. Выбирая прямое сравнение со стандартом ухода (консультирование медсестры), можно оценить как эндоскопические показатели качества, так и связанные с пациентом показатели исхода.
Полная колоноскопия – это процедура выявления предраковых поражений в толстой кишке1. Для адекватного изучения слизистой оболочки толстой кишки, оптимальная чистота кишечника имеет решающее значение. Плохо подготовленная толстая кишка приводит к недостаточной скорости обнаружения аденомы и, следовательно, необходимость повторных процедур. В предыдущих исследованиях, лучшее понимание пациентом того, как подготовиться четко приводит к более высокому качеству подготовки кишечника2. Для достижения чистой толстой кишки, пациенты имеют ограниченную диету в течение 1-2 дней и использовать чистящим средства, чтобы вызвать диарею. Это вызывает дискомфорт в животе и прерывает распорядок дня. В виду этих барьеров, неадекватная подготовка кишечника не является редким3. Оптимальное соответствие пациента протоколу повышает эффективную подготовку кишечника и последующую эффективность колоноскопии.
Существует ощутимое изменение в том, как информация для колоноскопии вводят пациентам4. Некоторые пациенты получают информацию непосредственно от своего медицинского работника во время консультации, или информируются вспомогательным персоналом (медсестры, техники или администраторы), в то время как другие подразделения предоставляют информацию через печатные листовки5. Эффект любой передачи информации усугубляется такими зависимыми факторами, как уровень образования, всеобъемлющий потенциал и культурные аспекты. Это приводит к смешанному пониманию информации, которая может негативно повлиять на соответствие инструкциям.
Ключевым элементом в подготовке пациента является то, что каждый пациент тщательно информирован о рисках и преимуществах процедуры, включая шаги по подготовке кишечника к колоноскопии. Кроме того, регулярное использование седативных и анальгетиков требует оценки риска отдельного пациента. Многие центры полагаются на консультацию медсестры для получения информированного согласия перед процедурой. Это приводит к тому, что пациент улучшает соблюдение инструкций по подготовке кишечника. Однако, в то время как эффективно, это отнимает много времени для медсестры, повторяющиеся, и приводит к пациенту изменчивость информации. Что еще более важно, он требует дополнительного посещения больницы для пациента, подразумевая отсутствие пациента на работе6. Таким образом, это экономически сложная практика в экономически сознательных медицинских условиях. Предыдущие исследования показывают, что целенаправленные пути электронного обучения позволяют хорошее понимание и обучение и повышения удовлетворенности пациентов7. Веб-образование успешно используется для повышения знаний пациентов и стало общепринятым механизмом получения информированного согласия. Это привело к разработке индивидуальных программ обучения для подготовки кишечника, которая сочетает в себе преимущества гибкости во времени и окружающей среде, но поддерживает последовательность в доставке информации. Ранее авторы разработали инструмент, который позволяет компьютерной помощи инструкции (CAI) для колоноскопии8. Этот инструмент использует компьютерную анимацию, которая захватывает внимание зрителей, адекватно информируя его / ее целей для колоноскопии. Написанный понятным языком в логическом порядке, модуль обучает пациентов различным аспектам колоноскопии. Он предоставляет основные анатомические учебные точки и шаг за шагом инструктирует пациента, как выполнять подготовку кишечника. В нашем экспериментальном исследовании мы показали, что CAI для колоноскопии расширенной подготовки кишечника до уровня, который сопоставим с медсестрой консультирования.
Исследовательская группа стремилась повысить эффективность разработанного CAI. Его ограничение заключалось в том, что он является однонаправленным инструментом, который доставляет информацию, но не позволяет получать у пациента конкретную информацию, касающуюся истории болезни и использования лекарств. Это важная часть посещения медсестры, так как она позволяет предварительно селяционную оценку риска, если судить медсестрой. Поэтому был разработан специальный вопросник, предназначенный для сбора точек данных для структурированной оценки рисков. Эта анкета заполняется пациентом в конце CAI. Это устраняет необходимость личной встречи с медсестрой или врачом в данный момент времени. Использование двусторонней связи (объединение CAI с вопросником) является практичным и обеспечивает высокое качество информации для пациента и в то же время участие в необходимости эндоскописта для информации о рисках седативных средств. Это комбинированное обучение и получение информации известен как компьютерное образование (CBE)7.
