У пациентов с многолетним сахарным диабетом 2 типа и возрастной катарактой малые разрезы при хирургии катаракты и факоэмульсификация обеспечивают сопоставимые общие результаты по остроте зрения, состоянию поверхности глаза и роговицы в течение 6 месяцев, хотя плотность эндотелиальных клеток роговицы в раннем послеоперационном периоде временно ниже после хирургии катаракты с малыми разрезами.
Исследовательская статья
Влияние двух различных хирургических методов на возрастную катаракту при длительно протекающем сахарном диабете 2 типа: ретроспективное исследование «случай-контроль»
* These authors contributed equally
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
В данном ретроспективном случае-контрольном исследовании оценивалось восстановление переднего отрезка глаза после катарактальной экстракции через малый разрез (SICS) и факоэмульсификации (PE) у пациентов с возрастной катарактой и длительным (≥10 лет) сахарным диабетом 2 типа (СД2). Всего было включено 165 пациентов (165 глаз), из которых 83 глаза прошли SICS и 82 глаза — PE. Оценивались уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), статус диабетической ретинопатии, функция почек, статус диабетической периферической нейропатии, степень тяжести заболеваний поверхности глаза перед операцией и количественная плотность хрусталика. Регистрировались интраоперационные параметры, включая продолжительность операции, сложность извлечения ядра, совокупную рассеянную энергию (CDE), настройки ультразвука, объем ирригации сбалансированным солевым раствором (BSS) и хирургически индуцированный астигматизм (SIA). Максимально корригированная острота зрения (BCVA), время разрыва слезной пленки (TBUT), тест Ширмера I (SIT), плотность эндотелиальных клеток роговицы (CECD) и центральная толщина роговицы (CCT) оценивались предоперационно, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. В обеих группах BCVA значительно улучшилась и стабилизировалась к 1-му месяцу после операции. TBUT и SIT снизились в послеоперационном периоде и вернулись к исходным уровням к 6 месяцам. CECD значительно снизилась и стабилизировалась к 3 месяцам, в то время как CCT временно увеличилась и вернулась к исходному значению в течение 1 месяца. Статистически значимых межгрупповых различий по BCVA, TBUT, SIT или CCT не наблюдалось; CECD была временно выше в группе PE через 1 неделю и 1 месяц после операции. Эти результаты показывают, что SICS и PE сопровождались сходным восстановлением зрения, результатами состояния поверхности глаза и изменениями эндотелия роговицы в течение 6-месячного периода наблюдения у пациентов с длительным СД2 и возрастной катарактой.
Введение
В связи со старением населения и ростом распространенности сахарного диабета диабетическая катаракта стала распространенным сопутствующим заболеванием глаз1. У пациентов с сахарным диабетом наблюдается более высокая частота развития катаракты и измененная физиология заживления тканей глаза по сравнению с лицами без диабета2. Определяющим методом лечения является хирургическое удаление катаракты, при этом двумя наиболее широко используемыми хирургическими методами являются малогоразрезная катарактальная экстракция (SICS) и факоэмульсификация (PE)3. Факоэмульсификация предполагает использование более малого разреза и связана с быстрым послеоперационным восстановлением, в то время как SICS остается экономически эффективным и доступным вариантом в условиях первичной медико-санитарной помощи и в регионах с ограниченными ресурсами4,5.
Сахарный диабет 2 типа (СД2) сопровождается дисфункцией эндотелия роговицы, снижением плотности нервов роговицы, диабетической кератопатией и замедленным заживлением эпителия, что может повысить восприимчивость к хирургической травме и увеличить период послеоперационного восстановления6,7,8. Хотя осложнения заднего сегмента, такие как цистоидный макулярный отек, являются общеизвестными проблемами после хирургии катаракты у пациентов с диабетом9, настоящее исследование было сосредоточено на восстановлении переднего сегмента, включая функцию поверхности глаза и состояние эндотелия роговицы. Эти параметры важны для послеоперационной зрительной реабилитации, однако они реже оценивались у пациентов с длительно текущим СД2. Предыдущие исследования, в которых сравнивались SICS и PE у пациентов с диабетом, редко фокусировались на лицах с продолжительностью СД2 ≥10 лет или не включали длительное наблюдение за состоянием поверхности глаза и эндотелия роговицы в течение более 6 месяцев.
В данном исследовании сравнивались послеоперационные показатели зрения, состояния поверхности глаза и эндотелия роговицы после SICS и PE у пациентов с возрастной катарактой и длительным течением СД2 (≥ 10 лет). В течение 6-месячного периода последующего наблюдения оценивались максимально корригированная острота зрения (BCVA), время разрыва слезной пленки (TBUT), тест Ширмера I (SIT), плотность эндотелиальных клеток роговицы (CECD) и центральная толщина роговицы (CCT). Гипотеза заключалась в том, что две хирургические методики обеспечат схожие результаты восстановления переднего отрезка глаза и показатели зрения.
Протокол
Данное исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Комитетом по этике больницы Пекин Цинхуа Чангун (протокол № 26875-6-01), который обеспечивал этический надзор за ретроспективной когортой, сформированной на базе кампуса Мэньтоуго больницы Пекин Тунжэнь. В связи с ретроспективным дизайном исследования требование о получении информированного согласия на участие в исследовании было отменено. Схема рабочего процесса исследования представлена на Рисунок 1Приборы, расходные материалы, лекарственные препараты и программное обеспечение, используемые в протоколе, перечислены в Таблица материалов.
