Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.

Методическая статья

Влияние ушной акупрессуры в сочетании с эпидуральной анальгезией на родовую боль: рандомизированное контролируемое исследование

469 просмотров

⸱

DOI:

10.3791/69852

⸱

9 января 2026 г.

В этой статье

Краткое содержание

Этот протокол оценивает влияние сочетания ушной акупрессуры с эпидуральной анальгезией на управление болью при родах у родильных.

Аннотация

Боль во время родов остаётся серьёзной проблемой во время родов. Хотя эпидуральная анальгезия очень эффективна, она связана с такими ограничениями, как прорывная боль, моторная блокада и эпидуральная лихорадка. Ушная акупрессура — нефармакологическая комплементарная терапия, основанная на традиционной китайской медицине, — может модулировать восприятие боли с помощью теории контроля ворот и биохимических механизмов. Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает, обеспечивает ли сочетание ушной акупрессуры с эпидуральной анальгезией лучшее обезболивание по сравнению с одной только эпидуральной анальгезией. Пятьдесят неплодородящих женщин на сроке, запросивших эпидуральную анальгезию, рандомизировали для получения либо истинной ушной акупрессуры в определённых точках (Шэньмэнь, подкора, гениталии, симпатическую), либо фиктивной стимуляции без акупунктурных точек. Болевые показатели оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы на начальном уровне (расширение шейки 2–3 см), через 30 минут после эпидуральной анестезии и при полном расширении шейки (10 см). Вторичные исходы включали местное употребление анестезии, частоту прорывной боли, а также материнскую лихорадку, связанную с эпидуральной анестезией, показатели Апгара и удовлетворённость матери. Протокол делает акцент на точной локализации акупунктурных точек, процедурах ослепления и стандартизированной оценке результатов для обеспечения достоверных результатов.

Введение

Родовые боли — это естественный физиологический процесс, вызванный сокращениями матки и расширением шейки матки. Это серьёзный физиологический и психологический стрессор, который может вызвать неблагоприятные нейроэндокринные реакции, потенциально влияя как на исходы для матери, так и для младенца 1,2. Эпидуральная анальгезия является самым эффективным фармакологическим методом облегчения родовой боли; однако он связан с такими ограничениями, как прорывная боль, моторная блокада и хорошо задокументированная связь с эпидуральной материнской лихорадкой (ERMF)3,4,5. Эти ограничения вызвали интерес к нефармакологическим подходам как к потенциальным адъювантам эпидуральной анестезии 6,7,8,9.

Ушная акупрессура, часть китайской акупунктуры, основана на принципе, что определённые точки на ушной области соответствуют органам и функциямтела 6,7. С нейрофизиологической точки стимуляция этих точек может модулировать восприятие боли, активируя блуждающий нерв и подавляя активность симпатической нервной системы, тем самым снижая реакцию стресса на боль. Предыдущие исследования10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 сообщали о потенциальной пользе аурикулярной терапии при родовой боли; Доказательства её сочетания с эпидуральной анальгезией остаются ограниченными.

Этот протокол описывает рандомизированное контролируемое исследование, направленное на устранение этого пробела в доказательствах. Общая цель — разработать стандартизированные методы оценки того, улучшает ли слуховая акупрессура опыт родов в сочетании со стандартной эпидуральной анестезией. Эта методика обладает рядом преимуществ по сравнению с предыдущими подходами, включая строгие процедуры ослепления, точные протоколы локализации акупунктурных точек и стандартизированные показатели результатов. Этот метод поможет исследователям определить, эффективен ли этот комбинированный подход для улучшения родовых результатов в различных клинических условиях.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

Это исследование было одобрено Этическим комитетом Шанхайской первой родильно-детской больницы, Шанхай, Китай (NO. KS25200). Исследование было зарегистрировано в Международном реестре клинических испытаний традиционной медицины (регистрационный номер: ITMCTR2025000988). Это исследование было разработано и проведено в соответствии с Консолидированными стандартами отчётных испытаний(Consolidated Standards of Reporting Trials) 18. Все участники предоставили письменное информированное согласие. Регенты и используемое оборудование указаны в Таблице материалов.

