Поиск литературы
Был проведен систематический поиск для выявления исследований, оценивающих факторы, влияющие на эффективность трансплантации роговицы с высоким риском. Соответствующие исследования были получены из англоязычных баз данных, включая PubMed, Cochrane, Embase, Google Scholar и Web of Science. Поиск охватывал период с момента запуска каждой базы данных до 31 декабря 2024 года. Используемые поисковые запросы включали трансплантацию роговицы с высоким риском, глаукому, кератоконус, выживаемость трансплантата, остроту зрения после операции и результаты трансплантации роговицы, как подробно описано в Таблице 1. Стратегия поиска была реализована в соответствии с блок-схемой PRISMA 2020 (рисунок 1), обеспечивая всесторонний и систематический обзор доступной литературы. Соответствующий чек-лист PRISMA 2020 приведён в Дополнительном файле 1. Поиск в базе данных проводился с использованием комбинаций медицинских тематических заголовков (MeSH) и терминов в свободном тексте. Пример стратегии поиска, использованной в PubMed, был следующим: (трансплантация роговицы ИЛИ кератопластика) И (неудача трансплантата с высоким риском ИЛИ) И (глаукома ИЛИ кератоконус) И (выживаемость трансплантата ИЛИ результат трансплантации). Похожие стратегии поиска были адаптированы для баз данных Embase, Web of Science и Cochrane в соответствии с специфическими для баз данных терминов индексирования. Все полученные записи экспортировались в программное обеспечение для управления ссылками. Дублирующиеся записи выявлялись и удалялись автоматически, а затем проверялись вручную для обеспечения точности, всего было удалено 405 дублирующих записей. Процесс отбора исследования следовал руководящим принципам PRISMA 2020. Была создана схема потока PRISMA для документирования идентификации, скрининга, оценки соответствия и окончательного включения исследований (Дополнительный файл 1).
Критерии включения и исключения
Этот метаанализ проводился на основе заранее определённых критериев включения и исключения для обеспечения надёжности и релевантности включённых исследований. Исследования включались, если они соответствовали следующим критериям: (1) Популяция: пациенты, проходящие трансплантацию роговицы с высоким риском из-за глаукомы или кератоконуса (особенно в случаях с тяжёлыми рубцами, предыдущими неудачными трансплантациями, сопутствующими заболеваниями глаз и поздними стадиями), независимо от возраста или географического расположения. (2) Показатели исхода: исследования, сообщающие о выживаемости трансплантата, остроте зрения после операции и осложнениях, связанных с пересадкой роговицы с высоким риском. (3) Дизайн исследования: Наблюдательные исследования (например, когортные, случайно-контрольные или поперечные исследования), которые сообщали о клинических результатах и факторах риска для трансплантации роговицы с высоким риском. (4) Язык: статьи на английском языке. (5) Доступность: исследования с доступностью полного текста. Этот критерий применялся для обеспечения полного извлечения данных и оценки качества. Поскольку определения трансплантации роговицы с высоким риском немного различались в разных исследованиях, подходимость определялась на основе того, включали ли в исследуемую группу пациенты с признанными признаками высокого риска, такими как глаукома, кератоконус или предыдущая неспособность трансплантата. Такой подход позволил включать исследования с сопоставимым клиническим контекстом, учитывая потенциальную вариабельность определений на уровне исследований.
Исследования исключались, если они соответствовали одному из следующих критериев: (1) Язык: Статьи, опубликованные на языках, отличных от английского (например, китайском, французском или немецком). (2) Исследования на животных: исследования, проводимые исключительно на животных моделях. (3) Сопутствующие заболевания: исследования, включавшие пациентов с значимыми сопутствующими заболеваниями, такими как рак, лечённые химиотерапією или лучевой терапией, или пациенты с почечной недостаточностью или травмами спинного мозга. (4) Вмешательства: исследования пациентов, проходящих комбинированные вмешательства с другими хирургическими процедурами, которые могут запутать результаты (например, комбинированные операции по поводу глаукомы или трансплантации роговицы для других патологий). (5) Популяционные данные: исследования, которые не публиковали отдельно данные для пациентов с глаукомой или кератоконусом или включали пациентов с другими заболеваниями роговицы без стратификации. (6) Качество исследований: публикации, содержащие только аннотации, материалы конференций, кейс-отчёты, обзоры и редакционные статьи были исключены для обеспечения высокого качества доказательств.