Рисунок 1: Схема исследования. Алгоритм набора участников, оценки соответствия критериям включения, распределения по группам, проведения хирургических процедур, послеоперационного обследования и последующего наблюдения за пациентами, перенесшими катарактальную хирургию с малым разрезом (SICS) или факоэмульсификацию (PE). Послеоперационные осмотры проводились через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Нажмите здесь, чтобы просмотреть этот рисунок в большем размере.
1. Участники исследования
В данное ретроспективное исследование «случай-контроль» было включено 165 пациентов (165 глаз) с возрастной катарактой, перенесших операцию в отделении офтальмологии кампуса Мэньтоуго больницы Бейджин Тонжэнь (Пекин, Китай) в период с января 2021 года по февраль 2023 года. Все операции по удалению катаракты и периоперационные клинические обследования проводились в кампусе Мэньтоуго больницы Бейджин Тонжэнь, а данные исследования были рассмотрены под этическим контролем больницы Бейджин Цинхуа Чангун. Восемьдесят три пациента перенесли малоинвазивную хирургию катаракты (группа SICS), и 82 пациента — факоэмульсификацию (группа PE). Размер выборки был рассчитан с помощью программы G*Power при α = 0.05 и мощности 0,95, что дало минимальное требование в 134 случая. Таким образом, итоговый размер выборки из 165 случаев был признан достаточным.
Критериями включения участников были возрастная катаракта, диагностированная в соответствии с Клиническими рекомендациями по офтальмологии (Китай)10, и сахарный диабет 2 типа, диагностированный согласно Китайскому руководству по сахарному диабету 2 типа (издание 2020 г.)11. Дополнительные требования к участникам включали: III или IV степень плотности ядра хрусталика по классификации Эмери-Литтла, подтвержденную количественной оценкой плотности хрусталика; уровень глюкозы в венозной крови натощак < 8,0 mmol/L при двух последовательных измерениях перед операцией; плотность эндотелиальных клеток роговицы (CECD) ≥ 2 000 cells/mm2 с коэффициентом гексагональности клеток > 50%; наличие полных предоперационных, интраоперационных данных и данных последующего наблюдения через 6 месяцев после операции; а также uncomplicated surgery без разрыва задней капсулы. Стандартное письменное согласие на операцию по удалению катаракты было получено в рамках стандартного клинического ухода, в то время как необходимость в специальном согласии на участие в исследовании была отменена в связи с ретроспективным дизайном исследования.
Пациенты исключались из исследования в случае наличия астигматизма роговицы, кератоконъюнктивальных заболеваний, кератоконуса, ирита, глаукомы, значительного помутнения стекловидного тела, макулярного отека, высокой степени миопии с поражениями глазного дна, других системных или глазных противопоказаний, травм глаза или внутриглазных операций в анамнезе, диабетической ретинопатии или других патологий сетчатки, влияющих на зрение, нарушений функции почек, диабетической периферической нейропатии, а также синдрома сухого глаза или заболеваний поверхности глаза средней или тяжелой степени тяжести в предоперационном периоде.
2. Хирургические процедуры
Предоперационные обследования включали расчет оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) по формуле SRK/T, биомикроскопию с помощью щелевой лампы, бесконтактную спекулярную микроскопию и оптическую когерентную томографию переднего отрезка глаза (AS-OCT). Все операции были выполнены одним опытным хирургом под местной анестезией.
В группе SICS были выполнены склеральный туннельный разрез длиной 5,5 mm, непрерывный круговой капсулорексис, гидродиссекция, извлечение ядра, аспирация кортекса и имплантация ИОЛ. Разрез был закрыт герметично. Регистрировались продолжительность операции и степень сложности извлечения ядра.
В группе PE были выполнены прозрачная роговичная инцизия 3,0 mm, непрерывная круговая капсулорексис, факоэмульсификация ядра хрусталика, аспирация кортекса и имплантация ИОЛ. Для закрытия разреза была проведена гидратация. Регистрировались продолжительность операции, совокупная рассеиваемая энергия (CDE), интраоперационная мощность ультразвука, количественные параметры факоэмульсификации и объем ирригации сбалансированным солевым раствором (BSS).
Послеоперационная медикаментозная терапия была стандартизирована для всех пациентов и включала глазные капли левофлоксацина четыре раза в день в течение 2 недель, глазные капли ацетата преднизолона четыре раза в день с постепенным снижением дозы в течение 4 недель, глазные капли пранопрофена четыре раза в день в течение 4 недель и офтальмологический гель с рекомбинантным бычьим основным фактором роста фибробластов дважды в день в течение 4 недель. Режим послеоперационного медикаментозного лечения был идентичен в обеих группах. Внутриглазное давление > 21 mmHg корректировали с помощью антиглаукомных препаратов.
3. Показатели результатов
Обследование пациентов проводилось предоперационно, а также через 1 неделю, 1, 3 и 6 месяцев после операции. При каждом визите оценивали максимально корригированную остроту зрения (BCVA), время разрыва слезной пленки (TBUT), проводили тест Ширмера I (SIT), определяли плотность эндотелиальных клеток роговицы (CECD) и центральную толщину роговицы (CCT). Значения BCVA были переведены в единицы логарифма минимального угла разрешения (LogMAR) для статистического анализа.
