Этическое заявление:
Этот ретроспективный аналитический и клинический протокол сестринского дела проводился с использованием анонимных неонатальных клинических записей, собранных в соответствии с этическими стандартами учреждения и применимыми клиническими нормативами. Информация, идентифицируемая пациентом, была удалена перед анализом. Требование о формальном одобрении этическим комитетом и информированном согласии было отменено, поскольку исследование включало ретроспективный анализ полностью деидентифицированных данных, собранных в ходе рутинного клинического лечения, и не включало прямого контакта или вмешательства пациентов.
Этот протокол описывает стандартизированную клиническую реализацию и ретроспективную оценку рутинной сестринской и фототерапевтической помощи новорождённым с неонатальной желтухой влажного тепла.
Отбор пациентов
В исследование ретроспективно включили 120 новорождённых, соответствующих заранее определённым критериям включения и исключения. Размер выборки был определен на основе общего числа допустимых анонимизированных неонатальных случаев, доступных в период институционального исследования с 2022 по 2023 год. Критерии включения были следующими: соответствие диагностическим критериям патологической желтухи в современной медицине и диагностическим критериям влажного теплового типа желтухи в ТКМ; Недоношенные новорождённые — гестационный возраст ≥ 37 недель; возраст ≤ 28 дней; вес при рождении > 2500 г; получил фототерапию согласно институциональному протоколу; а также клинические записи с полными данными о лечении и результатах, которые были анонимизированы перед анализом.
Критерии исключения включали записи с неполными клиническими данными; неонатальная желтуха в сочетании с ABO или резусной гемолизом, обструктивной желтухой, сепсисом, генетическими метаболическими заболеваниями, такими как дефицит G-6-PD, передачей вирусного гепатита от матери к ребёнку или кожной язвы или инфекции, сердечной недостаточностью, повреждения центральной нервной системы или сопутствующее серьёзное системное заболевание.
Рутинные методы ухода
На основе ретроспективного анализа больничных карт были выявлены два подхода первичной медицинской помощи среди новорождённых, диагностированных с неонатальной желтухой типа влажного тепла. Оба подхода регулярно внедрялись в стандартной практике сестринского дела в период исследования и фиксировались в медицинских картах пациентов.
Ванна с прозрачной водой
Купание в чистой воде проводилось один раз в день в рамках общей гигиены и комфорта. Обычно купание вводилось утром, не менее чем через час после кормления. В стерильной ванной для новорождённых использовалась тёплая стерильная вода при температуре 37–39 °C, а во время процедуры накладывали водонепроницаемую пуповинную повязку. Время купания составляло примерно 10 минут, уделялось особое внимание поддержке головы и шеи, состоянию кожи, температуре тела и признакам дискомфорта. После купания новорождённых сушили стерильной марлей, согревали и возвращали в люльки для дальнейшего наблюдения.
Интегрированные вмешательства в ТКМ сестринского дела
Вторая группа интервенций получила интегрированные вмешательства на основе ТКМ, которые регулярно применялись в институциональных практиках неонатального ухода. Согласованность внедрения вмешательства была ретроспективно проверена с помощью стандартизированных медицинских записей, ежедневной документации по лечению, процедурных чек-листов и институциональных журналов неонатального ухода, документирующих введение травяного купания, массажа акупункту, терапии прикосновения и фототерапии во время госпитализации.
Травяное купание
Стандартизированный травяной отвар, содержащий Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis и жимолость, был приготовлен с использованием примерно 10–15 г каждой травы в 1000 мл стерильной воды. Травы замачивались 20 минут, кипятили 30 минут, тушили ещё 20 минут и фильтровали стерильной марлей, затем разбавляли тёплой водой до окончательного объёма примерно 5 л. Температура в ванне поддерживалась на уровне 37–39 °C, а длительность обработки составляла примерно 10 минут раз в день. Неонаты постоянно контролировались на наличие раздражения кожи, температурной нестабильности, чрезмерного плача, дискомфорта дыхания и непереносимости пищи. Лечение прекращалось при возникновении побочных реакций или клинической нестабильности.
Массаж акупунктами
Неонаты располагались на спине в тёплой и тихой обстановке. Нежный массаж проводился обученными медсестрами в акупунктурных точках Чжунвань, Цзусанли, Тяньшу и Ганьшу с помощью круговых движений по часовой стрелке с лёгким давлением, подходящим для чувствительности кожи новорождённых. Каждая акупунктура стимулировалась примерно 1–2 минуты, общая продолжительность сеанса поддерживалась на уровне 10–15 минут один раз в день. Массаж прерывался, если у новорождённых появлялись чрезмерный плач, покраснение кожи, нестабильность дыхания, непереносимость питания или колебания температуры.
Прикосновение терапии
Терапия касанием проводилась один раз в день в контролируемой температуре с использованием последовательной мягкой тактильной стимуляции верхних конечностей, груди, живота, спины и нижних конечностей. Медленные ритмичные движения выполнялись примерно 10–15 минут с мониторингом температуры новорождённых, состояния кожи, дыхательного состояния, толерантности к кормлению и поведенческих реакций на протяжении всей процедуры.
