Ретроспективное обсервационное когортное исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией17 и было одобрено Комитетом по этике Народной больницы города Линьи (номер одобрения 202512-H-030). Поскольку данная работа представляла собой ретроспективный анализ архивных клинических данных, требование о получении информированного согласия было отменено. Все данные были анонимизированы для обеспечения конфиденциальности участников. Отчет о данном исследовании составлен в соответствии с рекомендациями Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) для ретроспективных когортных исследований. Заполненный контрольный список STROBE представлен как Дополнительный файл 1Исследовательские инструменты, используемые в данном протоколе, перечислены в Таблица материалов.
1. Условия исследования
Данное ретроспективное исследование проводилось в одной клинике спортивной медицины в Тяньцзине, Китай. Были изучены медицинские карты пациентов с диагностированными спортивными травмами в период с января 2023 года по январь 2025 года.
2. Отбор участников и формирование выборки
Пациенты подлежали включению в исследование, если диагноз спортивной травмы был подтвержден данными визуализации и клиническим осмотром, включая такие состояния, как повреждения связок коленного сустава, растяжения голеностопного сустава или растяжения мышц. Дополнительные критерии включения включали обращение в течение 72 h после травмы, возраст от 18 до 50 лет, отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний, таких как остеопороз или нейропатия, а также наличие полных клинических записей. Пациенты исключались из исследования, если травмы сопровождались переломами или вывихами, если имела место предшествующая травма в том же анатомическом отделе, при наличии аллергии на методы физиотерапии или невозможности соблюдения режима лечебной физкультуры18.
Первоначально был проведен скрининг 192 пациентов со спортивными травмами. Из них 7 пациентов были исключены по следующим причинам: неполные клинические записи (n = 3), обращение более чем через 72 h после травмы (n = 2), возраст вне диапазона 18–50 лет (n = 1) и наличие предшествующей травмы в той же анатомической области (n = 1). В результате 185 пациентов, соответствующих всем критериям отбора, были включены в анализ. Дизайн исследования представлял собой ретроспективное обсервационное когортное исследование, при котором распределение по группам определялось лечением, полученным в ходе стандартной клинической практики. Пациенты были разделены на группу физиотерапии (n = 90) и группу комплексной терапии (n = 95). Данный нерандомизированный дизайн подвержен систематической ошибке отбора и влиянию смешивающих факторов по показаниям. Было проведено сравнение исходных характеристик между группами (Таблица 1), и значимых различий по возрасту, полу, ИМТ, курению, употреблению алкоголя, стороне поражения или локализации травмы обнаружено не было (все P > 0.05). Сопоставление по индексу склонности или многофакторная корректировка не проводились в связи с поисковым характером данного исследования и отсутствием значительного дисбаланса исходных характеристик. Оценки проводились в начале исследования, а также через 2, 4 и 8 недель после начала лечения. Схема исследования представлена на Рисунке 1.
| Переменные | Группа физиотерапии | Комплексная группа | 95% ДИ | Размер эффекта | p-значение |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Пол | | | | | |
| Самец | 47 (52.22) | 50 (52.63) | - | 0.003 | 0.956 |
| Женский пол | 43 (47.78) | 45 (47.37) |
| Возраст (лет) | 33.60 ± 5.72 | 34.29 ± 5.52 | -2.325,0.940 | -0.084 | 0.402 |
| ИМТ (кг/м²2) | 22.06 ± 1.35 | 22.11 ± 1.31 | -0.444,0.327 | -0.3 | 0.764 |
| Пораженная сторона | | | | | |
| Слева | 42 (46.67) | 46 (48.42) | - | 0.057 | 0.811 |
| Справа | 48 (53.33) | 49 (51.58) |
| Локализация повреждения | | | | | |
| Коленный сустав | 38 (42.22) | 40 (42.11) | - | 0.215 | 0.898 |
| Голеностопный сустав | 35 (38.89) | 38 (40.00) |
| Прочее (растяжение мышц и т. д.) | 17 (18.89) | 17 (17.89) |
| Анамнез курения | 35 (38.89) | 43 (45.26) | - | 0.77 | 0.38 |
| История употребления напитков | 21 (23.33) | 27 (28.42) | - | 0.623 | 0.43 |
Таблица 1: Исходные характеристики участников исследования. Сравнение демографических и клинических характеристик в группе физиотерапии и группе комплексной терапии, включая пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), анамнез курения, анамнез употребления алкоголя, пораженную сторону и локализацию повреждения. Данные представлены в виде среднего значения ± стандартный депосредствомзначение или число (процент). ИМТ, индекс массы тела; ДИ, доверительный интервал.

