Выпуск акупотомии с ультразвуковым руководством с биомеханической оценкой при синдроме трапециевидной миофасциальной боли

Краткое содержание

Этот протокол описывает ультразвуковое управление акупотомии при синдроме трапециевидной миофасциальной боли с использованием эластографии сдвиговых волн и цифровой пальпации для количественной оценки биомеханических изменений. Он обеспечивает визуализацию фасциальной системы в реальном времени, точное освобождение, снижение зависимости от оператора и воспроизводимые метрики, обеспечивая безопасный и повторяемый рабочий процесс для клинической практики и механистических исследований.

Аннотация

Миофасциальный болевой синдром трапециевидного мышца (МПС) — это широко распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата. Традиционный выпуск акупотомии сильно зависит от опыта оператора и не имеет объективных количественных результатов, что сильно ограничивает его воспроизводимость и механистические исследования. Этот протокол устанавливает стандартизированный выпуск акупотомии под контролем ультразвука в сочетании с объективной биомеханической системой оценки, детализируя стандартизированное положение пациента, ультразвуковую локализацию патологических фасциальных слоёв, точное введение иглы и многослойное поверхностное/глубокое фасциальное высвобождение. Эластография сдвиговых волн (SWE) и цифровая пальпация применялись для количественной оценки биомеханических свойств мягких тканей как в состоянии покоя, так и в пассивном растяжении. Результаты 27 поражённых сторон у пациентов с трапециевидной МПС, которым была проведена ультразвуковая акупотомия, показали, что: показатели VAS через 1 и 2 недели после вмешательства значительно снизились по сравнению как с исходным, так и сразу после вмешательства (все P < 0,001); модуль сдвига в состоянии покоя (G-значение) немедленно, через 1 неделю и через 2 недели после вмешательства, значительно улучшился по сравнению с исходным уровнем (P < 0,05 или P < 0,01); Мышечный тонус и скованность как в положении покоя, так и при пассивной растяжке, а также эластичность в состоянии покоя значительно улучшились через 1 и 2 недели по сравнению с непосредственным после вмешательства (P < 0,05 или P < 0,01); Эластичность как в положении пассивной растяжки, так и в покое значительно улучшилась через 2 недели по сравнению с исходным и сразу после вмешательства (P < 0,05 или P < 0,01). Эти краткосрочные результаты свидетельствуют о том, что протокол можно воспроизводить для проведения акупотомии под ультразвуковым контролем и количественной оценки связанных клинических и биомеханических изменений. Рабочий процесс может поддерживать стандартизированную клиническую практику, техническое обучение и механистические исследования акупотомии при трапециевидном МПС.

Введение

Миофасциальный болевой синдром (МПС) характеризуется утолщением сократительной части фасции и гиперреактивными^{узлами 1}, с распространённостью 30–93% в болевых^{клиниках 2}. Текущий диагноз сильно опирается на субъективные методы, такие как пальпация, не имеет объективных критериев и страдает от низкой^{воспроизводимости 3}. Трапециеобразная мышца, благодаря своей постоянной роли в поддержании положения головы и шеи, особенно^{уязвима 4}. Выпуск акупотомии, интегрирующий традиционную китайскую теорию акупунктуры с современной анатомией, стал широко используемой характерной терапией в традиционной китайской медицине для лечения МПС благодаря своим преимуществам минимальной травмы, лёгкого дискомфорта и эффективному освобождению^{спаек 5}. Тем не менее, традиционная слепая акупотомия несёт риск повреждения окружающих нервов и кровеносных сосудов, и её эффективность оценивается исключительно на основе субъективных отзывов пациентов и эмпирических суждений врачей, без объективных количественных показателей, что серьёзно ограничивает её стандартизацию и клиническое продвижение.

Недавние достижения в области ультразвуковой визуализации предлагают многообещающие решения этих проблем. УЗИ не только чётко и объективно визуализирует утолщённую фасцию, но и обеспечивает навигацию в реальном времени, что значительно повышает точность и безопасность акупотомического выпуска. Одновременно эластография сдвиговых волн (SWE) может неинвазивно количественно измерять упругий модуль мышечной ткани, измеряя скорость распространения сдвиговых волн, что является объективной основой для оценки биомеханических свойств^{мягких тканей 6}. SWE успешно используется для количественной оценки жесткости мышц при трапециеобразном MPS и установил диагностический порог в 9,08 кПа, что демонстрирует многообещающую полезность как для диагностики, так и для оценки эффективности трапециеобразного^{MPS 7}. Поэтому этот протокол предлагает стандартизированный выпуск акупотомии под контролем ультразвука в сочетании с SWE и технологиями цифровой пальпации, обеспечивая визуализацию фасции в реальном времени, точное многослойное высвобождение и воспроизводимые биомеханические метрики — преимущества по сравнению с традиционной слепой акупотомией. Этот протокол применим к клинической практике, механистическим исследованиям и технической подготовке.

Протокол

Этот протокол был утверждён Медицинским этическим комитетом больницы Сиюань (Номер одобрения: 2025XLA024-1). Все участники предоставили письменное информированное согласие. Следующие шаги описывают процедуру акупотомии с ультразвуковым контролем и сопутствующую биомеханическую оценку с использованием эластографии сдвиговых волн (SWE) и цифрового пальпационного устройства для пациентов с диагнозом трапециеобразный МПС согласно установленным^{критериям 8,9}.

