Этот протокол оценивает эффективность традиционной китайской медицины (ТКМ) в повышении гликемического контроля, качества жизни и осложнений у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа посредством рандомизированного контролируемого исследования и трёхмесячного наблюдения.
Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Исследовательская статья
Интервенция традиционной китайской медицины для управления сахарным диабетом 2 типа у пожилых городских жителей: рандомизированное контролируемое исследование
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
Для оценки эффективности западной медицины и лечения ТКМ для улучшения контроля гликемии, качества жизни и снижения осложнений среди пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в городских сообществах 132 пожилых пациента с сахарным диабетом 2 типа (в возрасте ≥ 60 лет) были случайным образом распределены либо на лечение, либо на плацебо-контроль. Группа интервенции получила комплексную схему лечения ТКМ, включающую травяную медицину, акупунктуру, массаж и диетическую терапию, а также изменения образа жизни. Контроль получил стандартное западное медицинское лечение. Уровень глюкозы в крови измерялся при прибытии и снова через 2 часа. Гликированный гемоглобин (HbA1c) контролировался на протяжении всего исследования. Кроме того, были оценены липидные профили. Качество жизни оценивалось с помощью шкалы качества жизни, специфичной для диабета (DSQL). Также были зафиксированы другие осложнения. Вторичные результаты измеряли другие виды социальной поддержки (шкала социальной поддержки, SSRS) и риски для здоровья (шкала WONCA). По сравнению с контрольной группой, участники группы интервенционных ТКМ показали лучшее гликемическое управление, с существенным улучшением уровня глюкозы натощак (FBG) (6,82 ± 0,94 против 9,34 ± 1,43 ммоль/л, P < 0,05) и HbA1c (6,51 ± 0,65% против 7,82 ± 0,88%, P < 0,05). Кроме того, группа интервенционных групп ТКМ имела лучшие липидные профили и более высокий балл DSQL (21,25 ± 3,65 против 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Наконец, осложнений ТКМ не было (1,52% против 10,61%, P < 0,05). Участники интервенционной группы также имели значительно более высокие показатели социальной поддержки (SSRS; P < 0,05). Поэтому использование ТКМ вместе с другими методами лечения оказывает большее влияние на уровень глюкозы в крови, качество жизни и диабетические осложнения пожилых пациентов с диабетом в сообществе.
Введение
Глобальный процесс старения ускоряется, и заболеваемость диабетом среди пожилых людей растёт из года в год. По данным Международной федерации диабета (IDF), примерно 463 миллиона человек во всём мире страдают диабетом, при этом пожилые составляют более 30% от общего числаслучаев 1. Пожилые диабетики часто страдают от множественных осложнений, которые серьёзно влияют на качество их жизни и продолжительностьжизни 2. В настоящее время, несмотря на то, что традиционное западное лечение дало конкретные результаты в лечении диабета пожилых людей, такие проблемы, как значительные побочные эффекты лекарств и низкая приверженность пациентам,остаются 3.
Традиционная китайская медицина (ТКМ) обладает преимуществами целостного регулирования и индивидуализированноголечения 4. В последние годы она постепенно привлекает внимание в области управления диабетом. В контексте городских сообществ, где пожилые пациенты имеют разнообразный образ жизни, пищевые привычки, культурный фон и уровень осведомлённости о здоровье, ТКМ имеет более широкое пространство дляприменения 5. Например, сульфонилмочевины, часто добавляемые к метформину у пожилых пациентов, связаны с явно более высоким риском тяжёлой гипогликемии (до 2–4 раз выше у тех, кто ≥ 75 лет) и способствуют прекращению лечения в 10-20% из-за непереносимости или страха передсобытиями 6,7 Комплексные подходы ТКМ, при дополнительном использовании к традиционным терапиям, показали умеренное дополнительное снижение уровня HbA1c (-0,3 до -0,5%) и тенденции к уменьшению числа гипогликемических эпизодов и более мягких побочных эффектов в недавних сетевых мета-анализах, хотя качество доказательств варьируется, и превосходство по сравнению с традиционным лечением не всегдаподтверждается 8,9.
