В данной статье представлено пошаговое руководство по коррекции пресбиопии с помощью монокулярного профиля биасферической абляции.
Методическая статья
В данной статье представлено пошаговое руководство по коррекции пресбиопии с помощью монокулярного профиля биасферической абляции.
Целью исследования является оценка остроты зрения и объективного качества зрения до и после монокулярного профиля бисферической абляции для коррекции хирургии пресбиопии. Это проспективное исследование самоконтроля включало 20 случаев и 38 глаз пациентов, которым с января 2023 года по январь 2024 года в Глазной больнице Шаньдунского университета традиционной китайской медицины была проведена коррекция профиля монокулярной биасферической абляции с пресбиопией. Эти пациенты были отобраны для наблюдения, и у каждого пациента оценивались дооперационная и послеоперационная нескорректированная острота зрения вдаль (НВДД), нескорректированная острота зрения вдаль (УНВД), корригированная острота зрения вдаль (CDVA), сферическая аберрация (СА) (в пределах 6 мм), горизонтальная и вертикальная кома (в пределах 6 мм) и асферический индекс роговицы (Q-значение) (в пределах 6 мм). Статистический анализ данных проводился в разные моменты времени до и после операции. Выявлены статистически значимые различия в НВДС между доминантными и недоминантными глазами до и после операции (Z = -3,784, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001). После операции 90% недоминантных глаз достигли UNVA J1 и выше, а 95% двусторонних глаз достигли UNVA J1 и выше. Выявлены достоверные различия в СА доминантных глаз, которые показали положительный рост (Z= -3,784, p < 0,001); однако, по сравнению с доминантным глазом, СА недоминантного глаза был отрицательно увеличен, но разница не была статистически значимой (p = 0,08). Наблюдалась достоверная разница в вертикальной коме доминантного глаза до и после операции, но существенной разницы в недоминантных глазах не было. Достоверной разницы в изменении бинокулярной горизонтальной комы до и после операции не выявлено. Наблюдались значительные изменения значения Q обоих глаз до и после операции (Z = -3,923, p < 0,001; Z = -3,51, p < 0,001). После монокулярного профиля биасферической абляции роговица недоминантного глаза приобрела вытянутую форму, отрицательный SA увеличился, а UDVA и UNVA улучшились после операции.
Пресбиопия – это возрастное снижение амплитуды аккомодации, приводящее к потере зрения вблизи из-за потери функции хрусталика и цилиарной мышцы1. По прогнозам, к 2030 году мировое население пресбиопий превысит 2 миллиарда человек, при этом нескорректированная и недоскорректированная пресбиопия повлияет на социально-экономическое развитие2. Коррекция пресбиопии включает в себя коррекцию хрусталика, хирургические подходы и медикаментозное лечение. Хирургия роговицы является одной из основных форм хирургии роговицы для коррекции пресбиопии из-за ее менее инвазивного характера, меньшего количества осложнений и более быстрого восстановления3.
В 1996 году Руис представил лазерный кератомилез in situ (LASIK) с помощью лазера Пресби, который аблигирует роговицу в мультифокальный узор и увеличивает отрицательный SA для достижения одновременного зрения вблизи и вдаль 4,5. В зависимости от зоны близости, Presby LASIK можно разделить на периферическую модель6 (периферическая область для зрения вблизи и центральная область для зрения вдаль) и центральную модель7 (периферическая область для зрения вдаль и центральная область для зрения вблизи)8,9. Монокулярный биасферический абляционный профиль представляет собой гибрид Presby LASIK, сочетающий в себе преимущества нескольких программ, включая микромонокулярное зрение, биасферическое и мультифокальное. Доминантный глаз полностью корректируется для зрения вдаль, центральная зона недоминантного глаза сохраняет примерно -0,89D рефракции для зрения вблизи, периферическая роговица абляционируется для зрения вдаль, а диапазон близкого сложения (СДВ) составляет от +1,25D до 2,50D, а асферическая резка используется как в центральной, так и в периферической зонах10, 11.
