$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Это исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике Второй народной больницы города Ибин. Письменное информированное согласие было получено от всех участников перед регистрацией в соответствии с Хельсинкской декларацией. Эта работа была поддержана Научно-исследовательским проектом Муниципальной комиссии здравоохранения Ибинь 2023 года (грант No 2023YW014) и Фондом естественных наук провинции Сычуань (грант No 2023NSFSC0546).
1. Дизайн исследования и участники
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 94 пациента, проходивших лечение корневых каналов с помощью микроскопа при периапикальном заболевании MB2, поражающем верхнюю челюстную первую молярную железную сверху в Стоматологическом центре Второй народной больницы города Ибин с января 2023 по декабрь 2024 года. Протокол исследования был утверждён Комитетом по медицинской этике Второй народной больницы города Ибинь (Одобрение No 2023-136-01, утверждено 12 июня 2023 года). Участников случайным образом распределяли в экспериментальную группу (n = 47) или контрольную группу (n = 47). Письменное информированное согласие было получено от всех участников перед регистрацией после подробного объяснения целей, процедур и потенциальных рисков.
Критерии включения были следующими: (1) пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов первых верхнечелюстных моляров; (2) визуализация, подтверждающая закрытие апикального отверстия и полное развитие корня, с рентгенологическими признаками незапрещённой анатомии канала, указывающей на проходимость корневых каналов; (3) наличие апикальной радиопрозрачности диаметром ≤5 мм; и (4) предоставление информированного согласия и готовности сотрудничать с лечением.
Критерии исключения включали обширные дефекты зуба и/или плохое состояние пародонта (поскольку пародонтальный дефект может изменить анатомию корня, нарушить изоляцию и повлиять на точную локализацию MB2), предыдущее лечение корневых каналов, требующее повторного лечения, переломы зубов, нарушения височно-нижней щелчки (например, ограниченное открытие рта) и тяжёлые системные заболевания, которые могут влиять на реакцию на заживление, восприятие боли или результаты лечения.
2. Диагностическое и радиографическое обследование
Предоперационная оценка включала интраоральную периапикальную рентгенографию или КПКТ, в зависимости от клинических показаний. Хотя CBCT обеспечивает превосходную трёхмерную визуализацию анатомии корневых каналов, периапикальные рентгенографии использовались в качестве начального скрининга, при этом CBCT применялась избирательно для улучшения обнаружения и оценки сложной морфологии каналов. Под стоматологическим микроскопом исследовали пульповую камеру и анатомию корневых каналов. Количество и морфология корневых каналов были зафиксированы, а системы корневых каналов MB, дистобуккальные и палататальные системы были классифицированы по классификацииВайне 17.
3. Процедура лечения
Предоперационная оценка была проведена для всех поражённых зубов с целью оценки восстановимости и сложности случая на основе клинических и рентгенологических результатов, после чего была проведена резиновая изоляция. Под стоматологическим микроскопом удалялись все остатки кариозной ткани и пульпы. Рабочая длина была определена с помощью верхнего локатора с показателем 0,5 и подтверждена периапикальной рентгенографией. При необходимости применялись ультразвуковые приборы для удаления пульпообразных кальцификаций и закупорок каналов, а для активации ирригантов применялась пассивная ультразвуковая орошение (PUI) с помощью ультразвукового наконечника, расположенного коротко от рабочей длины.
Инструментация лечения корневых каналов проводилась с использованием ротационных напильников NiTi при скорости 300 об/мин и крутящем моменте 2,0 Н·см, с последовательным орошением с использованием 5 мл 1% гипохлорита натрия (NaOCl) между каждыми напильниками, после чего следовало окончательное промывание 5 мл физиологического раствора 0,9%. После ультразвуковой очистки каналы сушили стерильными бумажными наконечниками (размер 30–40), пока не осталась видимая влага, после чего в качестве внутриканального лекарства применялась паста с гидроксидом кальция, используя лентуло-спираль. Пациентов наблюдали в течение 1–2 недель, пока леченный зуб не стал бессимптомным, без экссудата и запаха, после чего приступили к пломбе корневого канала.
4. Контрольная группа
Пломба корневых каналов проводилась с использованием горячей вертикальной уплотнения AH Plus под стоматологическим микроскопом. Был нанесен герметик AH Plus, а нагретый наконечник гуттаперчи постепенно уплотнялся. Теплоносец был установлен на 180 °C и применялся 2–3 секунды на шаг, поддерживая апикальное давление примерно 1,5 N для достижения плотного уплотнения гуттаперчи.
5. Экспериментальная группа
Метод одноконечной биокерамической пломбы проводился под зубным микроскопом. Герметик вводился в канал до его достижения отверстия, затем медленно вводился один гуттаперча-точечник для вытеснения воздушных пузырьков. Избыточная гуттаперча удалялась в отверстии с помощью теплопереносчика и проводилась уплотнение.