1. Методы вмешательства

1. Подготовка к предварительной обработке
   1. Проведите предварительный скрининг: изучите анамнез пациента на наличие противопоказаний (например, нарушения кровотечения, использование антикоагулянтов, беременность); оценить область обработки; и обеспечить, чтобы пациент находился в комфортном, расслабленном состоянии.
   2. Соберите следующие материалы: одноразовый набор для смены повязки, раствор повидона-йода, одноразовые стерильные медицинские перчатки, одноразовые иглы для акупотомии (с петлеобразной ручкой, размер 0,6 мм × 40 мм) и стерильные шторы с фенестрацией.
      ВНИМАНИЕ: Йод повидона может раздражать кожу и глаза; избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками; Во время использования используйте стерильные перчатки. Иглы для акупотомии — это острые и одноразовые устройства; аккуратно обращаться, чтобы избежать уколов иглой; Немедленно выбросьте использованные иглы в специальный контейнер для острых предметов. См. рисунок 1A.
   3. Расположить пациента в расслабленную сидячую позу, спина выпрямилась, взгляд направлен вперёд, обе руки естественно лежат на передних бёдрах, а ступни — плоско на полу. Убедитесь, что поражённая трапециеобразная область полностью открыта.
   4. Попросите пациента определить наиболее болезненную область, затем постепенно прикладывайте вертикальное давление (2–3 кг) внутри трапециевидной напряжённой полосы, чтобы определить максимальную чувствительную точку.
   5. Используйте стерильный маркер для кожи горечавки и фиолетовой кожи, чтобы нарисовать круг диаметром 0,5 см в точке цели. Проводите маркировку перед стерильной дезинфекцией для поддержания асептической техники.
   6. Дезинфицируйте кожу круговым движением от центра наружу повидоновым йодом (диаметр ≥ 10 см). Повторяйте три раза, каждый раз давая 30 секунд на сушку. Наконец, накройте стерильной занавеской, расположенной по центру отмеченной точки.
   7. Включите цветную доплеровскую ультразвуковую систему. Подключите высокочастотный линейный зонд (4–18 МГц; установлен на 17 МГц). Выберите пресет MSK для конечностей и включите гармоническую визуализацию тканей (THI). Задайте глушину = 3–4 см, мощность = 95%, частоту кадров = 35 Гц, усиление = 60–70 дБ, а также регулировать TGC для равномерной яркости. Разместите фокус в глубине фасции (глубина 1,5–2 см).
   8. Нанесите 2–3 мл медицинского ультразвукового геля на поверхность зонда.
   9. Накройте зонд одноразовой стерильной медицинской перчаткой; Выпустите воздух для гладкой поверхности и закрепите дистальный конец двумя пальцами. Дезинфицируйте внешнюю поверхность перчатки стерильным повидоновым йодом.
   10. Попросите пациента немедленно уведомить врача о возможных дискомфортах во время процедуры.
2. Процедура лечения
   1. Разместите ультразвуковой зонд вдоль направления волокон трапециеобразной мышцы (то есть длинная ось зонда параллельна ориентации волокна), перпендикулярно на кожу над отмеченной точкой, сохраняя стабильный контакт зонда с кожей (вмятина кожи < 0,5 см).
   2. Медленно двигайте зонд вдоль направления волокна, чтобы сканировать и определить участки локально утолщённой фасции, затем центрируйте самую толстую часть утолщённой фасции под зондом.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Утолщённая фасция определяется на УЗИ как: увеличение толщины > 2 мм по сравнению с соседней нормальной фасцией, с гетерогенной эхогенностью и ограниченным скольжением. См. рисунок 2D.
   3. Вводите иглу акупотомии перкутанно в точку 0,5 см латерально от маркера длинной оси зонда.
   4. Под наблюдением ультразвукового исследования в реальном времени продвигайте иглу от медиальной к латеральной стороне, при этом кончик иглы будет направлен к плечевому суставу под углом 10°—15° относительно кожи, в плоскости, параллельной длинной оси трапециевидной мышцы. Направьте кончик иглы к поверхностному фасциальному слою.
   5. Выполните 3–5 косых раздвижений (продольные движения 5 мм, частота 1 Гц), пока не почувствуете ощутимую «потерю сопротивления», или УЗИ не покажет разделение фасции и улучшенное скольжение.
   6. Убрате иглу до подкожного уровня, отрегулируйте угол введения примерно на 45° и продвигайте кончик иглы к глубокому фасциальному слою под ультразвуковым наблюдением. Выполните 3–5 косых освобождения с одним и тем же продольным движением 5 мм и частотой 1 Гц , пока не почувствуете потерю сопротивления или УЗИ не покажет разделение фасции и улучшение скольжения.
   7. Полностью вынимите иглу, приложите сильное давление на место иглы стерильным ватным шариком в течение 30 секунд, накройте место стерильной клеевой повязкой и помогите пациенту поправить одежду.
      ПРИМЕЧАНИЕ: На протяжении всего процесса введения и отпускания иглы постоянно следите за реакцией пациента и его устной обратной связью на предмет признаков дискомфорта или нежелательных реакций.
3. Инструкции по послеобработке
   1. Инструктируйте пациента держать место иглы сухим в течение 24 часов и не поднимать тяжёлые предметы свыше 5 кг в течение 48 часов.
4. Мониторинг безопасности
   1. Оценка неблагоприятных событий (AE)
      1. Определите лёгкую AE как временную локальную боль (VAS 1–3), небольшой экхимоз (<2 см) или лёгкую болезненность, которая проходит спонтанно в течение 24 часов.
      2. Определите умеренную АЭ как локальную боль (ВАС 4–6), экхимоз (2–5 см) или лёгкую вазовагальную реакцию; Это облегчается с отдыхом и гидратацией.
      3. Определите тяжёлую АЭ как сильную боль (VAS ≥7), крупную гематому (>5 см), синкопу, повреждение нерва, пневмоторакс или события, требующие госпитализации.
   2. Пороги реакции пациентов (критерии интраоперационной остановки)
      1. Немедленно прекратите процедуру, если: боль от VAS ≥ 7 при иголке; пресинкопальные симптомы (бледность, головокружение, пульс < 50 или >100 уд/мин, SBP < 90 мм рт.ст.); или визуализируется активное кровотечение.
   3. Методы регистрации и отчётности побочных событий
      1. Записывайте все AE в CRF с указанием типа, начала, продолжительности, тяжести, лечения и результата.
      2. Сообщите о умеренных/тяжёлых ЭА в Этический комитет в течение 24 часов.
      3. Следите за пациентами до окончания AE и документируйте итоговый результат.
         ВНИМАНИЕ: Вазовагальная синкопа — потенциальное умеренное побочный эффект. Если появляются пресинкопальные симптомы, прекратите процедуру, поместите пациента в положение лежа на спине с поднятыми ногами и наблюдайте за ними до тех пор, пока симптомы не пройдут.

