Акупрессура в сочетании с гиалуроном натрия значительно улучшила частоту моргания, стабильность слёзной плёнки и симптомы зрения у детей с аномальным морганием, что свидетельствует о безопасном и эффективном комплементарном терапевтическом подходе.
Исследовательская статья
Акупрессура в сочетании с гиалуроном натрия значительно улучшила частоту моргания, стабильность слёзной плёнки и симптомы зрения у детей с аномальным морганием, что свидетельствует о безопасном и эффективном комплементарном терапевтическом подходе.
Аномальный рефлекс моргания у детей — распространённый глазной симптом со сложными причинами, включая заболевания поверхностных глаз, такие как сухость глаза и воспаление, а также нервно-мышечную дисфункцию. Современные методы лечения демонстрируют ограниченную эффективность, что подчёркивает необходимость улучшения терапевтических вариантов. В данном исследовании оценивается клиническая эффективность и безопасность ушной акупрессуры в сочетании с глазными каплями натрия гиалуроната. Рандомизированная контролируемая схема включала 97 детей в возрасте от 3 до 10 лет с аномальным рефлексом моргания. Участников случайным образом распределили на три группы: контрольную группу (группа A, n = 32), обработанную глазными каплями натрия гиалуроната; экспериментальной группе (группа B, n = 33), получающей глазные капли в сочетании с ушной акупрессурой с использованием пластырей семян Vaccaria ; и группу фиктивной стимуляции (группа C, n = 32), получающую ушные пластыри без семени Vaccaria . Лечение длилось три цикла. Основным результатом была частота моргания, а вторичными — время разрушения слёзной плёнки (FBUT), окрашивание флуоресцеина роговицы (FL), показатели по визуальной аналоговой шкале (VAS) по сухости и светобоязности глаз, клиническую эффективность и побочные эффекты. По сравнению с группами A и C, группа B показала значительное снижение частоты моргания (P<0,05), значительное увеличение FBUT (P<0,05), заметное снижение балла FL (P<0,05) и значительное снижение показателей VAS по сухости глаз и светобоязности (P<0,05). Статистические различия в клинических симптомах и признаках между группами A и C (P>0,05) не наблюдались. Общий эффективный показатель составил 78,13% для группы A, 93,94% для группы B и 84,38% для группы C, при этом группа B показала значительно более высокую эффективность. Серьёзных побочных событий ни в одной из групп не наблюдалось. Ушная акупрессура с помощью семена ваккарии улучшает клинические симптомы аномального моргания у детей, повышает стабильность слёзной пленки и обеспечивает защиту роговицы. Это безопасное и эффективное новое вмешательство для лечения аномального моргания у детей.
Моргание — это нормальная моторная активность глаз, которая может возникать спонтанно, добровольно или как рефлекс. Обычно скорость моргания составляет примерно 10–15 раз вминуту. Моргание помогает распространить слёзы по поверхности глазного яблока и способствует секреции желез в веках, продлевая продолжительность слёзной плёнки на поверхности глаза. Частота моргания и интервал моргания зависят от характеристик поверхностиглаза 2. Аномальное моргание обычно определяется как частота и/или сила мигания за пределами нормального физиологического диапазона. Аномальное моргание у детей — распространённый симптом вофтальмологии 3. Основные причины включают заболевания век, привычные подёргивания глазных мышц, некорректированные рефракционные ошибки, периодическую косоглазие и нейрогенный блефароспазм, а также другие неврологические состояния, такие как тройничная невралгия и паралич лицевыхнервов 3,4,5,6,7,8. Предыдущее исследование показало, что 6% пациентов младше 16 лет имеют заболевания, угрожающие зрению и которые часто легко обнаруживаются при стандартных клиническихобследованиях 9. Поэтому комплексная оценка причин аномального моргания у детей и раннее вмешательство крайне важны для предотвращения нарушения зрения и улучшения качества жизни.