Время разрыва слезной пленки (TBUT) измеряли с помощью окрашивания флуоресцеином. Стерильную полоску с флуоресцеином увлажняли одной каплей раствора местного антибиотика и помещали в нижний конъюнктивальный свод. После осторожного моргания TBUT измеряли при освещении кобальтовым синим светом. Для анализа использовали среднее значение трех последовательных измерений. Эта же процедура применялась для всех участников на всех визитах в рамках исследования.
Тест Ширмера (SIT) проводили без применения местной анестезии. Стандартизированную полоску Ширмера помещали в латеральную треть нижнего конъюнктивального свода, и пациентам давали указание осторожно закрыть глаза на 5 min, не сжимая веки. Длину увлажнения фиксировали в миллиметрах. Все измерения SIT выполнялись одним и тем же опытным техническим специалистом.
CECD измеряли с помощью бесконтактной зеркальной микроскопии, после чего вычисляли среднее значение по трем центральным изображениям. CCT измеряли с помощью AS-OCT. Для минимизации физиологической вариабельности измерения CECD и CCT проводили с 9:00 до 11:00 в смотровом кабинете с контролируемой температурой. Исследователи не знали о распределении пациентов по группам и на протяжении всего исследования следовали идентичным процедурам сбора данных.
4. Статистический анализ
Анализ данных проводили с использованием программы SPSS. Категориальные переменные анализировали с помощью критерия хи-квадрат. Непрерывные переменные представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение (
± с) и анализировались с помощью t-критерия для независимых выборок. Для каждого первичного конечного показателя (BCVA, TBUT, SIT, CECD и CCT) был проведен дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-ANOVA) для раздельной количественной оценки трех статистических эффектов: во-первых, основного эффекта времени (внутрисубъектные изменения в ходе контрольных визитов), во-вторых, основного эффекта группы (общая разница между SICS и PE независимо от времени) и, наконец, эффекта группы × эффект взаимодействия времени (различия в траекториях послеоперационных изменений между двумя хирургическими группами). Была проведена проверка сферичности; при нарушении допущения о сферичности применялась поправка Гринхауза-Гейзера. Для попарных внутригрупповых сравнений с исходным предоперационным уровнем, а также для сравнений между последовательными точками последующего наблюдения использовалась апостериорная поправка Бонферрони. Точные значения F-статистики и P-значения приведены для эффектов времени, группы и взаимодействия для каждого RM-ANOVA. Группа × оценивали взаимодействия по времени. Значение P < Значение 0,05 считалось статистически значимым.
Результаты
Исходные характеристики
В исследование было включено всего 165 пациентов (165 глаз), из которых 79 мужчин (79 глаз) и 86 женщин (86 глаз), при среднем общем возрасте 65,33 ± 5,09 года (диапазон 56,3–74,9 года). Исходные клинические характеристики групп SICS и PE представлены в Таблице 1. Статистически значимых различий между группами по полу, возрасту, продолжительности диабета, степени тяжести катаракты, количественной плотности хрусталика, уровню гликированного гемоглобина (HbA1c), наличию диабетической ретинопатии, функции почек (расчетной скорости клубочковой фильтрации [eGFR]), наличию диабетической периферической нейропатии или степени тяжести заболевания поверхности глаза перед операцией выявлено не было (все P > 0,05).
| Параметр | Группа SICS (n = 83) | Группа PE (n = 82) | Статистика | Значение p |
| Пол (самец, n) | 41 | 38 | χ² = 0.24 | 0.62 |
| Возраст (лет, среднее значение) ± СКО) | 64.72 ± 4.91 | 65.94 ± 5.22 | t = -1,56 | 0.12 |
| Длительность диабета (лет, среднее значение) ± СКО) | 14.61 ± 2.99 | 14.77 ± 3.07 | t = -0,34 | 0.74 |
| Степень выраженности катаракты (степень, среднее значение) ± СО) | 3.51 ± 0.50 | 3.55 ± 0.50 | t = -0,52 | 0.6 |
| Гликированный гемоглобин (HbA1c, %, среднее значение) ± СКО) | 7.32 ± 0.61 | 7.38 ± 0.65 | t = -0,58 | 0.56 |
| Статус диабетической ретинопатии (n, %) | Без DR: 83 (100%) | Без ДР: 82 (100%) | — | 1 |
| Функция почек (рСКФ) | 92.45 ± 8.36 | 93.11 ± 8.72 | t = -0,49 | 0.63 |
| Статус диабетической периферической нейропатии (n, %) | Отсутствуют: 83 (100%) | Отсутствуют: 82 (100%) | — | 1 |
| Степень тяжести синдрома «сухого глаза» до операции (n, %) | Легкая степень: 83 (100%) | Легкая степень: 82 (100%) | — | 1 |
| Количественная плотность хрусталика (СА, среднее значение) ± СО) | 18.62 ± 2.14 | 18.75 ± 2.21 | t = -0,41 | 0.68 |
| Примечание: непрерывные переменные представлены в виде среднего значения ± СО; категориальные переменные представлены в виде количества (процент). Для непрерывных переменных использовался t-критерий для независимых выборок, а для категориальных переменных — критерий хи-квадрат. рСКФ указана в мл/мин/1,73 м²²HbA1c, гликированный гемоглобин; DR, диабетическая ретинопатия; AU, произвольные единицы. | ||||
Таблица 1: Исходные характеристики. Сравнение исходных демографических и клинических характеристик в группах SICS (n = 83) и PE (n = 82). Данные представлены как среднее ± SD, если не указано иное. HbA1c — гликированный гемоглобин; DR — диабетическая ретинопатия; eGFR — расчетная скорость клубочковой фильтрации; AU — произвольные единицы. Для категориальных переменных использовался критерий хи-квадрат, для непрерывных переменных — t-критерий для независимых выборок.