Дополнительная функция подходит для пожилых пациентов, проживающих в сообществе с легким и умеренным сахарным диабетом 2 типа (например, HbA1c 7,5-9,5%), нетронутыми когнитивными функциями и способностью к мультимодальному режиму. В отличие от этого, осторожность рекомендуется лицам с прогрессирующим нарушением почек (eGFR <30 мл/мин/1,73 м²) из-за риска накопления трав или острого повреждения почек, а также тем, у кого тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут ограничивать соблюдение10,11. Использование сети первичной медицинской помощи TCM и национальных рекомендаций для продвижения интеграции способствовало внедрению на уровне сообщества. Однако существуют проблемы, включая отсутствие стандартизированного фитопрепарата и контроля качества, а также нехватку высококачественных РКИ, подтверждающих долгосрочную безопасностьи эффективность 12,13.
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательств ТКМ на контроль уровня глюкозы в крови, качество жизни и осложнения у пожилых пациентов с диабетом через рандомизированное контролируемое исследование, предоставляя новые стратегии и доказательства для управления диабетом в сообществе.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Протокол
Это низкорисковый, исследовательский пилотный и технико-экономическое исследование, направленное на совершенствование комплексного протокола традиционной китайской медицины (ТКМ) для пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сообществе в преддверии окончательного многоцентрового исследования. В соответствии с институциональной политикой больницы Чжухай, Китай, формальный проспективный обзор независимым этическим комитетом не требуется для неинтервенционных, низкорисковых пилотных исследований, использующих только стандартные медикаменты и устоявшиеся практики традиционной китайской медицины. Перед участием в исследовании пациенты предоставили письменное согласие. Все применимые процессы проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Набор участников
Пожилые пациенты с диабетом 2 типа в возрасте 60 лет и старше в городских сообществах проходили регулярные осмотры в общественных медицинских учреждениях. Участники отбирались в три этапа с использованием данных электронных медицинских карт. Врач подтвердил первичную идентификацию с диагнозом диффузного сахарного диабета 2 типа на основе анамнеза (предыдущий диагноз диабета). Врач изучил медицинскую карту и провёл ещё один тест на глюкозу натощак, прежде чем провести личную оценку пригодности через стандартизированное собеседование и физический осмотр.
Критерии включения
Диагноз сахарного диабета 2 типа был установлен у пожилых пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями по профилактике и лечению сахарного диабета 2 типа пожилых в Китае и Руководящими принципами клинических исследований новых традиционных китайскихлекарств 13,14. Участники с полидипсией, полиурией и другими дополнительными симптомами включались в состав, если у них был случайный уровень глюкозы в крови 11,1 ммоль/л (в любое время суток) или уровень глюкозы натощак ≥ 7,0 ммоль/л или через 2 часа после глюкозной нагрузки уровень глюкозы ≥ 11,1 ммоль/л (лабораторные анализы глюкозы в крови с помощью глюкометра, калиброванного ежедневно).
Критерии исключения
Пациенты исключались, если у них были психические расстройства, определённые по результатам Мини-психического обследования < 24, когнитивные нарушения, указанные по результатам Монреальской когнитивной оценки < 22, тяжёлые осложнения (например, предполагаемая скорость гломерулярной фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м² или недавний инфаркт миокарда), либо если они проживали в сообществе менее одного года, как подтверждено по адресу. 132 подходящих участника предоставили письменное информированное согласие после строгого отбора 250 обратившихся. Мы записали все исходные демографические данные (возраст, пол, продолжительность диабета, сопутствующие заболевания) для документирования баланса.
Рандомизация
132 отобранных пациента были случайным образом разделены на две группы (n=66) с использованием таблицы случайных чисел: группа интервенции (комплексная группа ТКМ) и контрольная группа (группа традиционного управления).
