Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.

Методическая статья

Влияние комбинированного китайского и западного сестринского дела на аллергический ринит: контролируемое исследование, оценивающее симптомы, качество жизни, функцию носа и воспаление

697 просмотров

⸱

DOI:

10.3791/68914

⸱

14 октября 2025 г.

 , 
1Department of Operating Room, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital, 2Department of Orthopedics, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital

В этой статье

Краткое содержание

В лечении аллергического ринита (АР) все большее внимание уделяется комплексной терапии традиционной китайской и западной медицины. В данной статье всесторонне оценивается эффективность этой комбинированной терапии и исследуется потенциальное применение наружных методов традиционной китайской медицины в сестринском уходе за больными при АР.

Аннотация

В этом исследовании оценивается эффективность интегрированного сестринского подхода (сочетающего традиционную китайскую медицину (ТКМ) и западную медицину) для пациентов с АР, включая облегчение симптомов, улучшение функции носа, повышение качества жизни и регулирование воспалительных реакций. Всего 120 пациентов с АР были случайным образом разделены на контрольную группу (n = 60, получающих стандартную западную медицинскую помощь) и группу наблюдения (n = 60, получающих дополнительные интегративные сестринские вмешательства на основе ТКМ). Период вмешательства длился 8 недель, с последующим наблюдением через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Критерии оценки исходов включали оценку симптомов ринита, эффективность лечения, тест Sino-Nasal Outcome-20 (SNOT-20), пятимерный тест EuroQol (EQ-5D), обонятельную функцию (тест идентификации запаха Университета Пенсильвании), уровни воспалительных цитокинов, процент регуляторных Т-клеток и использование лекарств для экстренной помощи. Через 6 месяцев после вмешательства в группе наблюдения наблюдались значительно большие улучшения, чем в контрольной группе: более низкие показатели симптомов ринита, более высокая эффективность лечения, улучшение показателей SNOT-20 и EQ-5D, улучшение обонятельной функции, снижение использования препаратов экстренной помощи, снижение уровня маркеров воспаления и увеличение количества регуляторных Т-клеток. Интегративный сестринский подход демонстрирует многообещающие терапевтические эффекты в лечении АР. Он эффективно облегчает симптомы, улучшает функцию носа и общее самочувствие, модулирует иммуновоспалительные пути и снижает зависимость от симптоматических лекарств. Эти результаты поддерживают дальнейшее изучение этого подхода в более широких клинических условиях.

Введение

Аллергический ринит (АР) является клинически распространенным неинфекционным заболеванием, характеризующимся воспалением слизистой оболочки носа1. Это глобальная проблема здравоохранения, затрагивающая до 40% населения во всем мире2. Этиология АР связана с экологическими и генетическими факторами, хотя ее точная причина и патогенез до сих пор до конца не изучены.

Типичные симптомы АР включают заложенность носа, насморк, снижение вентиляции носа и зуд в носу, которые могут значительно влиять на дыхательную функцию пациента и повседневную жизнь, включая нарушения сна и дневную усталость3. В тяжелых случаях АР может привести к бессоннице, головной боли, головокружению, невнимательности и снижению когнитивных функций, что значительно ухудшает физическое здоровье и качество жизни пациентов. Кроме того, он часто сосуществует с сопутствующими заболеваниями, такими как астма, синусит и средний отит, что еще больше подчеркивает необходимость эффективных стратегий ведения4.

Раннее вмешательство имеет решающее значение для контроля прогрессирования повреждения носа и снижения риска неблагоприятного прогноза5. В западной медицине аллерген-специфическая иммунотерапия, часто сочетающаяся с соответствующими противовоспалительными препаратами, является основным назначением лечения АР. Этот режим может эффективно контролировать реакции гиперчувствительности, уменьшать воспалительные факторы и улучшать симптомы ринита, вызванного АР. Фармакологическое лечение обычно включает антигистаминные препараты, интраназальные кортикостероиды и антагонисты лейкотриеновых рецепторов6. Тем не менее, западная медицина демонстрирует ограниченную эффективность и плохие результаты в лечении АР унекоторых пациентов7, что подчеркивает настоятельную необходимость оптимизации и совершенствования протоколов лечения АР.

В последние годы традиционная китайская медицина (ТКМ) продемонстрировала замечательные достижения во многих областях, включая лечение COVID-19, хронических болей и других 8,9. В то же время ТКМ имеет долгую историю лечения АР с целостным подходом, учитывающим общий баланс организма. Формулы традиционной китайской медицины представляют собой составные рецепты, которые считаются высокоэффективными в лечении АР10,11. Эти формулы часто направлены на устранение первопричины заболевания, а не только симптомов, путем регулирования внутренней среды организма и повышения его устойчивости к внешним патогенам. Например, формула Биминь (BMF), состоящая из отвара Бучжун Ици и порошка Юйпинфэн, является одной из наиболее часто используемых формул ТКМ для AR12.