В клинической практике для детей с чрезмерным морганием основная задача — различать доброкачественные, обратимые факторы (такие как сухость глаз, воспаление поверхности глаз или раздражающие факторы окружающей среды) и нейропсихиатрические причины (например, тиковы). В большинстве случаев чрезмерного моргания у детей медикаментозное лечение не требуется. Первый шаг — выявить триггеры (такие как усталость, стресс, аллергии и раздражение глазной поверхности) и обеспечить симптоматическоелечение 10. Тёплые компрессии (WC) показали снижение частичной частоты мигания (PBF) и частичной частоты мигания (PBR) (p = 0,002 в обоих случаях)11. Хотя эффективность WC подтверждена в различных исследованиях, нельзя игнорировать плохое соответствие из-за необходимого времени итемпературы 12. Искусственные слёзы на основе гиалуроновой кислоты 0,1–0,4% значительно улучшают симптомы сухости глаз и подходят для детей с чрезмерным морганием, связанным с сухостью глаза и раздражением поверхностиглаз 13. Для моргания, связанного с тиковыми расстройствами, комплексные поведенческие вмешательства (CBIT, основанный на обучении по перевороту привычек, ЗГТ) имеют надёжную доказательствовую базу; несколько рандомизированных контролируемых исследований и сравнительных исследований показали, что CBIT значительно снижает тяжесть тиков и улучшает ежедневное функционирование, при этом риск побочных эффектов низкий. CDC также включил CBIT в список эффективного варианта поведенческоголечения 14. Хотя существующие вмешательства могут в определённой степени улучшить симптомы чрезмерного моргания у детей, такие проблемы, как плохая комплаенс, разная эффективность и отсутствие индивидуальных стратегий лечения, остаются. Поэтому дальнейшее изучение механизмов и доказанных методов лечения чрезмерного моргания важно для оптимизации клинического лечения и улучшения долгосрочных результатов для детей.
В последние годы традиционные методы китайской медицины показали многообещающую эффективность в лечении аномального моргания у детей. Например, формула Muzha используется для лечения частого двустороннего моргания в течение трёх недель, при этом рецидив не наблюдается после15 года. Исследование Дун Ву и др.16 показало, что лазерная акупунктура может улучшить рефлекс моргания. Лечение акупунктурой у двух детей с частым морганием привело к полному исчезновению симптомов, без рецидива спустя год наблюдения17. Ушиная акупрессура с использованием семян Vaccaria segetalis — это новая традиционная китайская медицина. Ушная акупрессура с использованием семян Vaccaria segetalis — это традиционная неинвазивная терапия на основе китайской медицины. Семена ваккарии — это натуральные ботанические семена, прикреплённые к определённым ушным точкам с помощью клейкой ленты для длительной механической стимуляции. Аурикулярная терапия включает стимуляцию определённых точек на внешнем ухе и, согласно теории традиционной китайской медицины, считается, что регулирует функцию ци и меридианов. В 1950-х годах Поль Ножье предложил теорию «инвертированной карты плода», которая способствовала основам современной аурикулярной терапии19. Семена ваккарии наносят на ушные точки для обеспечения непрерывной, неинвазивной стимуляции, что потенциально улучшает функцию глаз и облегчает моргание. Основываясь на этих данных, данное исследование направлено на оценку клинической эффективности и безопасности ушной акупрессуры в сочетании с глазными каплями натрия гиалуроната для лечения аномального моргания у детей с сухим глазом. Данное исследование направлено на более оптимизированный и эффективный вариант лечения клинического лечения этого состояния.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Это исследование было зарегистрировано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование на Международной платформе регистрации клинических испытаний традиционной медицины (No: ITMCTR2025001972). Исследование проводилось в амбулаторном отделении офтальмологии аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины в Чанчуне в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации и хорошей клинической практике (GCP). Этическое одобрение было получено от Комитета по медицинской этике больницы (No CCZYFYLLSQ2025039). Письменное информированное согласие было получено от родителей всех участников до участия в исследовании.
