$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Характеристика пациента
Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и получило этическое одобрение комитета по этике Шанхайской реабилитационной больницы Жуйцзинь. Мы включили пациентов, перенесших тотальную двустороннюю тиреоидэктомию с 1 июля 2016 года по 31 декабря 2019 года, в рандомизированное исследование, исключив тех, кто перенес расширенную радикальную резекцию или имел аномальные предоперационные уровни ПТГ или Ca2+ в сыворотке крови. У всех пациентов была диагностирована папиллярная карцинома щитовидной железы.
Среди 238 обследованных пациентов 66 перенесших обычную капсулярную диссекцию и 76 перенесших паратрахеальную капсулярную диссекцию были включены в окончательный анализ (рис. 1). Обе группы были сопоставимы по возрасту, распределению по полу и предоперационному уровню ПТГ иCa2+ в сыворотке крови (табл. 1). Медиана времени операции была немного короче в группе паратрахеальных исследований (36 мин, IQR 29-47 мин) по сравнению с обычной группой (43 мин, IQR 36-56 мин), хотя и не была статистически значимой. Ни в одной из групп пациентам не потребовалось переливание крови.
Исходы среди всех пациентов
На 1-е сутки после операции уровень ПТГ в сыворотке крови был достоверно ниже в обычной группе (2,00 пмоль/л, IQR 0,93-2,95 пмоль/л), чем в группе паратрахеи (2,26 пмоль/л, IQR 1,46-3,53 пмоль/л; Р = 0,04). Относительное снижение уровня ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня до 1-го дня после операции было значительно меньше в группе паратрахеи (47% против 58%, P = 0,02), что соответствует более низкой частоте парагипотиреоза (27,6% против 43,9%; Р = 0,04; Таблица 2). Уровень Са2+ в сыворотке крови на 1-е сутки после операции был схожим между группами (2,28 ± 0,17 ммоль/л против 2,32 ± 0,15 ммоль/л, P = 0,24), как и относительное снижение сывороточногоCa2+ от исходного уровня (10% против 8%, P = 0,06) и частота гипокальциемии (3,0% против 1,3%; Р = 0,48; Таблица 2).
Исходы пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию паращитовидных желез
Число пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию паращитовидных желез, было сходным в обеих группах: четыре в обычной группе и семь в группе паратрахеи (P = 0,54, точный критерий Фишера). Пациенты, перенесшие трансплантацию, имели достоверно более низкие уровни ПТГ в сыворотке крови в 1-й день после операции (медиана 1,14 пмоль/л, IQR 0,68-1,61 пмоль/л) по сравнению с теми, кто этого не делал (2,30 пмоль/л, IQR 1,23-3,29 пмоль/л; Р = 0,01). Тем не менее, уровни Са2+ в сыворотке крови были сопоставимы между пациентами, перенесшими трансплантацию (2,28 ± 0,19 ммоль/л) и теми, кто ее не проводил (2,31 ммоль/л, IQR 2,21-2,43 ммоль/л; Р = 0,51; Таблица 3).
Долгосрочное наблюдение
На 1-е сутки после операции 31 из 66 пациентов в обычной группе и 22 из 76 пациентов в группе паратрахеи были назначены на первую фазу наблюдения в связи со снижением уровня ПТГ и/или Са2+ в сыворотке крови ниже нижней границы нормы. К концу первого этапа наблюдения у четырех пациентов в традиционной группе сохранялся низкий уровень ПТГ, в то время как ни у одного из 12 пациентов в группе паратрахеи он не наблюдался. Два пациента в обычной группе с низким уровнемCa2+ вернулись к нормальному диапазону, в то время как один пациент в группе паратрахеи не наблюдал за пациентами. Через 6 месяцев наблюдения транзиторный гипопаратиреоз был значительно ниже в группе пара-трахеи по сравнению с обычной группой (0/76 против 4/66, P = 0,04, точный критерий Фишера). Во второй фазе наблюдения за четырьмя пациентами в обычной группе с низким уровнем ПТГ в конце фазы 1 продолжалось наблюдение. Ни один из них не был выведен из наблюдения, а у двух пациентов сохранялся низкий уровень ПТГ через 24 месяца наблюдения. Таким образом, постоянный гипопаратиреоз также был ниже в группе паратрахеи по сравнению с обычной группой (0/76 против 2/66, P = 0,21, точный критерий Фишера).

Рисунок 1: Дизайн исследования. В общей сложности было обследовано 238 пациентов, и окончательный анализ включал 66 пациентов, которым была выполнена обычная капсулярная диссекция, и 76 пациентов, которым была выполнена паратрахеальная капсулярная диссекция. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
| Характерный | Транстрахеальная группа (n =76) | Условная группа (n = 66) | P |
| Возраст, лет | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Мужской | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Паратиреоидный гормон, пмоль/л | 4.72 ± 1.19 | 4.93 ± 1.01 | 0.29 |
| Ca2+, ммоль/л | 2.52 ± 0.10 | 2.54 ± 0.10 | 0.32 |
| Эффективность | | | |
| Опухоли с отрицательным хирургическим краем | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Тщательная диссекция лимфатических узлов | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Положительный расход лимфатических узлов | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Безопасность | | | |
| Смертельное кровотечение | 0 | 0 | 1 |
| Рецидивирующее повреждение гортанного нерва | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Постоянный гипопаратиреоз | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Таблица 1: Клинико-демографические характеристики пациентов на исходном уровне. Если не указано иное, значения равны n (%), средним ± SD или медианой (межквартильным диапазоном).
| Параметр | Транстрахеальная группа (n = 76) | Условная группа (n = 66) | P |
| ПТГ, пмоль/л | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Снижение ПТГ ниже исходного уровня | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Пациенты с ПТГ в сыворотке крови ниже нормы | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, ммоль/л | 2.32 ± 0.15 | 2.28 ± 0.17 | 0.24 |
| СнижениеCa2+ ниже исходного уровня | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0.06 |
| Пациенты с уровнем Са2+ в сыворотке крови ниже нормы | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Таблица 2: Сравнение сывороточного паратиреоидного гормона (ПТГ) и Ca2+ между группами в 1-е сутки послеоперационного периода. Если не указано иное, значения равны n (%), средним ± SD или медианой (межквартильным диапазоном).
| Характерный | Трансплантация (n = 11) | Без трансплантации (n = 131) | P |
| Предоперационная ПТГ, пмоль/л | 4.20 ± 1.34 | 4.87 ± 1.08 | 0.06 |
| Послеоперационная ПТГ, пмоль/л | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Снижение ПТГ от исходного уровня (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Предоперационная Ca2+, ммоль/л | 2.53 ± 0.14 | 2.53 ± 0.10 | 0.97 |
| Послеоперационный Ca2+, ммоль/л | 2.28 ± 0.19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Снижение Ca2+ от исходного уровня | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0.64 |
Таблица 3: Сравнение до- и послеоперационного паратиреоидного гормона (ПТГ) сыворотки крови и Са2+ у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию паращитовидных желез или без нее. Если не указано иное, значения представляют собой n (%), среднее значение ± SD или медиану (межквартильный диапазон).