$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Согласно Хельсинкской декларации, протокол исследования был утверждён Институциональным советом по этике Третьей народной больницы провинции Фуцзянь (# 2020KS-5-1) и зарегистрирован на сайте Китайского реестра клинических испытаний 18 ноября 2020 года (идентификатор ChiCTR2000041115). Все участники предоставили письменные формы информированного согласия на участие в исследовании.
Участники
Здесь были привлечены 29 участников с ОА колена и 21 участник с ОА и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний из Третьей народной больницы провинции Фуцзянь и соседних сообществ. Критерии включения в группу с остеоартритом колена включали клинический диагноз согласно Диагностике и лечениюостеоартрита 25 за 2019 год, односторонний или двусторонний уровень Келлгрена/Лоуренса (K/L) ≥2, возраст 50-65 лет, а также низкий или отсутствующий риск сердечно-сосудистых заболеваний, определённый в Прогнозе риска сердечно-сосудистых заболеваний атеросклероза в Китае (China-PAR)26. У ОА колена с повышенным риском ССЗ были те же возрастные и симптомы ОА, что и у группы с ОА колена, но по данным China-PAR имели средний или высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Участники обеих групп были исключены, если у них была сильная боль в спине, другие боли в суставах нижних конечностей, ревматоидный артрит, переломы, неврологическая патология, медицинская история сердечно-сосудистых заболеваний и/или заболевания лёгких.
Сбор данных
В данном исследовании оценивалась физическая активность, функция лёгких, кардиопульмональная и мышечная активность участников путём проведения длительной анкеты Международной анкеты по физической активности (IPAQ)27, теста функции лёгких, кардиопульмональных упражнений и поверхностной электромиографии (sEMG; Рисунок 1).
Оценка физической активности
Уровень ежедневной активности участников оценивался с помощью китайской версии Long Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; проверяющей достоверность и надежность китайской версии Международного анкеты по физической активности, длинной формы (IPAQ-LC)27, проводимой в формате интервью. В этом исследовании были собраны и проанализированы данные о физической активности в свободное время, домашней и садоводческой деятельности (двор), рабочих и транспортных активностях за последний месяц с использованием IPAQ. Баллы были представлены в метаболическом эквиваленте (MET)-минуты в неделю, которые рассчитывались путём умножения количества мин, выполненных в неделю, на соответствующие значения MET. Наконец, оценки были разделены на ходьбу, умеренную, энергичную и полную физическую активность. Случаи исключались из анализа, если ответы о времени или частоте были указаны как «не знаю», отказывались отвечать или отсутствовали.
Тест функции лёгких
Перед испытанием мы провели калибровку приборов. Калибровка включала подготовку окружающей среды, калибровку объёма и калибровку датчиков потока/объёма. Участникам было рекомендовано воздерживаться от пищи за 2 часа до начала эксперимента.
Для обеспечения эксклюзивного потока воздуха в рот был установлен носовой зажим. Затем испытуемый запечатал губы вокруг мундштука, чтобы предотвратить протеканье. На протяжении всего манёвра сопровождалась сильная словесная поддержка для максимизации усилий. Участников обучали опытные респираторные терапевты, используя рекомендации Американского торакального общества по системе тестирования функции лёгких (230 В, 50/60 Гц, 508 VA, IP20). Спирометрия включала измерения принудительной жизненной ёмкости (FVC), принудительного выдохового объёма за 1 секунду (FEV, 1 FEV), принудительного выдоха при 1 с/принудительной жизненной ёмкости (FEV1/FVC) и максимальной добровольной вентиляции (MVV). Каждый испытуемый создал как минимум три технически приемлемых манёвра. Для измерения FVC иFEV-1 требуется резкое начало выдыха, а выдох должен длиться не менее 6 секунд с вариацией между повторными манёврами менее 5%. Во время теста MVV испытуемому предлагается выполнить самые глубокие и быстрые дыхательные манёвры в течение 12 секунд. Лучшие результаты тестирования были выбраны техником с самыми высокими значениями FVC,FEV 1, MVV и лучшими кривыми объёма расхода.