Заголовки и аннотации всех полученных записей были независимо проверены двумя рецензентами согласно заранее определённым критериям включения и исключения. Из 432 первоначально выявленных записей 23 исследования были признаны потенциально допустимыми после отбора заголовков и аннотации, которые затем были оценены через полнотекстовый обзор. После полнотекстовой оценки 11 исследований соответствовали критериям включения и были включены в итоговый мета-анализ. Разногласия в процессе отбора решались путем обсуждения или консультаций с третьим рецензентом.
Извлечение данных
Извлечение данных проводилось независимо двумя рецензентами с использованием стандартизированной формы сбора данных. Из каждого исследования была извлечена следующая информация: (1) Характеристики исследования (первый автор, год публикации, страна); (2) Дизайн исследования; (3) Характеристики участника (возраст, распределение пола); (4) Клинические переменные (наличие глаукомы, кератоконуса, диабета и внутриглазного давления); (5) Показатели исхода (выживаемость трансплантата, послеоперационная острота зрения, осложнения). В случаях несоответствий или противоречивых результатов третий исследователь проводил слепую проверку для решения этих проблем. Окончательный консенсус по всем извлечённым данным был достигнут посредством подробного обсуждения и согласия между тремя исследователями, что обеспечило точность и согласованность набора данных. Извлеченая информация включала ключевые характеристики исследования, такие как первый автор и год публикации, дизайн исследования, а также страна или этническая принадлежность участников. Также были выделены демографические характеристики участников, включая возраст, статус курения, привычки употребления алкоголя, распределение полов и наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет и синдром сухого глаза. Были записаны данные о размере выборки, количестве успешных трансплантаций и предоперационной ВГД (mmHg) как для пациентов, так и для контрольной групп. Кроме того, для каждого исследования17 был извлечен балл шкалы Ньюкасла-Оттавы (NOS) для оценки качества. Эти переменные сформировали комплексный набор данных для оценки эффективности и факторов, влияющих на успех высокорисковой трансплантации роговицы при глаукоме и кератоконусе.
Статистический анализ
Статистический анализ проводился с использованием версии STATA 18.0. В анализ были включены как категориальные, так и непрерывные переменные. Для категориальных данных размер эффекта был представлен коэффициентами шансов (OR) с соответствующими 95% доверительными интервалами (CI). Мета-анализ проводился с использованием команды STATA metan для расчёта объединённых оценок эффектов и формирования лесных участков. Для оценки гетерогенности между исследованиями использовались тест Q Кокрана и статистикаI-2 . Значение I2 > 50% указывало на значительную гетерогенность17. В случаях низкой гетерогенности (I2 ≤ 50%, p > 0,10) для метаанализа применялась модель фиксированных эффектов. В отличие от этого, когда наблюдалась значительная гетерогенность (I2 > 50%, p ≤ 0,10), использовалась модель случайных эффектов для учёта вариаций между исследованиями. Анализы подгрупп были проведены для оценки влияния заранее определённых клинических переменных, включая возраст, пол, диабет и предоперационное внутриглазное давление, на результаты трансплантации. Исследования были стратифицированы по этим переменным, а объединённые размеры эффектов рассчитывались внутри каждой подгруппы. Пороги подгрупп (например, возраст <60 лет, возраст <30 лет и внутриглазное давление ≤25 мм рт.ст.) были получены на основе классификации, указанной в включённых исследованиях, а не заранее заданных аналитических порогов. Смещение публикации оценивалось с помощью воронковых графиков, а статистические тесты, такие как тест Эггера или тест Бегга, применялись для количественной оценки смещения. Графики воронки генерировались с помощью команды STATA metafunnel, а тесты Эггера и Бегга проводились с помощью команды metabias, при этом p < 0.05 указывало на значительную публикационную смещённость. Анализы чувствительности были проведены для оценки стабильности результатов путём систематического исключения каждого исследования и повторной оценки объединённых оценок. Анализ чувствительности проводился с использованием команды STATA metainf, которая последовательно опускает каждое исследование и пересчитывает суммарную оценку эффекта. Поскольку основной целью этого метаанализа было оценить влияние клинических факторов риска (например, глаукома, кератоконус, диабет и внутриглазное давление), а не сравнивать хирургические методы, были объединены исследования с использованием различных процедур трансплантации роговицы (включая проникающую кератопластику, DSAEK и DMEK). Эти процедуры имеют общие биологические механизмы выживаемости и отторжения трансплантата, что позволяет осмысленно синтезировать исходы, связанные с риском, между различными методами. Все статистические тесты были двусторонними, при этом p-значение менее 0,05 считалось статистически значимым.