Наружные методы лечения ТКМ, такие как акупунктурные точки и Гуа Ша, показали благоприятную терапевтическую эффективность в лечении AR13,14. Для акупунктурного применения используется классическая формула, состоящая из Сисиня (Asarum sieboldii), Ганьцзяна (Zingiber officinale), Фанфэна (Saposhnikovia divaricata) и Байцзези (Sinapis alba) в соотношении 1:1:1:2. Каждая доза в 3 г, измельченная в порошок и смешанная с теплым уксусом до образования пасты толщиной 0,5 см, наносится на акупунктурные точки, такие как Инсян (LI20), Бишу (BL12) и Фэйшу (BL13) один раз в день в течение 4-6 часов (2-3 часа для чувствительной кожи), с 10-дневным курсом с последующим 3-дневным интервалом. Гуа Ша, выполняемый с помощью скребка из рога буйвола 5-8 см и кунжутного масла, воздействует на меридиан мочевого пузыря от Дачжуй (GV14) до Фэйшу (BL13) и меридиан толстой кишки от Хэгу (LI4) до Цючи (LI11) один раз в 3 дня в течение 10-15 минут до появления легкого покраснения. Эти методы лечения способствуют притоку ци и крови, стимулируя определенные точки на теле, тем самым облегчая симптомы АР. В нескольких исследованиях также было показано, что иглоукалывание, еще один метод ТКМ, эффективно уменьшает симптомы АР и улучшает качество жизни. Он включает в себя нитевидные иглы диаметром 0,25 мм × 25 мм, вводимые наискось в Инсян (LI20) (0,3-0,5 цунь) и перпендикулярно в такие точки, как Битун, Хэгу (LI4), Льецюй (LU7) и Фэнмэнь (BL12) (0,5-1 цунь), чтобы вызвать дэци, удерживаемые в течение 20-30 минут; Лечение проводится один раз в два дня (два раза в неделю в случаях умеренной и тяжелой степени) курсами по 10 сеансов.

Интеграция ТКМ и западной медицины в лечение АР привлекает все большее внимание в последние годы. Интегрированная медицина может максимально использовать преимущества механизмов сотрудничества двух медицинских систем. С точки зрения иммунитета и воспаления, западная медицина использует антигистаминные препараты или гормоны для блокирования IgE-опосредованных аллергических реакций16. Традиционная китайская медицина фокусируется на общей физической форме; Например, Юпинфэн Сан регулирует иммунитет организма и корректирует дисбаланс Th1/Th23. Сочетание двух подходов позволяет не только обеспечить быстрое облегчение симптомов, но и улучшить общее состояние организма и усилить терапевтический эффект. Таким образом, этот интегрированный метод предлагает более комплексный и эффективный вариант лечения пациентов с АР. Более того, некоторые исследования показывают, что комплексное лечение может привести к лучшему контролю симптомов и меньшему количеству побочных эффектов,чем только западная медицина.

Однако, несмотря на многообещающие результаты отдельных исследований, клинические данные в основном основаны на краткосрочных исследованиях с небольшой выборкой и должны быть подтверждены с помощью многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Стандарты интеграции ТКМ и западной медицины в сестринскую практику не унифицированы, исследования биологических механизмов ограничены, и остается необходимость в более строгих, крупномасштабных клинических испытаниях для установления эффективности и безопасности интегрированных подходов ТКМ и западной медицины к АР. Кроме того, механизмы, лежащие в основе влияния лечения ТКМ на АР, до конца не изучены. что обуславливает необходимость дальнейших исследований в этой области.

В этом исследовании был использован анализ большой выборки данных (120 пациентов с АР, поступивших в исследовательский центр в период с марта 2020 года по декабрь 2021 года) для всесторонней оценки эффекта интегрированного лечения традиционной китайской и западной медицины с точки зрения таких аспектов, как улучшение симптомов, изменения воспалительных показателей, функции носа и качества жизни, а также изучен потенциал применения традиционного китайского наружного лечения в уходе за острым ринитом.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы Шаньси Бетьюне исследовательского центра в соответствии с пересмотренной Хельсинкской декларацией (2013 г.). Перед участием было получено письменное информированное согласие от всех пациентов и их законных опекунов. Обзор всего плана показан на рисунке 1.

1. Дизайн исследования и набор участников

  1. Основываясь на минимальной клинически значимой разнице (8,9) по шкале Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20), о которой сообщалось в предыдущих исследованиях18, установлено α = 0,05 и β = 0,2.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Было подсчитано, что в каждой группе должно быть 50 участников. Учитывая 20% уровень отсева, в конечном итоге в каждую группу было включено 60 участников, в результате чего общий размер выборки составил 120 человек.
  2. Равномерно разделите итоговую выборку на две группы: контрольную группу (n = 60) и группу наблюдения (n = 60), используя сгенерированную компьютером последовательность случайных чисел.
    ПРИМЕЧАНИЕ: В набор были отобраны пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом АР в период с марта 2020 года по декабрь 2021 года в исследовательском центре.
  3. Подтвердите диагноз с помощью визуализационных исследований, эндоскопии носа и лабораторных тестов в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в Китайском руководстве по диагностике и лечению аллергического ринита (издание 2015 года)19. Выполните рандомизацию независимым исследователем, который не участвовал в уходе за пациентом или оценке исходов.