2. Процедуры оценки

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы снизить ошибку измерения, все измерения проводятся в тихой, контролируемой температуре (22–24 °C) и защищённой приватностью среде. Пациенту рекомендуется носить свободную одежду, позволяющую легко обнажить область плеча, и спокойно отдыхать в зоне ожидания в течение 10 минут перед оценкой.

1. Оценка по визуальной аналоговой шкале
   1. Покажите объекту визуальную аналоговую шкалу. Объясните испытуемому следующее: «По этой шкале 0 означает 'отсутствие боли вовсе', а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить». Пожалуйста, отметьте точку, которая лучше всего отражает среднюю интенсивность боли в трапециевидной мышце.»
2. Измерение эластографии сдвиговых волн
   ПРИМЕЧАНИЕ: Все измерения SWE должны выполняться операторами с более чем 75 часов специальной подготовки в этой технике. Перед сбором данных каждый оператор проводит стандартизированную практику на здоровых добровольцах и пациентах с трапециевидным МПС для достижения единообразного позиционирования зонда, выравнивания волокон и размещения ROI. Во время получения SWE используйте минимальное давление зонда: достаточно для чёткого изображения в режиме B с углублением кожи < 0,5 см.
   1. Подготовка оборудования и позиционирование объектов
      1. Включите портативную систему ультразвуковой диагностики. Выберите и подключите зонд с линейной решеткой 8,5 МГц.
         ПРИМЕЧАНИЕ: См. рисунок 1B.
      2. Поставьте испытуемого в сидячую позу перед регулируемой лечебной койкой. Инструктировать субъекта расположить предплечья параллельно поверхности кровати, примерно на ширину плеч.
      3. Отрегулируйте высоту стола с уровнем грудного соединения испытуемого.
      4. Убедитесь, что стопы объекта лежат ровно на полу, спина прямая, а взгляд направлен вперёд. Убедитесь, что плечи находятся в естественном расслабленном положении, при этом только вес рук лежит на кровати (см. рисунок 2A).
   2. Локализация точки измерения
      1. Пальпировать для идентификации колючего отростка седьмого шейного позвонка (C7) и самой латеральной точки ипсилатерального акромиона.
      2. Отметьте середину линии, соединяющей эти два анатомических ориентира. Эта точка соответствует точке акупунктуры Цзяньцзин (GB21)10 и служит стандартизированным местом измерения.
   3. Измерение SWE в состоянии покоя
      1. Нанесите 2–3 мл геля ультразвукового соединения на поверхность ультразвукового зонда.
      2. Выровняйте зонд параллельно волокнам трапециеобразной мышцы в отмеченной точке. В режиме B корректируйте ориентацию до тех пор, пока пучки не станут выглядеть непрерывными, параллельными гипоэхообразными полосами; не приобретайте SWE, если они кажутся косвенными, прерывистыми или плохо визуализированными. Сохраняйте минимальный контакт зонда с кожей (ультразвуковое изображение показывает вмятины < 0,5 см) и избегайте дополнительного давления (см . рисунок 2C).
      3. Активируйте режим SWE на ультразвуковой системе. Установите глубину изображения на 3–4 см , чтобы центральная часть трапециевидной мышцы была по центру изображения.
      4. Инструктуйте испытуемого оставаться расслабленным и дышать нормально. После того как объект остаётся неподвижным в течение 2–3 секунд, получите кадр данных SWE.
      5. Запишите не менее 10 действительных повторных измерений на каждую сторону и возьмите среднее как итоговый модуль сдвига (значение G) для этой стороны.
   4. Измерение SWE в пассивном состоянии растяжения
      1. Пока испытуемый сохраняет базовое сидячее положение (шаги 2.2.1.2–2.2.1.4), попросите второго оператора стабилизировать ипсилатеральное плечо, чтобы предотвратить поднятие объекта.
      2. Попросите второго оператора пассивно латерально согнуть голову испытуемого в противоположную сторону под углом 30°–45° (измеряется гониометром), достигая «лёгкого ощущения растяжения без боли». Сохраняйте эту пассивную растяжку в течение 1 минуты.
      3. Одновременно пусть первый оператор повторит процесс измерения SWE (шаги 2.2.3.1–2.2.3.5) в той же точке измерения, отмеченной на шаге 2.2.2.
         ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что растянутая поза полностью пассивна и не вызывает у субъекта добровольного защитного движения или схватки. См. рисунок 2B для иллюстрации позиционирования.
   5. Анализ изображений и запись данных
      1. Выберите кадр с наивысшим индексом устойчивости движения и надёжности для анализа.
      2. На выбранной рамке нарисуйте прямоугольную область интереса (ROI) размером 2,5 мм × 20 мм внутри мышечной ткани, под фасцией.
         ПРИМЕЧАНИЕ: Позиционируйте ROI так, чтобы осторожно избегать включения видимых кровеносных сосудов, сухожилий или фасциальных границ.
      3. Запишите средний модуль сдвига (G-значение в кПа), предоставляемый системным программным обеспечением для данного ROI.
3. Измерение напряжения мягких тканей
   ПРИМЕЧАНИЕ: Используйте цифровое пальпационное устройство для получения трёх ключевых параметров: частота колебаний (F, Hz, отражающий мышечный тонус), динамическая жесткость (S, N/m, отражающее сопротивление деформации) и логарифмическое снижение (D, отражающая упругость) (см. рисунок 1C).
   1. Процедура измерения
      1. Убедитесь, что поза и точка измерения совпадают с теми, что используются для измерений SWE (шаг 2.2).
      2. Разместите датчик устройства перпендикулярно коже в назначенной точке измерения. Аккуратно нажимайте, пока индикатор устройства не сменится с красного на зелёный (сила контакта примерно 2–3 Н).
      3. Держите зонд ровно. Устройство автоматически подает три механических импульса и записывает указанные параметры.
      4. Если коэффициент вариации превышает 3%, повторяйте измерение.
         ПРИМЕЧАНИЕ: Оценки на ВАС, SWE и натяжение мягких тканей проводятся в установленные временные моменты согласно дизайну исследования. В данном исследовании эти показатели оцениваются на начальном этапе (до лечения), сразу после лечения (через 30 минут после завершения выпуска акупотомии) и на наблюдениях в течение 1 и 2 недели.
4. Контроль качества, калибровка приборов и согласованность операторов
   1. Проводите проверку оборудования перед каждым днём тестирования. Для ультразвуковой системы проверьте целостность зонда, равномерность изображения, калибровку глубины и доступность режима SWE. Для устройства цифровой пальпации выполните рекомендованную производителем калибровку или проверку функций и подтвердите стабильное движение датчика и индикацию контактной силы.
   2. Используйте одну и ту же систему УЗИ, модель зонда, пресет SWE, размер ROI и цифровое пальпационное устройство на протяжении всего исследования, когда это возможно. Если замена оборудования неизбежна, задокументируйте изменения и проведите перекрёстную проверку измерений перед продолжением сбора данных.
   3. Назначьте обученных операторов на фиксированные должности: одну для приобретения SWE, одну для пассивного растяжения и одну для цифровых измерений пальпации. Слепое к распределению групп сохраняется, когда это возможно.
   4. Перед формальным сбором данных оценивайте надёжность внутриоператоров и межоператоров, используя те же стандартизированные положения, площадку измерения и настройки приобретения, что и в основном исследовании. Используйте следующие пороги надёжности: плохой, ICC < 0,50; умеренный, ICC 0,50–0,75; хорошо, ICC 0,75–0,90; и отлично, ICC > 0,90.
   5. Фиксируйте все отклонения от стандартизированной процедуры получения (например, избыточное давление зонда, нестабильные карты SWE, невозможность поддерживать пассивное растяжение, повторяющиеся CV >3%, неисправность оборудования, смена оператора). Исправьте причину и повторите измерение; Если не удаётся получить достоверные измерения, документируйте как протокольное отклонение.