Максимально корригированная острота зрения
Изменения максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) представлены в Таблице 2. В ходе исследования были проанализированы все 83 глаза в группе SICS и все 82 глаза в группе PE, включая исходные показатели, а также показатели через 1 неделю, 1, 3 и 6 месяцев после операции. Статистически значимых межгрупповых различий не наблюдалось ни в исходном состоянии, ни в любой из временных точек после операции (все P > 0.05). RM-ANOVA для LogMar МКОЗ выявила значимый основной эффект времени (F = 156.38, P < 0.001), незначимый основной эффект группы (F = 0.74, P = 0.391) и незначимое взаимодействие группы × времени (F = 0.62, P = 0.573). Значимые изменения с течением времени наблюдались в обеих группах (все P < 0.05). По сравнению с исходными значениями, МКОЗ значительно улучшилась через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции в обеих группах (все P < 0.05). МКОЗ через 1 месяц была значительно выше по сравнению с показателем через 1 неделю после операции (P < 0.05), в то время как статистически значимых различий между последующими послеоперационными временными точками не наблюдалось (все P > 0.05).
| Группа | Предоперационный | 1 неделя после операции | 1 месяц после операции | Через 3 месяца после операции | 6 месяцев после операции |
| SICS | 0.76 ± 0.12 | 0.16 ± 0.05* | 0.17 ± 0.06*# | 0.16 ± 0.04* | 0.17 ± 0.05* |
| ПЭ (полиэтилен) | 0.79 ± 0.25 | 0.17 ± 0.04* | 0.16 ± 0.05*# | 0.15 ± 0.05* | 0.16 ± 0.04* |
| Примечание: Все данные представлены в виде среднего значения ± SD. SICS: катарактальная хирургия с малым разрезом, PE: факоэмульсификация | |||||
| *P < 0,05 по сравнению с исходным предоперационным значением; #P < 0,05 по сравнению со значением через 1 неделю после операции. | |||||
| RM-ANOVA для BCVA: эффект времени F = 156,38, P < 0,001; групповой эффект F = 0,74, P = 0,391; группа × эффект взаимодействия по времени F = 0,62, P = 0,573. | |||||
| Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений применялся дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) с поправкой Бонферрони. | |||||
Таблица 2: Максимально корригированная острота зрения. Сравнение максимально корригированной остроты зрения (BCVA; LogMar) до и после операции в группах SICS (n = 83) и PE (n = 82). Измерения проводились до операции, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Для внутригруппового сравнения использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-ANOVA) с поправкой Бонферрони. *P < 0,05 по сравнению с дооперационным периодом; #P < 0,05 по сравнению с состоянием через 1 неделю после операции.
Время разрыва слезной пленки
Результаты TBUT представлены в Таблица 3Статистически значимых межгрупповых различий не наблюдалось ни в исходном состоянии, ни в любой из временных точек после операции (все P > 0,05). RM-ANOVA для TBUT выявил значимый основной эффект времени (F = 131,75, P < 0,001), незначимый основной эффект группы (F = 0,41, P = 0,522) и незначимый групповой × взаимодействие со временем (F = 0,59, P = 0,602). В обеих группах наблюдались значимые изменения с течением времени (все P < 0,05). По сравнению с исходными значениями, показатель TBUT значительно снизился через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции в обеих группах (все P < 0,05). К 6-му месяцу после операции значения TBUT вернулись к исходному уровню.
Тест Ширмера I
Результаты SIT представлены в Таблице 3. Ни в одной из временных точек не наблюдалось статистически значимых межгрупповых различий (все P > 0.05). RM-ANOVA для SIT выявила значимый основной эффект времени (F = 124.92, P < 0.001), незначимый основной эффект группы (F = 0.28, P = 0.597) и незначимое взаимодействие группы × времени (F = 0.45, P = 0.718). Значимые изменения с течением времени наблюдались в обеих группах (все P < 0.05). По сравнению с исходными значениями, показатели SIT значимо снизились через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции (все P < 0.05). Через 6 месяцев после операции статистически значимых отличий от исходного уровня не наблюдалось (P > 0.05).