2. Критерии включения и исключения

  1. Включите пациентов, которые соответствуют всем следующим критериям:
    1. Пациентам был поставлен диагноз АР с помощью визуализирующих исследований, эндоскопии носа и лабораторных исследований в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в Китайском руководстве по диагностике и лечению аллергического ринита (издание 2015 года)19.
    2. Пациенты не использовали какие-либо соответствующие терапевтические препараты в течение последних 3 месяцев. Включайте только тех пациентов, которые находились в сознании и могли сотрудничать с программой лечения.
  2. Исключите пациентов, которые соответствовали любому из следующих критериев:
    1. Исключите пациентов с дисфункцией печени или почек или инсультом в анамнезе. Оцените дисфункцию печени и почек с помощью биохимических тестов сыворотки: аномальная функция печени была выявлена уровнями аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), превышающими верхний предел в 1,5 раза, или уровнями ТБИЛ выше референсного диапазона; На аномальную функцию почек указывали сывороточные значения креатинина за пределами референсного диапазона или рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м². Подтвердите историю инсульта с помощью истории болезни и просмотра медицинских карт.
    2. Исключите пациентов с аномальной сердечно-легочной функцией или сердечно-легочными аномалиями, а также лиц, которые не смогли сотрудничать с программой лечения. Оцените аномальную сердечно-легочную функцию с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) (мозговой натрийуретический пептид (BNP), > 400 пг/мл) и эхокардиограммы (фракция выброса левого желудочка < 50%) для сердечной функции; оценить функцию легких с помощью тестов функции легких и компьютерной томографии (КТ)/рентгенографии грудной клетки. Определение способности к сотрудничеству с помощью стандартизированного коммуникационного теста; Исключите тех, кто не смог сотрудничать в двух случаях подряд.
    3. Исключите пациентов, которые использовали следующие препараты в течение 3 месяцев до включения в исследование: антигистаминные препараты (пероральные: такие как лоратадин, цетиризин; назальный спрей: например, азеластин), назальные кортикостероиды (такие как мометазона фуроат, флутиказона пропионат), иммуномодуляторы (такие как омализумаб, циклоспорин), ТКМ/китайские патентованные лекарства (такие как гранулы Синьцинь, порошок Юпинфэн) и антибиотики длительного действия (такие как непрерывное использование макролидов в течение ≥2 недель). Период вымывания: тем, кто использовал вышеуказанные препараты, было разрешено включить в исследование после 4-недельного периода вымывания (12 недель для иммуномодуляторов).
  3. Набор пациентов и скрининг данных
    1. Каналы подбора персонала
      1. Амбулаторный скрининг: Создать пункт скрининга АР в амбулаторных отделениях отоларингологии и аллергологии. Раздайте предварительную анкету для скрининга пациентам с такими симптомами, как чихание и насморк.
      2. Направление в общественное сообщество: Установление сотрудничества с общественными центрами здравоохранения для направления пациентов с предварительными симптомами в исследовательский центр.
      3. Скрининг базы данных: Извлекайте пациентов с диагнозом АР за последний год из системы электронных медицинских карт больницы и приглашайте их принять участие с помощью текстового сообщения или телефонного звонка.
    2. Этапы скрининга
      1. Фаза 1 - Предварительный скрининг (10-15 мин): Используйте шкалу оценки симптомов аллергического ринита, чтобы подтвердить, что у пациента было по крайней мере два из следующих симптомов: чихание (≥3 раза), прозрачные выделения из носа, заложенность носа и зуд в носу, с частотой приступов ≥4 дня в неделю и продолжительностью ≥4 недели. Первоначальное исключение: Исключите пациентов с явным анамнезом печеночной или почечной недостаточности, инсульта или сердечно-легочных заболеваний с помощью опросника, а также тех, кто использовал исключающие препараты в течение последних 3 месяцев и не завершил требуемый период вымывания мочи.
      2. Фаза 2 - Диагностическая верификация (1-2 дня): i) Используйте КТ пазух для оценки утолщения слизистой оболочки пазухи (≤3 мм было нормальным, > 3 мм указывали на воспаление) и наличия полипов носа (исключая вмешательство со стороны структурных поражений); ii) проводить эндоскопию носа для выявления типичных проявлений, таких как бледная и отечная слизистая оболочка носа, увеличенные нижние носовые раковины и прозрачные носовые выделения. Лабораторные тесты: i) Считать аллерген-специфичный тест на IgE (кожный прик-тест или сывороточный тест) положительным, когда IgE ≥0,35 kUA/, по крайней мере, к одному аллергену (например, пылевым клещам или пыльце); 2) Используйте тест на общий IgE (нормальный диапазон 0-100 МЕ/мл) с повышенным уровнем, поддерживающим диагностику аллергии. Сравнение рекомендаций: Сравните результаты с Китайским руководством по диагностике и лечению аллергического ринита (издание 2015 года) для подтверждения диагноза на основе комплексных симптомов и результатов обследования.
      3. Фаза 3 - Подтверждение соответствия критериям (1-2 дня): i) Подтвердить, что в течение последних 3 месяцев не использовались соответствующие препараты для лечения (или что период вымывания был завершен); ii) Убедитесь, что пациенты прошли тест на способность к сотрудничеству (например, симуляция записи времени приема лекарства). Проверка критериев исключения: Полное лабораторное и визуализирующее обследование функции печени и почек (биохимия сыворотки), сердечно-легочной функции (ЭКГ, ПФТ, BNP) и анамнеза употребления наркотиков. Все показатели должны были находиться в пределах нормального порога для включения.
        ПРИМЕЧАНИЕ: Два врача-исследователя должны независимо друг от друга проанализировать все данные. Если результаты оценки совпадают, пациент будет включен в исследование. В случае возникновения разногласий в результатах оценки, она будет передана на рассмотрение экспертной группы. Убедитесь, что все зарегистрированные пациенты подписали форму информированного согласия и были внесены в исследовательскую базу данных.