По сравнению с предыдущей мономодельной операцией LASIK, мультифокальная морфология недоминантного глаза после монокулярного профиля бисферической абляции уменьшает анизометропию между двумя глазами. Отрицательное увеличение СА приводит к глубине фокуса, что может улучшить зрение вблизи и, в то же время, улучшить промежуточное зрение, уменьшить влияние стереопсиса и улучшить принятие и удовлетворенность пациента 11,12,13. Монокулярный режим приведет к полной коррекции доминантного глаза, что позволяет добиться максимально быстрого послеоперационного четкого полного зрения, снизить риск снижения НВД, и больше подходит для пациентов с пресбиопией, которые имеют одинаковые требования к НДДС и НМВД, в то время как другие алгоритмы являются мультифокальными в обоих глазах, которым требуется больше времени на адаптацию после операции и которые имеют риск снижения НВД14, 15,16. В данной статье подробно описаны хирургические этапы эксимерного лазерного мультифокального режима двойной асферической абляции в качестве хирургического шаблона.
Данный протокол был рассмотрен и одобрен Этическим комитетом Аффилированной офтальмологической больницы Шаньдунского университета традиционной китайской медицины (грант No. HEC-KS-2020002KY) и строго соблюдался Хельсинкская декларация. Все пациенты подписали форму информированного согласия.
1. Отбор пациентов
ПРИМЕЧАНИЕ: 20 пациентов (38 глаз) с пресбиопией, получавших лечение методом эксимерлазерной монокулярной мультифокальной биасферной абляции, были госпитализированы в отделение рефракционной хирургии офтальмологической больницы при Шаньдунском университете традиционной китайской медицины. Были проведены исходное и контрольное обследования.
2. Предоперационная подготовка
3. Хирургическое вмешательство
Всего в данном исследовании было проанализировано 20 пациентов, которым был выполнен профиль монокулярной биасферической абляции для коррекции пресбиопии. Предоперационный возраст пациентов составил 47 (± 3,36) лет, а предоперационный сферический эквивалент (СЭ) доминантного и недоминантного глаз составил -4,47 D (± 2,16) D и -4,34 D (±2,09 D) соответственно. Все операции были завершены без послеоперационных осложнений.
Результаты повышения остроты зрения
Не было существенной разницы в CDVA между доминирующим и недоминирующим глазом до и после операции, но были значимые различия в ВДС между доминирующим глазом, недоминирующим глазом и обоими глазами до и после операции (Z = -3,755, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001; Z = -3,800, p < 0,001) (табл. 1).
До операции 70% доминантного глаза и более 60% недоминантных глаз достигли УНВА J5 или выше, при этом ни один из пациентов не достиг остроты зрения, близкой к J1. Через 6 месяцев после операции 90% пациентов с недоминантным глазом достигли УНВА J1 или выше, в то время как 100% пациентов с доминантным глазом достигли J5 или выше. Кроме того, 95% пациентов достигли BUNVA J1 или выше (Таблица 1).
Индекс асферичности роговицы
Значения Q доминантного и недоминантного глаз были положительно изменены после операции, и изменения были статистически значимыми, а значения Q доминантного и недоминантного глаз были статистически значимыми при сравнении друг с другом через 6 месяцев после операции (Z = -3,823, p < 0,001; Z = -3,510, p < 0,001; Z = -3,474, p < 0,05) (табл. 2).
ПРИМЕЧАНИЕ: Смотрите Таблицу 2.
Аберрация высокого порядка
Оба бинокулярных СА положительно увеличились после операции; изменение СА доминантного глаза было статистически значимым (Z = -3,784, p < 0,001), изменение СА недоминантного глаза не было статистически значимым, а разница бинокулярных СА по сравнению друг с другом через 6 месяцев после операции была статистически значимой (Z = -3,920, p < 0,001). Выявлена достоверная разница в вертикальной коме доминантного глаза до и после операции (Z = -2,503, p < 0,05), но достоверной разницы в горизонтальной коме и вертикальной коме недоминантного глаза не выявлено (табл. 3).