Администрирование вмешательства
sup>Обе группы получили стандартное образование по образу жизни согласно Рекомендациям Китая по профилактике и контролю диабета 2024 года: диета с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки (< 50 г добавленных сахаров в день, > 25 г клетчатки из овощей и цельнозерновых продуктов) и ≥ умеренные аэробные упражнения продолжительностью 150 минут в неделю (быстрая ходьба или тайцзицюань при максимальной частоте сердечных сокращений 50-70%, с помощью шагомеров )15.
Контрольная группа
Контрольная группа продолжила традиционное западное лечение: пероральные гипогликемические препараты (например, метформин 500-1 000 мг BID, титрированный до HbA1c < 8,0% у пожилых людей; ±ингибиторы SGLT2/агонисты GLP-1 при переносе), с ежемесячными обзорами врачейна безопасность 15.
Группа вмешательства ТКМ
Группа вмешательства также получила, кроме того, комплексную трёхмесячную программу ТКМ (дополнение к западному уходу), проводимую лицензированными специалистами, с акцентом на синдромы ци-инь/дефицита селезёнки-почек, распространённые у пожилых людей с синдромомСД2 16,9.
Травяной отвар: 200 мл дважды в день без проблем. Это можно сделать, заварив в 1 литре воды 30 минут, затем процедив её.
Формулы, индивидуализированные через дифференциацию базового синдрома
Дефицит ци-инь (n=38): модификации Лювэй, Дихуан Тан с 15 г Шу Ди Хуан, 10 г Шань Чжу Ю.
Дефицит селезёнки и почек (n=22): Шэньлин Байчжу Сан с 10 г Жэнь Шэнь, 10 г Бай Чжу16,17.
Другие узоры: n=6
Акупунктура (3 раза, 30 мин)
Основные пункты: Зусанли (ST36, тонизация ци), Саньиньцзяо (SP6, питание инь), Тайси (KI3), плюс 2-4 специфические для синдрома (например, Хэгу/LI4)18,19.
Иглы: стерильные 0,25 × иглы диаметром 40 мм, введенные на 1-2 см до de qi; даже усилительная обработка (поворот на 180° каждые 5 минут) в течение 20-25 минут.
Диетическая терапия ТКМ (еженедельно 30 минут)
Это включало групповые занятия с распечатанными рецептами поддержки селезёнки и почек (например, каша из чёрной фасоли и проса: 50 г черной фасоли, 100 г проса на томке 40 мин; суп из маша для термического очищения: 30 г маш, 10 г хризантемы, варящейся 20 минут; 1 800–2 200 ккал в день, тёплый приготовленный) 20, 21.
Массаж Туина (сеансы по 20 минут, два раза в неделю)
Это включало нацеливание на живот и нижние конечности для дноуглубления меридианов и тонизации селезёнкии почек 22,23. Сначала тренер проводит разминку с эфлёражем на ногах пациента, затем использует размешивающие движения, оказывая давление на мышцы ног пациента. Тренер оказывает концентрированное давление на икры пациента, заканчивая вибрацией для снятия усталости.
Оценка результатов
До исследования и спустя 8 месяцев были собраны данные о показателях контроля уровня глюкозы натощак (FBG), 2 часа после еды (2hPBG), гликированном гемоглобине (HbA1c) на 12 неделе, показателях липидов (общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов низкой плотности), социальной поддержке, показателях риска для здоровья, показателях качества жизни и частоте осложнений.