Результаты

Всего изначально было зачислено 44 предмета. Один из участников был впоследствии исключён из-за сопутствующего диагноза замороженного плеча, выявленного после регистрации. В результате в итоговом анализе было включено 43 участника, включая 6 с односторонней болью и 37 с двусторонней болью, в результате чего было 80 поражённых сторон, при этом двусторонние случаи считались двумя поражёнными сторонами. Итоговое распределение составляло 27 сторон в группе акупотомии, 27 — в группе фиктивной акупотомии и 26 — в группе с пустым контролем. Рандомизация проводилась централизованно с использованием компьютерно сгенерированной последовательности блоков 1:1:1 с переменными размерами блоков 4 или 6, а распределение было скрыто с помощью герметичных непрозрачных огибающих. Для участников с двусторонней болью каждая поражённая сторона была рандомизирована независимо. Стратификация не применялась. Группе с фиктивной акупотомией была проведена ультразвуковое подкожное иголочное вкалывание без фасциального проникновения, тогда как контрольная группа с бланком не получила вмешательство иглы и прошла те же оценки в соответствующие периоды времени. Пациенты не были ослеплены из-за разницы в глубине проникновения между активными и фиктивными процедурами, тогда как оценщики результатов и статистики были ослеплены к распределению групп.

У всех пациентов, диагностированных с трапециевидным миофасциальным болевым синдромом, были односторонние или двусторонние активные триггерные точки. Статистически значимые различия между тремя группами по исходным характеристикам, включая пол, возраст и ИМТ, не обнаружено, что указывает на сопоставимость (см. таблицу 1). Кончик иглы был чётко визуализирован на поверхностных и глубоких фасциальных слоях под ультразвуком, и оператор заметил явную потерю сопротивления при выпуске. Достоверные и стабильные биомеханические измерения, а также послеинтервенционные изменения в скованности тканей и боли, показали успешное исполнение протокола. В оценке надёжности 10 добровольцев и 20 сторон надёжность между операторами была отличной (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), а внутриоператорская надёжность также была отличной (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Напротив, аномальные или нестабильные измерения указывают на отклонения в позиционировании пациента, обращении с зондом или введении иглы, что требует повторного сбора данных или процедурной корректировки в соответствии с критериями контроля качества данного протокола.

