Данное исследование было основано исключительно на обзоре и синтезе ранее опубликованных данных и не предполагало набора участников, сбора индивидуальных данных пациентов или проведения клинических вмешательств. Поскольку в исследовании не принимали непосредственного участия люди, одобрение комитета по этике учреждения и информированное согласие не требовались. Регистрация протокола не проводилась, так как целью исследования была разработка резюме лучших доказательств и алгоритма клинической оценки с использованием опубликованных и предварительно оцененных данных, а не проведение традиционного систематического обзора для оценки эффективности вмешательств. Все инструменты, использованные в данном исследовании, перечислены в Таблица материалов.
Поиск литературы
Был проведен всесторонний поиск литературы с использованием иерархии доказательств 6S, которая отдает приоритет предварительно оцененным доказательствам перед первичными исследовательскими работами. Поиск охватывал следующие электронные базы данных и ресурсы доказательной медицины: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) и Guidelines International Network (GIN).
Период поиска охватывал время с марта 2019 по март 2024 года. Этот временной интервал был выбран для сбора наиболее актуальных и достоверных данных, поскольку рекомендации, обзоры доказательств и ресурсы поддержки принятия клинических решений в паллиативной помощи регулярно обновляются. Более ранние публикации сохранялись только в тех случаях, когда они содержали важную базовую информацию, валидированные инструменты оценки или концептуальную поддержку, выявленную в ходе анализа списков литературы. Стратегии поиска разрабатывались с использованием сочетания терминов контролируемого словаря, включая Медицинские предметные рубрики (MeSH), где это было применимо, и ключевых слов в свободном тексте. Основные поисковые термины включали «life-sustaining treatment» (поддерживающее жизнь лечение), «life support treatment» (лечение с помощью систем жизнеобеспечения), «do not resuscitate» (не реанимировать), «DNR» (отказ от реанимации), «advance directives» (предварительные распоряжения) и «advance care planning» (планирование предварительной помощи). Булевы операторы (AND и OR) применялись для адаптации стратегии поиска к структуре индексации каждой базы данных. Поиск был ограничен исследованиями, опубликованными на английском или китайском языках. Подробные стратегии поиска, термины для конкретных баз данных, ограничения по датам и процедуры поиска представлены в Дополнительной таблице 1.
Все найденные записи были экспортированы в программное обеспечение для управления библиографией с целью систематизации и удаления дубликатов. Чтобы обеспечить полноту поиска и минимизировать риск пропуска релевантных данных, был проведен дополнительный ручной поиск путем анализа списков литературы в отобранных документах, а также изучения соответствующих руководств, обзоров доказательств и ресурсов поддержки принятия клинических решений, доступных на исходных веб-сайтах. Контролируемый словарь и текстовые поисковые запросы комбинировались в соответствии с требованиями индексации каждой базы данных; кроме того, была проведена дополнительная проверка ссылок для выявления всех подходящих доказательств.
Скрининг и отбор подходящих исследований
После удаления дубликатов все оставшиеся цитаты были независимо отобраны двумя рецензентами. Скрининг названий и аннотаций проводился для исключения публикаций, которые явно не относились к оценке принятия решений о поддерживающей жизнедеятельность терапии у пациентов с запущенным раком. Впоследствии были получены полнотекстовые статьи для всех потенциально релевантных записей, и была проведена оценка их соответствия критериям включения. Исследования считались подходящими, если в них принимали участие госпитализированные взрослые в возрасте 18 лет и старше с запущенным раком и предполагаемой продолжительностью жизни шесть месяцев или менее. В анализ были включены данные, касающиеся оценки поддерживающей жизнедеятельность терапии (LSTs) в стационарных условиях при уходе за пациентами с запущенным раком. Приемлемые источники данных включали рекомендации по клинической практике, заявления экспертного консенсуса, обзоры доказательств, ресурсы поддержки принятия клинических решений, систематические обзоры и метаанализы. Рассматривались только публикации на английском или китайском языках, опубликованные за последние пять лет. Источники данных исключались, если они представляли собой обновленные или дублирующие версии ранее опубликованных рекомендаций. Также были исключены публикации с неполной информацией, недостаточными методологическими данными или отсутствующим полным текстом статей. Любые разногласия относительно соответствия исследований критериям включения разрешались путем обсуждения и достижения консенсуса между рецензентами.