Анкеты
Для оценки социальной поддержки использовалась шкала социальной поддержки (SSRS), которая включала три измерения: объективная поддержка (3 пункта, 1-4 балла за пункт, общий балл 3-12 баллов), субъективная поддержка (4 пункта, 1-4 балла за пункт, общий балл 4-16 баллов) и социальная поддержка (3 пункта, 1-4 балла за пункт), с общим счётом 3 - 12 очков). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень социальной поддержки. Шкала индикаторов риска здоровья WONCA включала 7 пунктов, оценивая 1-5 баллов за предмет, общий балл — 7-35 баллов. Более высокие баллы указывали на ухудшение состояния здоровья. Качество жизни оценивалось с помощью авторитетной шкалы качества жизни специфического диабета (DSQL), которая систематически собирала данные по психологическим, социальным, физиологическим и лечебным аспектам.
Безопасность
В течение трёхмесячного периода наблюдения также отмечались осложнения, включая кетоацидоз, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, гипогликемию и нарушения питания.
Статистические методы
Данные анализировались с использованием версии SPSS 22.0. Непрерывные переменные выражались в среднем ± стандартном отклонении. Для сравнения между группами использовались независимые t-тесты с помощью ANCOVA. Были проведены парные t-тесты для оценки внутригрупповых изменений. Использование множественных импутаций (пять наборов данных) было основным подходом для этого анализа. Размеры эффектов лечения сообщаются как средняя разница с 95% доверительными интервалами (95% ДИ) и по Коэну d (стандартизированная средняя разница). Категориальные результаты сравнивались с использованием точного теста Фишера. Двусторонние p-значения < 0,05 считались статистически значимыми. Корректировки по множественности не проводились, так как это был исследовательский пилотный эксперимент. Размер выборки основывался на осуществимости (n = 66 на руку), а не на формальном расчёте мощности.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Результаты
Поток участников и характеристики базовой линии
С октября 2023 по сентябрь 2024 года прошли скрининг 250 пожилых пациентов с диабетом 2 типа; 132 были рандомизированы (n=66 на группу). Участники были из больницы Чжухай. Все участники прошли 8-месячное наблюдение (100% удержание). Исходные демографические и клинические характеристики были сопоставимы между группами (p>0.10).
Рисунок 1 показывает схему консорта, визуал...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Обсуждение
В этом исследовании было предложено, что использование ТКМ приведёт к лучшему контролю уровня глюкозы в крови, улучшению липидного профиля и улучшению качества жизни пожилых пациентов с диабетом. В исследовании выдвигалось гипотеза, что использование ТКМ улучшит клинические признаки диабета (уровень сахара в крови, уровень липидов), а также улучшит жизнь и снизит осложнения, связанные с диабетом, упожилых 24 лет. Эти результаты подтверждают гипотезу, показывая, чт...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Раскрытие информации
Авторы объявляют отсутствие конфликта интересов.
Благодарности
Это исследование не получило ни финансирования, ни гранта для содействия каким-либо исследованиям
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Иглы для купунктуры | YGQQOY | BODK X77MH3 | Стандартные одноразовые иглы Stenle, используемые обученными врачами ТКМ |
| Акупунктурные точки (например, Zusanli — ST36, Sanyinjiao — SP6 и другие) | Лыгчи | BOCP6XF 1FK | Отобрано на основе дифференцировки синдромов |
| Анализ крови<бр/> трубки/расходники для тестирования глюкозы и липидов | Местная больничная лаборатория | BODWXF7QM5 | Стандартные клинические лабораторные реагенты |
| Китайские травяные препараты (отвары/формулы) | Растительные экстракты | 10.5772/intechopen.85733 | Персонализировано в соответствии с дифлеренцией синдрома ТКМ; конкретные формулы, определяемые с помощью консультации эксперта Delphi |
| Традиционная медицина Westem (пероральные гипогликемические препараты и/инсулин и др.) | Местная аптека больницы BOOSIUBJYA | Стандартные препараты для управления диабетом по китайских рекомендаций | |
| Шкала качества жизни, специфичная для диабета (DSQL) | Китайский инструмент, специфичный для диабета | Охватывает физиологические, психологические, социальные и лечебные аспекты | |
| Рекомендации по диете с низким содержанием сахара и высоким содержанием клетчатки для чайников | 470538708 | Вмешательство в образ жизни | |
| Шкала ставок социальной поддержки (SSRS) | Шуй Юань Сяо (китайская стандартизированная шкала) | APA PsycNet Direct | 10 предметов, 3 измерения |
| Программное обеспечение SPSS (версия 22.0) | Корпорация IBM | Пакет статистического анализа | |
| Рецепты диетической терапии ТКМ<бр/> | Персонализация от команды TCM | Рецепты для тонизации почки, укрепления селезёнки, желудка, очищения жара и Детоксикация | |
| TCM Tuina/массаж | Проводится обученными врачами ТКМ | Подавал заявки два раза в неделю | |
| Графики индикаторов рисков здоровья WONCA/COOP | КТО/КУП-ВОНКА | 7 предметов |
Ссылки
- IDF Diabetes Atlas. , 10th ed, International Diabetes Federation. Brussels, Belgium. (2021).