Рисунок 1: Блок-схема исследования. Схема, иллюстрирующая отбор пациентов, распределение по группам и временные точки последующего наблюдения. Нажмите здесь, чтобы просмотреть этот рисунок в большем размере.
3. Расчет размера выборки
Расчет размера выборки был выполнен с использованием статистического программного обеспечения при допущении, что величина эффекта составляет 0,5, уровень значимости — 0,05 (двусторонний), а статистическая мощность — 0,90. Рассчитанный минимальный размер выборки составил 70 участников в каждой группе, что в сумме дает 140 участников. Итоговый размер выборки, составивший 185 человек, превысил это требование19.
4. Методы обработки
Все физические терапевты, принимавшие участие в исследовании, имели более пяти лет клинического опыта и обладали национальными сертификатами квалификации. Лечение проводилось в течение 8-недельного периода с частотой пять сеансов в неделю20,21,22.
Все протоколы лечения были индивидуализированы в зависимости от типа и степени тяжести травмы, уровня боли, амплитуды движений, мышечной силы и функциональных возможностей. Описанная ниже стандартизированная схема реабилитации определяла общую структуру лечения, в то время как подбор упражнений, уровень сопротивления и прогрессия корректировались на каждом сеансе на основании клинического переоценивания и переносимости пациентом.
В группе физиотерапии лечение проводилось последовательными фазами. Выбор конкретных методов физиотерапии основывался на фазе заживления тканей и клинической картине пациента. В острой фазе (дни 1–7) для уменьшения острой боли и воспаления применялись терапия холодными компрессами (15 мин дважды в день) и низкочастотная импульсная электротерапия (двухфазный импульсный ток, 50 Hz, длительность импульса 200 µs, интенсивность подбиралась до видимого сокращения мышц; 20 мин/сеанс). В подострой фазе (дни 8–21) ультразвуковая терапия (1 MHz, 1,0 W/cm2, непрерывный режим, площадь излучателя 5 cm2; 10 мин/сеанс) сочеталась с мануальной мобилизацией мягких тканей и суставов (15 мин/сеанс) для стимуляции восстановления тканей, уменьшения спаек и повышения растяжимости тканей. В фазе восстановления (дни 22–56) для улучшения местного кровообращения применялась инфракрасная теплотерапия (на расстоянии 30 cm, при поддержании температуры кожи на уровне 40–43 °C) по 20 мин за сеанс. Параметры лечения корректировались в зависимости от индивидуальной переносимости и отклика, а прогресс определялся путем клинической переоценки на каждом сеансе.
В группе комплексной терапии тот же режим физиотерапии сочетался с поэтапной лечебной физкультурой. Назначение упражнений основывалось на принципах FITT (частота, интенсивность, время, тип) и индивидуализировалось для каждого пациента. Занятия проводились пять раз в неделю. Интенсивность упражнений контролировалась с помощью шкалы воспринимаемого напряжения Борга CR-10 (RPE) с целевыми показателями 3–4 («умеренно») на ранних этапах и 5–6 («от умеренно тяжелых до тяжелых») на более поздних этапах. Тип упражнений, уровень сопротивления, продолжительность занятия, количество подходов и повторений подбирались в зависимости от типа травмы, функционального дефицита, исходной силы, переносимости пациентом и уровня утомления; данные параметры пересматривались еженедельно на основании клинической переоценки. Тип упражнений определялся конкретной травмой и функциональным дефицитом пациента, при этом упражнения, соответствующие этапу, выбирались из стандартизированного перечня вариантов. Все параметры упражнений пересматривались и корректировались еженедельно на основе клинической переоценки. На начальном этапе (дни 1–7) выполнялись пассивные упражнения для увеличения амплитуды движений в суставах по 10 min за сеанс, а также изометрические сокращения, при этом активная нагрузка с опорой на конечность исключалась. На втором этапе (дни 8–21) вводились активные упражнения в безболезненном диапазоне движений, а также силовые тренировки с низкой нагрузкой с использованием эластичных лент, которые обычно выполнялись в три подхода по 20 повторений. Интенсивность сопротивления стандартизировалась с помощью цветовой маркировки эластичных лент, выбранных в соответствии с исходной силой и переносимостью каждого пациента, с переходом на более высокие уровни сопротивления по мере увеличения силы. Интенсивность упражнений контролировалась с помощью шкалы воспринимаемого напряжения Борга CR-10 (RPE) с целевым показателем 3–4 («умеренно») на данном этапе. Формальное тестирование % 1RM на этой фазе не проводилось, так как пациенты находились в подостром периоде с разным уровнем боли, что делало такое тестирование клинически нецелесообразным и потенциально небезопасным. На третьем этапе (дни 22–35) внедрялись тренировки на равновесие, включая стойку на одной ноге в течение 30 s (3 повторения), и координационные упражнения, такие как тренировки на лестнице. На заключительном этапе (дни 36–56) для постепенного восстановления атлетических функций вводились функциональные тренировки, включая бег трусцой в течение 10–20 min и челночный бег, состоящий из пяти повторений по 10 метров.