Набор пациентов
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки терапевтического эффекта ушной акупрессуры с использованием семян Vaccaria у детей с аномальным морганием, классифицированным как дефицит селезёнки и избыток печени. Участники были набраны из офтальмологической амбулаторной клиники аффилированной больницы Университета традиционной китайской медицины Чанчунь с апреля по декабрь 2025 года через рекламу больницы и электронные плакаты. Рисунок 1 показывает процесс подготовки экспериментов и набор участников. Критерии включения: (1) субъективные симптомы моргания с частотой моргания >15 раз в минуту; (2) отсутствие сопутствующих спазмов мышц лица или других системных заболеваний; (3) относительно независимые клинические симптомы без неврологических заболеваний; (4) первичная причина, выявленная как сухость глаз; (5) согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения включали: (1) чередующееся моргание или другие симптомы, связанные с двигательными расстройствами; (2) тяжёлые заболевания сердца, печени, почек или глаз; (3) тяжёлые психиатрические расстройства или барьеры в коммуникации; (4) аллергии на любые компоненты вмешательства в исследовании; (5) недавний анамнез других вмешательств или операций.
Базовый экзамен
Расчёт размера выборки
Программное обеспечение для расчета размера выборки использовалось для оценки необходимого размера выборки на основе ожидаемой разницы в частоте моргания до и после обработки, при этом уровень значимости (α) был установлен на уровне 0,05, а статистическая мощность (1−β) — 0,80. Рассчитанный размер выборки составлял 30 участников на группу. Учитывая уровень отсева в 20%, итоговый размер выборки был установлен в 36 участников на группу, что в итоге составило 108 участников из трёхгрупп по 20.
Рандомизация и сокрытие распределения
Участников случайным образом распределили в группу A, Group B или Group C в соотношении 1:1:1 с использованием рандомизации блоков с размером блока 6. Последовательность рандомизации была создана с помощью статистического программного обеспечения (версия 4.0.3) с пакетом «blockrand». Для обеспечения сокрытия распределения материалы вмешательства, включая ушные акупрессурные пластыри Vaccaria и контрольные наушные пластыри, были подготовлены и кодированы независимым исследователем, не участвовавшим в наборе участников, проведении лечения или оценке результатов. Каждый пакет интервенций был помечен уникальным кодом, соответствующим последовательности рандомизации, запечатан и распределён последовательно в соответствии с порядком регистрации участников.
Ослепление
Участники, их родители или опекуны, специалисты по лечению и оценщики результатов были ослеплены к распределению групп на протяжении всего исследования. Субъективные результаты, особенно оценки визуальной аналоговой шкалы (VAS) по сухости глаз и светобоязности, оценивались слепыми оценщиками. Когда требовалась помощь опекуна, опекунов инструктировали сообщать о симптомах без знания назначения лечения, чтобы минимизировать возможные оценочные ошибки. Процесс ослепления сохранялся на протяжении всего исследования, чтобы обеспечить беспристрастную оценку при сохранении комфорта и сотрудничества детей.
Процедура вмешательства
Участников случайным образом распределили на одну из трёх групп: группа А получила глазные капли с гиалуронатом натрия; Группа B получила глазные капли натрия гиалуроната в сочетании с акупрессурными пластырями из семян Vaccaria segetalis ; а группа C получала глазные капли натрия гиалуроната в сочетании с фиктивными ушными пластырями.
Все участники получали лечение в течение 3 циклов, каждый длился 5 дней, общий период вмешательства составил 15 дней. Глазные капли натрия гиалуроната вводились в виде 1 капли 3 раза в день. Участникам и опекунам было рекомендовано следить за гигиеной рук перед введением процедуры. Во время вмешательства участников наблюдали на предмет раздражения кожи, аллергических реакций или дискомфорта в области ушного участка. Вмешательство прекращалось при возникновении нежелательной реакции.