Баллы VAS, используемые для оценки средней интенсивности боли, были ненормально распределены и представлены как медиана (межквартильный диапазон). Значимых различий в баллах VAS между тремя группами на начальном уровне не наблюдалось (P > 0,05). Внутригрупповые сравнения показали, что в группе акупотомии показатели VAS как через 1, так и через 2 недели после лечения были значительно ниже исходного (P < 0,001) и 0 недели (сразу после лечения) (P < 0,001). В какой-либо момент времени в группе фиктивной акупотомии или в пустой контрольной группе (P > 0,05) не наблюдалось значимых изменений в баллах VAS. Сравнения между группами показали, что результаты VAS в группе акупотомии через 1 и 2 недели были значительно ниже, чем в фиктивной и пустой контрольной группе (P < 0,001 для всех сравнений) (см. таблицу 2 и рисунок 3A).

SWE применялся для оценки жёсткости ткани, количественно определяемой как модуль сдвигового сдвига (G-значение, в кПа), как в состоянии покоя, так и в пассивном растяжении. Данные G-значения для группы акупотомии следовали нормальному распределению и представлены как среднее ± стандартное отклонение. Данные для фиктивной и контрольной групп были распределены ненормально и представлены как медиана (межквартильный диапазон). Внутригрупповые сравнения в группе акупотомии показали, что G-значение в состоянии покоя значительно снизилось сразу после лечения (0 недель) по сравнению с исходным уровнем (P < 0,01) и оставалось значительно ниже исходного как при 1-недельном, так и на двухнедельном наблюдениях (P < 0,05 для обоих). В состоянии пассивного растяжения наблюдалось временное, но значительное увеличение значения G-значения через 1 неделю по сравнению с измерением в 0 недели (P < 0,05), при этом других значимых изменений по сравнению с исходным уровнем не было. Значительных изменений внутригруппового значения G-значения не наблюдалось ни в какой момент времени ни в одном из состояний, ни для фиктивной и пустой контрольной групп (P > 0,05). Сравнения между группами на исходном уровне выявили значительные различия в G-значениях, что указывает на отсутствие базовой сопоставимости для этого параметра (см. таблицу 3 и рисунок 3B,C).

Измерения проводились с помощью цифрового пальпационного устройства, фиксирующего мышечный тонус (Гц), жесткость (Н/м) и эластичность (логарифмическое упадение) как в состоянии покоя, так и в пассивном растяжении. Данные, соответствующие нормальному распределению, представлены как среднее ± SD, а ненормально распределенные данные — как медиана (IQR). В группе акупотомии мышечный тонус в состоянии покоя и растяжки был значительно ниже через 1 и 2 недели по сравнению с 0 неделей (P < 0,05 или P < 0,01). Скованность в обоих штатах также показала значительное снижение через 1 и 2 недели по сравнению с 0 неделей (P < 0,01 для состояния покоя; P < 0,05 для состояния растяжения). Для эластичности эластичность состояния покоя через 1 неделю была значительно ниже, чем на 0 неделе (P < 0,05). К 2 неделям эластичность как в состоянии покоя, так и в растяжке была значительно ниже, чем на 0 неделе и на исходном уровне (P < 0,01 для сравнения с 0 неделей; P < 0,05 для сравнения с базовым уровнем). В группе фиктивной акупотомии только скованность в состоянии растяжения показала временное, изолированное увеличение через неделю по сравнению с исходным уровнем (P < 0,05). Ни один другой параметр не изменился существенно в любой момент времени. Пустая контрольная группа не показала значимых изменений ни одного параметра (тон, жесткость, эластичность) во всех временных точках. Сравнения между группами показали значительные исходные различия в тонусе и скованности мышц, что исключало прямое сопоставление на исходном этапе. В частности, группа акупотомии демонстрировала значительно более высокий тон состояния покоя, чем обе контрольные группы (P < 0,05 или P < 0,01), а также более высокую жёсткость в состоянии покоя, чем фиктивная группа (P < 0,05). В состоянии растяжения тон и жёсткость группы акупотомии были значительно выше, чем у фиктивной группы (P < 0,05 для обеих групп). Исходная эластичность была сопоставимой для всех групп. При двухнедельном последующем наблюдении эластичность группы акупотомии в состоянии растяжения была значительно ниже, чем у контрольной группы с пустым тестом (P < 0,05). В другие временные моменты не наблюдалось других статистически значимых различий между группами (см. таблицу 4 и рисунок 3D-I).

В период лечения в группе акупотомии были зарегистрированы два побочных явления, оба из которых были вазовагальной синкопой (обмороком от иглы), возникшей после отмены иглы. Пациентам немедленно помогали лечь на спина с опущенной головой и поднятыми ногами для улучшения кровотока в мозге, что приводило к быстрому исчезновению симптомов. Среди оставшихся участников не было зарегистрировано других побочных эффектов.

Рисунок 1. Материалы и оборудование, использованные в исследовании. (A) Необходимые материалы для процедуры: одноразовый набор для смены повязок, одноразовые стерильные медицинские перчатки, раствор повидона-йода, одноразовые иглы для акупотомии (размер 0,6 мм x 40 мм) и стерильные фенестрированные шторы. (B) Эластография сдвиговых волн проводилась с использованием портативной ультразвуковой диагностической системы. (C) Цифровое пальпационное устройство для измерения напряжения мягких тканей. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.

Рисунок 2. Положения измерения, точки измерения и ультразвуковая анатомия трапециевидной фасции. (A) положение покоя и точки измерения; (B) Пассивная растяжка; (C) Измерение сдвига модуля G в положении покоя. (D) Репрезентативное ультразвуковое изображение (режим B) трапециеобразной мышцы, показывающее SF (стрелку) и DF (наконечник стрелки). Сокращения: SF = поверхностная фасция; DF = глубокая фасция. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.