3. Методы

  1. Интервенционные процедуры контрольной группы
    1. Вмешательство контрольной группы: Обеспечить получение пациентами в контрольной группе рутинного ухода западной медицины в течение 4 недель с определенными процедурами в строгом соответствии с Китайским руководством по диагностике и лечению аллергического ринита (издание 2022 года) и стандартизированным процессом ухода за больными для АР исследовательского центра. Предоставляйте местные лекарства, санитарное просвещение и эмоциональное консультирование, адаптированные к потребностям лечения каждого пациента.
    2. Введение лекарств: Проводите очищение носа, вводя солевой раствор в обе ноздри три раза в день: один раз утром, один раз в полдень и один раз вечером. Применяйте глюкокортикоидный назальный спрей (например, будесонид) в оба носовых прохода два раза в день, один раз утром и один раз вечером.
  2. Санитарное просвещение
    1. Проинструктируйте пациентов о необходимости носить маски на открытом воздухе, чтобы уменьшить воздействие аллергенов. Посоветуйте им избегать мест с высоким содержанием пыльцы, таких как сады и парки.
    2. Рекомендуйте пациентам избегать пыльной среды и известных аллергенных продуктов в соответствии с индивидуальной чувствительностью. Научите их распознавать ранние признаки обострения АР и понимать важность своевременного вмешательства.
  3. Эмоциональное консультирование
    1. Убедитесь, что пациенты участвуют в регулярных беседах для оценки эмоционального благополучия. Выявляйте признаки тревоги, депрессии или других неблагоприятных эмоциональных состояний с помощью структурированного диалога.
    2. Поощряйте пациентов открыто выражать свои опасения и тревоги. Реализуйте поддерживающие стратегии для смягчения негативных эмоций.
    3. Информирование пациентов о хроническом характере симптомов АР и необходимости долгосрочной приверженности лечению. Подчеркните, что для улучшения заложенности носа и чихания может потребоваться время.
    4. Подчеркивать важность активного сотрудничества пациентов для достижения лучших результатов. Делитесь историями успеха в управлении дополненной реальностью, чтобы повысить уверенность и мотивацию.
  4. Интервенционные процедуры группы наблюдения
    1. Вмешательство в группе наблюдения: Добавьте протокол ухода за пациентами в группе наблюдения в дополнение к лечению, проводимому контрольной группе в течение 4 недель. Убедитесь, что вмешательства включают травяное промывание носа, акупунктурные аппликации травами, терапию прижигания, рекомендации по уходу за здоровьем ТКМ, упражнения цигун, употребление травяного чая и изменение окружающей среды, все это адаптировано к индивидуальным моделям синдрома ТКМ.
    2. Травяное промывание носа
      1. Приготовьте раствор для полоскания носа, отварив в 600-800 мл воды следующие травы до уменьшения до 200-300 мл: Atractylodes macrocephalae rhizoma (10 г), Saposhnikoviae radix (10 г), Astragali radix (15 г), Cicadae periostracum (15 г), Xanthii fructus (6 г), Magnoliae flos (6 г), Menthae herba (6 г), Acori tatarinowii rhizoma (6 г) и Ephedrae herba (6 г).
        ПРИМЕЧАНИЕ: Пациенты использовали стандартизированное устройство для орошения носа (см. Таблицу материалов) ежедневно после унифицированного обучения медсестер. Во время орошения температуру жидкого лекарства поддерживали на постоянном уровне 30-32°С (калибровали по цифровому термометру), давление контролировали на уровне 30-50 кПа (около 4,4-7,3 фунтов на квадратный дюйм), расход регулировали до 200-250 мл/мин, время орошения одной стороны носовой полости длилось 60 с, а общая дозировка составляла 500 мл за сеанс.
      2. Загрузите около 100 мл охлажденного раствора в назальный ирригатор. Во избежание дискомфорта проводите двустороннее промывание носовой полости с легким нажимом. Отрегулируйте скорость потока, если пациенты испытывали кашель или удушье.
  5. Акупунктура травяное применение
    1. Определите характер синдрома ТКМ у пациента с помощью клинической оценки. Выберите основную формулу для применения акупунктурных точек следующим образом: сперма Sinapis (10 г), Moschus (10 г), Asari radix and rhizoma (10 г), Pinelliae rhizoma (10 г) и Corydalis rhizoma (10 г).
