$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Это исследование было одобрено Этическим комитетом Второй народной больницы Чэнду (Одобрение No KYPJ2025553) и проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией. Требование информированного согласия было отменено из-за ретроспективного дизайна исследования.
Схема рабочего процесса исследования (включая отбор, группирование пациентов и конвейер анализа) показана на рисунке 1.

Рисунок 1. Изучайте рабочий процесс для отбора, группирования и анализа пациентов. Всего 170 пациентов с инфарктом миокарда с повышением сегмента ST, проходящих чрескожное коронарное вмешательство с имплантацией стента, выделяющего препараты, в Второй народной больнице Чэнду (январь 2022 – январь 2024), были включены после применения критериев включения и исключения. Все подходящие пациенты прошли коронарную ангиографию в течение 12 месяцев и были классифицированы в группу рестеноза в стенте (ISR) (n = 32) и группу без ISR (n = 138). Были собраны клинические характеристики, параметры, связанные с стентом, и лабораторные показатели, включая ширину распределения эритроцитов (RDW). Статистический анализ включал сравнение групп, многомерную логистическую регрессию и анализ операционных характеристик приёмника (ROC) для выявления факторов, связанных с ISR, и оценки прогнозной эффективности. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.
Отбор участников
В кардиологическом отделении нашей больницы с января 2022 по июнь 2024 года были включены 170 пациентов, успешно прошедших имплантацию стента (остаточный стеноз <20%, тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) 3-й степени, без диссекции и без окклюзии основных ветвей). Среди них 132 были мужчинами и 38 женщинами, возрастной диапазон от 31 до 86 лет (66,23 ± 12,26). На основе результатов 12-месячной коронарной ангиографии пациентов делили на группу ISR и не-ISR (контрольную) группу.
Пациенты включались, если они соответствовали следующим критериям: начало симптомов в течение 24 часов и поступление, соответствующее диагностическим критериям Экстренной скорой диагностики и лечения острого коронарногосиндрома 7; первая успешная имплантация стента с одним сосудом с выделением лекарственных средств (1–2 стента внутри одного сосуда); и завершение 12-месячной контрольной коронарной ангиографии.
Пациенты исключались, если у них были противопоказания к ЧМП или анамнез предыдущей операции ИПП или коронарного шунтирования артерии; плохое соблюдение требований, препятствующее регулярному вторичному профилактическому лечению; отказ от последующего коронарного ангиографирования; неполные клинические или лабораторные данные; хронические обструктивные заболевания лёгких или другие местные или системные инфекции; тяжёлые клапанные заболевания, кардиомиопатию, врождённые сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания, гематологические заболевания или запущенные злокачественные опухоли; тяжёлая дисфункция печени или почек; или смерть в период наблюдения. Кроме того, пациенты с хронической болезнью почек 4–5 стадии, которые не проходили диализ, были исключены, тогда как те, кто проходил диализ.
ISR определялся как стеноз диаметром ≥50% внутри стента или в пределах 5 мм от его краёв, оцениваемый с помощью количественной коронарной ангиографии. Все ангиограммы были анонимизированы и закодированы. Два опытных интервенционных кардиолога, ослеплённые клиническими данными, независимо оценивали ISR. Расхождения были устранены третьим ослеплённым старшим экспертом.
План лечения
Процедура PCI и периоперационное лечение проводились в соответствии с действующими клиническимирекомендациями 8. Послеоперационная вторичная профилактика следовала установленнымрекомендациям 9, включая двойную антитромбоцитарную терапию, терапию понижения липидов и другие стандартные методы лечения.
Процедура PCI:
Все процедуры проводились по методу лучевой артерии. Подготовка поражения проводилась на основе ангиографических характеристик. Стенты, выделяющие препараты (DES; Были имплантированы Resolute Integrity [zotarolimus-eluting] или Promus Premier [эверолимус-элюция]). Постдилатация проводилась при высоком давлении, а итоговая ангиография подтвердила остаточный стеноз <20% и поток TIMI третьей степени.
Периоперационное лечение:
Пациенты получали насыщенные дозы антитромбоцитарной терапии до ЧКВ (аспирин 300 мг, клопидогрел 300 мг или тикагрелор 180 мг). Во время PCI для антикоагулянта вводили нефракционированный гепарин (70–100 МЕ/кг). После PCI пациенты получали аспирин (100 мг один раз в день), клопидогрел (75 мг один раз в день) или тикагрелор (180 мг один раз в день), а также статины (аторвастатин 20 мг один раз в день) и другие препараты по клиническим показаниям.