1. Набор и регистрация участников

  1. Отбирайте потенциальных участников по критериям включения и исключения.
    1. Набирайте неплодородящих женщин на сроке (37-40 недель), поступивших в родильное отделение.
    2. Рассмотрим следующие критерии включения: первородные женщины в возрасте 20–40 лет, гестационный возраст 37–40 недель, беременность в одиночку; головное представление; отсутствие хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, печёночная или почечная дисфункция; отсутствие осложнений беременности, таких как преэклампсия, гестационный диабет или кровоизлияние; нет истории акупрессуры или акупунктурной терапии; нормальный вид обеих ушных ушей; и не было аллергии на спирт или клейкую ленту.
    3. Рассмотрим следующие критерии исключения: фетальное страдание; использование обезболивающих до или во время периода исследования; и противопоказания к эпидуральной анальгезии; кожные инфекции на ушках; известные психические расстройства; История хронической боли или других заболеваний, связанных с болью, которые могут влиять на восприятие боли.
  2. Получите информированное согласие
    1. Предоставьте участнику подробный информационный лист. Объясните цель исследования, процедуры и добровольный характер участников, включая право отказаться в любое время без штрафа.
    2. Дайте участникам время для вопросов и размышлений.
    3. Получите письменное информированное согласие.

2. Рандомизация и ослепление

ПРИМЕЧАНИЕ: Независимый статистик генерирует компьютерно рандомизированную последовательность с использованием блочных рандомизации, чтобы распределить участников либо в группу ушной акупрессуры, либо к фиктивной группе.

  1. Скрытые назначения в последовательно пронумерованых, непрозрачных, запечатанных конвертах.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Исследовательская медсестра открывает конверты после сбора исходных данных, чтобы раскрыть распределение группы.
  2. Сохраняйте «слепое» для участника, оценщиков результатов и аналитиков данных.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Специалист по акупрессуре не может быть ослеплён из-за характера вмешательства.

3. Сбор базовых данных

  1. Зафиксируйте демографические данные, включая возраст матери, рост, вес и гестационный возраст.
  2. Оценить базовый балл боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), варьируется от 0 (без боли) до 10 (сильная боль) при расширении шейки матки 2-3 см.

4. Применение ушной акупрессурой

  1. Определите акупунктурные точки по стандартным ушным картам и определите Шэньмэнь (TF4), подкору (AT4), гениталии (TF2) и симпатические (AH6a) на обоих ушах.
  2. Очистите ушную трубу мазком с 75% спиртом и дайте ей высохнуть на воздухе.
  3. Нанесите семена ваккарии (Wangbuliu Xing Zi), прикреплённые к водонепроницаемой ленте размером 6 x 6 мм к каждой выделенной точке с помощью стерильных пинцетов (рисунок 1).
  4. Убедитесь, что лента плотно закреплена и центрирована в точке акупунктации.
  5. Инструктируйте технику стимуляции большим и указательным пальцами, крепко нажимая на каждую точку до тех пор, пока не почувствуете раздутость, онемение или жара («De Qi»).
  6. Стимулируйте каждую точку в течение 1 минуты, каждые 60 минут после эпидуральной анальгезии.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Для фиктивной группы нанесите семена Vaccaria в неакупунктурные точки по идентичным инструкциям.

5. Процедура эпидуральной анальгезии

  1. Приготовьте раствор с 0,1% ропивакаина с 0,3 мкг/мл суфентанила.
  2. Опытный анестезиолог проводит эпидуральную анальгезию пациентам в правом латеральном положении декубита с помощью иглы Туохи 17-G на промежуточном участке L2-3. Введите эпидуральный катетер с многоотверстием, усиленный проволокой, 19-G в эпидуральное пространство на глубине 4 см.
    ВНИМАНИЕ: Соблюдайте строгую стерильность и следите за местной анестетической токсичностью. Обеспечьте немедленную поступление оборудования для реанимации.
  3. Инициируйте программированный прерывистый эпидуральный болюс по 10 мл каждые 50 минут. Установите контролируемый пациентом болюс эпидуральной анальгезии на 5 мл с интервалом блокировки 15 минут.