Рисунок 1: Позиционирование пациента. Уложите пациента в положение лежа на спине, регулярно промывайте глаза, дезинфицируйте, расстелите полотенце, наклейте пленку и открыватель для крышки для поддержки трещины века и полностью обнажите роговицу. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 2: Создание лоскута роговицы. Используйте фемтосекундную лазерную систему для создания лоскута роговицы. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 3: Стромальная абляция роговицы. Используйте эксимерный лазер для абляции стромы роговицы. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.

Рисунок 4: Промывка и вправление лоскута роговицы. Строму промывают составным электролитным внутриглазным оросительным раствором, а роговичный лоскут сбрасывают. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этой цифры.
| Глаз | Пред | После | Z | p | |
| УДВА | Дом | 1.2 (0.95, 1.28) | 0 (0, 0) | -3.755 | <0,001 |
| Не | 1.1 (0.92, 1.3) | 0.2 (0.2, 0.38) | -3.817 | <0,001 | |
| ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ | 1.1 (0.9, 1.2) | 0 (0, 0.1) | -3.8 | <0,001 |
Таблица 1: Изменения UDVA и CDVA до и после операции.
| Глаз | Пред | После | Z | p | |
| Q-значение | Дом | -0.17 (-0.27, -0.12) | 0.59 (0.32, 0.96) | -3.823 | <0,001 |
| Не | -0.18 (-0.23, -0.13) | 0.46 (0.11, 0.79) | -3.51 | <0,001 |
Таблица 2: Изменения Q-значения до и после операции.
| Глаз | Пред | После | t | p | ||
| ЮАР | Дом | 0.24 (0.15, 0.29) | 0.5 (0.44, 0.6) | -3.784 | <0,001 | |
| Не | 0.23 (0.18, 0.32) | 0.11 (0.02, 0.32) | -1.752 | 0.08 | ||
| Горизонтальный | Дом | -0.11 (-0.21, -0.01) | -0.26 (-0.47, 0.03) | -1.755 | 0.079 | |
| Кома | ||||||
| Не | 0.13 (0.03, 0.17) | 0.16 (0, 0.27) | -0.959 | 0.338 | ||
| Вертикальная кома | Дом | 0.15 (0.09, 0.22) | -0.03 (-0.19, 0.17) | -2.503 | 0.012 | |
| Не | -0.13 (-0.29, 0.07) | -0.14 (-0.44, 0.09) | -1.681 | 0.093 | ||
Таблица 3: Изменения аберраций высшего порядка до и после операции.
В настоящее время существуют ограниченные эффективные методы восстановления аккомодации глаз, что делает пресбиопию важной областью исследований в рефракционной хирургии. Профиль биасферной абляции, широко признанный клинический метод коррекции пресбиопии, показал благоприятную безопасность и эффективность с удовлетворительными послеоперационными исходами 15,16,17. Тем не менее, существует небольшое количество исследований, посвященных монокулярной моде. В данном исследовании мы представляем исчерпывающее руководство по хирургической операции монокулярного профиля биасферной абляции и оцениваем послеоперационные зрительные исходы и качество зрения.
Предоперационная оценка особенно важна для пациентов с пресбиопией, так как требуется многократное измерение для определения доминирующего глаза и наиболее подходящего СДВ. Окончательный выбор СДВ связан не только с результатами измерения, но и должен учитывать субъективные ощущения пациента, а также определять наиболее подходящую мощность для пациента с помощью примерки.