    2. Для пациентов с диагнозом дефицит ци почек добавьте в основную формулу следующие травы: Epimedii folium (6 г), Zingiberis rhizoma (5 г), Aconitilateralis radix praeparata (5 г), Schisandra chinensis fructus (6 г) и Cistanches herba (5 г).
    3. Для пациентов с диагнозом дефицит ци в легких добавьте в основную формулу следующие травы: A. radix (5 г), Artemisiae argyi folium (10 г) и E. herba (5 г).
    4. Все выбранные травы растираем в мелкий порошок. Смешайте порошок со свежим соком имбиря, чтобы получилась густая паста или сливки. Нанесите смесь на стерильные пластыри.
    5. Наложите пластыри на определенные акупунктурные точки (например, Байлао, Юнцюань, Саньчу при дефиците ци почек; Байлао, Фэйюй, Тяньту при дефиците ци легких), избегая участков с язвами, покраснением или отеком. Оставьте пластырь на 4-6 часов или до тех пор, пока не появится ощущение жжения.
    6. Снимите пластырь сразу после появления дискомфорта. При возникновении раздражения нанесите смягчающий крем или растительное масло, чтобы успокоить пораженный участок.
  6. Терапия прижигания
    1. Найдите акупунктурные точки Инсян (LI20), Хэгу (LI4) и Цзусанли (ST36). Выполняйте непрямое прижигание в каждой акупунктурной точке в течение 15 минут за сеанс. Проводите сеансы три раза в неделю в течение 8 недель.
  7. Традиционная китайская медицина Руководство по здравоохранению
    1. Предоставление индивидуальных рекомендаций по здоровью на основе состояния пациента и уровня понимания. Объясните патогенез АР с точки зрения ТКМ.
    2. Опишите механизмы и преимущества сестринских вмешательств ТКМ для улучшения приверженности к лечению. Советуйте пациентам избегать аллергенных триггеров, таких как пыльца, перхоть домашних животных, пыль и сигаретный дым.
    3. Рекомендуется поддерживать температуру в помещении в пределах 22-25 °C и влажность на уровне 50%-60%. Проинструктируйте пациентов избегать посещения домов с домашними животными или использования подстилки, наполненной перьями или отрубями.
  8. Упражнения цигун
    1. Обучайте техникам цигун, ориентированным на дыхание, таким как «Шесть исцеляющих звуков» и «Ба Дуань Цзинь». Убедитесь, что каждое движение четко продемонстрировано, а пациенты проходят через упражнения.
    2. Проинструктируйте пациентов о ежедневной практике в течение 15-20 минут в тихой, хорошо проветриваемой обстановке. Поощряйте регулярную практику для улучшения дыхательной функции и общего самочувствия.
  9. Употребление травяного чая
    1. Назначают персонализированные травяные чаи в соответствии с индивидуальными синдромами ТКМ. Проинструктируйте пациентов о правильном методе приготовления для каждой рецептуры чая. Посоветуйте им употреблять чай два раза в день, если не указано иное.
  10. Изменение окружающей среды
    1. Помогите пациентам изменить домашнюю обстановку для поддержания здоровья носа. Рекомендуется регулярная уборка для уменьшения накопления пыли.
    2. Рекомендуется использовать высокоэффективные очистители воздуха на основе сажевого фильтра (HEPA) для фильтрации аллергенов в воздухе. Посоветуйте пациентам поддерживать оптимальные условия микроклимата в помещении на протяжении всего периода вмешательства.
  11. Конструкция жалюзи
    ПРИМЕЧАНИЕ: В этом исследовании был применен двойной слепой дизайн с ослеплением пациентов и оценщиков исходов.
    1. Ослепление пациента: Используйте препараты с таким же внешним видом и запахом или неинвазивные фиктивные устройства иглоукалывания (такие как тупые выдвижные фиктивные иглы, устройство Парка) в группе вмешательства (ТКМ/иглоукалывание) и контрольной группе (симулированные препараты/симуляция иглоукалывания).
      ПРИМЕЧАНИЕ: Все виды лечения проводились врачами, которые не участвовали в оценке исходов.
    2. Ослепление оценщиком: Оценка показателей эффективности (таких как оценка назальных симптомов и уровни IgE) независимым сторонним исследователем, который не участвовал в группировании или процедурах вмешательства.