6. Измерение результатов

  1. Оценить и записать балл VAS участника в заранее определённые временные моменты: расширения шейки матки на 2-3 см до эпидуральной анальгезии (Т1, базовый уровень), через 30 минут после эпидуральной анальгезии (Т2) и расширение шейки матки на 10 см (Т3).
  2. Зафиксировать общее потребление местных анестетиков, частоту прорывной боли, заболеваемость материнской лихорадки, связанной с эпидуральной анестезией, балл Апгара и удовлетворённость матери.

7. Статистический анализ

  1. Анализируйте данные с помощью SPSS 22.0 и GraphPad Prism 9.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Обычно распределённые данные измерений представлены как среднее ± стандартного отклонения, а сравнения между группами проводились с помощью независимого t-теста. Ненормально распределенные данные представлены как медиана[межквартильный диапазон], а сравнения между группами проводились с помощью теста Манна-Уитни U. Категориальные переменные представлены в виде скоростей или соотношений составляющих, а сравнения между группами анализировались с помощью теста хи-квадрата или точного теста Файзера. Для повторных измерений использовался повторный анализ дисперсии (ANOVA) или модель смешанных эффектов для учёта временных эффектов и групповых взаимодействий.
  2. Используйте соответствующие статистические тесты (t-тест, u-тест, хи-квадрат) с уровнем значимости p< 0,05.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

В этом исследовании были включены пятьдесят женщин, находящихся в сроке с просьбой о эпидуральной анестезии. Рисунок 2 показывает схему рекрутинга. Возраст, рост, вес и неделя беременности не имели значения между группами (Таблица 1). Рисунок 3 показывает изменения болевых показателей VAS в разное время между группами. Балл боли при VAS был значительно ниже в гр...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

Этот рандомизированный контролируемый протокол исследования предоставляет стандартизированный метод оценки слуховой акупрессуры как дополнения к эпидуральной анальгезии для управления болью при родах. Ушная акупрессура неинвазивна, легко выполняется и гуманна; поэтому Всемирная организация здравоохранения поощряет помощь в нормальныхродах 19. Интеграция этого нефармакологического вмешательства с эпидуральной анальгезией представляет собой потенциальную стратегию д...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

Все авторы не сообщают о конфликтах интересов в этой работе.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить за поддержку грантов Шанхайской муниципальной комиссии здравоохранения (20224Y0201).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
17-G Туохи игла  Специальная медицинская служба Фошань, Фошань, Китай20173084102Для эпидуральной пункции и установки катетера.
Эпидуральный катетер 19-G, усиленный проволокой с несколькими отверстиямиСпециальная медицинская служба Фошань, Фошань, Китай20173084102Для непрерывного введения эпидурального обезболивающего раствора.
75% спиртовые мазкиСтандартный медицинский поставщик20162140879Для дезинфекции кожи до
до акупрессуры.
Программное обеспечение GraphPad Prism (версия 9.0)GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния, СШАН/ДДля анализа данных и генерации графов.
Контролируемый пациентом эпидуральная анальгезическая помпаMCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Цзянсу, Китай20173541272Запрограммировано на периодическую доставку болюса и болюсы, контролируемые пациентом.
Программное обеспечение SPSS (версия 22.0)IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк, СШАН/ДДля анализа данных
Vaccaria segetalisHengshui Fengfan
Medical Devices
Trading Co., Ltd
Н/ДДля стимуляции ушной акупрессуры
.

