Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.

Исследовательская статья

Сравнение трех интерфейсов неинвазивной вентиляции легких у недоношенных новорожденных и новорожденных с доношенным сроком гестации: ретроспективное когортное исследование

95 просмотров

⸱

DOI:

10.3791/70260

⸱

18 августа 2026 г.

* These authors contributed equally

В этой статье

Краткое содержание

Данное исследование с участием 187 недоношенных новорожденных и новорожденных, родившихся в срок, демонстрирует, что систематическая ротация между назальными канюлями и масками снижает частоту умеренных и тяжелых повреждений слизистой оболочки носа на 60% без ущерба для эффективности дыхательной поддержки. Эта стратегия также улучшает оксигенацию и сокращает продолжительность создания положительного давления в дыхательных путях по сравнению с постоянным использованием одного типа интерфейса.

Аннотация

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) является основным методом поддержки при респираторном дистресс-синдроме новорожденных; однако повреждение слизистой носа остается частым осложнением. Оптимальная стратегия выбора интерфейса для минимизации повреждений носа при сохранении эффективности дыхательной поддержки остается неопределенной. В данном ретроспективном когортном исследовании с участием 187 новорожденных сравнивались три стратегии использования интерфейсов: назальные канюли (n = 63), назальная маска (n = 61) и протокол с чередованием канюль и маски (n = 63). Основными исходами были неудача НИВЛ и степень тяжести повреждения носа. Частота неудач НИВЛ была сопоставима во всех группах (p = 0.72); однако в группе с чередованием наблюдалось значительное снижение частоты умеренных и тяжелых повреждений носа (9,5%) по сравнению с постоянным использованием канюль (23,8%, p = 0.03) и постоянным использованием масок (18,0%, p = 0.19). Кроме того, стратегия чередования была связана со значительным улучшением оксигенации и более короткой медианной продолжительностью создания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) (15 vs. 18 vs. 20 h, p = 0.04). Систематическая ротация интерфейсов каждые 2–4 h минимизирует ятрогенные повреждения без ущерба для эффективности и должна быть интегрирована в стандартный уход за новорожденными.

Введение

Повреждение слизистой оболочки носа остается значимым ятрогенным осложнением неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ) у новорожденных, при этом показатели частоты таких повреждений достигают 90%1. За последние два десятилетия неинвазивная вентиляция произвела революцию в респираторной помощи новорожденным и стала предпочтительным методом первичной респираторной поддержки недоношенных детей и детей, родившихся в срок2,3. Переход от инвазивной механической вентиляции легких к стратегиям НИВЛ был обусловлен убедительными данными, демонстрирующими снижение частоты развития бронхолегочной дисплазии, сокращение сроков госпитализации и улучшение нейропсихического развития4. Текущие рекомендации Американской академии педиатрии и Европейские консенсусные рекомендации рекомендуют постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в качестве терапии первой линии при респираторном дистресс-синдроме, при этом частота неудач при применении НИВЛ составляет от 25%–40% в зависимости от гестационного возраста и основного патологического процесса5,6.

Несмотря на эти достижения, вопрос об оптимальном интерфейсе для проведения NIV остается спорным. Недавние систематические обзоры не смогли продемонстрировать явного превосходства какого-либо одного типа интерфейса, хотя отдельные исследования указывают на потенциальные преимущества определенных подходов у отдельных групп пациентов7,8. Гетерогенность дизайнов исследований, популяций пациентов и показателей исхода ограничила возможность сделать окончательные выводы относительно выбора интерфейса.

Назальные канюли широко используются благодаря надежной подаче давления; однако их жесткая структура часто создает точки концентрированного давления в области носовой перегородки и колумеллы9,10,11. В отличие от них, назальные маски распределяют давление по большей площади, но могут создавать такие проблемы, как повышенная утечка газа и вариабельность давления12,13,14,15.