Рисунок 3. Сравнение свойств VAS, SWE и натяжения мягких тканей между тремя группами в разные временные моменты. (A) Результаты VAS. (B) Значения SWE в положении покоя (кПа). (C) значения SWE при пассивном растяжении (кПа). (D) Тон покоя (Hz). (E) Жёсткость в состоянии покоя (N/m). (F) Эластичность в покое. (G) Пассивный тон растяжки (Hz). (H) Пассивная скованность при растяжении (N/m). (I) Пассивная эластичность. Временная точка «0 недельных» указывает на измерения, проведённые сразу после вмешательства. *P<0.05, ^**P<0.01, P<0.001 для сравнения внутри групп; ^#P < 0,05, ^##P < 0,01, ^###P<0,001 для сравнения между группами. Сокращения: VAS= визуальная аналоговая шкала; SWE = эластография сдвиговых волн. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.

Группа	Пол (мужчина/женщина)	Возраст (годы)	ИМТ (кг/м 2)
Группа акупотомии (n=27)	8-19	28.15 ± 7.21	20.71 ± 2.33
Sham Acupotomy Group (n=27)	6-21	27.37 ± 7.37	22.18 ± 3.15
Контрольная группа пустых элементов (n=26)	5-21	27.50 ± 7.48	22.16 ± 3.21
Статистическая ценность	χ2 = 0,8434	F = 0.0864	F = 2.2205
P-значение	0.6559	0.9173	0.1155

Таблица 1: Сравнение исходных данных между тремя группами.

Группа	Исходная линия	0 неделя	Неделя 1	Неделя 2
Группа акупотомии (n=27)	4.00(3.00,5.00)	3.00(3.00,4.00)	2.00(1.00,3.00)*^SB	2.00(1.00,2.00)*^SB
Фиктивная акупотомия Группа (n=27)	5.00(3.00,6.00)	–	5.00(3.00,5.75)	4.00(3.25,5.75)
Контрольная группа пустых элементов (n=26)	4.00(3.00,6.00)	–	4.00(3.00,6.00)	4.50(3.00,6.00)
Данные представлены как медиана (межквартильный диапазон). 0 недели, сразу после вмешательства. –, не применимо. *P < 0,001 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^P < 0,001 против 0 недель внутри той же группы; bP < 0,001 по сравнению с пустой контрольной группой в одну и ту же точку времени; sP < 0,001 по сравнению с группой фиктивной акупотомии в тот же момент.

Таблица 2: Сравнение баллов по Визуальной аналоговой шкале между тремя группами до и после вмешательства. Данные представлены как медиана (межквартильный диапазон). 0 недели, сразу после вмешательства. –, не применимо. *P < 0,001 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^{^}P < 0,001 против 0 недели в одной группе; ^bP < 0,001 по сравнению с пустой контрольной группой в одну и ту же точку времени; ^sP < 0,001 по сравнению с группой фиктивной акупотомии в тот же момент.

Группа	Точка Времени	SWE в отдыхе (kPa)	SWE на пассивном участке (kPa)
Группа акупотомии (n=27)	Исходная линия	10.79±4.78#	11.86±4.83
	0 недель	7.01±2.99**	9.75±3.23
	Неделя 1	8.46±3.01*	12.42±4.70^
	Неделя 2	8.51±2.99*	10:20±3:50
Sham Acupotomy Group (n=27)	Исходная линия	8.47(6.56, 10.40)	9.88(7.37, 13.57)#
	Неделя 1	8.73(6.95, 11. 11)	11.20(8.98, 14.30)
	Неделя 2	7.93(6.34, 11.62)	8.92(6.90, 11.59)
Группа управления пустыми элементами (n=26)	Исходная линия	8.74(5.96,9.40)	11.49(10.31, 17.04)
	Неделя 1	7.82(5.81, 11.00)	10.95(10.12, 13.70)
	Неделя 2	9.88(7.18, 12. 12)	10.80(6.91, 12.03)
Данные представлены в виде среднего ± SD (x̄± SD) или медианы (межквартильный диапазон). SWE, эластография сдвиговых волн (кПа). 0 недель, сразу после вмешательства. *P < 0,05, **P < 0,01 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^P < 0,05 против 0 неделей в одной группе; #P < 0.05 по сравнению с пустой контрольной группой в тот же момент времени.

Таблица 3: Сравнение значений SWE в разных позициях между тремя группами до и после вмешательства. Данные представлены в виде среднего ± SD (x̄± SD) или медианы (межквартильный диапазон). SWE, эластография сдвиговых волн (кПа). 0 недель, сразу после вмешательства. *P < 0,05, ^**P < 0,01 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^P < 0,05 против 0 неделей в одной группе; ^#P < 0.05 по сравнению с пустой контрольной группой в тот же момент времени.