| Указатель | Группа SICS | Группа ПЭ | t | P |
| TBUT (с) | ||||
| Предоперационный | 8.12 ± 4.12 | 8.20 ± 3.25 | t = -0,21 | 0.83 |
| 1 неделя после операции | 3.16 ± 3.05* | 3.27 ± 2.54* | t = 0,26 | 0.8 |
| 1 месяц после операции | 5.17 ± 3.16* | 5.46 ± 3.05* | t = 0,56 | 0.58 |
| 3 месяца после операции | 6.86 ± 4.08* | 6.75 ± 3.95* | t = -0,17 | 0.87 |
| 6 месяцев после операции | 8.07 ± 3.05 | 8.16 ± 4.06 | t = 0,16 | 0.87 |
| SIT (мм) | ||||
| Предоперационный | 10.01 ± 4.12 | 10.10 ± 4.25 | t = 0,13 | 0.9 |
| 1 неделя после операции | 5.96 ± 3.73* | 6.07 ± 3.14* | t = 0,19 | 0.85 |
| 1 месяц после операции | 7.17 ± 4.06* | 6.96 ± 3.97* | t = -0,32 | 0.75 |
| Через 3 месяца после операции | 7.97 ± 5.09* | 8.01 ± 4.93* | t = 0,05 | 0.96 |
| Через 6 месяцев после операции | 9.97 ± 5.01 | 9.86 ± 4.93 | t = -0,14 | 0.89 |
| Примечание: все данные представлены в виде среднего значения ± СД. *P < 0,05 по сравнению с исходным предоперационным значением. | ||||
| RM-ANOVA для TBUT: эффект времени F = 131,75, P < 0,001; групповой эффект F = 0,41, P = 0,522; эффект взаимодействия F = 0,59, P = 0,602. | ||||
| RM-ANOVA для SIT: эффект времени F = 124,92, P < 0,001; эффект группы F = 0,28, P = 0,597; эффект взаимодействия F = 0,45, P = 0,718. | ||||
| Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений применяли дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) с поправкой Бонферрони. | ||||
Таблица 3: Время разрыва слезной пленки и тест Ширмера I. Сравнение времени разрыва слезной пленки (TBUT, с) и результатов теста Ширмера I (SIT, мм) до операции и после нее в группах SICS (n = 83) и PE (n = 82). Измерения проводились предоперационно, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Для внутригрупповых сравнений использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-ANOVA) с поправкой Бонферрони. *P < 0.05 по сравнению с предоперационным показателем.
Плотность эндотелиальных клеток роговицы
Результаты CECD представлены в Таблица 4Статистически значимых межгрупповых различий не было выявлено в исходном состоянии, а также через 3 и 6 месяцев после операции (все P > 0,05). Однако статистически значимые межгрупповые различия наблюдались через 1 неделю (t = 2,67, P = 0,008) и 1 месяц (t = 2,89, P = 0,004) после операции, при этом значения CECD в группе PE были несколько выше. RM-ANOVA для CECD выявила значимый основной эффект времени (F = 217,54, P < 0,001), статистически незначимый основной эффект группы (F = 1,08, P = 0,300) и незначимый групповой × взаимодействие со временем (F = 0,86, P = 0,445). Значимые изменения с течением времени наблюдались в обеих группах (все P < 0,05). По сравнению с исходными значениями, показатель CECD значительно снизился через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции в обеих группах (все P < 0.05).
| Указатель | Группа SICS | Группа ПЭ (полиэтилена) | t | P |
| CECD (клеток/мм³)²) | ||||
| Предоперационный | 2969.12 ± 73.34 | 2973.10 ± 74.25 | t = 0,32 | 0.75 |
| 1 неделя после операции | 2475.96 ± 43.73* | 2496.17 ± 51.13* | t = 2,67 | 0.008 |
| 1 месяц после операции | 2407.27 ± 41.06* | 2426.96 ± 43.97* | t = 2,89 | 0.004 |
| 3 месяца после операции | 2382.97 ± 39.09* | 2393.01 ± 40.93* | t = 1,63 | 0.1 |
| 6 месяцев после операции | 2380.07 ± 39.81* | 2391.16 ± 40.93* | t = 1,67 | 0.1 |
| ССТ (μm) | ||||
| Предоперационный | 527.32 ± 37.35 | 531.12 ± 34.26 | t = 0,66 | 0.51 |
| 1 неделя после операции | 546.96 ± 35.73* | 545.27 ± 40.13* | t = -0,27 | 0.79 |
| 1 месяц после операции | 528.27 ± 41.03 | 532.06 ± 43.07 | t = 0,57 | 0.57 |
| 3 месяца после операции | 527.97 ± 39.79 | 531.59 ± 38.83 | t = 0,59 | 0.56 |
| 6 месяцев после операции | 527.37 ± 36.81 | 531.16 ± 30.93 | t = 0,68 | 0.5 |
| Примечание: Данные представлены в виде среднего значения ± СКО. *P < 0,05 по сравнению с исходным предоперационным значением. | ||||
| RM-ANOVA для CECD: эффект времени F = 217,54, P < 0,001; эффект группы F = 1,08, P = 0,300; эффект взаимодействия F = 0,86, P = 0,445. | ||||
| RM-ANOVA для CCT: эффект времени F = 128,66, P < 0,001; эффект группы F = 0,65, P = 0,420; эффект взаимодействия F = 0,37, P = 0,789. | ||||
| Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений применялся дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) с поправкой Бонферрони. | ||||
Таблица 4: Плотность эндотелиальных клеток роговицы и центральная толщина роговицы. Сравнение предоперационной и послеоперационной плотности эндотелиальных клеток роговицы (CECD, клеток/mm2) и центральной толщины роговицы (CCT, µm) в группах SICS (n = 83) и PE (n = 82). Измерения проводились до операции, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Для внутригрупповых сравнений использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-ANOVA) с поправкой Бонферрони. *P < 0.05 по сравнению с предоперационным показателем.
Центральная толщина роговицы
Результаты CCT представлены в Таблице 4. В обеих группах через 1 неделю после операции наблюдалось значимое увеличение CCT по сравнению с исходными значениями (P < 0.05). RM-ANOVA для CCT выявила значимый основной эффект времени (F = 128.66, P < 0.001), незначимый основной эффект группы (F = 0.65, P = 0.420) и незначимое взаимодействие группы × времени (F = 0.37, P = 0.789). Статистически значимых отличий от исходного уровня через 1, 3 или 6 месяцев после операции не наблюдалось (все P > 0.05).