- Liu, D. M., Wu, Y. C., Dong, Q. Y. Evaluation of the effect of appropriate traditional Chinese medicine techniques in the management of type 2 diabetes as a chronic disease. Chin Community Doctors. 35 (11), 156-157 (2019).
- Zhu, Q. R. Analysis of the effect of refined self-management intervention on patients with type 2 diabetes in rural areas of northern Zhejiang. Chin J Prev Control Chronic Dis. 27 (9), 658-662 (2019).
- Junxiao, Z., et al. Evaluation on the effects of traditional Chinese medicine suitable technology for Return to Spring on the intervention of patients with pre-diabetes mellitus. Chin Health Standard Manag. , (2019).
- Wei, X. Q. A study on residents' sense of gain and willingness to participate in basic public health services. J Panzhihua Univ. 5, 30-33 (2019).
- Costello, R. A., Shivkumar, A., Nicolas, S. Sulfonylureas. PubMed. , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513225/ (2023).
- Ratzki-Leewing, A., et al. Severe (level 3) hypoglycaemia occurrence in a real-world cohort of adults with type 1 or 2 diabetes mellitus (iNPHORM. United States). Diabetes Obes Metab. 25 (12), 3736-3747 (2023).
- Ma, K., et al. Efficacy and safety of traditional Chinese medicines combined with conventional Western medicines in the treatment of type 2 diabetes mellitus: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Front Endocrinol. 14, 1134297(2023).
- Hu, N., Liu, J., Luo, Y., Li, Y. A comprehensive review of traditional Chinese medicine in treating neuropathic pain. Heliyon. 10 (17), e37350(2024).
- Chen, Y., Lin, L., Sun, S., Cui, K., Wu, Q. Prevalence and factors associated with Chinese herbal medicine use among middle-aged and older Chinese adults with diabetes mellitus. Front Pharmacol. 16, 1482228(2025).
- Guh, J. Y., Chen, H. C., Tsai, J. F., Chuang, L. Y. Herbal therapy is associated with the risk of CKD in adults not using analgesics in Taiwan. Am J Kidney Dis. 49 (5), 626-633 (2007).
- Jia, L., et al. Traditional Chinese medicine could play an important role in diabetes management. J Diabetes. 16 (4), e13532(2024).
- Shi, N., et al. Efficacy and safety of Chinese herbal medicine versus Lopinavir-Ritonavir in adult patients with coronavirus disease 2019. Phytomedicine. 81, 153367(2021).
- Guo, L., Xiao, X. Guideline for the management of diabetes mellitus in the elderly in China (2024 Edition). Aging Med. 7 (1), 5-51 (2024).
- Zhang, Q., et al. Mechanism of traditional Chinese medicine in elderly diabetes mellitus and a systematic review of its clinical application. Front Pharmacol. 15, 1339148(2024).
- Chen, J., Shen, B., Jiang, Z. Traditional Chinese medicine prescription Shenling BaiZhu powder to treat ulcerative colitis. Front Pharmacol. 13, 978558(2022).
