Регистрация
Этот метаанализ был проведён в соответствии с Приоритетными пунктами отчётности для систематических обзоров и мета-анализа (PRISMA)19. Протокол был проспективно зарегистрирован в PROSPERO — Международном проспективном реестре систематических обзоров (регистрационный номер: CRD420261368386).
Дизайн исследования
В этом мета-анализе основной целью было определить влияние нефармакологических методов поведения на стоматологическую тревожность у детей с аутизмом, проходящих стоматологические процедуры. В рамках этой системы группа была определена как дети, с диагнозом расстройства аутистического спектра, которые получали стоматологическую помощь в клинических стоматологических условиях. Вмешательства определялись как структурированные, нефармакологические стратегии поведения, специально предназначенные для облегчения стоматологического лечения, включая сенсорно-адаптированные стоматологические среды, видеомоделирование, постепенное воздействие и десенсибилизацию, коммуникационные методы и визуальную поддержку. Компараторы включали рутинный уход. Основными интересами были улучшения показателей, связанных с тревожностью, оцениваемых с использованием валидированных шкал, тогда как вторичные исходы включали поведенческие и кооперативные оценки, завершение лечения, использование ограничительных фармакологических или физических мер, а также неблагоприятные события.
Поиск литературы
Исследователи провели систематический поиск в PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, Scopus, APA PsycInfo, CINAHL и AMED в поисках англоязычных статей с момента создания базы данных до 1 декабря 2025 года. Стратегия поиска сочетала контролируемую лексику (например, термины MeSH и Emtree) с свободным текстом терминами, связанными с детьми и подростками, стоматологией и стоматологической помощью, методами поведенческого консультирования и тревожностью. Для максимизации чувствительности и снижения риска пропуска потенциально релевантных исследований, которые могли не индексироваться последовательно по терминам, связанным с аутизмом, термины, специфичные для аутизма, не использовались в качестве обязательных фильтров поиска; Право на участие в исследованиях с участием детей с аутизмом определялось в ходе скрининга. Полные стратегии поиска для каждой базы данных приведены в дополнительных материалах. Для повышения полноты базы доказательств исследователи также проверяли списки литературы соответствующих систематических обзоров, все включенные исследования и искали ClinicalTrials.gov зарегистрированных рандомизированных контролируемых исследований, включая завершённые, но неопубликованные и текущие испытания.
Критерии допуска
Исследования допускались к включению, если они соответствовали всем следующим критериям: (1) участниками были дети или подростки с клиническим диагнозом расстройства аутистического спектра, проходящие стоматологический осмотр, профилактику или лечение в клинической стоматологической клинике; (2) вмешательство включало структурированную нефармакологическую технику поведения, предназначенную для облегчения стоматологической помощи, такой как сенсорно-адаптированные стоматологические среды, видеомоделирование, видеоочки, постепенная экспозиция и десенсибилизация, коммуникационные техники, отвлечение, положительное подкрепление или визуальная поддержка; (3) компаратор был рутинным управлением поведением или альтернативной стратегией руководства поведением без конкретной экспериментальной техники, рассматриваемой на оценке; (4) исследование использовало рандомизированный контролируемый дизайн, включая индивидуальные рандомизированные, разделённые рот, кластерно-рандомизированные или кроссоверные испытания; и (5) исследование зафиксировало как минимум один клинически значимый результат, включая показатели, связанные с тревожностью, наблюдаемое страдание, сотрудничество, завершение лечения или использование ограничительных фармакологических или физических мер.
Исследования были исключены, если они были на животных или in vitro, отчёты по случаям, серии случаев, протоколы исследований, обзоры, письма, редакционные статьи, тезисы конференций или качественные исследования; если они не касались детей с аутизмом или не проводились в стоматологических или стоматологических учреждениях; если ключевые данные о результатах были недоступны или недостаточны для расчёта размера эффекта даже после попыток связаться с авторами; или, если это были дублирующие публикации, или полные тексты не могли быть получены.
Извлечение данных
Программное обеспечение для управления литературой Endnote X9.1 (Clarivate Analytics) использовалось для организации записей из поиска литературы. Для извлечения данных два рецензента независимо использовали заранее разработанную таблицу Excel 2016 (Microsoft Corp., Редмонд, Вашингтон, США), чтобы собрать информацию из всех исследований, соответствующих критериям включения. Извлеченные данные включали первого автора, год публикации, страну, дизайн исследования, условия проведения, размер выборки и характеристики участников (возраст, пол, диагностические критерии расстройства аутистического спектра, степень тяжести или функционального уровня при сообщении, а также соответствующие сопутствующие заболевания). Детали стоматологических процедур (например, осмотр, профилактика, нанесение фтора, восстановительные или другие операционные процедуры) были зафиксированы, а также описание условий вмешательства и контроля, включая тип техники поведенческого консультирования, её компоненты, время, продолжительность и персонал, который её проводит. Данные, связанные с результатами, включали тип и время проведения мер тревожности, конкретные используемые шкалы (например, валидированные стоматологические инструменты для тревожности или шкалы наблюдения), оценки поведения или сотрудничества, завершение или прерывание лечения, использование спасательной седации, общий наркоз или защитная стабилизация, а также любые зарегистрированные побочные эффекты. При необходимости численные данные для непрерывных результатов (средние, стандартные отклонения и размеры выборки) и дихотомические исходы (количество событий и общее число участников в группе) были извлечены или получены из текста, таблиц или рисунков.