Профиль мультифокальной биасферической абляции обычно используется для лечения различных аметропий с пресбиопией, что приводит к заметному улучшению UDVA и UNVA как в монокулярных, так и в бинокулярных глазах после операции 10,11,12. Luger et al.18 представили одногодичные послеоперационные результаты двусторонней биасферной абляции профиля коррекции близорукости или дальнозоркости с пресбиопией, указав, что 70% пациентов достигли UDVA ≥ 0,1 logMAR и 84% достигли UNVA ≥ 0,1 logRAD. В другом исследовании Luger et al.17 гибридный режим использовался для коррекции аномалий рефракции, связанных с пресбиопией. Оба глаза подверглись мультифокальной биасферической обработке для введения различной глубины резкости с сохранением разных диоптрий. После операции 90% или более пациентов достигли UDVA ≥ 20/20 на обоих глазах, при этом 93% в группе близорукости и 88% в группе с гиперметропией достигли UNVA ≥ J2 в обоих глазах. В отличие от этих исследований, наше настоящее исследование было сосредоточено на монокулярном режиме, в котором только один глаз получал мультифокальную биасферическую обработку с учетом как зрения вдаль, так и вблизи. Примечательно, что 95% пациентов достигли послеоперационной бинокулярной ВДНА на уровне 0 logMAR или выше и бинокулярной УННА J1 или выше. Эти исходы остроты зрения были сопоставимы с теми, о которых сообщили Ryu et al.10. Профиль безопасности процедуры был подчеркнут отсутствием у пациента потери двух или более линий скорректированной остроты зрения вдаль (CDVA) до или после операции, что отражает результаты Chan et al.19.
Предыдущая центральная операция Presby LASIK затрудняла достижение выравнивания линии взгляда, центрального зрачка и верхушки роговицы, и она была подвержена аберрациям зрения после операции, что влияло на качество зрения. Профиль мультифокальной биасферической абляции использует биасферическую абляцию, и роговица является мультифокальной после операции. Отрицательная сферическая аберрация внесена без дополнительных аберраций20. Fu et al.12 изучили объективное визуальное качество пациентов после монокулярной хирургии и обнаружили, что СА отрицательно увеличивался после операции, вертикальная и горизонтальная кома, трилистная аберрация не имели существенных изменений, а ТСЖ увеличивалась положительно, но разница не была статистически значимой. Субъектами, отобранными для участия в этом исследовании, были в основном близорукие пациенты с пресбиопией. Поскольку доминантный глаз был полностью скорректирован для зрения вдаль, положительный SA был значительно увеличен после операции, в то время как недоминантный глаз был подвергнут мультифокальной биасферической абляции с введением частичной отрицательной SA, которая компенсировала положительную сферическую аберрацию, полученную при коррекции близорукости, что привело к отсутствию существенных изменений в недоминирующей глазной аберрации. Результаты исследования были аналогичны результатам исследования Fu et al.12. Fu et al.11 также провели еще одно исследование для оценки субъективной удовлетворенности пациентов после монокулярного профиля. Исследование показало, что удовлетворенность пациентов составила 95% через три месяца после операции и 100% через год после операции. Через три месяца после операции пациентка сообщила о сухости глаз, ореоле и снижении ночного зрения, но со временем эти симптомы улучшились, и пациент постепенно адаптировался к этому бинокулярному дисбалансу.
В монокулярном режиме для хирургического проектирования использовалось программное обеспечение SCHWIND Custom Ablation Manager for Amaris, для абляции стромы роговицы – эксимерный лазер AMARIS 1050RS, а для изготовления лоскута роговицы – фемтосекундная лазерная система VisuMax. Следует обратить внимание на оценку количества отрицательного СА, введенного в хирургическом дизайне, чтобы не повлиять на послеоперационное качество зрения пациента из-за чрезмерного СА. В то же время следует отметить, что в хирургическом дизайне существует реверсивный режим, и если послеоперационный пациент не в состоянии переносить мультифокальное состояние роговицы, для его устранения может быть использован реверсивный режим. Размер лоскута роговицы должен покрывать диапазон абляции, центр абляции выбирает верхушку роговицы, а для хирургической абляции используется эксимерный лазерный аппарат AMARIS 1050RS, который использует 7-мерную технологию отслеживания глаз для отслеживания вращательного движения глазного яблока, что значительно снижает генерацию артикулированной ТСЖ.