Кардиопульмональный тест на упражнения
После проведения теста функции лёгких не менее 5 минут были установлены 12-выводный электрокардиограф (ЭКГ), автоматическая манжета, дыхательная маска и кислородный фотометр для мониторинга пульса, электрокардиографа, артериального давления, газообмена и насыщения кислородом.
Участники проходили постепенный максимальный CPET с использованием беговой дорожки и модифицированного протокола Брюса (см. таблицу 1). Исходные сердечно-легочные показатели оценивались во время 3-минутного периода отдыха в кресле; После этого на беговой дорожке проводилась 3-минутная разминка со скоростью 2,7 км/ч при нулевой подъёме. После разминки интенсивность упражнений увеличивалась каждые 3 минуты согласно протоколу Modified Bruce, с последовательными этапами: 2,7 км/ч при уклоне 0%, 2,7 км/ч при уклоне 5%, 2,7 км/ч при уклоне 10%, 4,0 км/ч при уклоне 12%, 5,4 км/ч при уклоне 14% и 6,7 км/ч при уклоне 16%, целью достичь максимальных усилий. Держаться за поручни беговой дорожки не рекомендовался; однако некоторым пациентам нужны были поручни для поддержания равновесия.
Весь тест контролировали профессиональные кардиологи. Во время фазы покоя артериальное давление (АД) измерялось один раз и непрерывно контролировалось с помощью 12-проводной ЭКГ, частоты сердечных сокращений (ЧС) и насыщения оксигемоглобина. Во время тренировки ЭКГ, пульс и насыщение оксигемоглобина постоянно контролировались, а амбулаторное давление, симптомы и уровень усталости — каждые 3 минуты. Упражнения прекращались, когда участники достигали максимального пульса, или если поглощение кислорода не увеличивалось при увеличении нагрузки, либо воспринимаемый балл (оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга (6-20)28) превышал 17. Во время восстановления ЭКГ, пульс и насыщение оксигемоглобина постоянно контролировались, а давление измерялось каждые 2 минуты. Тест был преждевременно прерван из-за таких симптомов, как значительная одышка, сужение грудной клетки или головокружение, прогрессирующая желудочковая эктопия > 3 удара, новая фибрилляция предсердий, устойчивое снижение систолического давления > 20 мм рт. ст. по сравнению с предыдущей стадией или подавление сегмента ST более 5 мм.
Персонал по тестированию хорошо разбирался в экстренных процедурах, имея необходимое оборудование (включая дефибриллятор, кислород и дыхательные маски) и лекарства (например, эпинефрин, атропин, лидокаин, нитроглицерин и глюкозу) на месте. В случае критического события тест немедленно прекращается. Управление включало поддержание открытых дыхательных путей, введение кислорода и установление внутривенного доступа. Последующие реанимации и фармакологические вмешательства соответствовали протоколам передовой кардиологической поддержки жизни (ACLS), одновременно с активацией команды экстренного реагирования для переноса пациентов.
Были проведены измерения поглощения кислорода (VO 2), выброса углекислого газа (VCO2), минутной вентиляции (VE), парциального давления кислорода в конце прилива (PETO 2) и углекислого газа (PETCO 2). Частота сердечных сокращений (ЧС) фиксировалась с интервалом в 1 с. Максимальное значение в последние 60 секунд упражнений определялось какVO 2 пика, VCO2 пика,VE пик, пик пульсаи пик кислородного пульса (VO 2 /HR пик),PETO 2 пик,PETCO 2 пик. Анаэробный порог (AT) был определён модифицированным подходом с V-образнымуклоном 29. Резерв сердечного ритма (HRR) был определен как 220 - a - Heart Max во время фазы упражнений, где a означает возраст, апульс Max — максимальный пульс.
sEMG сигналы нижних конечностей при подъёме по лестнице
До установки электродов участники носили равномерно приобретённую спортивную обувь Anta и провели пять испытаний по переходу по лестнице. Эти испытания проводились с выбранной самостоятельно ежедневной скоростью ходьбы и без использования перил. Каждая ступень фиксировалась на ширине 100 см, высоте 20 см и глубине 30 см. Скорость подъёма и спуска по лестнице фиксировалась с помощью инфракрасных систем тайминга, расположенных как на первой, так и на верхней ступеньках. Средняя скорость ±10% на пяти испытаниях по лестнице определялась как нормальная скорость. Официальные испытания со скоростью, отклоняющейся от нормальной, были исключены из дальнейшего анализа.
