Несмотря на уменьшение размеров тубусов и улучшение чрескожного закрытия на протяжении многих лет, кровотечение, связанное с местом доступа, остается распространенным осложнением после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI)1,2. В то время как первичный доступ, используемый для установки протеза клапана, был основной мишенью для уменьшения этих осложнений, значительная доля кровотечений в месте доступа связана с местами вторичного доступа 3,4. Эти участки доступа включают вторичный артериальный доступ, который необходим для инвазивных гемодинамических измерений и ангиографического контроля, и третий (венозный) доступ, который необходим пациентам, нуждающимся во временном электрокардиостимуляции. В ретроспективных исследованиях сообщалось о целесообразности использования лучевой артерии в качестве вторичного артериального доступа во время TAVI, что свидетельствует о снижении частоты осложнений кровотечения, связанных с этим местом вторичного доступа 3,5. Однако рандомизированные данные отсутствовали.
В дополнение к ангиографическому наведению, для точного развертывания клапана обычно требуется быстрая желудочковая стимуляция. Кроме того, требуется быстрая желудочковая стимуляция во время пре- или постдилатации. Быстрая желудочковая стимуляция сводит к минимуму сердечный выброс и создает короткое окно возможностей, в течение которого оператор может развернуть протез клапана. Ранее, для выполнения быстрой кардиостимуляции, всем пациентам с TAVI вводили временный электрод с использованием бедренной или яремной вены. Этот временный провод также обеспечивает резерв на случай возникновения высоких нарушений проводимости. Эти нарушения часто встречаются из-за анатомического расположения проводящих путей вблизи кольца аорты 6,7. Несмотря на эти риски, электрокардиостимуляция по жесткому проволоке левого желудочка оказалась эффективной и безопасной стратегией для быстрой кардиостимуляции желудочков у пациентов с низким предпроцедурным риском нарушений проводимости 8,9. Этот подход одновременно отсутствовал необходимость в третьем месте доступа у пациентов, соответствующих критериям. Несмотря на эти достижения, временные электрокардиостимуляторы по-прежнему обычно назначаются пациентам с высоким риском аномалий проводимости до начала процедуры10, что приводит к повышенному риску осложнений, связанных с местом доступа. В частности, яремные или бедренные вены, которые обычно используются для введения электрокардиостимуляции, склонны к кровотечению, связанному с доступом11. Кроме того, доступ к яремным или бедренным венам для временного введения электрокардиостимуляции исключает раннюю мобилизацию для предотвращения вывиха отведения после процедуры.
В попытке решить проблему и улучшить оба сайта вторичного доступа, в исследовании TAVI XS изучали, приведет ли использование подхода к верхним конечностям для вторичного доступа к меньшему количеству клинически значимых осложнений кровотечения, связанных с местомдоступа. Помимо исследования вторичного радиального доступа, исследование TAVI XS было направлено на изучение подхода к верхним конечностям для временного размещения электрокардиостимуляции. Эта новая стратегия ранее была исследована в проспективном реестре, который показал, что ее использование безопасно и эффективно11. Более того, использование этого подхода к верхним конечностям для временной установки электрокардиостимуляции связано со значительно меньшим временем до мобилизации по сравнению с бедренным или яремным доступом. Это особенно актуально, поскольку длительная иммобилизация является известным фактором риска развития делирия13,14, который впоследствии связан с увеличением продолжительности госпитализации и более высокими показателями повторной госпитализации и смертности15,16.
Исследование TAVI XS было прагматичным исследованием с несколькими критериями исключения, что подтверждает масштаб представленного подхода. Все пациенты с трансфеморальным TAVI, не имевшие явных противопоказаний для лучевого или бедренного артериального доступа (таких как известная окклюзия) и противопоказаний для венозного доступа на плече или бедренной кости (например, известное нарушение проходимости сосудов) и не использовавшиеся по назначению устройства для церебральной эмболической защиты, были признаны подходящими для участия. Поскольку результаты вышеупомянутого реестра и клинического исследования показывают возможную пользу этого подхода, основной целью данного протокола является более подробное описание подхода к верхним конечностям, исследуемого в исследовании TAVI XS. Этот протокол в основном ориентирован на венозный доступ верхних конечностей для временного введения электрокардиостимуляции, поскольку большинство операторов не знакомы с этим подходом. Представленный метод легко применим для большинства пациентов с TAVI, напрямую снижает осложнения кровотечения, связанные с местом доступа, и сокращает время мобилизации у пациентов, нуждающихся в длительной стимуляции. Таким образом, его следует рассматривать у всех подходящих пациентов с трансфеморальным TAVI.