Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Методическая статья
Этот протокол представляет собой теоретически обоснованный матричный рабочий процесс, сопоставляющий шесть этапов жизненного цикла данных с шестью доменами управления для аудита и повышения безопасности данных медицинского оборудования больниц. На основе доказательств, артефактов и 48 интервью с заинтересованными сторонами в 14 больницах он формирует тепловые карты и приоритетные действия для итеративного улучшения управления.
В этой статье описывается воспроизводимый протокол управления безопасностью данных медицинского оборудования больниц, основанный на качественных данных. С августа по октябрь 2024 года мы провели полуструктурированные интервью с 48 заинтересованными сторонами в 14 государственных больницах третьего класса в городе S. Транскрипты анализировались с использованием процедур обоснованной теории (Штраус и Корбин: открытое, аксиальное и селективное кодирование), что дало 360 опорных точек, 149 начальных концепций, 39 категорий, 27 основных категорий и 7 основных категорий. Опираясь на программу безопасности и управления качеством Национальной комиссии здравоохранения Китайской Народной Республики и приняв матричную логику SQ (I SPORT) как организационный каркас, мы разработали протокол аудита и отслеживания данных медицинского оборудования на основе обоснованной теории (M-ATSSPD). Протокол реализует матрицу, которая сопоставляет шесть этапов жизненного цикла данных (Получение, Передача, Хранение, Совместное использование, Обработка и Утилизация) в шесть областей управления (Организация и персонал, Метаданные, Соблюдение требований и политики, Мониторинг и аудит, Реагирование на инциденты и Технические инструменты). Он определяет якоря оценки (0-3), правила картирования доказательств и визуализацию тепловой карты для выявления ячеек высокого риска, приоритизирования корректирующих мер и поддержки итеративного улучшения без зависимости от поставщика. Протокол дополнительно определяет требования к собственности и документации на уровне ячейки для укрепления междепартаментной координации, готовности к соблюдению требований и готовности к инцидентам, а также предоставляет рекомендации по переносимости между государственными больницами.
С ускорением информатизации больниц и развитием интеллектуального здравоохранения медицинское оборудование стало всё более сетевым и совместимым, делая данные, сгенерированные оборудованием, ключевым активом для принятия клинических решений и операцийбольницы 1. Эти данные могут включать персонально идентифицируемую информацию, операционные журналы устройства и диагностические данные, такие как физиологические параметры, объекты визуализации и записи о лечении, которые тесно связаны с конфиденциальностью пациентов и качествомухода. Инциденты с безопасностью, связанные с такими данными, м....
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
1. Этическое одобрение и процедуры информированного согласия
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Руководствуясь обоснованной теорией, данные из отборочной литературы и корпуса интервью были синтезированы для получения модели факторов, влияющих на безопасность данных медицинского оборудования больниц. Выполнялось трёхуровневое кодирование (открытое, аксиальное и селективное), а аналитический рабочий процесс суммируется ниже30.
Открытое кодирование
Исходные тексты изучались строка за строкой, сохраняя дословную формулировку для сохранения смысла и.......
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Этот протокол реализует управление безопасностью данных медицинского оборудования больниц в виде отслеживаемого, основанного на доказательствах рабочих процессах, связывающих исходные данные теории с матрицей зрелости 6 × 6 и циклом действий и верификации. Матрица SQ (M-ATSSPD) была получена путём интеграции данных интервью и литературы в стабильные категории и их преобразования в этапы жизненного цикла (приём, передача, хранение, совместное использование, обработка и утилизация) и домен.......
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
У авторов нет конфликта интересов, которые можно было бы раскрывать.
Эта работа была поддержана исследовательским проектом по медицинской инженерии 2024 года Института управления больницами Национальной комиссии здравоохранения Китайской Народной Республики (2024MEB115) и проектом по экономике и управлению здравоохранением Провинциальной комиссии здравоохранения (CW202407) 2024 года.
....Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Программное обеспечение для качественного анализа (MAXQDA 24) | VERBI Software GmbH (Берлин, Германия) | N/A (На основе лицензии; заказ/серийный номер в счете) | Используется для анализа контента литературы и кодирования; экспорт кодовых книг/кодированных сегментов/меморандумов и архива с номерами версий. |
| Программное обеспечение для статистических вычислений (R v4.3.2) | R Foundation for Statistical Computing (Вена, Австрия) | N/A (с открытым исходным кодом) | Используется для Cohen' s κ, Wilson CI и статистических сравнений; архивные скрипты и выходы. |
| R пакет " irr" (κ вычисление) | Комплексная сеть архивов R (CRAN) | N/A (с открытым исходным кодом) | использовано для Cohen' s и kappa; (например, kappa2); использовалась версия пластинки. |
| Программное обеспечение для работы с таблицами (Microsoft Excel / Microsoft 365 Excel) | Microsoft Corporation (Редмонд, Вашингтон, США) | Нет (на основе лицензии) | Используется для взвешенных формул оценок и условной тепловой карты; архивных рабочих тетрадей и настроек правил. |
| Программное обеспечение для управления ссылками (выберите одно: EndNote или Zotero) | Clarivate (EndNote) / Zotero | N/A (Лицензионный/Open-SO) | Используется для экспорта цитат и дедупликации; журнал дедупликации архива. |
| Национальная инфраструктура знаний Китая (CNKI) | CNKI (Цинхуа Тунфан) | Н/Д (онлайн-подписка) | База данных поиска литературы; запись точных запросов, фильтров и форматов экспорта в журнале поиска. |
| IEEE Xplore | IEEE | Н/Д (онлайн-подписка) | База данных поиска литературы; запись точных запросов, фильтров и форматов экспорта в журнале поиска. |
| Инструмент оценки смешанных методов (MMAT, 2018) | Авторы MMAT (Хонг и др.) | Н/Д | Инструмент оценки качества для исследований с использованием смешанных методов; архивная завершённая таблица оценки. |
| Качественный чек-лист CASP (использовалась последняя версия) | Программа критической оценки (CASP) | Н/Д | Чек-лист качественной оценки для качественных исследований; архивная заполненная таблица оценки. |
| Защищённый, контролируемый доступом репозиторий (зашифрованное хранилище) | Институциональный ИТ / соответствующее облако / локальное обслуживание | Н/Д | Храните аудио, транскрипты, формы согласия, сценарии, матрицы, тепловые карты и аудиторские трейлы с разрешениями, основанными на ролях. |
| Аудиорекордер (цифровой диктофон или смартфон) | Любой эквивалент | Н/Д | Запись интервью с разрешения; модель — необязательная, если использовалось конкретное устройство. |
| Компьютерная рабочая станция | Любой эквивалент | Н/Д | Используется для кодирования, подсчёта оценок, анализа и архивирования. |
| Инструмент/рабочий процесс для транскрипции | Любой эквивалент | Н/Д | дословная транскрипция + деидентификация; обеспечение безопасности рабочего процесса. |
| Шаблон тега деидентификации | Самоподготовка | Н/Д | Стандартные теги для удаления идентификаторов в транскриптах. |
| Информационный лист участника + форма согласия | Самоподготовка | Н/Д | Требуется для информированного согласия и защиты конфиденциальности. |
| Шаблон стола скрининга | Самоподготовка | Н/Д | Зафиксируйте решения и причины включения/исключения. |
| Реестр артефактов доказательств | Самоподготовка | Н/Д | Регистрировать артефакты (A– I) с ID = владельцы, даты и местоположения. |
| Шаблон рабочей тетради Matrix (6 и 6 раз) | Self-prepared (таблица) | Н/Д | Содержит индикаторы, веса, формулы, оценки ячейок и поля документации. |
| Документация по набору правил тепловой карты | Самостоятельно подготовлено (экспорт/скриншот) | Н/Д | Сохраняйте пороги условного формата и абсолютные настройки сопоставимости. |
| Шаблон регистра действий | Самоподготовка | Н/Д | Фиксируйте приоритетные ячейки, владельцев, сроки, метрики верификации и доказательства закрытия. |
| Журнал принятия решений по программированию + версионная кодовая книга | Самостоятельно приготовленные / экспортируемые | Н/Д | Сохранение/слияние/разделение решений по записям и версионирование кодовой книги после рассмотрения решений. |
| Аналитический пакет отслеживания | Самостоятельно приготовленные / экспортируемые | Н/Д | Закодированные отрывки, меморандумы, диаграммы, обеспечивающие прослеживаемую прозрачность заземлённой теории. |
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.