Концепция ротации интерфейсов направлена на объединение преимуществ обеих систем. Предварительные исследования показывают, что систематические протоколы ротации могут снизить частоту развития повреждений16,17. Данное исследование восполняет недостаток прямых сравнений в широкой когорте недоношенных новорожденных и новорожденных, родившихся в срок, уделяя особое внимание младенцам с экстремально низкой массой тела, которые подвергаются наибольшему риску из-за хрупкости кожи и необходимости длительного применения NIV18,19,20. Оценивая эти стратегии, данная работа создает основу для проактивного управления интерфейсами, помогая в принятии клинических решений для достижения баланса между эффективностью респираторной поддержки и предотвращением иатрогенных повреждений. Предполагается, что лежащие в основе физиологические механизмы включают снижение локализованных воспалительных каскадов и оптимизацию перфузии тканей, однако эти механизмы требуют дальнейшего подтверждения21.

Данное исследование было направлено на сравнение частоты и степени тяжести повреждений слизистой оболочки носа при использовании трех стратегий выбора интерфейса; оценку влияния на респираторные параметры и маркеры воспаления; проверку того, улучшает ли ротация интерфейса газообмен via воздействия различных механических стимулов; а также выявление предикторов успеха НИВ при различных подходах к выбору интерфейса.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

Данное исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета Первой аффилированной больницы Сямыньского университета (номер одобрения [2025] KYLSZ (049)) до начала сбора данных. Для обеспечения конфиденциальности пациентов использовались обезличенные формы извлечения данных. В связи с ретроспективным характером данного исследования комитет по этике освободил авторов от необходимости получения письменного информированного согласия.

Критерии включения. Новорожденные, поступившие в учреждение в период с 2020 по 2024 год, могли быть включены в исследование, если их гестационный возраст составлял ≥24 недель, им требовалась неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) в течение первых 72 ч жизни и у них наблюдался респираторный дистресс, выявленный по клиническим признакам, включая частоту дыхания >60 дыханий/мин, стоны или оценку по шкале Сильвермана — Андерсона ≥3. В исследование намеренно включали глубоко недоношенных детей (24 недель) и детей с экстремально низкой массой тела при рождении (<1,000 g), чтобы охватить весь клинический спектр применения НИВЛ.

Критерии исключения. Из исследования были исключены младенцы с выраженными краниофациальными аномалиями или те, кому требовалась немедленная интубация.

1. Скрининг и подготовка испытуемых

Был проведен поиск в электронной медицинской базе данных новорожденных, поступивших в период с 2020 по 2024 год с гестационным возрастом ≥24 недель, которым потребовалась неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) в течение первых 72 часов жизни. Респираторный дистресс определяли на основании клинических признаков, включая частоту дыхания >60/мин, кряхтение или оценку по шкале Сильвермана-Андерсона ≥3. Младенцы с выраженными краниофациальными аномалиями или те, кому требовалась немедленная интубация, были исключены. Включение крайне недоношенных детей (24 недели) и детей с экстремально низкой массой тела при рождении (<1,000 g) было преднамеренным, чтобы отразить весь клинический спектр применения НИВЛ в отделении.

2. Применение интерфейса неинвазивной вентиляции легких

Подходящий размер интерфейса определяли с помощью откалиброванного измерительного шаблона для оценки расстояния от носа до колумеллы и диаметра ноздрей. Кожу очистили и высушили, после чего нанесли тонкий гидроколлоидный барьер. Барьер вырезали в форме буквы «H» для носовых канюль или в форме «перевернутого сердца» для носовых масок. Затем интерфейс установили и закрепили с помощью системы фиксации, отрегулировав ремни Velcro так, чтобы оставался зазор в ширину одного пальца для предотвращения избыточного давления.

Для группы с чередованием выполняли ротацию интерфейса каждые 2–4 ч. Время проведения процедуры в этом интервале подбиралось индивидуально на основании клинических показаний и синхронизировалось с плановым комплексом ухода для минимизации неоправданных манипуляций и физиологической нестабильности. Данный подход был направлен на обеспечение комфорта младенца, стабильности состояния во время манипуляций и сохранение целостности кожи носа, что оценивалось в ходе визуального осмотра.

При каждой смене интерфейса обеспечивался 5-минутный период разгрузки по давлению путем подачи кислорода через низкопоточную канюлю, расположенную в 1–2 cm над ноздрями.

