Сравнивающая клиническая оценка акупотомии под контролем ультразвука в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией при неспецифической боли в нижней части спины

Краткое содержание

В данном исследовании оценивается структурированный протокол проведения акупотомии под контролем ультразвука в сочетании с экстракорпоральной ударной терапией при неспецифической боли в нижней части спины с акцентом на облегчение боли и улучшение функции поясничного отдела.

Аннотация

Неспецифическая боль в нижней части спины (НБНС) — распространенное состояние, сопровождающееся болевым синдромом и функциональными ограничениями. В данном исследовании оценивались терапевтическая эффективность и процедурная осуществимость сочетания акупотомии под контролем УЗИ с экстракорпоральной ударной волной (ЭУВТ) в сравнении с методами монотерапии при НБНС. Всего 90 пациентов с НБНС были случайным образом распределены по трем группам (по n = 30 в каждой). В группе акупотомии триггерные точки в мышцах разгибателях спины в поясничном отделе определялись путем пальпации и подвергались воздействию методом акупотомии. В группе ударной волны ЭУВТ применялась к болезненным областям с плотностью энергии 0.10–0.20 mJ/mm² при частоте 10 Hz. В комбинированной группе ЭУВТ и акупотомия проводились последовательно под контролем УЗИ. Клинические исходы оценивались с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS), индекса инвалидности Освестри (ODI) и баллов Японской ортопедической ассоциации (JOA) до начала лечения и через 2 месяца последующего наблюдения. Терапевтическая эффективность дополнительно оценивалась в соответствии со Стандартом диагностики синдромов и эффективности традиционной китайской медицины. Исходные показатели в группах были сопоставимы (p > 0.05). После лечения в комбинированной группе наблюдались значимо более низкие показатели VAS и ODI, более высокие баллы JOA и более высокая общая эффективность (93.33%) по сравнению с группами монотерапии (p < 0.05). В данной работе представлен структурированный протокол сочетания акупотомии под контролем УЗИ с ЭУВТ при НБНС, демонстрирующий улучшение краткосрочных клинических исходов по сравнению с монотерапией.

Введение

Неспецифическая боль в нижней части спины (НБНЧС) — это общий термин, используемый для описания типа боли в пояснице, при которой в ходе диагностики не удается выявить четких патологических или анатомических изменений, и для которой нет окончательной клинической причины или объективных данных обследования. Если симптомы сохраняются в течение трех месяцев или более, состояние диагностируется как хроническая неспецифическая боль в нижней части спины¹. Хотя у большинства пациентов с НБНЧС наблюдаются острые и самолимитированные симптомы, НБНЧС часто носит стойкий характер и трудно поддается лечению из-за многофакторности причин². Примерно 7,3% мирового населения страдают от НБНЧС, и почти 500 миллионов человек ежегодно берут отпуск по болезни из-за этого состояния, что создает значительное социально-экономическое бремя³. Заболеваемость НБНЧС тесно связана с возрастом: распространенность значительно возрастает после 30 лет и достигает пика в возрасте от 41 до 55 лет⁴. В Китае распространенность НБНЧС ежегодно растет, при этом наблюдается тенденция к омоложению группы пациентов.

Современные стратегии реабилитации при неспецифической боли в нижней части спины (NLBP) включают фармакологическую, психологическую и физическую терапию⁵. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) является признанным неинвазивным методом лечения хронических болевых состояний опорно-двигательного аппарата, включая NLBP⁶. Клинические исследования показали, что ЭУВТ может увеличить кровоток в пояснично-тазовой области, снизить уровни воспалительных цитокинов (таких как TNF-α и IL-1β), а также улучшить показатели боли и функционального состояния^7,8,9. ЭУВТ обеспечивает воздействие высокоэнергетических акустических волн на целевые ткани и ассоциируется с облегчением боли и улучшением функций у пациентов с хронической болью в нижней части спины^6,7,8,9.