Ссылки

  1. Lowe, N. K. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 86 (5 Suppl Nature), S16-S24 (2002).
  2. Alehagen, S., Wijma, B., Wijma, K. Fear of childbirth before, during, and after childbirth. Acta Obstet Gynecol Scand. 85 (1), 56-62 (2006).
  3. Diez-Picazo, L. D., Guasch, E., Brogly, N., Gilsanz, F. Is breakthrough pain better managed by adding programmed intermittent epidural bolus to a background infusion during labor epidural analgesia? A randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 85 (10), 1097-1104 (2019).
  4. Cartledge, A., et al. Interventions for the prevention or treatment of epidural-related maternal fever: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 129 (4), 567-580 (2022).
  5. Patel, S., Ciechanowicz, S., Blumenfeld, Y. J., Sultan, P. Epidural-related maternal fever: incidence, pathophysiology, outcomes, and management. Am J Obstet Gynecol. 28 (5S), S1283-S1304 (2023).
  6. Alimoradi, Z., Kazemi, F., Gorji, M., Valiani, M. Effects of ear and body acupressure on labor pain and duration of labor active phase: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 51, 102413(2020).
  7. Jiang, S. L., Jiang, X. M., Zheng, Q. X., Liu, X. W. Auricular bean embedding improves urination in epidural labor analgesia: A single center randomized controlled study. Technol Health Care. 31 (4), 1119-1127 (2023).
  8. Ozgoli, G., Sedigh Mobarakabadi, S., Heshmat, R., Alavi Majd, H., Sheikhan, Z. Effect of LI4 and BL32 acupressure on labor pain and delivery outcome in the first stage of labor in primiparous women: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 29, 175-180 (2016).
  9. Zuarez-Easton, S., et al. Pharmacologic and nonpharmacologic options for pain relief during labor: an expert review. Am J Obstet Gynecol. 28 (5S), S1246-S1259 (2023).
  10. Shaterian, N., et al. Labor pain in different dilatations of the cervix and Apgar scores affected by aromatherapy: a systematic review and meta-analysis. Reprod Sci. 29 (9), 2488-2504 (2022).
  11. Arumugam, V., et al. Auriculotherapy for labour pain management: a systematic review and meta-analysis. J Acupunct Meridian Stud. 17 (5), 158-164 (2024).
  12. Abedi, P., Rastegar, H., Valiani, M., Saadati, N. The effect of auriculotherapy on labor pain, length of active phase and episiotomy rate among reproductive aged women. J Family Reprod Health. 11 (4), 185-190 (2017).
  13. Schlaeger, J. M., et al. Acupuncture and acupressure in labor. J Midwifery Womens Health. 62 (1), 12-28 (2017).
  14. Chen, Y., et al. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 39 (4), 243-252 (2021).
  15. Dahlen, H. G., Tan, A. L., Mesgarpour, B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2 (2), CD009232(2020).
  16. Cao, M. L., Zhang, W. The effectiveness of auricular acupressure on pain management during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Nurs Sci. 20 (1), e12512(2023).
  17. You, E., Kim, D., Harris, R., D'Alonzo, K. Effects of auricular acupressure on pain management: A systematic review. Pain Manag Nurs. 20 (1), 17-24 (2019).
  18. Schulz, K. F., Altman, D. G., Moher, D. CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 340, c332(2010).
  19. Mafetoni, R. R., Shimo, A. K. Effects of auriculotherapy on labour pain: A randomized clinical trial. Rev Esc Enferm USP. 50 (5), 726-732 (2016).
  20. Zhang, X., He, B., Wang, H., Sun, X. Auricular acupressure for treating early stage of knee osteoarthritis: a randomized, sham-controlled prospective study. QJM. 115 (8), 525-529 (2022).
  21. Xu, M. M., et al. The effectiveness of auricular acupressure on pain management during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Nurs Sci. 20 (1), e12512(2023).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Теги

контроль боливизуально-аналоговая шкалаудовлетворенность материпрорывная больлокализация акупунктурных точекнефармакологическая терапия