ДОСТУПНОСТЬ ДАННЫХ:
Необработанные данные, подтверждающие результаты этого исследования, были загружены как Дополнительный файл 1.
Дополнительный файл 1: необработанный набор данных для данного протокола. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Обсуждение
Катаракта является одним из самых распространенных заболеваний в офтальмологической практике и представляет собой серьезное осложнение со стороны органов зрения у людей с сахарным диабетом. В связи с тесной взаимосвязью со старением такие заболевания часто называют возрастной катарактой. По мере роста распространенности диабета частота возникновения диабетической катаракты также увеличивается. У пациентов с сахарным диабетом системные микрососудистые и метаболические нарушения влияют на микроциркуляцию в глазу, снижая резерв эндотелия роговицы и нарушая нейротрофическую поддержку. В результате такие пациенты могут обладать пониженной устойчивостью к хирургической травме и более склонны к послеоперационным нарушениям поверхности глаза и отеку роговицы с более медленным восстановлением6,7. Кроме того, пациенты с сахарным диабетом подвержены повышенному риску развития послеоперационного отека роговицы8. Эти факторы подчеркивают важность выбора такого хирургического метода, который минимизирует повреждение поверхности глаза и роговицы. В настоящем исследовании оценивались послеоперационная острота зрения, стабильность слезной пленки и изменения эндотелия роговицы у пациентов с длительно текущим СД2, перенесших либо SICS, либо PE.
Стабильность слезной пленки имеет решающее значение для поддержания нормальной структуры и функции поверхности глаза. Время разрыва слезной пленки (TBUT) обычно используется для оценки целостности слезной пленки, при этом более низкие значения указывают на большую нестабильность. Снижение стабильности слезной пленки чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом, чем у лиц без этого заболевания9. В настоящем исследовании в обеих группах предоперационные значения TBUT были ниже нормального порога (<10 s), что может отражать исходное заболевание поверхности глаза при диабете и возрастное снижение функции слезных желез. После операции TBUT еще больше снизилось и не возвращалось к исходному уровню до 6 месяцев после операции. В предыдущих исследованиях на пациентах без сахарного диабета сообщалось о восстановлении TBUT до исходного уровня уже через 1 месяц после операции12, что позволяет предположить, что восстановление слезной пленки у пациентов с сахарным диабетом может происходить медленнее13.
Секреция слезы является еще одним важным показателем здоровья поверхности глаза. Предыдущие исследования показали, что пациенты с сахарным диабетом более подвержены заболеванию «сухого глаза», чем лица без диабета14,15. В настоящем исследовании значения SIT значительно снизились после операции и не вернулись к исходному уровню вплоть до контрольного визита через 6 месяцев. Послеоперационное снижение TBUT и SIT указывает на временное ухудшение функции поверхности глаза после хирургии катаракты. Хирургические разрезы могут нарушить регулярность поверхности глаза и снизить стабильность слезной пленки. Кроме того, механическое повреждение нервов роговицы и воспаление, вызванное хирургической травмой, могут способствовать развитию послеоперационных симптомов сухого глаза16,17.
Статистически значимых межгрупповых различий по показателям TBUT или SIT не наблюдалось ни в одной из послеоперационных временных точек. Стандартизированный послеоперационный режим, включающий офтальмологический гель на основе рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов, мог способствовать заживлению эпителия и уменьшению заметных различий между группами. При сочетании пожилого возраста и сахарного диабета механизмы защиты поверхности глаза могут быть дополнительно нарушены, резерв эндотелиальных клеток может быть снижен, а восстановление тканей после повреждения — затруднено.
Факоэмульсификация обладает такими преимуществами, как малый разрез и быстрое послеоперационное восстановление. Однако ультразвуковая энергия, используемая во время процедуры, может способствовать повреждению эндотелия роговицы18,19. Хирургия катаракты с малым разрезом (SICS) остается экономически эффективным и доступным методом, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в условиях ограниченных ресурсов. Тем не менее, при SICS также может возникнуть повреждение эндотелия из-за многократных манипуляций инструментами в передней камере и большего размера разреза, что может повысить риск контакта инструмента с эндотелием в условиях нестабильности передней камеры20,21.
Пациенты с сахарным диабетом обычно демонстрируют сниженную устойчивость эндотелия роговицы к стрессу, а хирургические манипуляции могут дополнительно усилить повреждение эндотелия22,23,24. В настоящем исследовании CECD в обеих группах значительно снизилась после операции и стабилизировалась примерно через 3 месяца после оперативного вмешательства. Хотя в группе PE значения CECD были несколько выше через 1 неделю и 1 месяц после операции (P = 0.008 и P = 0.004 соответственно), разница между группами перестала быть статистически значимой через 3 или 6 месяцев (в обоих случаях P > 0.05). Очевидное увеличение CECD в период от 1 недели до 3 месяцев после операции, вероятно, отражает вариабельность измерений и перераспределение эндотелиальных клеток, а не истинную регенерацию эндотелия. Аналогичным образом CCT значительно увеличилась в раннем послеоперационном периоде и вернулась к исходному уровню через 1 месяц, при этом статистически значимых межгрупповых различий не наблюдалось. Эти результаты согласуются с транзиторными реакциями роговицы на хирургическую травму.