Для обеспечения согласованности между исследованиями все нефармакологические вмешательства и контрольные состояния были классифицированы в заранее определённые категории методов поведенческого руководства. Два рецензента независимо распределяли каждую исследовательскую группу к одной или нескольким категориям, и любые несоответствия устранялись путем обсуждения, при необходимости с участием третьего рецензента.
Оценка качества
Методологическое качество включённых исследований оценивалось с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2.0 для рандомизированныхисследований 20. Два рецензента независимо оценивали каждое исследование на уровне исходов по следующим направлениям: смещение, возникающее в результате процесса рандомизации, смещение, вызванное отклонениями от предполагаемых вмешательств, смещение из-за отсутствия данных о результатах, смещение при измерении результатов и смещение при выборе опубликованного результата. Для каждой области вопросы по сигнализации отвечались согласно опубликованным рекомендациям, и была назначена оценка низкого риска предвзятости, некоторых опасений или высокого риска предвзятости. Общий риск предвзятого суждения для каждого ключевого результата затем выводился на основе оценок на уровне домена. Любые расхождения между двумя рецензентами решались в ходе обсуждения. Когда консенсус не удалось достичь, был проконсультирован с третьим рецензентом. Результаты оценки качества были обобщены в таблицах и рисунках и использовались для интерпретации результатов.
Статистический анализ
Для каждого допустимого сравнения и результата результаты лечения суммировались на уровне исследования, а затем, при необходимости, объединялись между исследованиями. Для непрерывных результатов средние различия с 95% доверительными интервалами рассчитывались, когда все исследования использовали один и тот же инструмент и шкалу. Для дихотомических исходов рассчитывались коэффициенты риска с 95% доверительными интервалами. Когда необходимые данные не предоставлялись напрямую, доступная числовая информация из текста, таблиц или рисунков использовалась, где это было возможно, для получения необходимой сводной статистики на уровне исследования. Парный метаанализ проводился только тогда, когда как минимум два клинически и методологически сопоставимых исследования сообщили о одинаковом результате. На практике только два исследования виртуальной реальности, сообщающие о результатах сотрудничества по шкале оценки поведения Франкла, считались достаточно сопоставимыми для пулирования; поэтому количественный синтез был ограничен этим результатом, и была применена модель фиксированного эффекта. Статистическая гетерогенность оценивалась с помощью теста χ2 и количественно измерялась статистикойI2 . Из-за небольшого количества объединённых исследований формальные анализы чувствительности и оценка предвзятости публикаций не проводились. Из-за заметной гетерогенности оставшихся вмешательств и результатов дополнительные мета-анализы или сетевые метаанализы не проводились.
Парный метаанализ проводился только тогда, когда как минимум два клинически и методологически сопоставимых исследования сообщили о одинаковом результате. Поскольку только два исследования, оценивающие виртуальную реальность, сообщили о достаточно сопоставимых результатах сотрудничества с использованием шкалы оценки поведения Франкла, количественный синтез ограничивался этим результатом. Учитывая небольшое количество исследований для пулирования и кажущуюся сопоставимость этого подмножества, была применена модель с фиксированным эффектом. Статистическая гетерогенность изучалась с помощью теста χ2 и количественно оценивалась с помощью статистикиI2. Из-за заметной гетерогенности вмешательств, дизайна исследований и показателей исхода в оставшихся испытаниях дополнительного метаанализа или сетевого метаанализа не проводилось. Для результатов с десятью и более участвующими исследованиями эффекты малых исследований и потенциальная публикационная смещённость должны были изучаться визуально с использованием воронковых графиков и, при необходимости, статистически с использованием тестов на асимметрию воронкового графика. Если достаточное количество исследований формировало связанную сеть вмешательств для конкретного результата, а предположения транзитивности считались разумными, рассматривался мета-анализ сетей случайных эффектов в частотной системе для оценки относительных эффектов между несколькими методами поведения и, если возможно, для ранжирования вмешательств. Все статистические анализы проводились с использованием R (версия 4.5.3), и все инструменты, использованные в этом обзоре, перечислены в Таблице материалов.