$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Это исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами Национального института медицинских наук и питательных веществ Сальвадора Субирана (INCMNSZ) и одобрено Комитетом по этике биомедицинских исследований (номер 4504). Письменное и устное информированное согласие было получено от всех участников до зачисления.
Дизайн исследования и население
Это было поперечное исследование. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с подтверждённым диагнозом сердечной недостаточности не менее шести месяцев, клинически стабильным, без корректировки медикаментов в предыдущие три месяца, а также без госпитализаций или острой декомпенсации в течение последнего месяца, посещавшие клинику HF в INCMNSZ с апреля 2023 по январь 2025 года. Критерии исключения включали текущее использование пищевых добавок, беременность, активную диагностику рака и желудочно-кишечные заболевания, связанные с мальабсорбцией. Всего было привлечено 122 пациента, и после применения критериев отбора в исследование были включены 117 пациентов. Набор и отбор участников показаны на диаграмме исследования (рисунок 1).
Оценка субклинической заторы
Субклиническая заложенность определялась как наличие объективных признаков перегрузки жидкостью, выявленных как с помощью шкалы венозного избытка ультразвука (VExUS), так и биоэлектрического импедансного векторного анализа (BIVA), при отсутствии явных клинических признаков заложенности (таких как периферический отёк, легочные ралюсы, яремная венозная растяжение или ортопноэ). Пациенты, обращавшиеся только с неспецифическими симптомами, такими как усталость или одышка при физической нагрузке, не классифицировались как клинически заложенные. Клиницисты, оценивавшие пациентов, не были ослеплены результатами BIVA или VExUS.
Процедура венозного избыточного УЗИ (VExUS)
Оценка VExUS была проведена обученным кардиологом с использованием гибридного портативного ультразвукового устройства, которое предлагает импульсный и непрерывный Доплеров с низкочастотным (2,5-5 МГц) секторным преобразователем. Были измерены четыре основные вены: нижняя полая вена, воротная вена, печеночная вена и надвесная вена. Согласно этим измерениям, степень заторов может варьироваться от 0 до 3, где степень, равная или превышающая 1, считается затором. Более подробное описание протокола VExUS было описано вдругом разделе 8.
Процедура биоэлектрического импедансного векторного анализа (BIVA)
Биоэлектрическое сопротивление, которое мы использовали, анализирует всё тело, измеряя жировую массу, сухую и воду по всему телу; Он позволяет выявлять дисбалансы и отслеживать локальные изменения. BIVA выполнялась с помощью моночастотного (50 кГц) тетраполярного биоэлектрического импедансного устройства. Были проведены измерения сопротивления и реактивности и стандартизированы под высоту испытуемого. По расчётам сопротивления и реактивности мы получили фазовый угол и вектор. Если вектор ниже75-го перцентиля, это указывает на наличие заторы. Процедура следовала стандартизированным протоколам, описанным в другомпункте 9.
Оценка рациона
Оценка рациона проводилась в тот же день, что и клинический визит и оценка на заложенность. Анкета была оценена с использованием трёх непоследовательных 24-часовых диетических отзывов (Дополнительный 1), проведённых лично обученными специалистами по питанию.
Метод многопробного применения был использован для повышения точности воспоминания по питанию. Пациентов сначала просили предоставить бесплатный и непрерывный список всех продуктов и напитков, употребленных за предыдущие 24 часа. Впоследствии интервьюеры исследовали часто забываемые продукты, включая закуски, напитки, соусы и приправы, чтобы минимизировать упущения. Затем пациенты сообщали о времени употребления и поводе для каждого отозванного продукта. Была собрана подробная информация о методах приготовления пищи, размере порций, ингредиентах и, при необходимости, типах продуктов для точной оценки питательных веществ. В конце концов, весь отзыв был проверен каждому пациенту для подтверждения полноты и точности.
Отзывы проводились в случайные дни, чтобы один из них включал выходной день с учётом вариативности пищевых моделей. Для анализа использовался средний поступление по трёх отзывам.
Адекватность питания определялась как потребление не менее 60% от предполагаемых энергетических потребностей (25-30 ккал/кг/день) и потребление белка 1,2 г/кг/день, исходя из клинических рекомендаций по питанию для пациентов с хроническимизаболеваниями 10. Снижение потребления было классифицировано как недостаточное, учитывая его связь с повышенным риском недоедания.
Анализ питания
Данные о питании, собранные в ходе 24-часовых отзывов, были внесены в программное обеспечение Food Processor Nutrition Analysis Software (версия 7) для анализа состава питательных веществ. Ранее это программное обеспечение использовалось в другом исследовании для оценки рационального приема фосфора у пациентов, проходивших перитонеальный диализ, с хорошимирезультатами 11. База данных программного обеспечения содержит подробную информацию о макроэлементах, микроэлементах и содержании клетчатки. Ввод подробных описаний продуктов, методов приготовления и размеров порций позволил точно рассчитать общий энергетический расход, распределение макронутриентов и потребление клетчатки для каждого участника.