В обеих группах наблюдалось значительное улучшение остроты зрения после операции, при этом BCVA стабилизировалась к 1-му месяцу послеоперационного периода. В ходе последующего наблюдения между двумя хирургическими подходами не было выявлено статистически значимых различий в послеоперационной остроте зрения. Послеоперационное восстановление зрения зависит от множества факторов, включая прозрачность роговицы, функцию эндотелиального насоса и целостность эпителия. Кроме того, на результаты BCVA могут влиять факторы, не оценивавшиеся в данном исследовании, такие как выбор ИОЛ, стратегии мини-моновидения и ятрогенная анизометропия25,26.
Что касается оценки поверхности глаза, TBUT измеряли с помощью флуоресцеиновых полосок, смоченных каплей раствора антибиотика, что является нестандартным методом. Хотя эта процедура применялась единообразно на протяжении всего исследования, раствор антибиотика теоретически может влиять на осмолярность или поверхностное натяжение слезной пленки, тем самым воздействуя на результаты измерения TBUT. В будущих исследованиях для минимизации этого потенциального источника вариабельности можно рассмотреть использование стерильного сбалансированного солевого раствора.
При измерениях SIT контролировались условия окружающей среды, однако такие детальные параметры, как поток воздуха в помещении и протоколы ограничения моргания, не были задокументированы. Аналогичным образом, хотя измерения CECD и CCT проводились в сопоставимое время суток, а обследователи не знали о распределении групп лечения, формальная проверка повторяемости в когорте исследования не проводилась. Эти факторы могли привести к незначительной вариабельности измерений.
Данное ретроспективное нерандомизированное обсервационное исследование имеет определенные внутренние ограничения. Несмотря на то, что статистически значимых исходных различий между группами обнаружено не было, дизайн исследования может допускать наличие остаточного смешивания, поэтому к сопоставимости исходных данных следует относиться с осторожностью. Выбор метода хирургического вмешательства основывался на предпочтениях хирурга, экономическом статусе пациента и доступных клинических ресурсах, что создает потенциальную возможность систематической ошибки отбора. Несмотря на регистрацию уровня HbA1c, детальный стратифицированный анализ в зависимости от гликемического контроля не проводился. Кроме того, статус диабетической ретинопатии, функция почек и степень тяжести заболеваний поверхности глаза перед операцией не анализировались стратифицированно. Следовательно, нельзя исключить остаточное смешивание. Период последующего наблюдения был ограничен 6 месяцами, и долгосрочные результаты остаются неопределенными. Наконец, полученные выводы могут быть неприменимы к пациентам с меньшим стажем диабета, плохим гликемическим контролем или запущенными стадиями диабетических заболеваний глаз.
Данное исследование предоставляет обсервационные данные о результатах состояния переднего отрезка глаза после проведения SICS и PE у пациентов с длительно текущим T2DM. Большинство показателей были сопоставимы для обеих методик; CECD была временно ниже после SICS через 1 неделю и 1 месяц, однако эта разница не сохранялась через 3 или 6 месяцев. Эти результаты могут быть применимы к пациентам с возрастной катарактой и длительным (≥ 10 лет) T2DM, не имеющим тяжелых сопутствующих заболеваний глаз. Будущие исследования должны включать проспективные рандомизированные дизайны, стратифицированный анализ в зависимости от гликемического контроля, более длительные периоды наблюдения, а также оценку индуцированного хирургически астигматизма и параметров энергии факоэмульсификации.
Заключение
У пациентов с возрастной катарактой и длительно протекающим сахарным диабетом 2 типа как SICS, так и факоэмульсификация привели к значительному улучшению зрения и продемонстрировали схожие результаты восстановления поверхности глаза и толщины роговицы в течение 6-месячного периода наблюдения. Хотя показатель CECD в группе SICS был ниже через 1 неделю и 1 месяц после операции, межгрупповая разница не сохранилась при последующих визитах.
Раскрытие информации
Авторы заявляют об отсутствии личного, финансового, коммерческого или академического конфликта интересов.
Благодарности
Авторы выражают благодарность всем пациентам и медицинскому персоналу, принявшим участие в данном исследовании. Внешнее финансирование данной работы не предусматривалось.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Антиглаукомный препарат (глазные капли тимолола малеат) | Merck & Co., Inc., USA | Catalog No. TM-0.5% | Используется для послеоперационного контроля внутриглазного давления |
| Сбалансированный солевой раствор (BSS) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Catalog No. BSS-500ML | Интраоперационная ирригационная жидкость |
| Тест-полоски с флуоресцеином | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Catalog No. J1001 | Используются для измерения времени разрыва слезной пленки (TBUT) |
| Программное обеспечение для статистического анализа мощности G*Power | Heinrich Heine University Düsseldorf, Germany | Version 3.1 | Используется для расчета минимально необходимого размера выборки |
| Бесконтактный спекулярный микроскоп Hess–Rabe | Tomey, Nagoya, Japan | Model EM3000 | Используется для измерения плотности эндотелиальных клеток роговицы (CECD) |
| Интраокулярная линза (IOL, монофокальная складная) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Model SN60WF | Имплантируется во время операции по удалению катаракты |
| Глазные капли левофлоксацина | Sinopharm Group Co., Ltd., China | Lot No. LF20240915 | Послеоперационный противоинфекционный препарат |
| Глазные капли пранопрофена | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Japan | Catalog No. PRN-05 | Послеоперационный противовоспалительный препарат |
| Глазные капли преднизолона ацетата | Allergan Pharmaceuticals, USA | Catalog No. PRED-10ML | Послеоперационный противовоспалительный препарат |
| Офтальмологический гель на основе рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов | Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., China | Catalog No. bFGF-GEL-5G | Используется для послеоперационного восстановления эпителия роговицы |
| Щелевая биомикроскопическая лампа | Haag-Streit, Switzerland | Model BX90 | Используется для предоперационного и послеоперационного исследования переднего отрезка глаза |
| Программное обеспечение SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Version 21.0 | Используется для проведения критериев хи-квадрат, t-критериев для независимых выборок, ANOVA с повторными измерениями, поправки Greenhouse–Geisser и апостериорных сравнений Бонферрони |
| Стандартные тест-полоски для теста Ширмера I | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Catalog No. S1003 | Используются для проведения теста Ширмера I по секреции слезы без местной анестезии |
| Система Visante AS-OCT | Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany | Model 1000 | Используется для измерения центральной толщины роговицы (CCT) |
Ссылки
- Saeedi P, et al. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019;157:107843. doi:10.1016/j.diabres.2019.107843
- Ang MJ, Afshari NA. Cataract and systemic disease: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2021;49:118–127.