- Hong, K., et al. Acupuncture for cognitive impairment in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and Bayesian network meta-analysis protocol. Front Med. 12, 1610141(2025).
- Si, Y., et al. The effect of acupuncture on blood glucose control in patients with type 2 diabetes. Front Endocrinol. 16, 1596062(2025).
- Wang, X., et al. Trends, influence factors, and doctor-patient perspectives of web-based visits for thyroid surgery clinical care. J Med Internet Res. 25 (1), e47912(2023).
- Liu, J., Yao, C., Wang, Y., Zhao, J., Luo, H. Non-drug interventions of traditional Chinese medicine in preventing type 2 diabetes. Chin Med. 18 (1), 151(2023).
- Wu, Z., et al. Erratum for Clinical and Translational Medicine: 'Multi-omics integration reveals the oncogenic role of eccDNAs in diffuse large B-cell lymphoma through STING signalling'. Clin Transl Med. 15 (7), (2025).
- Zhao, Z., et al. Tuina (Chinese massage) for insulin resistance and sensitivity. PLoS One. 18 (7), e0288414(2023).
- Writing Group of Clinical Guidelines for the Prevention and Treatment of Elderly Type 2 Diabetes in China. Clinical Guidelines for the Prevention and Treatment of Elderly Type 2 Diabetes in China (2022 Edition). Chin J Diabetes. 1, 2-51 (2022).
- Zheng, X. Y. Guiding Principles for Clinical Research of New Traditional Chinese Medicines (Trial). , China Medical Science and Technology Press. Beijing. (2002).
- Zhai, F. K., Gao, H. Application of traditional Chinese medicine constitution identification in the health management of patients with chronic diabetes. J Clin Med Pract. 23, 62-65 (2018).
- Deng, J. L., et al. The Traditional Chinese Medicine Intervention of Pre-diabetes Based on Information Platform: Study Protocol for a Clinical Trial. [Dissertation]. , (2020).
- Celli, A., et al. Lifestyle intervention strategy to treat diabetes in older adults: A randomized controlled trial. Diabetes Care. 45 (9), 1943-1952 (2022).
- Ni, Y., et al. Evidence of traditional Chinese medicine for treating type 2 diabetes mellitus: From molecular mechanisms to clinical efficacy. Pharm Biol. 62 (1), 592-606 (2024).
- Zhang, Y., et al. Combined lifestyle factors and risk of incident type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 63 (1), 21-33 (2020).
- Gu, H., et al. Influence of community health education based on the transtheoretical model on self-management behavior. Chin J Med Guide. 3, 173-176 (2021).
- Falahati, F., et al. Identifying the critical management aspects for diabetic patients: A qualitative study. J Educ Health Promot. 14, 5(2025).
- Vilchez-Chávez, A., et al. Healthy habits factors and stress associated with health-related quality of life in a Peruvian adult population. J Multidiscip Healthc. 16, 2691-2700 (2023).
- Yang, X., et al. Characteristics of elderly diabetes patients: Focus on clinical manifestation and role of TCM. Front Pharmacol. 14, 1339744(2024).
- Ingul, C. B., et al. Empowerment in type 2 diabetes: A patient-centred approach for lifestyle change. Diabetes Res Clin Pract. 220, 111998(2025).
- Lee, Y. C., et al. Electroacupuncture at the Zusanli (ST-36) acupoint induces a hypoglycemic effect. Evid Based Complement Alternat Med. 2011, 1-6 (2011).
- Xing, Y., et al. Study on TCM syndromes and Chinese herbal characteristics of T2DM in different disease courses. Evid Based Complement Alternat Med. 2021, 1-12 (2021).
- Dai, B., et al. Effect of Liuwei Dihuang decoction on PI3K/Akt signaling pathway in liver of T2DM rats. J Ethnopharmacol. 192, 382-389 (2016).
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Перепечатки и разрешения
Теги