Для зубов в контрольной группе проводилась отдельная горячая вертикальная компрессия AH Plus для каналов MB и MB2 из-за их близости или слияния. В отличие от этого, в экспериментальной группе одновременное заполнение MB и MB2 проводилось с использованием одноконечной биокерамической техники, после чего следовало уплотнение отверстия.
Послеоперационные рентгенограммы были получены для оценки качества обтурации после подготовки целлюлозной камеры и удаления избыточного герметика или гуттаперчи. Общее время пломбы корневых каналов было зафиксировано для обеих групп. Все процедуры проводил один опытный эндодонтист, а корональная реставрация была завершена в течение 1–2 недель после пломбы корневых каналов.
6. Показатели наблюдения и критерии оценки
1. Рентгенография пломбы корневого канала
Послеоперационные апикальные рентгеновские снимки были проведены для оценки качества пломбы корневых каналов MB, MB2, дистобуккальных (DB) и палатальных (P) каналов на основе установленных рентгенологических критериев, оценивающих длину пломбыи однородность 18. Рентген проводился с помощью цифрового интраорального сенсора (70 кВп, 8 мА, время экспозиции 0,25 с) и анализировался с помощью программного обеспечения ImageJ для измерения длины заполнения и однородности. Пломба корневого канала считалась оптимальной, если пломба была плотной, демонстрировала непрерывную суженность и простиралась на 0,5–2 мм от апикального отверстия. Переполнение характеризулось тем, что материал заполнения выходил за пределы апикального отверстия, тогда как недозаполнение выявлялось, когда наполняющий материал находился более чем на 2 мм от вершины или недостаточно герметизировал апикальную область.
2. Процедурное измерение времени
Общее время, необходимое для заполнения всех четырёх корневых каналов в первых молярах верхней челюсти, было задокументировано для сравнительного анализа между двумя группами. Время процедуры измерялось от начала нанесения герметика до удаления избыточной гуттаперчи в отверстии канала. Хронометраж фиксировался с помощью цифрового секундомера, управляемого независимым наблюдателем, чтобы обеспечить согласованность и минимизировать смещение измерений.
3. Оценка боли после операции
Пациентов наблюдали через 24 часа и 7 дней после операции для оценки уровня боли с помощью Визуальной аналоговой шкалы (VAS), валидированного инструмента для оценкиболи 19. Болевые показатели были самоотчинены по телефону ослеплёвшим следователем с использованием стандартизированной формы VAS на 10 пунктов. Участникам рекомендовали воздерживаться от использования обезболивающих, если боль не была сильной; Любой прием обезболивающих фиксировался во время повторного приёма. Баллы VAS были классифицированы следующим образом: 0 баллов — нет боли или послеоперационного дискомфорта; 1-3 балла — лёгкая боль с минимальным дискомфортом; 4-6 баллов — умеренная боль, терпимая без медикаментов; 7-10 баллов — сильная боль, требующая обезболивающих или экстренного вмешательства.
4. Оценка клинической эффективности
Клиническая эффективность оценивалась через 6 месяцев после лечения согласно установленным критериям эндодонтического исхода на основе рентгенографических и симптоматическихулучшений 20: (1) Значительное улучшение: полное разрешение периапикальной патологии с исчезновением клинических симптомов и признаков; (2) Эффективно: значительное уменьшение радиолюцентного периапикального поражения с заметным улучшением клинических симптомов; (3) Неэффективность: нет улучшения или ухудшения периапикальной радиолюзентности, с устойчивыми или ухудшающимися клиническими признаками.
Уровень успешности лечения рассчитывался следующим образом:
Частота ответа на лечение = (значительное улучшение + Эффективность) X 100%
Эти критерии исхода были адаптированы из устоявшихся клинических систем оценки эффективности эндодонтическоголечения 17.
7. Статистический анализ
Данные анализировались статистически с использованием SPSS 26.0. Была оценена нормальность непрерывных переменных. Среднее плюс-минус стандартное отклонение (x ± s) использовалось для отображения данных, которые были распределены как обычно, а также данные из отдельных выборок. Для сравнения групп использовались t-тесты. Данные, не соответствующие нормальному распределению, выражались как медиана (межквартильный диапазон) [M (Q1, Q3)], а сравнения групп проводились с помощью теста Mann-Whitney U.
Категориальные переменные были представлены в виде частот и процентов [n (%)], а сравнения групп проводились с использованием либо точного теста Фишера, либо теста хи-квадрат (χ2), в зависимости от того, что было релевантно. Ординальные данные сравнивались с помощью теста Манна-Уитни U. Порог статистической значимости был установлен на уровне P < 0,05.