- Yao K, Wang W. A summary of 70 years of cataract diagnosis and treatment in China. Chin J Ophthalmol. 2020;56:321–324.
- Wu BC, et al. Comparison of small-incision cataract surgery and phacoemulsification. Int Eye Sci. 2015;5:883–886.
- Wu ZD, et al. Efficacy of small-incision horizontal space nuclear splitting surgery versus phacoemulsification in patients with age-related cataracts. Chin J Gerontol. 2021;41:3471–3473.
- Sahu PK, et al. Dry eye following phacoemulsification surgery and its relation to associated intraoperative risk factors. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015;22:472–477.
- Zou X, et al. Prevalence and clinical characteristics of dry eye disease in community-based type 2 diabetic patients: The Beixinjing Eye Study. BMC Ophthalmol. 2018;18:117. doi:10.1186/s12886-018-0781-7
- Shi YM, Yang J, Li GQ. Advances in the management of cataract surgery in patients with diabetes. Int Eye Sci. 2021;21:458–461.
- Wang SS, et al. Noninvasive and comprehensive observation of ocular surface characteristics after cataract surgery in patients with type 2 diabetes mellitus. J Clin Ophthalmol. 2020;28:390–394.
- Chinese Medical Association. Clinical guidelines of ophthalmology: ophthalmology volume. Beijing: People's Medical Publishing House; 2006.
- Chinese Diabetes Society. Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition). Chin J Diabetes Mellitus. 2021;13(4):315–409. doi:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095
- Zhu TF, et al. Influence on ocular surface of patients with cataract and diabetes after cataract phacoemulsification. Int Eye Sci. 2016;16:2209–2212.
- Song XH, et al. Changes in cornea after phacoemulsification in diabetic patients. Recent Adv Ophthalmol. 2017;37:860–862.
- Qian L, Wei W. Identified risk factors for dry eye syndrome: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2022;17:e0271267. doi:10.1371/journal.pone.0271267
- Garzón-Parra SJ, López-Alemany A, Gené-Sampedro A. Correlation between type 2 diabetes, dry eye and Meibomian glands dysfunction. J Optom. 2019;12:256–262.
- He ZB, et al. Effect of phacoemulsification on ocular surface and corneal endothelial cells in cataract patients with diabetes mellitus. Int Eye Sci. 2017;17:2229–2233.
- Naderi K, Gormley J, O'Brart D. Cataract surgery and dry eye disease: A review. Eur J Ophthalmol. 2020;30:840–855.
- Li N, et al. A comparative study of the effect of phacoemulsification and small-incision cataract surgery on corneal endothelial cells. Chin J Gen Pract. 2017;15:1666–1668.
- Aynala A, Pradeep TG. A clinical study of immediate postoperative corneal edema in patients undergoing minor incision cataract surgery in a teaching hospital. Rom J Ophthalmol. 2024;68:379–384.
- Chu YL, Zuo XC. Effects of two cataract surgery methods on corneal endothelial cells in patients with diabetes mellitus and cataract. Int Eye Sci. 2019;19:971–974.
- Ruit S, Gurung R, Vyas S. The role of small-incision sutureless cataract surgery in the developed world. Curr Opin Ophthalmol. 2018;29:105–109.
- Kang S, Hsu J, Yoo SH. Pseudophakic mini-monovision. Surv Ophthalmol. 2025 Nov 11:S0039-6257(25)00212-7. doi:10.1016/j.survophthal.2025.11.010.
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Is thermal pulsation therapy effective for dry eyes before and after cataract surgery? A systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:19–33.
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Is there a link between dry eye disease and diabetes mellitus? A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Complications. 2025;39:109149. doi:10.1016/j.jdiacomp.2025.109149
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Do people with diabetes have a higher risk of developing postoperative endophthalmitis after cataract surgery? A systematic review and meta-analysis. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2025;15:24. doi:10.1186/s12348-025-00483-9
- Tang Y, et al. Clinical evaluation of corneal changes after phacoemulsification in diabetic and non-diabetic cataract patients: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2017;7:14128. doi:10.1038/s41598-017-14656-7