3. Визуальный контроль и мониторинг

Визуальный контроль позволял убедиться, что назальные канюли не касаются основания носа, а назальная маска не давит на глаза. Проводился мониторинг клинической стабилизации пациентов, включая снижение частоты дыхательных движений и поддержание сатурации кислорода в пределах 91%–95%. Образцы газов крови отбирали исходно, а также через 2, 6, 12 и 24 h после начала процедуры для измерения pH (показателя кислотности), парциального давления артериального кислорода (PaO₂) и парциального давления артериального углекислого газа (PaCO₂). Первичными исходами были неэффективность НИВЛ (интубация в течение 72 h) и степень повреждения слизистой оболочки носа.

4. Постпроцедурный анализ данных

Все статистические анализы проводились после завершения сбора клинических данных для обеспечения последовательности процедур. Категориальные и непрерывные переменные вносились в статистическое программное обеспечение для анализа. Нормальность распределения непрерывных данных оценивали с помощью теста Шапиро–Уилка. Клинические исходы в трех группах интерфейсов сравнивали с использованием ANOVA, критерия Краскела–Уоллиса или критерия хи-квадрат, в зависимости от типа данных. Для многократных сравнений вторичных исходов (параметров газов крови и маркеров воспаления) применяли поправку Бонферрони для корректировки порога значимости. Для выявления независимых предикторов повреждения слизистой оболочки носа использовали многофакторную логистическую регрессию с поправкой на массу тела при рождении и продолжительность СРРАР-терапии.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

Исходные характеристики и демографические данные

Когорта исследования включала 187 новорожденных с медианным гестационным возрастом 33+2 недели (межквартильный размах [IQR]: от 29+4 до 34+5) и средней массой тела при рождении 881.1 ± 525.7 g (диапазон: 580–2050 g). Включение детей, родившихся экстремально недоношенными (<28 недель) и с очень низкой массой тела при рождении (<1,500 g), отражает широкое клиническое применение НИВ в отделении интенсивной терапии новорожденн...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

Данное исследование предоставляет убедительные доказательства того, что систематическая ротация интерфейса значительно снижает риск повреждения носа у недоношенных новорожденных и новорожденных с доношенным сроком гестации, получающих поддержку НИВ, без ущерба для эффективности дыхания. Относительное снижение частоты умеренных и тяжелых повреждений носа на 60% при использовании протокола чередования представляет собой клинически значимое улучшение, которое может существенно повлиять на комфорт новорожденных и удовлетворе...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

Авторы не имеют соответствующих финансовых или нефинансовых интересов, подлежащих раскрытию.

Благодарности

Авторы не имеют слов благодарности. Данная работа не получила финансовой поддержки.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
DuoDERM Extra ThinConvatecNAГидроколлоидный барьер для защиты кожи
fabian Therapy EvolutionVyaire MedicalNAНеонатальный вентилятор, используемый для проведения NIV
MR850 Heated HumidifierFisher & PaykelNAПоддерживает температуру и влажность газа
R version 4.2.1R Foundation for Statistical ComputingNAПрограммное обеспечение для статистического анализа

