$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Этическое одобрение было предоставлено Комитетом по биоэтике Пекинской больницы дружбы при Столичном медицинском университете (номер одобрения: 2024-P2-424-02), и все участники дали письменное информированное согласие. Используемые реагенты и оборудование приведены в Таблице материалов.
1. Выбор тематики исследования
Исследование проводилось в качестве проспективного рандомизированного контролируемого исследования в отделении гастроэнтерологии и гериатрии нашей больницы в период с января 2023 года по февраль 2024 года. В исследовании приняли участие пациенты пожилого возраста, страдающие УГБ.
2. Критерии включения и исключения
Критерии включения: возраст ≥65 лет, соответствие диагностическим критериям LC11 с подтверждением больницы; Первичный или рецидивирующий УГИБ (гематемезис/мелена, падение гемоглобина ≥20 г/л или снижение систолического артериального давления (САД) ≥20 мм рт.ст., с эндоскопической верификацией разрыва варикозно расширенных вен пищевода) / портальной гипертонической гастропатии как источника кровотечения); Стабильные жизненные показатели, способность соблюдать сестринские вмешательства и последующее наблюдение; Когнитивные способности к пониманию шкал опроса. Критерии исключения: этиология кровотечений, не связанная с ЛК; Тяжелая сердечная, почечная, мозговая или другая органная недостаточность; Терминальные злокачественные новообразования с ожидаемой продолжительностью жизни <3 месяца; Психические расстройства или зависимость от психоактивных веществ, препятствующие сотрудничеству, в анамнезе; Беременность или период лактации.
3. Группировка
В общей сложности 120 субъектов были отобраны после оценки размера выборки и скрининга на основе критериев включения/исключения. Рандомизация разделила их поровну на группы вмешательства и контрольную группу (по 60 в каждой). Чтобы обеспечить ослепление, независимые научные сотрудники, не участвующие в вмешательстве, занимались распределением по группам, держа как участников, так и исследователей в неведении о групповых распределениях. Сокрытие распределения было достигнуто с помощью последовательно пронумерованных непрозрачных конвертов, с ослепленной оценкой исходов с помощью электронных форм описания болезни. Исходные сравнения не выявили существенных различий (P>0,05, таблица 1).
4. Методы вмешательства
Контрольная группа получала стандартный сестринский уход после госпитализации. В острой фазе (через 24-72 ч после кровотечения) вмешательства включали непрерывный мониторинг электрокардиографии (ЭКГ) (ежечасные показатели жизнедеятельности), нулевой статус через рот (переход к жидкости после прекращения кровотечения), замену жидкости/переливание крови, а также мониторинг объема гематемезиса/мелена, гемоглобина и свертываемости. В фазе восстановления (через 3-7 дней после кровотечения) пациентам была рекомендована щадящая диета с низким содержанием соли (избегая грубой/твердой пищи), с функцией печени (АЛТ, АСТ, билирубин) и контролем электролитов. Кроме того, было проведено обучение с акцентом на профилактику натуживания во время дефекации и отказ от алкоголя. Было распространено руководство по выписке с недельным телефонным наблюдением для оценки соблюдения режима и симптомов (например, вздутие живота, усталость).
Пациенты в группе вмешательства получали усовершенствованный уход с помощью установленного подхода MDT. В команду по уходу входили медсестры гастроэнтерологии/гериатрии, диетологи, психотерапевты и лечащие врачи. Прежде чем присоединиться к команде, все члены должны были пройти интенсивную программу обучения (7 дней) по специализированному сестринскому уходу за пожилыми пациентами с ЛК с UGIB, уделяя особое внимание трем ключевым областям: (1) тщательная гериатрическая оценка, (2) лечение сопутствующих состояний здоровья и (3) стратегии поддержки психического здоровья. Для участия необходимо было успешно пройти оценку компетентности.
- Острая фаза
- Пациенты получали интенсивное наблюдение, включающее получасовую проверку жизненно важных показателей и ежечасную оценку сознания и температуры кожи. (2) Пациенты оценивались на предмет риска запоров, им вводили раствор лактулозы (серия No H10890057, 10 мл/раз, 1 раз/сут) перорально в зависимости от клинической необходимости. При активном участии членов семьи проводилось строгое обучение воздержанию от алкоголя. Пациенты с сахарным диабетом получали индивидуальные схемы инсулина. (3) Нутритивная поддержка начиналась через 6-12 ч после прекращения кровотечения, начиная с энтерального питания с короткоцепочечными пептидами (серия No H20170170, 500 мл/раз в день, разделенная на три назогастральных введения). Этот показатель постепенно увеличивался до 1500-2000 мл/раз в день в зависимости от переносимости пациентом. Зарегистрированные диетологи проводили ежедневную оценку питательных параметров и соответственно модифицировали рецептуры кормов. Каждое вмешательство в питание было завершено в течение 30 минут.