Кожа над целевыми мышцами затем готовится путем бритья, лёгкой обработки мелкозернистой наждачной бумагой и очистки 70% спиртом для снижения импеданса и обеспечения оптимального контакта. После подготовки кожи поверхностные электроды ЭМГ устанавливались на мышечные животы. В исследовании использовалась беспроводная система sEMG для измерения мышечной активности во время фазы стойки на частоте отбора пробы 2000 Гц. Клеевые предварительно гелированные электроды Ag/AgCl (10 мм фиксированного расстояния между электродами) были размещены с двусторонней стороны на переднюю большеберцовую мышцу (TA), медиальную головку гастрокнемиус мышцы (MG), бицепс бедра (BF), прямую мышцу бедра (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), Мышцы большого ягодичного мышца (GMAX) и среднего ягодичного мышца (GMED) (см. таблицу 2). Затем участники выполняли максимальное добровольное изометрическое сокращение (MVIC) для каждой исследуемой мышцы, что использовалось в амплитудных нормализационных тестах (см. таблицу 3). Участникам было предложено выполнить испытательное действие с максимальными усилиями в течение 4-5 секунд. В каждом процессе была сильная словесная поддержка. Эта процедура повторялась 3 раза с интервалом в 2 минуты отдыха между испытаниями для предотвращения усталости. После теста MVIC участникам предлагалось выполнить пять успешных испытаний подъёма и спуска по лестнице на нормальной скорости. Данные sEMG во время фазы стойки были выбраны на третьей и четвёртой ступенях индивидуальной восьмиступенчатой лабораторной лестницы.
Сигналы sEMG фазы стойки для задач на лестнице и MVIC обрабатывались в программном обеспечении Visual3D. Сырые данные сначала проходили через полосную фильтрацию (20-450 Гц), затем выпрямляли по полной волне, сглаживались с помощью окна корневого среднего квадрата (RMS) 50 мс, а затем низкочастотные фильтры на 6 Гц для создания линейной огибающей. Фаза стойки определялась по вертикальной реактивной силе грунта (порог >10 N). Линейная огибающая для каждой фазы стойки была временно нормализована до 101 точки и амплитудно нормализована до соответствующего максимального значения MVIC. Наконец, RMS каждого нормализованного sEMG во время фазы стойки рассчитывался с учётом величины мышечной активности. Анализ был сосредоточен на более симптоматическом колене у участников обеих групп. Если симптомы обоих коленей были схожи, отбирались данные для доминирующей в технологии конечности.
Статистический анализ
Все статистические анализы проводились с использованием SPSS Statistics 25.0. Все переменные были представлены как средние ±стандартные отклонения. Тест Шапиро-Уилка использовался для проверки нормальности всех количественных переменных. Нормально распределенная разница переменных двух независимых выборок по демографии, параметрам кардиопульмональной функции и RMS оценивалась с помощью независимых t-тестов с выборками; разница переменных распределения была оценена с помощью теста Крускаля-Уоллиса. Баллы IPAQ и различия в оценках K/L оценивались с помощью теста Крускал-Уоллис. Для сравнения различий в гендере использовался тест хи-квадрат. Корреляции между различными и мощными параметрами функции сердечно-легочной системы (пик поглощения кислорода (VO 2 пика), максимальная добровольная вентиляция (MVV) и RMS (бицепс бедренного мышца (BF)) в ОА колена с группой риска ССЗ были выявлены с помощью корреляций Спирмана.