Акупотомия представляет собой малоинвазивное вмешательство, основанное на методах традиционной акупунктуры в сочетании с современными способами релиза мягких тканей¹⁰. Акупотомия применяется при лечении различных хронических болевых состояний, включая неспецифическую боль в нижней части спины (NLBP), боли в шее, боли в плече, хронические головные боли или мигрень, а также остеоартрит^11,12. Традиционная акупотомия обычно выполняется с использованием локализации путем пальпации на основе зон болезненности или мышечного напряжения. Однако «слепая» локализация может увеличить вариабельность процедуры и риск повреждения окружающих структур¹³. Ультразвуковое исследование позволяет дифференцировать мелкие структуры и эхогенные изменения в подкожных тканях, точно локализовать мышцы и обеспечить динамическое наблюдение за изменениями в мышцах во время движения в режиме реального времени. Имеющиеся клинические данные свидетельствуют¹⁴ о том, что акупотомия под контролем УЗИ превосходит традиционную ручную пальпацию в плане облегчения болевых симптомов и улучшения функции поясничного отдела позвоночника. УЗИ-навигация позволяет точно идентифицировать глубокие миофасциальные триггерные точки и в режиме реального времени избегать повреждения кровеносных сосудов и нервов, тем самым повышая безопасность лечения.

Сочетание акупотомии под контролем УЗИ и ЭСУД может обеспечить взаимодополняющий терапевтический эффект для пациентов с неспецифической болью в нижней части спины (NLBP)^11,13. Несмотря на то, что обе методики применялись индивидуально при лечении NLBP, стандартизированные описания процедур их комбинированного использования под контролем УЗИ остаются ограниченными^6,12. В связи с этим в данное исследование были включены пациенты с NLBP, поступившие в нашу больницу в период с января 2025 года по ноябрь 2025 года, для оценки терапевтической эффективности акупотомии под контролем УЗИ в сочетании с ЭСУД. Кроме того, в данной работе представлен структурированный протокол, описывающий последовательность лечения, введение иглы под контролем УЗИ и процедурный мониторинг в ходе комбинированной терапии.

Протокол

Данное исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Комитетом по этике Второй аффилированной больницы Медицинского университета Цицикара (№ [2024]92). От всех участников было получено письменное информированное согласие. Инструменты исследования, использованные в данном протоколе, перечислены в Таблице материалов.

1. Участники исследования

В данное рандомизированное контролируемое исследование были включены 90 пациентов с неспецифической болью в нижней части спины (NLBP), поступивших во Вторую аффилированную больницу медицинского университета Цицихара в период с января по ноябрь 2025 года. Пациенты были распределены по трем группам (по 30 человек в каждой): группа акупотомии, группа ударно-волновой терапии и комбинированная группа (акупотомия под контролем УЗИ в сочетании с ESWT).

К участию допускались взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом ННБП, установленным на основании Китайского экспертного консенсуса по диагностике и лечению острых/хронических неспецифических болей в нижней части спины 2016 года¹⁶ и рекомендаций Американского колледжа врачей по болям в нижней части спины 2017 года¹⁷, при условии, что продолжительность болевого синдрома составляла не менее 3 месяцев, а когнитивные способности и навыки общения были в норме и достаточны для взаимодействия в процессе лечения и оценки результатов.

Пациенты исключались из исследования при наличии специфических заболеваний позвоночника (включая инфекции, опухоли, переломы, грыжи межпозвоночных дисков поясничного отдела, анкилозирующий спондилит или spina bifida occulta), тяжелого остеопороза, тяжелых системных заболеваний, психических расстройств в анамнезе, склонности к кровотечениям или текущего приема антикоагулянтов, беременности или лактации, а также при индексе массы тела (ИМТ) ≥28 kg/m².

Участники были распределены случайным образом с использованием компьютерно-генерируемой последовательности рандомизации. Сокрытие распределения осуществлялось с помощью запечатанных непрозрачных конвертов, подготовленных независимым исследователем, который не участвовал в наборе пациентов или лечении. В силу характера вмешательств ослепление участников было невозможным, особенно в группах акупотомии и комбинированной терапии.

2. Методы лечения

Все участники проходили функциональную тренировку и обучение навыкам повседневной деятельности в течение периода исследования. Клиническая оценка проводилась в течение 24 часов до начала лечения и после 2 месяцев лечения с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), японской Ортопедическая ассоциация балл по шкале JOA и индекс инвалидности Освестри (ODI). Схема исследования и последовательность лечения представлены на Дополнительный рисунок 1.