4. Критерии оценки результатов

  1. Оценка клинических симптомов и эффективности
    1. Оцените клинические симптомы, включая чихание, насморк, заложенность носа, зуд в носу, глазные симптомы и отек слизистой оболочки, с помощью эндоскопии носа20. Оцените каждый симптом по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
    2. Записывайте баллы симптомов до лечения и после его завершения. Классифицировать клинический ответ по следующим критериям: полный ответ, 100% снижение общей оценки симптомов; частичный ответ, снижение общей оценки симптомов более чем на 80%; стабильное заболевание, снижение общей симптоматики на 30%-79%; отсутствие ответа (NR), снижение общей оценки симптомов менее чем на 30%. Рассчитайте общую частоту ответов (ЧОО) по формуле: ЧО = (общее число случаев −количество случаев НР) / общее количество случаев × 100,00%.
  2. Оценка функции вентиляции носа
    1. Оцените функцию вентиляции носа с помощью SNOT-20 китайской версии21. Баллы варьировались от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывали на ухудшение функции носа. Сравните баллы после вмешательства между контрольной группой и группой наблюдения.
  3. Оценка качества жизни
    1. Используйте пятимерный опросник EuroQol (EQ-5D) для оценки качества жизни22. Рекордные баллы в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на улучшение качества жизни.
    2. Соберите данные опросника EQ-5D в четыре конкретных временных момента: до вмешательства и через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Сравните изменения в баллах между двумя исследуемыми группами.
    3. Оцените качество сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Подсчитайте баллы в соответствии со стандартными рекомендациями и сравните результаты между группами.
  4. Измерение маркеров воспаления
    1. Сбор образцов венозной крови у пациентов в стерильных условиях. Измерьте сывороточные уровни интерлейкина-4 (ИЛ-4) и ИЛ-5 с помощью наборов иммуноферментного анализа (ИФА).
    2. Определите количество эозинофилов в периферической крови с помощью автоматизированного гематологического анализатора. Проанализируйте процентное содержание регуляторных Т-клеток (Treg) с помощью проточной цитометрии.
  5. Выраженность назальных симптомов
    1. Проинструктируйте пациентов оценить тяжесть заложенности носа, ринореи, чихания и зуда в носу с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10. Запишите баллы до и после лечения. Сравните баллы до и после вмешательства между двумя группами.
  6. Оценка обонятельной функции
    1. Оцените обонятельную функцию с помощью теста Университета Пенсильвании по идентификации запахов (UPSIT). Проводите тест в соответствии со стандартизированными процедурами. Запишите результаты и проанализируйте их для сравнения между двумя группами.
  7. Мониторинг использования лекарственных препаратов
    1. Проинструктируйте пациентов о необходимости вести учет ежедневного приема лекарств экстренной помощи, таких как антигистаминные и противоотечные средства. Собирайте и анализируйте журналы приема лекарств в каждый момент последующего наблюдения. Сравните тенденции использования лекарств между контрольной и наблюдательной группами.

5. Статистический анализ

  1. Проводите анализ данных с помощью статистического программного комплекса (например, SPSS версии 25.0, который указан в Таблице материалов). Оцените нормальность непрерывных переменных с помощью теста Шапиро-Уилка.
  2. Для нормально распределенных данных представьте результаты в виде среднего ± стандартного отклонения. Используйте независимые t-критерии для межгрупповых сравнений и парные t-критерии для внутригрупповых сравнений.
  3. Для ненормально распределенных данных представьте результаты в виде медианы (межквартильного диапазона). Используйте U-критерий Манна-Уитни для сравнения между группами и критерий Вилкоксона со знаком для сравнения внутри группы.
  4. Анализируйте категориальные переменные в виде частот и процентов. Применяйте тесты хи-квадрат или точные тесты Фишера в зависимости от необходимости для сравнения категориальных данных.
  5. Используйте анализ дисперсии повторяющихся измерений (ANOVA) для оценки изменений с течением времени в непрерывных переменных в нескольких временных точках (например, исходный уровень, 4 недели, 3 месяца, 6 месяцев). Для повторных измерений данных, таких как показатели эффективности в нескольких временных точках, проведите повторные измерения ANOVA и оцените предположение о сферичности с помощью теста Моучли. Если допущение о сферичности было нарушено (P < 0,05), отрегулируйте степени свободы с помощью поправки Гринхауса-Гейссера (ε < 0,75) или поправки Гюйна-Фельдта (ε ≥0,75). Когда взаимодействие между группой и временем было значительным, сравните различия между группами в определенные моменты времени с помощью простого анализа эффектов. Для непараметрических повторяющихся данных измерений используйте критерий Фридмана и примените поправку Бонферрони для апостериорных парных сравнений.
  6. Установите уровень значимости на уровне P < 0,05 для всех статистических тестов. Убедитесь, что все анализы были проведены обученным персоналом в соответствии с установленными статистическими рекомендациями.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

Исходные данные

Исходные характеристики были обеспечены для сравнения между группами до того, как мы приступили к анализу вмешательства. Сопоставимость была подтверждена проверкой отсутствия статистически значимых различий в гендерном распределении, возрасте, индексе массы тела или уровнях эозинофилов между группой наблюдения и контрольной группой (табл. 1).