Оценка качества включенных доказательств
Методологическое качество включенных данных оценивали с помощью инструментов анализа, соответствующих каждому источнику данных. Клинические рекомендации оценивали с использованием инструмента Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). Для резюме данных отслеживали исходные подтверждающие исследования и проводили их критическую оценку с помощью инструмента анализа, соответствующего дизайну исследования. Систематические обзоры оценивали с помощью контрольного списка критической оценки систематических обзоров Института Джоанны Бриггс (JBI), а ресурсы поддержки принятия клинических решений — с помощью инструмента Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). Все оценки качества проводились независимо двумя рецензентами, прошедшими обучение методам анализа данных. Рецензенты изучали каждый источник данных в соответствии с заранее определенными критериями и документировали свои оценки отдельно. Любые расхождения в результатах анализа разрешались путем обсуждения и достижения консенсуса. При необходимости проводились дополнительный анализ и уточнение для обеспечения согласованности и точности итоговых рейтингов качества.
Определите критерии включения исследований
Объем поиска доказательств был определен с использованием структуры PIPOST, которая учитывает популяцию (Population), вмешательство (Intervention), специалистов (Professionals), результаты (Outcomes), условия (Setting) и тип доказательств (Type of evidence). Данная структура использовалась для формулирования клинических вопросов и установления четких критериев соответствия для поиска доказательств, касающихся оценки процесса принятия решений о поддерживающем жизнедеятельность лечении (LST) у госпитализированных взрослых пациентов с запущенным раком. Элементы PIPOST также определяли процесс скрининга и обеспечивали согласованность при отборе исследований. Источники доказательств считались подходящими, если в них участвовали госпитализированные пациенты в возрасте 18 лет и старше с запущенным раком и предполагаемой продолжительностью жизни шесть месяцев или менее. В анализ были включены исследования, сосредоточенные на оценке поддерживающего жизнедеятельность лечения в условиях стационара при уходе за пациентами с запущенным раком. Допустимые типы доказательств включали клинические рекомендации, заявления экспертного консенсуса, резюме доказательств, ресурсы поддержки принятия клинических решений, систематические обзоры и метаанализы. Для включения рассматривались только статьи, опубликованные на английском или китайском языках за последние пять лет. Источники доказательств исключались, если они представляли собой дубликаты, замененные или обновленные версии ранее опубликованных рекомендаций или руководств. Публикации с неполной информацией, недостаточными методологическими данными или недоступным полным текстом статей также были исключены из финального синтеза доказательств.
Отбор исследований, извлечение данных и оценка качества
Отбор исследований, оценка качества и извлечение данных проводились двумя рецензентами независимо друг от друга в соответствии с заранее определенными критериями соответствия. После скрининга названий и аннотаций были получены и проанализированы полнотекстовые статьи для принятия решения о включении. Окончательные решения о соответствии критериям принимались обоими рецензентами независимо. Любые разногласия разрешались путем обсуждения и достижения консенсуса; нерешенные вопросы передавались на рассмотрение старшему сотруднику группы доказательных исследований для принятия окончательного решения. Методологическое качество включенных данных оценивалось с использованием инструментов анализа, соответствующих каждому типу доказательств. Клинические рекомендации оценивались с помощью инструмента Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). Резюме доказательств анализировались путем отслеживания их первоначальных источников и применения соответствующих инструментов оценки. Систематические обзоры оценивались с помощью контрольного списка критической оценки систематических обзоров Института Джоанны Бриггс (JBI), в то время как ресурсы поддержки принятия клинических решений оценивались с помощью инструмента Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). Соответствующие данные извлекались независимо теми же двумя рецензентами с использованием стандартизированной формы извлечения. Доказательства, опубликованные на языках, отличных от английского, были переведены перед синтезом. В процессе синтеза приоритет отдавался рекомендациям, подкрепленным методологически надежными и внутренне согласованными данными. Дополняющие друг друга выводы из разных источников объединялись на основе их концептуальной и клинической значимости, а противоречивые рекомендации разрешались путем предпочтения более качественных доказательств. Наконец, все включенные доказательства были классифицированы в соответствии с системой предварительной градации доказательств Института Джоанны Бриггс 2014 года, где уровни доказательности варьировали от Level 1 (наивысшее качество) до Level 5 (наинизшее качество).