1. Группа акупотомии
   Пациента просят занять удобное положение, предпочтительно лежа на животе; затем проводится пальпация мышц, выпрямляющих позвоночник (m. erector spinae) в поясничной области для определения наиболее плотной точки, которая послужит местом проведения процедуры иглоножевой терапии. После стандартной дезинфекции кожи и укладки стерильных салфеток вводится стерильная одноразовая игла для акупотомии так, чтобы лезвие было расположено параллельно продольной оси мышечных волокон.
   
   Иглу продвигают до целевой глубины, после чего выполняют технику релиза с помощью 2–3 продольных режущих движений в сочетании с поперечным отслоением для устранения адгезий и рубцовой ткани. Ощущение размягчения тканей считалось признаком адекватного релиза. После извлечения иглы в течение примерно 10 мин на область воздействия прижимали стерильную марлю для достижения гемостаза, затем накладывали стерильную повязку. Участникам рекомендовали избегать интенсивных физических нагрузок в течение 24 ч и поддерживать сухость места прокола в течение 48 ч. Акупотомия проводилась один раз в неделю.
    
2. Группа ударно-волновой терапии
   Участники располагались лежа на животе с открытой поясничной областью. ЭСВТ проводилась с использованием 15-мм зонда с начальной плотностью потока энергии 0.10 mJ/mm2 и частотой 10 Hz. Интенсивность лечения корректировалась в соответствии с переносимостью пациента.
   
   Избегая прямого воздействия на позвоночник, зонд медленно перемещали по болезненным участкам поясницы, подавая 1,500–2,000 импульсов на каждую зону воздействия. Во время каждого сеанса обрабатывали две или три болезненные области. Для каждого участника фиксировали окончательные параметры лечения. ЭСВТ проводилась дважды в неделю с интервалом не менее 48 ч между сеансами.
3. Комбинированная группа
   В комбинированной группе ЭСВТ и акупотомия выполнялись последовательно под контролем УЗИ. ЭСВТ проводилась дважды в неделю, акупотомия — один раз в неделю. Во время первого еженедельного сеанса акупотомия выполнялась через 5–10 мин после завершения ЭСВТ в тот же день. Во время второго еженедельного сеанса проводилась только ЭСВТ.
   
   Наносили гель для ультразвукового контакта, используя высокочастотный линейный датчик для визуализации анатомии поясничного отдела и зоны воздействия. ЭСВТ выполнялась под контролем УЗИ. После ЭСВТ зону воздействия оценивали повторно. Акупотомию проводили только при отсутствии видимой гиперемии, кровоизлияний или гематом, а также если участник сообщал о приемлемом уровне боли по шкале VAS ≤4. Если эти критерии не соблюдались, лечение откладывалось с соответствующей записью в документации.
   
   Для проведения акупотомии под контролем УЗИ участник оставался в положении лежа на животе. После повторной дезинфекции кожи и укладки стерильных салфеток ультразвуковой датчик накрывали стерильным чехлом. Целевая область в мышцах, выпрямляющих позвоночник, определялась повторно под контролем УЗИ, избегая прилегающих кровеносных сосудов и нервов. Используя метод в плоскости датчика (in-plane approach), иглу вводили под углом примерно 45° при постоянном ультразвуковом контроле для сохранения визуализации стержня и кончика иглы.
   
   Иглу продвигали до целевой области тканей, после чего выполняли технику релиза под контролем УЗИ в режиме реального времени. Успешный релиз определяли по видимому разделению фасциальных или мышечных слоев, выглядящих как гипоэхогенные щели, и по снижению эхогенности плотных структур мягких тканей. По завершении процедуры иглу извлекали, обеспечивали гемостаз и накладывали стерильную повязку. Инструкции по послепроцедурному уходу совпадали с рекомендациями для группы акупотомии.

3. Показатели наблюдения

Были зафиксированы исходные демографические и клинические характеристики, включая возраст, пол, продолжительность заболевания, уровень образования и ИМТ. Клинические исходы оценивали с помощью следующих шкал:

ВАШ: 0–10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную интенсивность боли;
ODI: опросник из 10 пунктов для оценки дисфункции поясничного отдела, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидизации;
JOA: комплексная оценка симптомов, признаков и ограничений повседневного функционирования у пациентов с неспецифической болью в нижней части спины (NLBP), где более низкие баллы указывают на более выраженную дисфункцию.