Цель этого испытания состоит в том, чтобы проверить полезность, практичность и пациента воспринимается полезность CBE вне центра, по сравнению с обычными медсестра консультирование. Гипотеза заключается в том, что CBE не уступает медсестра консультирование в достижении высокого качества подготовки кишечника во время колоноскопии. Этот процесс не зависит от времени и пространства и поэтому может быть просмотрен в комфорте дома пациентов. Соответственно, выбранные вторичные исходы являются терпеливыми мерами исхода, такими как отсутствие короткого отпуска, беспокойство, удовлетворение и понимание информации, поскольку они могут извлечь выгоду из доставки через этот цифровой канал. Включенными мерами процесса являются активация пациентов, здоровье и электронная грамотность в области здравоохранения, чтобы определить, какие пациенты извлекают наибольшую пользу из этого инструмента.
Дизайн исследования
Испытание настроено как эндоскопист ослепленный многоцентровый рандомизированный контролируемый дизайн судебного разбирательства. Критериями включения являются возраст взрослого человека и направление на факультативную полную колоноскопию. Критериями исключения являются неграмотность на голландском языке и значительные аудиовизуальные недостатки и психические расстройства, которые препятствуют доставке CBE. Кроме того, пациенты были исключены, если нет доступа в Интернет или родственника с доступом в Интернет (см. таблицу 1). Пациенты будут набраны сотрудниками бэк-офиса в поликлинике в 4 крупных центрах эндоскопии в Нидерландах. Все пациенты получают слабительный режим раздельной дозы на основе полиэтиленгликоль или пикосульфат натрия. После оценки критериев в-и исключения квалифицированным персоналом, пациенты рандомизированы в распределении 1:1 на месте исследования с помощью инструмента рандомизации (описанного в протоколе ниже). Причины отказа от участия регистрируются. Пробная диаграмма представлена на рисунке 2.
Показатели результатов
Основным показателем является качество подготовки кишечника во время эндоскопии. Эндоскописты обучены забивать подготовки кишечника с Бостоне кишечника подготовка шкалы (BBPS). BBPS является кумулятивным счетом трех сегментов кишечника, начиная от 0-1 "неудовлетворительно", 2-3 "бедных", 4-5 "справедливых", 6-7 "хороший", и 8-9 "отлично". Оценки в размере6 евро считаются адекватными 9,10. В качестве вторичных результатов основное внимание уделяется отсутствию болезни, тревожности, удовлетворенности и повторному вызову информации. Также собирается информация об активации пациентов и грамотности в области здравоохранения.
Эффект минимизации затрат вмешательства рассчитывается двумя способами. Сравнение между группами в отношении удельных затрат на эндоскопию будет проводиться с использованием анализа затрат на посещение. Оценивается также макроэкономический эффект отсутствия болезни, так как пациентам в группе вмешательства потребуется меньше посещений больницы. Для этого оцениваются несколько пунктов: социально-экономическое состояние, статус работы и продолжительностьотсутствия болезни, с помощью адаптированного вопросника стоимости iProductivity 11 .
Пациенты, предвидя инвазивные медицинские процедуры, часто испытывают беспокойство, которое может превысить их механизмы выживания. Тревога оценивается в T0 и T1 с государством-Trait Тревога инвентаризации (STAI)12. STAI является широко используемым 20-пункт самоотчет инструмент со счетами от 20 (отсутствие тревоги) до 80 (высокая тревога). Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью двух различных мер. Опыт пациента влияет на будущее поведение и, следовательно, "готовность вернуться" оценивается на T3, начиная от 1 (крайне не желают возвращаться) до 10 (чрезвычайно готовы вернуться). Кроме того, Net Promoter Score (NPS) используется на вопрос "Вы бы порекомендовали эту эндоскопированную единицу своим сверстникам?". Оценки пациента варьируются от 1 (не совсем вероятно) до 10 (крайне вероятно). NPS будет оцениваться на T0 и T3 и рассчитывается как % Промоутеров (оценки 9-10) - % недоброжелателей (оценки 1-6)13. Для оценки понимания пациентом информации в CBE пациентам предлагается воспроизвести элементы инструкции. Повторная колл-колл информация пациента оценивается на T1 (до колоноскопии) с помощью 10-элементного теста, с вопросами, на которые необходимо ответить "да" или "нет". Влияние обучения пациентов в колоноскопии зависит от способности пациента понимать медицинскую информацию. 14-пункт голландской проверенной шкалы грамотности здоровья используется для оценки этого пункта, разделенного на 3 подшкалы, на T014. В качестве меры по электронной медицинской грамотности15добавляется новый вопросник, рассчитанный на 21 пункт. Это содержит вопросы, касающиеся навыков и опыта пациентов в обработке медицинской информации в Интернете. Пациенты сталкиваются с вариантами каждый день, которые могут иметь серьезные последствия для их здоровья. Эффективное управление их выбором требует знаний, навыков и уверенности. С этой целью эти элементы были отображены на T0 13-элементная шкала измерения активации пациента (PAM-13)16. Текущее состояние здоровья пациентов оценивается с помощью медицинского исследования 36-пункт здоровья обследования (RAND-36) на T017.