Сравнение баллов по симптомам ринита между двумя г...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

Результаты этого исследования показывают, что интегрированные сестринские вмешательства ТКМ и западной медицины значительно улучшили клинические исходы и качество жизни, а также модулировали воспалительные реакции у пациентов с АР.

Аллергический ринит является распространенным аллергическим заболеванием в оториноларингологии, которое повреждает слизистую оболочку носа и ее функцию. Клинически АР характеризуется заложенностью носа, стойким насморком и локализов...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

У всех авторов не было личных, финансовых, коммерческих или академических конфликтов интересов

Благодарности

Не применяется.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
Acori tatarinowii rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Aconiti lateralis radix praeparata Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Atractylodis macrocephalae rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы ТКМ)
Asari radix et rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Artemisiae argyi folium Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Астрагали радикс Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Астрагали радикс Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Цикады периостракумы Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Corydalis rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Цистанцы травяные Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Ephedrae herba Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Ephedrae herba Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Epimedii folium Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Имбирный сокКитай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Набор ИФА для человека IL-4 (PI618)Beyotime Biotechnology Co., Ltd. (Нанкин, провинция Цзянсу, Китай)Инструмент
Набор ИФА для человека IL-5 (PI625)Beyotime Biotechnology Co., Ltd. (Нанкин, провинция Цзянсу, Китай)Инструмент
Магнолии flos Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Menthae herba Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Pinelliae rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Сапошниковые радиксы Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Лимонник китайский fructus Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Sinapis semen Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Xanthii fructusКитай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
Zingiberis rhizoma Китай, Гуандун, Чжуншань Чжэндэсян Китайские травяные кусочки Ко., Лтд.Травы (ТКМ)
ГидроПульс НеоNeilMed, Калифорния, СШАИнструмент
SPSS версии 25.0IBM, СШАСтатистическое программное обеспечение