Все показатели шкал оценивались до начала лечения и после 2 месяцев лечения.

Терапевтическая эффективность оценивалась в соответствии со Стандартом диагностики синдромов и оценки эффективности Государственного управления традиционной китайской медицины¹⁷. Результаты были разделены на категории: отсутствие эффекта, улучшение, значительный эффект или полное выздоровление. Показатель эффективности определялся как сумма случаев улучшения, значительного эффекта и полного выздоровления. Нежелательные явления мониторировались на протяжении всего периода лечения и последующего наблюдения. Зарегистрированные нежелательные явления включали локальные кровотечения, гематомы, инфекции, раздражение кожи, парез нервов и мышечные спазмы. Состояние участников оценивалось во время каждого сеанса лечения; также им было рекомендовано сообщать об отложенных симптомах в ходе последующих обследований.

4. Статистические методы

Расчет размера выборки был выполнен с помощью программного обеспечения на основе ожидаемого среднего размера эффекта (f Коэна = 0,25), статистической мощности 0,80 и двустороннего уровня значимости (α) 0,05. Минимальный необходимый размер выборки для сравнения трех групп составил 42 участника (по 14 в каждой группе). С учетом ожидаемого процента выбывания участников примерно 10%, требовалось не менее 46–48 человек. В итоге было набрано 90 участников (по 30 в каждой группе).

Весь статистический анализ проводился с помощью программного обеспечения SPSS. Нормальность распределения непрерывных переменных оценивали с помощью критерия Шапиро–Уилка. Данные с нормальным распределением представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD); их анализ проводили с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) с последующим апостериорным критерием Тьюки (HSD). Данные с ненормальным распределением представлены как медиана (межквартильный размах); их анализ проводили с помощью критерия Краскела–Уоллиса с последующим критерием Данна с поправкой Бонферрони. Внутригрупповые сравнения до и после лечения анализировали с помощью парного t-критерия или критерия знаковых рангов Уилкоксона, в зависимости от типа распределения. Категориальные переменные представлены в виде абсолютных значений и процентов; их анализ проводили с помощью критерия хи-квадрат (χ²) или точного критерия Фишера. Двустороннее значение p < 0.05 считалось статистически значимым.

Результаты

В данном исследовании приняли участие 90 пациентов, которые были случайным образом распределены по трем группам по 30 человек в каждой. Схема набора и распределения пациентов представлена на Рисунке 1.

В группе акупотомии было 18 мужчин и 12 женщин, средний возраст составил 47.73 ± 8.68 лет. В группе ударной волны было 16 мужчин и 14 женщин, средний возраст составил 47.70 ± 10.51 лет. В комбинированной группе было 15 мужчин и 15 женщин, средний возраст составил 47...

Обсуждение

Неспецифическая боль в нижней части спины (НБНЧС) — это распространенное скелетно-мышечное заболевание, характеризующееся болевым синдромом и функциональными ограничениями при отсутствии явного поражения нервных корешков или идентифицируемой патологии позвоночника¹⁸. В данном исследовании оценивались терапевтическая эффективность и процедурная осуществимость акупотомии под контролем ультразвука в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией (ЭУВТ) у пациентов с НБНЧС. Результаты показал...

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Игла для акупотомии	Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Суцянь, Китай	0,40 мм × 50 мм	Используется для релиза мягких тканей при проведении акупотомии.
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии	Zimmer MedizinSysteme GmbH, Тутлинген, Германия	enPuls Версия 2.0	Используется для проведения экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ).
программное обеспечение G*Power	Университет имени Генриха Гейне (Германия)üДюссельдорф, Д.üДюссельдорф, Германия	Н/Д	Используется для априорного расчета размера выборки и анализа статистической мощности.
Портативная система цветного допплеровского ультразвукового исследования	Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Шэньчжэнь, Китай	Clover 60	Используется для ультразвукового контроля в процессе акупотомии и визуализации зоны лечения.
SPSS Statistics	IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США	SPSS Statistics версия 26.0	Используется для статистического анализа данных исследования.