Значение Q представляет собой асферический индекс роговицы, и в нормальных условиях роговица принимает плоскую вытянутую эллиптическую форму с центральным выступом и плоской периферией, характеризующуюся средним значением добротности -0,23 ± 0,0821. Примечательно, что Q-значение демонстрирует положительную корреляцию с SA, когда другие факторы, такие как зрачок и кривизна, остаются постоянными22. После операции роговица принимает повышенную центральную и плоскую периферическую конфигурацию в протянутой форме, что приводит к одновременному отрицательному увеличению как сферической аберрации, так и Q-значения. Это изменение увеличивает глубину резкости и эффективно улучшает зрение вблизи22. Результаты этого исследования продемонстрировали положительное увеличение Q-значения в обоих глазах после операции, что связано с коррекцией близорукости в обоих глазах. В частности, доминантный глаз подвергся стандартной коррекции близорукости, в то время как недоминантный глаз был подвергнут двойной асферической конструкции, сохраняющей определенную степень аномалии рефракции наряду с коррекцией близорукости. Следовательно, Q-значение недоминантного глаза было более отрицательным, чем у доминирующего глаза, тем самым способствуя улучшению зрения пациента вблизи.
Несмотря на то, что результаты операции были хорошими, в исследованиях все же были недостатки, такие как небольшой размер выборки и отсутствие субъективного опроса удовлетворенности пациентов. Хотя результаты показали, что пациенты достигли хорошего послеоперационного зрения, но не обобщили и не проанализировали симптомы дискомфорта, возникшие после операции. Важно отметить, что были выбраны только предоперационный и послеоперационный. По результатам двух временных точек в последующие 6 месяцев невозможно сделать точное суждение об изменениях в зрении пациента после операции.
Монокулярный профиль биасферической абляции стал основным методом эксимерлазерной коррекции пресбиопии благодаря благоприятным результатам как вдаль, так и вблизи после операции, быстрому времени восстановления и высокой переносимости пациентами. Хотя он не восстанавливает способность глаза к аккомодации, он предлагает достаточную «псевдоаккомодацию», чтобы значительно облегчить трудности со зрением вблизи у пациентов и улучшить качество жизни людей с пресбиопией.
Всем авторам нечего раскрывать.
Проект плана развития науки и техники в области медицины и здравоохранения провинции Шаньдун (202207020806)
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| 0,9% физиологический раствор хлорида натрия | Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd. | ||
| Эксимерная лазерная система AMARIS 1050RS | SCHWIND eye-tech-solutions,DE | https://www.eye-tech-solutions.com/amaris1050-excimer-laser | |
| Составной электролит для внутриглазного орошения | Шэньян Синци Офтальмологическая Компания | ||
| Глазные капли с дексаметазоном | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| Dextan 70 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Глазные капли с глицерином | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Hypromellose 2910 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Глазные капли с гидрохлоридом левофлоксацина | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd | 6924090700180 | |
| глазные капли с пропаракаина гидрохлоридом | Alcon-Couvreur | H20103352 | |
| SCHWIND Cutom Ablation Manager для Amaris | Consorzio Servizi Ortopedici, Турин, IT | N/A | |
| Sirius 3D анализатор переднего сегмента и аберрации роговицы | Consorzio Servizi Ortopedici, Турин, IT | YM0020207 | |
| Дезинфицирующее средство для кожи | Jinan Xinyongtai Shiye Co., Ltd | http://www.sdxyt.cn/zh/products_detail.asp?id=23 | |
| Стерильный ирригатор для одноразового использования | Shandong Weigao Group Medical Polymer CO., Ltd | https://weigaogroup.com/photo/show-114.aspx | |
| Стерильная медицинская губка для одноразового использования | Beijing Kang'an Kelin Technology Co., Ltd | SS-96A | |
| Тобрамицин Глазные капли | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| прозрачной пленочной рамкой Стиль | Миннесота Горнодобывающая промышленность и производство | 1624WCN | |
| VisuMax фемтосекундная лазерная система | Carl Zeiss Meditec, Inc., Дублин, Калифорния | 20183241728 |