Группа	Время Очко	Тон (Гц)		Жёсткость (N/m)		Упругость
		Отдых	Пассивная Stretch	Отдых	Пассивная Stretch	Отдых	Пассивная Stretch
AG (n=27)	Исходная линия	18.80±1.81SSB	21.35±1.88с	369.52±58.6 5с	441.00(407. 25 486,75) с	1.14±0.16	1.15±0.21
	0 недель	19.71±1.97	22.13±2.37	394.78±62.0 6	456.00(424. 00,491.50)	1.16±0.11	1.15±0.19
	Неделя 1	18.21±1.52^^	20.67±1.59^	347.56±50.1 6^^	428.00(379. 50 462,25)^	1.08±0.16^	1.07±0.15
	Неделя 2	18.08±1.88^^	20.27±2.20^^	333.81±86.2 2^^	422.00(351. 50 474,75)^	1.04±0.16*^^	1.03±0.13*^^ b
SAG (n=27)	Исходная линия	17.30(15.85, 18.48)	19.80(19.10, 21.17)	327.78±67.8 6	389.00(372. 50,431.50)	1.11±0.13	1. 12(1.01, 1. 21)
	Неделя 1	17.90(16.92, 19.95)	20.90(19.65, 22.08)	357.78±60.4 5	436.00(402. 25 472.50)*	1.12±0.12	1.09(1.02, 1. 14)
	Неделя 2	17.50(16.90, 18.30)	20.00(19.45, 21.95)	342.96±49.0 1	421.00(383. 75,477.50)	1.09±0.14	1.08(0.99, 1. 19)
BCG (n=26)	Исходная линия	17.63±1.66	19.95(18.80, 21.70)	332.50(310. 00,357.00)	416.42±69.2 0	1.09(1.01, 1. 20)	1.10±0.11
	Неделя 1	17.62±1.70	19.85(18.60, 21.50)	324.00(298. 00,354.00)	413.38±65.6 0	1.07(0.97, 1. 13)	1.08±0.13
	Неделя 2	17.85±2.03	19.65(18.30, 20.70)	340.50(312. 00,363.00)	405.19±47.5 8	1.08(1.02, 1. 22)	1.11±0.15
Данные представлены в виде среднего ± SD (x̄± SD) или медианы (межквартильный диапазон). AG: Acupotomy Group; SAG: Sham Acupotomy Group; BCG: Пустая контрольная группа. 0 недель, сразу после вмешательства. *P < 0,05 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 против 0 неделей в той же группе; bP < 0,05 по сравнению с пустой контрольной группой в одну и ту же точку времени; sP < 0.05, SSP < 0.01 против фальшивой группы акупотомии в тот же момент.

Таблица 4: Сравнение значений напряжения мягких тканей в разных позициях между тремя группами до и после вмешательства. Данные представлены в виде среднего ± SD (x̄± SD) или медианы (межквартильный диапазон). AG: Acupotomy Group; SAG: Sham Acupotomy Group; BCG: Пустая контрольная группа. 0 недель, сразу после вмешательства. *P < 0,05 по сравнению с базовым уровнем внутри той же группы; ^{^}P < 0,05, ^{^^}P < 0,01 против 0 недель в одной группе; ^bP < 0,05 по сравнению с пустой контрольной группой в одну и ту же точку времени; ^sP < 0.05, ^SSP < 0.01 против фальшивой группы акупотомии в тот же момент.

Проблема	Возможная причина	Решение
Нестабильные сигналы SWE или некорректный модуль сдвигового сдвига (G-значение)	Движение пациента; избыточное давление зонда; зонд, не параллельный мышечным волокнам	Попросите пациента спокойно отдохнуть 10 минут перед измерением; давление контроля зонда (вмятина кожи < 0,5 см); Выровняйте зонд параллельно волокнам трапециевидных мышц
Нет «потери сопротивления» во время выпуска акупотомии	Кончик иглы не достигает целевого фасциального слоя	Регулировать угол иглы под контролем ультразвукового режима в реальном времени; Подтвердить глубину поверхностной и глубокой фасции
Аномально высокие биомеханические значения при пассивном растяжении	Боковой угол сгибания головы > 45°; Произвольное сокращение мышц пациента	Контролировать угол сгибания под углом 30°–45° с помощью гониометра; стабилизировать плечо пациента, чтобы избежать компенсаторных сокращений
Неясная визуализация фасциальных слоёв	Нестандартизированные параметры ультразвука; недостаточная стерильная муфта	Сброс настроек УЗИ (17 МГц, THI включён, фокус на 1,5–2 см); Нанесите достаточный стерильный гель между зондом и стерильной крышкой
Вазовагальная реакция (головокружение, бледность) во время процедуры	Тревога пациента; недостаточный предоперационный отдых	Обеспечивать психологическую поддержку; продлить предоперационный отдых до 15 минут; Остановите процедуру и поместите пациента в положение лежа на спине с поднятыми ногами

Таблица 5: Таблица устранения неполадок.

Обсуждение

Боль в шее — одна из самых распространённых проблем со здоровьем во всём мире, затрагивающая примерно 70% людей в какой-то момент жизни и входящая в четыре основные причины жизни с^{инвалидностью. 11,12} года, а трапециевидно-миофасциальный болевой синдром (МПС) является одним из основных факторов. Акупотомический выпуск, интегрирующий акупунктуру и малоинвазивные техники, обеспечивает преимущества минимальной травмы и эффективного освобождения спаек. Этот протокол впервые устанавливает стандартизированную процедуру, сочетающую ультразвуковое управление слоистую акупотомию с количественной биомеханической оценкой как в состоянии покоя, так и в пассивной растяжке. Этот подход превращает традиционное «слепое иглозание» в визуализируемую и точную операцию, тем самым повышая безопасность и воспроизводимость акупотомии.

В группе акупотомии результаты VAS через 1 и 2 недели после вмешательства были значительно снижены (P < 0,001) и были выше по сравнению с группами фиктивной акупотомии и пустой контрольной группы, что подтверждает краткосрочный клинический эффект целенаправленного высвобождения патологически утолщённой фасции. Анальгетический механизм связан с прямым освобождением аномальных полос натяжения, модуляцией локальной микроциркуляции и энергетического обмена, уменьшением ноцицептивного сигнала и повышением порога^{боли 13,14}.