Послеоперационное лечение и последующее наблюдение:
Пациенты получали медицинское образование для улучшения соблюдения и были рекомендованы продолжать вторичную профилактику, включая двойную антитромбоцитарную терапию, не менее 12 месяцев. Последующие визиты проводились через 1, 3, 6 и 12 месяцев после ЧКВ.
Последующее коронарное ангиографическое наблюдение:
Повторная коронарная ангиография проводилась пациентам с подозрением на ишемические симптомы, включая постоянную или повторяющуюся боль в груди, сжатие в груди, снижение переносимости физических нагрузок или динамические электрокардиографические изменения. У бессимптомных пациентов плановая последующая ангиография проводилась через 12 месяцев. Для пациентов, проходящих несколько ангиографических обследований, в анализ включалась только первая последующей ангиография. Среди случаев ИСР некоторые были выявлены при ангиографической оценке с учётом симптомов, другие — в ходе планового 12-месячного наблюдения; однако точные пропорции не были отдельно проанализированы в этом исследовании и могут привести к потенциальному смещению обнаружения. Вариабельность времени последующего наблюдения не корректировалась аналитически и признаётся потенциальным источником смещения.
Общий сбор данных
Были собраны демографические и клинические данные, включая возраст, пол, рост, вес и индекс массы тела. Были задокументированы статус курения (≥1 сигарета в день в течение >1 года), гипертония и сахарный диабет 2 типа. Во время последующего наблюдения было зафиксировано применение лекарств, включая тип и соблюдение. Длина стента была получена по процедурным записям и определялась как общая длина имплантированного стента на целевой сосуд. Соблюдение медикаментов оценивалось на основе амбулаторных записей наблюдения и самооценки пациентов. Коронарные ангиографические данные включали целевой сосуд, местоположение поражения, тип поражения и степень тяжести. Данные, связанные со стентом, включали место имплантации, тип стента, длину стента (полученную из процедурных записей) и диаметр стента.
Обнаружение гематологического индекса
Лабораторные данные были собраны во время первой госпитализации при ЧКИ. Измерения липидов в крови проводились после 8–12 часов голодания. Параметры включали полный анализ крови (количество лейкоцитов, процент нейтрофилов, процент лимфоцитов, гемоглобин, RDW и количество тромбоцитов), креатинин, альбумин (ALB) и липидный профиль (триглицериды [TG], общий холестерин [TCHO], холестерин липопротеинов низкой плотности [LDL-C], холестерин липопротеинов высокой плотности [HDL-C], аполипопротеин A1 и аполипопротеин B). Рассчитанные соотношения включали ТХО/ЛВПЛ-С, аполипопротеин A1/B и RDW/ALB. Все измерения проводились в центральной лаборатории больницы с использованием автоматизированных анализаторов в соответствии с производственными протоколами.
Процедура измерения RDW: 2–3 мл венозной крови было собрано в этилендиаминтетрауксусных антикоагулянных трубках. Образцы смешивались и анализировались с помощью автоматического гематологического анализатора для подсчёта клеток и расчёта RDW. Все лабораторные измерения проводились с использованием анализаторов, указанных в Таблице материалов, согласно протоколам производителя.
Статистические методы
Все статистические анализы проводились с использованием версии SPSS 27.0. Исходные характеристики, гематологические показатели и параметры, связанные со стентом, сравнивались между группами ISR и не-ISR (контрольные) группы. Количественные переменные проверялись на нормальность с помощью теста Шапиро–Вилка. Обычно распределённые данные выражались в виде среднего ± стандартного отклонения и сравнивались с помощью независимого t-теста выборок. Ненормально распределенные данные выражались как медиана (P25,P 75) и сравнивались с помощью теста ранг-сумма. Категориальные переменные были выражены в процентах и сравнивались с помощью теста χ2 . Были проведены одномерные и многомерные логистические регрессионные анализы для выявления факторов, связанных с ISR. Переменные, включённые в модель многомерной логистической регрессии, были выбраны на основе клинической значимости и результатов одномерного анализа, и все выбранные переменные вводились одновременно с помощью метода введения. Были построены кривые операционной характеристики приёмника (ROC) для оценки предсказательной эффективности RDW, длины стента и их комбинации. Двусторонний коэффициент P < 0,05 считался статистически значимым.