У участников группы B ушина дезинфицировала медицинским спиртом перед нанесением пластыря. Ушиные акупрессурные пластыри с семенами Vaccaria были нанесены на следующие ушные акупунктурные точки: глаз, ствол мозга, печень-ян, подкорковый, печень, селезёнка, эндокринная и симпатический. Расположение акупунктурных точек были определены согласно стандартизированному атласу акукулярных точек, используемому в традиционной китайской медицине. Каждая пластырь плотно прикреплялась к выбранной акупунктурной точке, и мягко давили большим и указательным пальцами, пока участник не сообщал о боли или вздутии. Каждая точка акупунктуры нажималась примерно 1 минуту, при общем времени стимуляции около 8 минут за сеанс.
Каждый 5-дневный цикл состоял из 4 дней нанесения патча, за которыми следовал 1-дневный период отдыха. В течение четырёхдневного периода нанесения пластыри заменялись через день. Для обеспечения согласованности все процедуры по акупрессуре в ушной области выполнялись одним и тем же обученным специалистом по стандартизированному протоколу.
Последующая оценка
Оценка результатов проводилась на исходном этапе, в конце каждого цикла лечения и после завершения окончательного цикла.
4.1 Основные показатели исхода
Скорость моргания
Проводите оценки в тихой, ненапряжённой обстановке. Наблюдайте за частотой моргания ребёнка во время естественного разговора с экзаменатором. Частота моргания была подсчитана экзаменатором вручную во время естественного разговора с ребёнком в тихой и спокойной обстановке. Каждое наблюдение длилось 1 минуту, а частота моргания фиксировалась три раза подряд. Среднее значение трёх записей было рассчитано и использовано для анализа. Разделите частоту моргания на четыре уровня эффективности. Лечение определялось как скорость моргания ≤15 морганий в минуту после лечения. Для участников с частотой моргания оставалась >15 морганий в минуту, эффективность лечения оценивалась на основе процентного снижения от исходного уровня: заметное улучшение (снижение на 51%–75%), эффективное (снижение на 25%–50%) и неэффективное (без значимого улучшения). Общий эффективный показатель был рассчитан как (Лечение + Заметное улучшение + Эффективные случаи) / Общее количество случаев x 100%.
Вторичные показатели результатов
Время разрыва слёзной плёнки с помощью флуоресцеина (FBUT)
Увлажните тест-полоски с флуоресцеином натрия 0,9% физиологическим раствором и нанесите их на нижний конъюнктивальный мешок нижнего века ребёнка в стерильных условиях. Обратите внимание на первое чёрное пятно, появляющееся на роговице во время последнего моргания под кобальтово-голубым светом. Повторите этот процесс три раза и рассчитайте среднее время. Убедитесь, что значение FBUT нормально (10–45 с)21. Запишите время распада слёзной плёнки в <10 с как индикатор нестабильности.
Оценка окрашивания натрием по флуоресцеину роговицы (FL)
Обратите внимание на окрашивание эпителия роговицы под кобальтово-синим светом. Оцените степень окрашивания (0 для отрицательного, 1 для пунктации, 2 для локализованного пятнистого участка и 3 для блока слияния). Оценивайте по четырём квадрантам (верхний нос, нижний нос, верхний височный и нижний височный). Суммуйте баллы из каждого квадранта, чтобы получить общий балл (от 0 до 12)22.
Результаты VAS по сухости глаз и светобоязности
Для оценки сухости глаза и светобоязности использовались баллы Visual Analog Scale (VAS). Участнику была показана горизонтальная линия длиной 10 см, левая часть которой была отмечена как «нет симптомов» (балл = 0), а правый — как «худшие возможные симптомы» (балл = 10). При необходимости ребёнка при помощи опекуна попросили отметить точку на линии, которая лучше отражала тяжесть симптомов на момент оценки. Расстояние от левой конечной точки до отмеченной точки измерялось и фиксировалось как балл VAS. Для младших детей, которым было трудно самостоятельно пройти шкалу, опекун помогал сообщать о симптомах под руководством исследователя. Метод VAS широко используется для оценки субъективных симптомов, таких как глазной дискомфорт, и показал хорошую надёжность и валидность в клиническихисследованиях 23.