Ссылки

  1. Imbulana DI, et al. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: A systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018;103(1):F29–35.
  2. Sweet DG, et al. European consensus guidelines on the management of respiratory distress syndrome: 2022 update. Neonatology. 2023;120(1):3–23.
  3. Anne RP, Murki S. Noninvasive respiratory support in neonates: A review of current evidence and practices. Indian J Pediatr. 2021;88(7):670–8.
  4. Ni Chathasaigh CM, et al. Nasal interfaces for neonatal resuscitation. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD009102.
  5. Lista G, et al. Nasal continuous positive airway pressure versus bi-level nasal CPAP in preterm babies with respiratory distress syndrome: A randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010;95(2):F85–9.
  6. Fedor KL. Noninvasive respiratory support in infants and children. Respir Care. 2017;62(6):699–717.
  7. McCarthy LK, et al. A randomized trial of nasal prong or face mask for respiratory support for preterm newborns. Pediatrics. 2013;132(2):e389–95.
  8. Poets CF, et al. Mask versus nasal prong leak and intermittent hypoxia during continuous positive airway pressure in very preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2021;106(1):81–3.
  9. Pascual A, Wielenga JM. Nasal pressure injuries among newborns caused by nasal CPAP: An incidence study. J Neonatal Nurs. 2023;29(3):477–81.
  10. Fischer C, et al. Nasal trauma due to continuous positive airway pressure in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010;95(6):F447–51.
  11. Newnam KM, et al. An integrative review of skin breakdown in the preterm infant associated with nasal continuous positive airway pressure. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013;42(5):508–16.
  12. King BC, et al. Mask versus prongs for nasal continuous positive airway pressure in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. Neonatology. 2019;116(2):100–14.
  13. Yong SC, Chen SJ, Boo NY. Incidence of nasal trauma associated with nasal prong versus nasal mask during continuous positive airway pressure treatment in very low birth weight infants: A randomised control study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005;90(6):F480–3.
  14. Biazus GF, Kaminski DM, Silveira RC, Procianoy RS. Incidence of nasal pressure injury in preterm infants on nasal mask noninvasive ventilation. Rev Paul Pediatr. 2023;41:e2022093.
  15. Bashir T, et al. Nasal mask in comparison with nasal prongs or rotation reduces nasal injury in preterm neonates on CPAP: A randomized controlled trial. PLoS One. 2019;14(1):e0211476.
  16. Maram S, et al. RAM cannula with Cannulaide versus Hudson prongs for delivery of nasal continuous positive airway pressure in preterm infants: an RCT. Sci Rep. 2021;11(1):23527.
  17. Gautam G, et al. Systematic rotation versus continuous application of nasal interfaces in preterm infants on CPAP: A randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2023;182(6):2645–54.
  18. Nasef N, Rashed HM, Aly H. Practical aspects on the use of non-invasive respiratory support in preterm infants. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020;7(1):19–25.
  19. Wu Y, et al. Quality improvement for reducing nasal continuous positive airway pressure-related nasal injury in neonatal intensive care unit. Signa Vitae. 2024;20(4):33–8.
  20. Kumar J, et al. Periodic rotation versus continuous application of nasal interfaces for non-invasive respiratory support in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis. Indian J Pediatr. 2024;91(12):1250–61.
  21. McCoskey L. Nursing care guidelines for prevention of nasal breakdown in neonates receiving nasal CPAP. Adv Neonatal Care. 2008;8(2):116–24.
  22. Bockstedte M, et al. Development of personalized non-invasive ventilation interfaces for neonatal and pediatric application using additive manufacturing. J Pers Med. 2022;12(4):604.
  23. Finer NN, et al. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010;362(21):1970–9.
  24. Zakrajsek AD, et al. Neonatal noninvasive ventilation nasal mask interface pressure and inter-individual variation of mask placement. Respir Care. 2025;70(4):417–26.
  25. Davis PG, Morley CJ, Owen LS. Non-invasive respiratory support of preterm neonates with respiratory distress: Continuous positive airway pressure and nasal intermittent positive pressure ventilation. Semin Fetal Neonatal Med. 2009;14(1):14–20.
  26. Chen CY, et al. Quality improvement of nasal continuous positive airway pressure therapy in neonatal intensive care unit. Pediatr Neonatol. 2017;58(3):229–35.
  27. Saugstad OD, Aune D. Optimal oxygenation of extremely low birth weight infants: A meta-analysis and systematic review of oxygen saturation target studies. Neonatology. 2014;105(1):55–63.
  28. Moyer LB, et al. High-stage device-related pressure injury reduction in a neonatal intensive care unit: A quality improvement project. Pediatr Qual Saf. 2022;7(3):e554.
  29. Chawla D. Change ideas for first quality improvement project. Indian J Pediatr. 2020;87(4):249–50.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Теги

Респираторный дистресс-синдром новорожденныхповреждение слизистой оболочки носаназальные канюлиназальная маскастратегия чередования интерфейсовнеэффективность неинвазивной вентиляции легкихулучшение оксигенациипостоянный положительный давлением в дыхательных путях