Переход между этапами основывался на заранее определенных клинических критериях, включая показатель по цифровой рейтинговой шкале (NRS) в состоянии покоя ниже 3, отсутствие новой или усиливающейся боли, а также достижение конкретных функциональных показателей. Продолжительность 1-го этапа была фиксированной и составляла 7 дней. Для последующих этапов требовалось выполнение следующих объективных функциональных критериев: при переходе с 1-го на 2-й этап — способность выполнять подъем прямой ноги без боли; со 2-го на 3-й — сгибание колена ≥ 90° с минимальной болью и способность удерживать равновесие при стойке на одной ноге 10 раз; с 3-го на 4-й — индекс симметрии конечностей ≥ 90% при тесте с прыжками на одной ноге и показатель NRS < 2 во время активности. Каждый этап после первого обычно длился 10–14 дней, в зависимости от прогресса восстановления пациента. Качество движений оценивали опытные физические терапевты (>5 лет клинического стажа), используя стандартизированное наблюдение за следующими показателями: сохранение нейтрального положения коленного сустава при стойке на одной ноге и при приседаниях, отсутствие наклона таза (симптом Тренделенбурга) при стойке на одной ноге и симметричное распределение веса при двусторонних приседаниях. При необходимости для подтверждения результатов просматривались видеозаписи; межэкспертная надежность (κ = 0.82) была установлена на основе 20 случайно выбранных видеооценок.
Соблюдение режима вмешательства контролировалось с помощью записей терапевта о посещаемости и журналов домашних упражнений, которые вели сами пациенты. Соблюдением режима считалось посещение 80% или более запланированных сеансов и выполнение не менее 70% предписанных домашних упражнений. Все участники были включены в анализ независимо от уровня соблюдения режима в соответствии с принципом «как лечили» (as-treated). Для обеспечения воспроизводимости терапевты следовали стандартизированному руководству по лечению, дополненному методическими материалами, а параметры упражнений назначались согласно принципам FITT.
5. Показатели наблюдения
Основным показателем исхода была двигательная функция через 8 недель, оцениваемая по шкале Lysholm23, значения которой варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Шкала Lysholm анализировалась только у пациентов с травмами коленного сустава.
Вторичные исходы включали интенсивность боли, оцениваемую по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 при исходном уровне, а также через 2, 4 и 8 недель24; функциональное восстановление, оцениваемое по шкале Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS) у пациентов с травмами голеностопного сустава; динамическое равновесие, измеренное с помощью теста Star Excursion Balance Test25; и качество жизни, оцениваемое с помощью опросника Short Form-3626, который включает восемь доменов, охватывающих физическое и психическое здоровье. Показатели безопасности оценивались путем регистрации нежелательных реакций, включая местный отек, мышечную боль и раздражение кожи, на основании клинических записей и самоотчетов пациентов.
6. Статистический анализ
Данные анализировали с помощью статистического программного обеспечения. Непрерывные переменные выражали как среднее значение ± стандартный депосредствомДля результатов с повторными измерениями в четырех временных точках (исходный уровень, 2, 4 и 8 недель), включая показатели NRS и AOFAS, были построены линейные модели со смешанными эффектами, где в качестве фиксированных эффектов использовались группа, время и взаимодействие «группа-время», а также случайные перехваты для каждого участника. Для результатов, оцениваемых в двух временных точках (исходный уровень и 8 недель), включая шкалу Lysholm, тест Star Excursion Balance Test и домены опросника Short Form-36, был проведен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями, где фиксированными факторами выступали группа и время. Для показателей, специфичных для конкретной области (Lysholm и AOFAS), анализ был ограничен соответствующими подгруппами по типу повреждения (коленный сустав для Lysholm; голеностопный сустав для AOFAS). Апостериорные сравнения корректировались с использованием поправки Бонферрони. Категориальные переменные анализировались с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Величина эффекта была представлена в виде d-коэффициента Коэна. Для теста Star Excursion Balance Test дополнительно был проведен U-критерий Манна–Уитни для подтверждения робастности данных. Двустороннее значение P менее 0,05 считалось статистически значимым. В данном ретроспективном исследовании с использованием архивных клинических записей, согласно критериям отбора, были включены только пациенты с полными медицинскими картами. "наличие полных клинических записей"Таким образом, пропущенные данные по первичным или вторичным конечным точкам отсутствовали на всех временных этапах.