Оценка и анализ диеты проводились с помощью программного обеспечения Food Processor компании ESHA, следуя стандартизированному рабочему процессу для обеспечения воспроизводимости и последовательности. В рамках процесса ввода данных был создан индивидуальный профиль пациента путём выбора Человека > Нового, где фиксировались демографические и антропометрические переменные, включая возраст, пол, вес, рост и релевантную клиническую информацию. Единицы измерения стандартизировались до граммов, миллилитров и килограммов, а индивидуальные цели по питанию определялись по мере необходимости, такие как энергетические потребления 25-30 ккал/кг/сутки и потребление белка 1,2 г/кг/день.
Конфигурация выхода питательных веществ была установлена до анализа данных путём выбора предпочтений > «Питательные вещества для просмотра » или настройки столбцов в отчетах. Такая конфигурация позволила оценивать общее потребление энергии, распределение макронутриентов в процентах, нормированное к массе тела (г/кг), общий уровень пищевых волокон, растворимых и нерастворимых волокна, а также потребление натрия. Такая схема обеспечивала единообразие во всех диетических анализах.
Сбор данных о питании проводился независимо от программного обеспечения с использованием многократного метода 24-часового отклика. На первом этапе процедуры отзыва пациентов просили свободно вспомнить все продукты и напитки, употребленные за предыдущие 24 часа. На втором этапе интервьюеры систематически проверяли часто забываемые продукты, такие как закуски, напитки, соусы и приправы. На шаге 4 была собрана подробная информация о методах приготовления пищи, размере порций, ингредиентах и типах продуктов. Этот структурированный подход был использован для повышения точности воспоминания до ввода пищевых данных в пищевой процессор.
Все зарегистрированные продукты и напитки вводились в программное обеспечение с помощью функции поиска, а соответствующие товары выбирались из универсальных, брендированных или ресторанных баз данных, когда это было применимо. Размеры порций определялись с помощью стандартизированных единиц или домашних показателей, отражающих фактическое потребление. Для оценки обычного рациона отзывы проводились в два-три непоследовательных дня в рамках одного и того же профиля пациентов, включая как минимум один выходной день, при этом каждый отзыв был назначен соответствующей дате.
Ежедневные и усредненные потребления питательных веществ формировались путём выбора отчётов > таблице, общем количеству питательных веществ или показателей потребления питательных веществ против целей, что позволяло оценивать как однодневные, так и многодневные средние значения по выбранным отзывам.
Все данные о питании впоследствии экспортировались с помощью отчетов > Export в форматах CSV, Excel или PDF для статистического анализа и включения в рукописные материалы.
Поэтому питание оценивалось с помощью трёх непоследовательных 24-часовых многопроходных отзывов и анализировалось с помощью кухонного комбайна, при этом база данных питательных веществ была обновлена до соответствующей версии и использовались многодневные средние потребления для анализа.
В этом исследовании мы выбрали анкету по питанию вместо широко используемых инструментов для оценки пищевых рисков, поскольку эти инструменты в основном опираются на биохимические маркеры (например, количество альбумина и лимфоцитов) и антропометрические измерения для оценки питательного риска, но не содержат информации о реальном потреблении пищи или привычках питания. В отличие от этого, три непоследовательных 24-часовых отзыва диеты, использованных в нашей методологии, предоставили прямую и детальную оценку потребления пациентами, что позволило выявить как качественные, так и количественные недостатки в поступлении макро- и микроэлементов. Этот подход лучше соответствовал цели исследования — изучению пищевого рациона в связи с субклинической заложенностью.
Что касается силы хватки, важно отметить, что был использован динамометрия, учитывающий значения для мексиканской популяции, где у мужчин динамометрия ниже 27 кг, а у женщин динамометрия ниже 16 кг считается низкой силойзахвата 12.
Статистический анализ
Категориальные переменные суммировались с использованием частот и процентов. Непрерывные переменные выражались как средние значения со стандартными отклонениями или медианы с межквартильными диапазонами, в зависимости от распределения данных. Тест Колмогорова-Смирнова с коррекцией Лиллифорса оценилнормальность 13. Сравнения между группами (адекватный и недостаточный прием) проводились с использованием хи-квадрата Пирсона или точного теста Фишера для категориальных переменных, а также t-теста Студента или теста Манна-Уитни U для непрерывных переменных, если это было уместно. Порог значимости составлял p < 0,05. Для многомерного анализа была проведена множественная линейная регрессия, в которой субклиническая заложенность, одышка и отсутствие аппетита были включены в качестве ковариатов (потенциальных факторов), чтобы определить, связано ли неправильное питание с какими-либо из этих переменных статистически значимым образом. Для статистического анализа использовалась версия программы Jamovi 2.7.5.