Статистический анализ
Для статистического сравнения обеих групп по первичному исходу используется относительный риск недостаточно подготовленной толстой кишки, определяемой как BBPS злт;6. В литературе, 90% успеха (для адекватно подготовленной толстой кишки) является общим, с 10% не-неполноценности маржи в качестве максимальной клинически приемлемой разницы. Расчет мощности не-неполноценности привел к 180 пациентам в группе, 360 пациентов в общей сложности. Это необходимо для исключения разницы в пользу стандартной группы более 10%. При потере пациентов на 60% до завершения протокола, основанного на более ранних исследованиях, целевое число пациентов, к ним подходи, составляет 1000 человек. Помимо анализа неуступчивости, будут проводиться анализы превосходства для изучения последствий для вторичных показателей исхода.
Исследование санкционировано советом по рассмотрению этики Медицинского центра Университета Радбуда (#2015-1742). Последующее одобрение исполнительных советов от каждого из участвующих институтов получено(Судебная регистрация: Голландский судебный реестр, NTR 5475).
1. Зачисление пациентов в пробное исследование/рандомизация
2. Базовый вопросник
3. Рука вмешательства: пациент подготовлен с компьютерным образованием
4. Контрольная рука: Пациент посещает амбулаторную клинику
5. День колоноскопии
Ранее упомянутое экспериментальное исследование сравнивало инструкцию медсестры сCAI с использованием того же интерактивного инструмента, что и в этом протоколе 8. Поскольку цели этого исследования были сопоставимы с результатами, используемыми в данном протоколе, краткое объяснение результатов экспериментального проекта приведено здесь более подробно. Смотрите также Таблица 28.
В этом экспериментальном исследовании было зачислено 385 пациентов. Группа CAI содержала 188 субъектов. В контрольной группе, получивщей консультацию медсестры, было 197 пациентов. Базовые характеристики были равномерно распределены между CAI и консультированием медсестер. Не было обнаружено существенных различий, сравнивающих группы по показателям подготовки кишечника, с использованием двух разных весов. В анализе BBPS медсестра против CAI группы оценки были адекватными: 6,54 1,69 против 6,42 1,62. В Оттаве по шкале подготовки кишечника, оценки были 6,07 2,53 против 5,80 2,90 соответственно. Что же на вторичных показателях, то в группе CAI незадолго до колоноскопии комфорт пациента был значительно выше. Использовалась пятибалльной шкале Likert, варьирующаяся от 1 (низкая) до 5 (высокая). Результаты были 4,29, 0,62 в группе CAI против 4,42, и 0,68 в группе консультирования медсестры. Поскольку этот рейтинг был выше сразу после консультирования медсестры, есть влияние человеческого фактора для личного контакта и предлагая эмоциональную поддержку. Тревога и перевызов информации оценки не показали статистической разницы (см. Таблицу 38).
Рисунок 1. Обзор компьютерного образования до колоноскопии, используемой в этом испытании, иллюстрирующие все шаги в путешествии пациентов. На нижнем правом экране изображен вопросник для оценки риска предварительной седации и письменного информированного согласия. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть большую версию этой цифры.