Индикаторы безопасности
Следите за безопасностью на протяжении всего испытания. Фиксируйте любые признаки лекарственной аллергии или дискомфорта до и после лечения. Оценивайте побочные эффекты во время лечения и последующего наблюдения, такие как сыпь, локальное раздражение или другие симптомы. Рассчитайте частоту побочных явлений как (количество побочных событий / общее количество случаев) x 100%. Отслеживайте серьёзные нежелательные явления (потеря функций, инвалидность или опасные для жизни состояния) и рассчитывайте частоту как (количество серьёзных побочных явлений / общее количество случаев) × 100%.
Анализ данных
Организуйте и анализируйте данные с помощью программного обеспечения для статистического анализа. Для нормально распределённых данных используйте среднее ± стандартное отклонение (X ± с). Для ненормальных данных используйте медианный и межквартильный диапазон [M (P25, P75)]. Проведите межгрупповые сравнения с помощью одностороннего анализа дисперсии (ANOVA). Выражайте данные в виде частоты или процентов. Используйте тест хи-квадрата для межгрупповых сравнений. Установите p-значение < 0,05 как статистически значимое. Создавайте статистические графики с помощью программного обеспечения GraphPad Prism 10.
ДОСТУПНОСТЬ ДАННЫХ:
Наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, доступны на https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31866238
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Исходные характеристики
Всего было зачислено 108 детей с аномальным морганием. Четыре участника прекратили лечение из-за незавершения последовательных процедур, трое не следовали назначенному режиму акупрессуры в ушной области, трое добровольно отказались, а один был прекращён из-за сопутствующего аллергического конъюнктивита. В результате исследование завершили 97 участников (группа A: n = 32; Группа B: n = 33; Группа C: n = 32).
Как показано
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
В этом исследовании с использованием рандомизированного контролируемого дизайна была оценена эффективность ушной акупрессуры с семенами ваккарии в сочетании с глазными каплями гиалуроната натрия при лечении аномального моргания у детей. Результаты показали, что ушная акупрессура с семенами Vaccaria значительно снижала частоту моргания, удлиняла слезную FBUT, улучшала показатели FL роговицы, облегчала клинические симптомы сухости глаза и светобоязности, а также увеличива...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.
Эта работа была поддержана Комиссией по здравоохранению провинции Цзилинь (No 2024A087).
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Fluorescein Sodium Test Strips | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd. | Регистрационный номер медицинского изделия: 20222160497 | Используется для оценки повреждений роговицы и тестирования стабильности слезной пленки |
| GraphPad Prism 10 | GraphPad Software, San Diego, CA, USA | N/A | Используется для создания статистических графиков |
| IBM SPSS Statistics 27 | IBM Corp., Armonk, NY, USA | N/A | Используется для обработки и анализа данных |
| PASS 21.0 | NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA | N/A | Используется для оценки объема выборки |
| Sodium Hyaluronate Eye Drops | Santen Pharmaceutical (China) Co., Ltd. | Национальный номер утверждения лекарственного средства: H20173248 | Вводить по 1 капле, 3 раза в день |
| Vaccaria Seed Auricular Acupressure Patches / Ear Acupressure Patches | Shanghai Taicheng Technology Development Co., Ltd. | Модель: E-S | Завершать каждую сессию за 1 минуту, всего 5 минут на сессию. Накладывать пластыри на 4 дня без изменения. Повторно накладывать пластыри каждый второй день, без дальнейших изменений. |
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Запросить разрешение на повторное использование текста или иллюстраций этой статьи JoVE
Запросить разрешение