Ссылки

  1. Wallace, D. V., et al. The diagnosis and management of rhinitis: an updated practice parameter. J Allergy Clin Immunol. 122 (Suppl), S1-S4 (2008).
  2. Gani, F., et al. Allergic rhinitis and COVID-19: friends or foes. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 54 (2), 53-59 (2022).
  3. Chen, H., et al. Effects and mechanism of Chinese medicine Jiawei Yupingfeng in a mouse model of allergic rhinitis. J Integr Med. 19 (4), 354-361 (2021).
  4. Lu, Y. C., et al. Identifying the Chinese herbal medicine network and core formula for allergic rhinitis on a real-world database. Evid Based Complement Alternat Med. 2020, 5979708(2020).
  5. Zhou, F., Yan, L. J., Yang, G. Y., Liu, J. P. Acupoint herbal patching for allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Otolaryngol. 40 (6), 551-568 (2015).
  6. Chen, H., Wang, Q., An, H. Clinical therapeutic effects of scraping therapy on allergic rhinitis of different syndromes. Zhongguo Zhen Jiu. 37 (9), 985-989 (2017).
  7. Wu, L. S., Liu, Y. C., Wang, C. W. Advances in the clinical treatment of allergic rhinitis. Adv Clin Med. 13 (10), 16256-16261 (2023).
  8. Wu, H., et al. Efficacy and safety of Chinese medicine for COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Am J Chin Med. 50 (2), 333-349 (2022).
  9. Wang, N., Yao, Y., Liu, Y. H., Zeng, M., Liu, Z. Allergic rhinitis in China: trends, challenges and implications over the past two decades. Clin Exp Allergy. 55 (8), 648-658 (2025).
  10. Yang, S., et al. Efficacy and safety of Guizhi decoction associated formulas for allergic rhinitis: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2021, 3548740(2021).
  11. Siddiqui, Z. A., Walker, A., Pirwani, M. M., Tahiri, M., Syed, I. Allergic rhinitis: diagnosis and management. Br J Hosp Med (Lond). 83 (2), 1-9 (2022).
  12. Cingi, C., et al. Multi-morbidities of allergic rhinitis in adults: European Academy of Allergy and Clinical Immunology task force report. Clin Transl Allergy. 7, 17(2017).
  13. Brożek, J. L., et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 140 (4), 950-958 (2017).
  14. Dykewicz, M. S., et al. Treatment of seasonal allergic rhinitis: an evidence-based focused 2017 guideline update. Ann Allergy Asthma Immunol. 119 (6), 489-511.e41 (2017).
  15. Feng, S., et al. Acupuncture for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Am J Rhinol Allergy. 29 (1), 57-62 (2015).
  16. Shamji, M. H., et al. The role of allergen-specific IgE, IgG and IgA in allergic disease. Allergy. 76 (12), 3627-3641 (2021).
  17. Xue, C. C., Zhang, A. L., Yang, A. W., Zhang, C. S., Story, D. F. Recent developments of acupuncture in Australia and the way forward. Chin Med. 4, 7(2009).
  18. Luo, Q., et al. Chinese herbal medicine Bi Min Fang for allergic rhinitis: protocol for a double-blind, double-dummy, randomized controlled trial. Trials. 20 (1), 66(2019).
  19. Deng, Z. Y., et al. Epidemiological investigation of allergic rhinitis in central cities and countrysides of Inner Mongolia region. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 56 (6), 635-642 (2021).
  20. Seidman, M. D., et al. Clinical practice guideline: allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 152, S1-S43 (2015).
  21. Zhao, L., et al. Severity of rhinosinusitis: comparison between visual analog scale given by patients and otorhinolaryngologists. Am J Rhinol Allergy. 34 (6), 734-741 (2020).
  22. Balestroni, G., Bertolotti, G. EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life. Monaldi Arch Chest Dis. 78 (3), 155-159 (2012).
  23. Varshney, J., Varshney, H. Allergic rhinitis: an overview. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 67 (2), 143-149 (2015).
  24. Drazdauskaitė, G., Layhadi, J. A., Shamji, M. H. Mechanisms of allergen immunotherapy in allergic rhinitis. Curr Allergy Asthma Rep. 21 (1), 2(2020).
  25. Krzych-Fałta, E., et al. Prevention of perennial allergic rhinitis in the conception of coordinated healthcare in Poland. Arch Med Sci. 18 (6), 1475-1487 (2022).
  26. Yan, Y., et al. Efficacy and safety of the Chinese herbal medicine Xiao-qing-long-tang for allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Ethnopharmacol. 297, 115169(2022).
  27. Wang, Y., et al. Comparison of clinical effectiveness of acupuncture and a western drug on allergic rhinitis: study protocol for a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 34 (3), 254-260 (2014).
  28. Zhao, W., et al. Efficacy and safety of Chinese patent medicines for allergic rhinitis based on 2020 Chinese Pharmacopoeia: a protocol for systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Syst Rev. 14 (1), 69(2025).
  29. Gwak, N. G., et al. Xanthii fructus inhibits allergic response in the ovalbumin-sensitized mouse allergic rhinitis model. Pharmacogn Mag. 11 (Suppl 2), S352-S361 (2015).
  30. Han, S., Sun, L., He, F., Che, H. Anti-allergic activity of glycyrrhizic acid on IgE-mediated allergic reaction by regulation of allergy-related immune cells. Sci Rep. 7 (1), 7222(2017).
  31. Liu, T., et al. Beneficial effects of baicalein on a model of allergic rhinitis. Acta Pharm. 70 (1), 35-47 (2020).
  32. Xue, L., et al. Jia-wei-yu-ping-feng-san attenuates group 2 innate lymphoid cell-mediated airway inflammation in allergic asthma. Front Pharmacol. 12, 703724(2021).
  33. Shen, D., et al. Screening active components from Yu-ping-feng-san for regulating initiative key factors in allergic sensitization. PLoS One. 9 (9), e107279(2014).
  34. Gao, P., et al. Sputum inflammatory cell-based classification of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 8 (5), e57678(2013).
  35. Palomares, O., et al. Role of Treg in immune regulation of allergic diseases. Eur J Immunol. 40 (5), 1232-1240 (2010).
  36. Choi, C. H., et al. Seasonal allergic rhinitis affects sinonasal microbiota. Am J Rhinol Allergy. 28 (4), 281-286 (2014).
  37. Schäfer, T., Riehle, A., Wichmann, H. E., Ring, J. Alternative medicine in allergies: prevalence, patterns of use, and costs. Allergy. 57 (8), 694-700 (2002).
  38. Huang, S. K., Lai, C. S., Chang, Y. S., Ho, Y. L. Utilization pattern and drug use of traditional Chinese medicine, western medicine, and integrated Chinese-western medicine treatments for allergic rhinitis under the National Health Insurance program in Taiwan. J Altern Complement Med. 22 (10), 832-840 (2016).
  39. Li, H., et al. Oral application of Chinese herbal medicine for allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Phytother Res. 35 (6), 3113-3129 (2021).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Теги

Связаться с нами
Порекомендовать библиотеке

Конфиденциальность

Условия использования

Политики

© 2026 MyJoVE Corporation. Все права защищены.