Рисунок 2. Flowchart суда с точками времени Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть большую версию этой фигуры.
| Критерии включения | Критерии исключения |
| Взрослый возраст | Неграмотность для голландцев |
| Направление на полную колоноскопию, требующее подготовки кишечника | Аудиовизуальные гандикапы |
| Возможность предоставить информированное согласие | Психические расстройства |
| Нежелание участвовать | |
| Нет доступа в Интернет (или родственников с доступом в Интернет) |
Таблица 1. Критерии в- и исключения
| Консультация медсестры | Компьютерная ассистированная инструкция | Медсестра против компьютерной ассистированной инструкции (Манн-Уитни) | |
| (n, % скоринга) | (n, % скоринга) | ||
| Оценка комфорта после консультации/CAI (T1) (1-очень низкий, 5-очень высокий) |
Средний показатель 4,54, 0,56 евро | Среднее 4,17, 0,51 евро | р 0.000 |
| (n'193, 98.0%) | (n 188, 100%) | ||
| Оценка комфорта перед эндоскопией (T2) (1-очень низкий, 5-очень высокий) |
Средний 4,29, 0,62 | Средний показатель 4,42, 0,68 евро | р 0,039 |
| (n 162, 82.2%) | (n 124, 66.0%) | ||
| Оценка комфорта после эндоскопии (T3) (1-очень низкий, 5-очень высокий) |
Среднее 4,16, 0,93 евро | Среднее 4,28, 0,84 | P 0,322 p |
| (n 150, 76.1%) | (n 117, 62.2%) | ||
| Тревога Оценка после консультации / CAI (T1) (5-очень низкий, 1-очень высокий) |
Среднее 3,16, 1,30 евро | Среднее 2,92, и 1,22 | р 0,071 |
| (n'193, 98.0%) | (n 188, 100%) | ||
| Тревога Оценка перед эндоскопией (T2) (5-очень низкий, 1-очень высокий) |
Среднее 2,80, 1,32 (п No 162, 82,2 %) | Среднее 2,90, 1,27 (n No 124, 66,0%) | р 0,451 |
| (n 162, 82.2%) | (n 124, 66.0%) | ||
| Знание и понимание 10 пунктов тест оценка перед эндоскопией | Среднее 7,08, 1,17 (п No 164, 83,2 %) | Среднее 7,31, 1,11 (n No 127, 67,6%) | р 0,112 |
| (n'164, 83.2%) | (n 127, 67.6%) |
Таблица 2. Кишечник подготовки оценки в нашем предыдущем экспериментальном исследовании8
| Консультация медсестры | Компьютерная ассистированная инструкция | Медсестра против компьютерной ассистированной инструкции (Манн-Уитни) | |
| (n, % скоринга) | (n, % скоринга) | ||
| Оттава кишечника Шкала подготовки (средний, SD) | 6,07, 2,53 евро | 5.80, 2,90 евро | р 0,418 |
| (n 115, 58.4%) | (n 87, 46.3%) | ||
| Бостон кишечника Шкала подготовки (средний, SD) | 6.54, 1,69 евро | 6,42, 1,62 евро | р 0,576 |
| (n 129, 65.5%) | (n 88, 46.8%) |
Таблица 3. Вторичные результаты в нашем предыдущем экспериментальном исследовании8
Дополнительное видео: Поучительное видео о том, как компьютерное образование реализуется в эндоскопии единицы можно найти здесь: https://vimeo.com/141342029
Суд по делу E-PACO является по инициативе следователя. Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.
Финансирование осуществляется под поддержкой компании «ЗонМ» (Нидерландская организация по исследованиям и развитию в области здравоохранения) в рамках гранта в рамках программы «Actieplan eHealth», проекта No 430000016. Medify (производитель программного обеспечения) не принимала никакого значения ни в финансировании этого исследования, ни в разработке и проведении исследования, ни в написании и представлении рукописи.
Цель этого исследования заключается в том, чтобы установить положение онлайн компьютерного образования в качестве инструмента для подготовки пациентов до колоноскопии. Компьютерное образование сравнивается со стандартом ухода, консультированием медсестры, оценкой эндоскопических показателей качества и связанных с пациентом показателей исхода.
Авторы благодарят доктора Витецкую Киевит за ее методологическую поддержку и комментарии к рукописи.
| Компьютерное обучение | Medify BV | n/a | Компьютерное образовательное средство для инструктажа пациента перед колоноскопией |
| Компьютер / планшет | Любой | компьютер или планшет должен использоваться для прохождения электронного обучения и заполнения анкет | |
| Medify Content Management System Medify | BV | n/a | Система управления контентом для обработки контента электронного обучения |