Внутригрупповые сравнения показали устойчивое улучшение модуля сдвига в состоянии покоя (G-значение), мышечного тонуса, скованности и эластичности как в состоянии покоя, так и в пассивной растяжке после вмешательства акупотомии. Предыдущие исследования подтвердили, что скорость сдвиговой волны (отражающая скованность тканей) значительно выше в мышцах с натянутой полосой или триггерной точкой, что отражает механическое^{ограничение 15}, а скованность мышц обычно увеличивается при хронической боли в шее и коррелирует с порогом боли при^{давлении 16,17}. В межгрупповых сравнениях, за исключением значительно лучшей эластичности пассивного растяжения в группе акупотомии через 2 недели по сравнению с контрольной группой (P < 0,05), других значимых различий не обнаружено. Это в первую очередь связано с базовыми дисбалансами в G-значениях, мышечном тонусе и т.д. в трёх группах, а не с нарушениями протокола. Эластичность мышц — важное биомеханическое свойство для поддержания нормальной функции и подвижности^{, и} наблюдаемое улучшение эластичности через 2 недели отражает восстановление постоянства тканей. Биомеханические изменения, наблюдаемые в этом исследовании, могут отражать освобождение механического ограничения и восстановление баланса фасциально-мышечной единицы. Для устранения неполадок см. Таблицу 5.

Поскольку скелетная мышца анизотропна, а скорость сдвиговой волны меняется в зависимости от направления волокна, строгое выравнивание зонда и фасцикула применялось для всех приобретений SWE, особенно при пассивной растяжке, когда ориентация пучка может смещаться с положением головы/шеи; выравнивание проверялось в режиме B перед каждым приобретением, а также исключались кадры с косыми пучками или нестабильными эластографическими отображениями. Кроме того, индивидуализированная цель лечения (чувствительная точка и утолщённая фасция) и стандартизированная точка измерения (GB21) не всегда совпадали. Хотя такая конструкция повышает воспроизводимость между участниками, она может ограничивать пространственную специфичность для причинного вывода; Поэтому наблюдаемые биомеханические изменения следует интерпретировать как региональные изменения в свойствах верхней трапеции, а не как прямые меры в освобождённом фасциальном сегменте. Будущие исследования должны систематически фиксировать расстояние от цели до измерения и сравнивать результаты на обоих участках. Наконец, существовали значительные исходные различия в параметрах SWE и натяжения мягких тканей между тремя группами. Следовательно, нескорректированные сравнения между группами считались исследовательскими; Мы сосредоточились на внутригрупповых временных изменениях и осуществимости протокола. Различия после вмешательства могут частично отражать уже существующие различия, а не чистые эффекты лечения. В будущих подтверждающих исследованиях следует применять базово скорректированные модели смешанных эффектов и учитывать кластеризацию внутри участников в двусторонних случаях.

У этого протокола есть некоторые ограничения. Операторам необходимы навыки ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата и стандартизированная подготовка; Пассивное растяжение должно строго контролироваться по углам и осанке, иначе может возникнуть смещение измерения; Размер выборки относительно мал, а последующие наблюдения ограничены 2 неделями, что исключает оценку долгосрочной эффективности; Исходные дисбалансы влияют на сравнения между группами. В будущих исследованиях следует увеличить размер выборки, обеспечить строгое сопоставление исходного уровня, продлить периоды наблюдения и расширить модель двойного стадия оценки SWE на другие распространённые миофасциальные болевые участки, такие как инфраспинат, квадрат поясничной мышцы и мышцы глистового мышца.

Основная инновация этого исследования — совместное использование SWE и цифровой пальпации как в состоянии покоя, так и в пассивном растяжении, что обеспечивает объективные биомеханические доказательства высвобождения акупотомии. Опорно-двигательный УЗИ может в реальном времени отображать путь кончика иглы, избегая нервов и сосудов, и точно направлять акупотомию к больной фасции^19,20. Этот протокол может помочь снизить риск неточного наведения и неясных слоёв тканей, связанных с традиционной слепой акупотомией, и применим к клиническому лечению, механистическим исследованиям и стандартизированной технической подготовке.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Регулируемая лечебная кровать	Guangdong Qiyunjian Intelligent Technology Co., Ltd.	C401	Для позиционирования пациента и его поддержки во время процедуры.
Цветочный допплеровский ультразвуковой система	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	SONIMAGE HS1	Используется с высокочастотной линейной антенной L18-4 для реального управления акупотомическим высвобождением.
Одноразовые стерильные иглы для акупотоми (0,6 мм × 40 мм)	Ma'anshan Bond Medical Devices Co., Ltd.	CBR	Для освобождения фасциальных спай.
Одноразовые стерильные комплекты для смены повязок	Beijing Haokang Technology Co., Ltd.	HK-C2	Содержит вату, пинцет и т.д.
Одноразовые стерильные медицинские перчатки	Beijing Ruijing Latex Products Co., Ltd.	Текстурированные, без пудры, изогнутые	Предотвращает перекрестную инфекцию между медицинским работником и пациентом.
Высокочастотная линейная антенна L18-4	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	L18-4	Для использования с цветочным допплеровским ультразвуковым системой.
Медицинская маркерная ручка	Dongguan Tangde Medical Technology Co., Ltd.	Медицинская маркерная ручка	Для пометки точки лечения на коже.
Медицинский ультразвуковой гели-средство для контакта	Beijing Huarun Kangtai Hi-Tech Development Institute	Общий тип	Проводящая среда между ультразвуковой антенной и кожей.
Миотопро цифровой пальпатор	Myoton AS	MyotonPRO	Измеряет натяжение мягких тканей (тонус, жесткость, упругость).
Портативная ультразвуковая диагностическая система	Beijing Xijian Technology Co., Ltd.	T5C1A304W	Для измерения скорости волн сдвига (SWE).
Раствор повивальной йодид-повидон	Shandong Zhuojian Medical Technology Co., Ltd.	Содержание активного йода 5 г/л ± 0,25 г/л, 60 мл/бутылка	Для дезинфекции кожи перед акупотомией.
Стерильная повязка с прорезью	Jiangxi Hengbang Medical Devices Co., Ltd.	PKT-PE	Покрывает место прокола иглы.
Стерильный драпированный чехол	Henan Xianghongrui Nursing Supplies Co., Ltd.	XHR-188	Создает локальное стерильное операционное поле.