$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Это исследование было одобрено этическим комитетом больницы (номер протокола: 1612167-18). Учитывая ретроспективный характер исследования, требование информированного согласия было отменено. Пациенты с опухолями стромы желудка (ГИСТ) или лейомиомами желудка (ГЛМ) были выявлены по институциональным записям с января 2017 по июль 2022 года, все с послеоперационным патологическим подтверждением. Реагенты и используемое оборудование перечислены в Таблице материалов.
1. Информация о пациентах
Подходящие пациенты регистрируются, если они соответствуют следующим критериям: (1) желудочные поражения с максимальным диаметром ≤5 см; (2) наличие полной патологической диагностики; (3) проведение радикальной хирургии с лечебным намерением; и (4) проведение КТ с контрастным эффектом в течение 30 дней до операции. Пациенты с анамнезом злокачественных опухолей или предоперационной терапией были исключены. Таким образом, в настоящем исследовании было зачислено 110 пациентов с GIST и 62 с GLM. Была продемонстрирована блок-схема популяции (рисунок 1). Всего было включено 172 пациента (110 GIST, 62 GLM; 82 мужчины, 90 женщин), со средним возрастом 55,05 ± 12,42 года (диапазон: 22-79). Пациенты случайным образом распределялись в обучающий набор (n = 120) и валидационный набор (n = 52) с использованием простой рандомизации без стратификации. Базовые демографические данные приведены в таблице 1.
2. Анализ КТ-изображений
КТ-сканирование в рамках текущего исследования проводилось на 64-срезовых КТ-сканерах. Каждый пациент должен был голодать не менее 6 часов. Примерно за 30 минут до КТ каждому пациенту было рекомендовано перорально принимать 500–800 мл водопроводной воды, а затем перед сканированием было предложено принять 1000 мл воды для расширения желудка. Все пациенты в исследовании были расположены в положении на спине, чтобы предотвратить появление артефактов, вызванных воздухом в желудке, при этом обеспечивая покрытие всех зон поражения. Пациентов информировали о воздействии ионизирующего излучения в рамках клинической визуализации. Перед введением контраста были выявлены противопоказания для йодированной контрастной среды, включая известную аллергию и почечную недостаточность (eGFR <30 мл/мин/1,73 м²). Пациентов наблюдали не менее 15 минут после инъекции на предмет острых побочных реакций. По-видимому, использовался стандартный алгоритм реконструкции, и процесс сканирования строго следовал следующим характеристикам: напряжение лампы 120 кВ; ламповый ток 250–300 мА; Толщина срезов и интервал срезов 1,5 мм. Использовалось ядро для реконструкции мягких тканей (B30f). Впоследствии, в процессе усиленного сканирования, был введён йодированный контрастный агент объемом 80–120 мл с частотой инъекции внутривенно 3,0 мл/с. Артериальную, портальную и отложенную фазы следует собирать примерно в течение 30, 60 и 120 секунд после инъекции. Для радиомического анализа изображения предварительно обрабатывались путём повторной дискретизации до изотропного вокселя размера 1,5 × 1,5 × 1,5 мм³ и дискретизации интенсивности с использованием фиксированной ширины контейнера 25 единиц Хаунсфилда (HU).
3. Извлечение радиомикрофонных особенностей
Что касается радиомиковых особенностей, программное обеспечение LIFEx (версия 4.90; www.lifexsoft.org) использовалось для извлечения особенностей из интересующего региона (ROI). Все интересующие области были выделены только на КТ-изображениях портальной венозной фазы, которые были отобраны для радиомического анализа с целью обеспечения согласованности и стабильности признаков. Для каждого пациента ROI был выделен на всех срезах, содержащих поражение в поперечной плоскости, с использованием сагиттальных и корональных видов для обеспечения точного покрытия объёма (см. рисунок 2). ROI были независимо составлены двумя радиологами без консенсуса при начальной сегментации для оценки воспроизводимости. ROI представлял собой двумерный (2D) контур одного среза, а не трёхмерный объём. Все области опухоли были включены при определении ROI, а кальцификации исключались на основе порогов плотности в программном обеспечении LIFEx. Был проведен визуальный контроль качества для обеспечения достаточного расширения желудка и полного включения поражения в ROI. Были рассчитаны коэффициенты корреляции внутри- и межклассов (ICC) для оценки воспроизводимости извлечения радиомических признаков; функции с ICC > 0.75 были сохранены. С помощью автоматического алгоритма программного обеспечения LIFEx было получено 37 радиомических признаков: 5 параметров гистограммы, 7 параметров матрицы совместного возникновения серого уровня (GLCM), 11 параметров матрицы длины серого уровня (GLRLM), 3 параметра матрицы разности уровней серых уровней (NGLDM) и 11 параметров матрицы длины зон серого уровня (GLZLM). Извлечение признаков осуществлялось через путь меню: Segmentation → Radiomics → Compute. Предварительная обработка изображений включала редискретизацию до изотропного вокселя размером 1,5 × 1,5 × 1,5мм 3 и дискретизацию интенсивности с использованием фиксированной ширины бинки 25 единиц Хаунсфилда (HU). До моделирования не применялось масштабирование или нормализация признаков.
4. Статистика
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения R (версия 3.6.0; https://www.r-project.org). Непрерывные переменные сравнивались между группами с помощью независимых t-тестов; Категориальные переменные оценивались с помощью χ² тестов. Двустороннее значение P < 0,05 считалось статистически значимым.
5. Установление предсказательной номограммы
Одномерный анализ был проведён с использованием корреляции Пирсона с демографическими характеристиками скрининга, морфологическими характеристиками КТ и радиомологических характеристик для связи с диагностикой ( GIST vs. GLM). Многомерное моделирование использовало регрессию операторов наименьшей абсолютной усадки и выбора (LASSO), реализуемую через пакет glmnet (функция cv.glmnet) с 10-кратной перекрестнойвалидацией 15. Оптимальный параметр регуляризации λ был выбран в lambda.1se для более экономичной модели. Конечные предикторы — возраст, расположение опухоли, паттерн усиления и NGLDM_Busyness — были линейно комбинированы с использованием соответствующих коэффициентов для получения прогнозного балла (Prescore). Из всех извлечённых радиомических признаков только NGLDM_Busyness сохранял ненулевой коэффициент после штрафов LASSO, что говорит о том, что другие радиомические признаки либо были избыточными, либо предоставляли ограниченное дополнительное дискриминативное значение. Была построена номограмма на основе многомерной модели с использованием функции номограммы из пакета rms.
6. Эффективность прогнозирования и валидация номограммы
Предсказательная эффективность оценивалась с использованием площади под кривой рабочей характеристики приёмника (AUC), чувствительности, специфичности и точности как в обученных, так и в валидационных когортах. Калибровка оценивалась с помощью бутстрэппинга редискретлинга (1000 итераций) и теста на годность Хосмера-Лемешоу; Калибровочные кривые были нанесены соответствующим образом. Значение P < 0,05 указывало на значительное отклонение от идеальной калибровки. Индекс согласованности (C-индекс) использовался для количественной оценки дискриминативной надёжности. Клиническая полезность оценивалась с помощью анализа кривой принятия решений (DCA).