- Фаза восстановления
- Прием лекарств строго соблюдался в соответствии с рекомендациями врача, а назначенные медсестры проводили ежедневную проверку лекарств и мониторинг побочных реакций на лекарства.
- Неврологический статус оценивали каждые 4 ч с ежедневным мониторингом аммиака в крови и пероральным приемом лактулозы в 15 мл (три раза в день) для профилактики печеночной энцефалопатии.
- Психотерапевты проводили консультации у постели больного два раза в неделю (30 минут/сеанс), реализуя целевые когнитивно-поведенческие вмешательства, включая техники релаксации и медитацию осознанности.
- Фаза наблюдения (через 1, 3 и 6 месяцев после выписки)
- В течение первой недели после выписки основная медсестра инициировала видеоконсультацию, чтобы помочь пациенту приготовить назогастральный или пероральный прием пищи, контролируя обхват живота и массу тела. Кроме того, была выпущена карточка с предупреждением о повторном кровотечении с подробным описанием признаков чрезвычайной ситуации (например, частый черный стул, рвота кровью, дезориентация) и инструкциями по обращению в экстренную службу. (2) Последующее наблюдение включало в себя гастроскопические обследования раз в три месяца, анализ функции печени и оценку питания. Психологический статус проверялся каждые две недели с помощью телефонных консультаций с терапевтом, и вмешательства корректировались соответствующим образом (Рисунок 1).
5. Последующее наблюдение за прогнозом
- Все пациенты завершили не менее одного года прогностического наблюдения после выписки, проводимого посредством регулярных осмотров и последующего наблюдения по телефону. Протокол завершается после завершения 1-годичной последующей оценки.
6. Конечные точки
Мы статистически анализировали время гемостаза, объем переливания крови и время госпитализации пациентов. САД и диастолическое артериальное давление (ДАД) регистрировались до и после сестринских вмешательств. (2) Шкала12Exercise of Self-Care Agency (ESCA) была использована для оценки способности к самообслуживанию в четырех областях: знания о здоровье (0-68 баллов), самооценка (0-32 балла), ответственность за заботу о себе (0-24 балла) и навыки самообслуживания (0-48 баллов). Повышенные баллы коррелируют с улучшением навыков самообслуживания (α Кронбаха = 0,89). (3) До и после кормления грудью собирали венозную кровь натощак для определения уровней питательных параметров (ALB, PA, TRF и TP) с помощью автоматического биохимического анализатора (BS-1000M, RRID: SCR_026779). После сбора образцов крови сыворотку отделяли центрифугированием (1505×г, 4 °C, 15 мин) и использовали образцы сыворотки для обнаружения. Анализы проводились в течение 2 ч после сбора образца. (4) Оценка психологического состояния проводилась с использованием шкалы депрессии/тревоги Гамильтона (HAMA/HAMD)13 (RRID: SCR_003686, SCR_003664). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов (α Кронбаха = 0,81). (5) Была зарегистрирована частота повторных кровотечений в течение 3 месяцев (определяемых как гематемезис/мелена, требующая неотложной помощи или повторной госпитализации) и 1-летняя выживаемость. Качество жизни (КЖ) оценивалось в течение 1 года наблюдения с использованием краткой формы обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)14, охватывающей восемь областей: физическое функционирование (ПФ), психическое здоровье (МГ), боль (ПА), общее состояние здоровья (ГР), жизненная сила (ЖТ), социальное функционирование (СФ), эмоциональная роль (РЭ) и изменение здоровья (ГК). На улучшение QoL указывают более высокие баллы (α Кронбаха = 0,85).
7. Статистические методы
Анализ данных проводился с помощью SPSS 25.0. Данные подсчета [n(%)] были сравнительно проанализированы с помощью тестов хи-квадрат. Данные измерений подвергались тестированию на нормальность (Шапиро-Вилка), при этом параметрические данные (χ±s) анализировались с помощью независимых t-критериев, а непараметрические данные [M(P25, P75)] — с помощью U-тестов Манна-Уитни. Статистическая значимость была установлена на уровне P<0,05.