Проведение фототерапии
Фототерапия проводилась новорождённым с помощью фототерапевтического блока, излучающего синий свет в диапазоне длин волн 425–475 нм. Новорождённые располагались примерно на 30–45 см ниже источника света, нося защитные маски для глаз. Сеансы фототерапии проводились по институциональному расписанию с перерывами для кормления, оценки гидратации, смены подгузников и клинического мониторинга. Температура тела, уровень гидратации, частота стула, переносимость к кормлению, состояние кожи и признаки обезвоживания регулярно отслеживались на протяжении всего лечения. Фототерапия была прекращена в соответствии с институциональными критериями прекращения, включая удовлетворительное снижение билирубина, клиническое улучшение или развитие побочных реакций.
Показатели исхода
Из анонимных пациентских карт были извлечены следующие переменные для оценки клинического хода и результатов лечения неонатальной желтухи: (1) общие клинические характеристики: гестационный возраст при рождении, возраст при регистрации, вес до и после лечения, а также количество дефекаций в день. (2) симптомы и побочные реакции: степень желтухи, побочные реакции, связанные с лечением, такие как сыпь, шелушение и раздражение кожи. (3) тотальный билирубин в сыворотке (TBIL), косвенный билирубин (IBIL), аланинаминотрансферазу (ALT), аспартатаминотрансферазу (AST), гамма-глутамилтрансферазу (γ-GT), лактатдегидрогеназу (LDH) и C-реактивный белок (CRP) до и после обработки. Билирубиновые маркеры служили основными лабораторными индикаторами неонатального ответа на желтуху, тогда как печёночные ферменты и воспалительные маркеры оценивались как вторичные лабораторные исследования, связанные с воспалительным состоянием печени и системы. Лабораторные и клинические показатели исхода были ретроспективно оценены с использованием значений, зафиксированных при поступлении (до лечения) и после завершения институционального курса лечения до выписки (после лечения).
Измерения транскожного билирубина (ТКБ) были получены в соответствии с рутинными институциональными процедурами мониторинга новорождённых. Поскольку фототерапия может влиять на надежность TCB из-за временного эффекта отбеливания кожи, маркеры сыворотки билирубина, включая TBIL и IBIL, дополнительно оценивались как дополнительные лабораторные показатели результата, если это имеется в ретроспективном наборе данных. Измерения билирубина после лечения ретроспективно извлекались после рутинного прерывания или завершения сеансов фототерапии согласно стандартным институциональным практикам мониторинга новорождённых.
Критерии оценки эффективности
Результаты лечения были ретроспективно классифицированы на основе зафиксированных постлечебных значений TCB в соответствии с «Критериями клинической диагностики заболеваний и определения эффективности» (2012) (издание 2012 года), выпущенными Государственным управлением традиционной китайской медицины Китая. Эти критерии широко используются в китайской клинической практике для стандартизированной оценки терапевтической эффективности в клинических состояниях, связанных с ТКМ. Категории ответов на лечение, включая «эффективный», «улучшенный» и «неэффективный», были ретроспективно распределены согласно задокументированному снижению билирубина после лечения и клиническому улучшению симптомов, зафиксированным в картах пациентов. Эти категориальные оценки в первую очередь использовались для описательной оценки общей реакции на лечение и результатов безопасности. Поскольку данное исследование было ретроспективным по дизайну, классификация исходов основывалась на доступных институциональных лабораторных записях и задокументированных критериях клинического ответа, а не на проспективной возрастной номограмме билирубина. Постнатальные системы интерпретации билирубина, включая стратификацию риска на основе номограммы Бутани, не были стабильно доступны в ретроспективном наборе данных. Использовались классификации: (1) Эффективность: после лечения склера и системная желтуха у детей значительно снизились, TCB <5 мг·dL-1 (85 мкмоль· L-1). (2) Эффективно: после лечения склеральная и системная желтуха у детей частично прошли, TCB составил 5–12,9 мг·дл-1 (85–221 мкмоль· L-1). (3) Недействительно: после лечения склеральная и системная желтуха ребёнка не исчезли значительно, TCB >12,9 мг·dL-1 (221 мкмоль· L-1).
Анализ данных
Собранные данные были организованы с помощью Excel для создания базы данных, а статистический анализ проводился с использованием SPSS Statistics 19.0. Для оценки внутригрупповых эффектов биохимических маркеров анализировали с помощью парных t-тестов. Сравнения исходного и между группами проводились с использованием независимых t-тестов на выборках. Поскольку исследование использовало ретроспективный наблюдательный дизайн, регрессионные анализы были преимущественно исследовательскими и проводились для оценки возможных связей между изменениями лабораторных маркеров и задокументированными моделями реакции на лечение, а не для установления причинно-следственных предиктивных связей. Были рассмотрены доступные исходные показатели, включая возраст новорождённых, гестационный возраст, вес при рождении и исходные показатели билирубина, при последовательном документировании в институциональных записях. Значения Коэна d соответствовали стандартизированным внутригрупповым изменениям перед лечением и послелечением, а не прямыми сравнительными эффектами между группами. Размеры эффектов рассчитывались с использованием d. Для оценки эффектов времени, группы и взаимодействия использовалась двухнаправленная смешанная ANOVA. Пост-хок сравнения проводились с использованием тестов Tukey HSD. Были проведены одномерные и многомерные регрессионные анализы, а также рассчитаны коэффициенты шансов с 95% доверительными интервалами. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p < 0,05 (двусторонний).