Акупунктура как дополнительная терапия депрессии: систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний

Краткое содержание

В данном исследовании представлен систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность и безопасность акупунктуры при большом депрессивном расстройстве как самостоятельной, так и вспомогательной терапии. Её цель — информировать клинические решения, основанные на доказательствах, и поддерживать интеграцию акупунктуры в комплексные стратегии управления депрессией.

Аннотация

Большое депрессивное расстройство является одной из ведущих причин глобальной инвалидности. Ограничения фармакологических методов, включая задержку начала, неполный ответ и побочные эффекты, привели к повышенному интересу к интегративным подходам. Хотя акупунктура широко используется как комплементарная терапия при депрессии, её эффективность и безопасность остаются неопределёнными. Этот систематический обзор и метаанализ оценивали эффективность и безопасность акупунктуры — как самостоятельно, так и в качестве дополнения к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), в снижении симптомов депрессии. С момента запуска до 30 июня 2025 года было проведено поиск в восьми англоязычных и китайских базах данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), оценивающих ручную или электроакупунктуру при первичной депрессии. Среди сравнительных методов были фиктивная акупунктура, лист ожидания, психотерапия или СИОЗС. Два рецензента независимо проводили отбор исследований, извлечение данных и оценку риска предвзятости с использованием Cochrane ROB 2.0. Объединённые средние различия (MD) с 95% доверительными интервалами (CI) рассчитывались с использованием моделей случайных эффектов, а достоверность доказательств оценивалась с помощью GRADE. Было включено семьдесят шесть РКИ с участием 5 864 участников. Иглоукалывание было связано с большим снижением тяжести симптомов депрессии по сравнению с неактивной контрольной группой, хотя гетерогенность была значительной. В качестве дополнения к СИОЗС акупунктура показала дополнительное краткосрочное улучшение через четыре недели (СР −3,02; 95% ДИ −3,49–−2,56; доказательства умеренной достоверности). Электроакупунктура показала потенциал более раннего улучшения симптомов, хотя достоверность доказательств была ограничена. Адъюнктивная акупунктура также была связана с уменьшением количества побочных эффектов, связанных с лечением, и умеренным улучшением качества жизни. Общая достоверность доказательств варьировалась от очень низкой до умеренной; Поэтому эти результаты следует интерпретировать осторожно, и реальные эффекты могут существенно отличаться от наблюдаемых оценок. Акупунктура, особенно как дополнение к терапии СИОЗС, может приносить краткосрочные преимущества при симптомах депрессии и переносимости, но не должна рассматриваться как замена стандартного лечения. Для уточнения его роли в уходе за депрессией требуются дальнейшие высококачественные, тщательно спроектированные исследования со стандартизированными протоколами и длительным наблюдением.

Введение

Депрессия — это сложное и инвалидизирующее психическое расстройство, характеризующееся устойчивым пониженным настроением, ангедонией, когнитивными нарушениями и значительной психосоциальной^{дисфункцией 1}. Несмотря на достижения в фармакологических и психологических вмешательствах, результаты лечения остаются неоптимальными, с высокими показателями частичного ответа, рецидива^{и хроничности 2,3}. Он представляет собой серьёзную глобальную проблему общественного здравоохранения, затрагивающую примерно 264 миллиона человек по всему миру, согласно исследованию Global Burden of Disease Study, и входя в число ведущих участников по годам жизни с инвалидностью и несмертельной нагрузкой⁴. Помимо клинических проявлений, депрессия накладывает значительную социально-экономическую нагрузку за счёт увеличения использования медицинских услуг, снижения производительности на рабочем месте и повышенного риска сопутствующих медицинских^{состояний 5}.

Фармакотерапия, особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), остаётся наиболее часто назначаемым средством первой линии лечения депрессии. Однако у СИОЗС есть несколько клинически важных ограничений. Начало терапии часто задерживается, требуется несколько недель до значимого улучшения симптомов, и примерно треть пациентов не достигает полной ремиссии. Кроме того, соблюдение лечения может быть нарушено побочными эффектами, такими как расстройства желудочно-кишечного тракта, головокружение, набор веса, нарушения сна и сексуальная дисфункция. Эти ограничения подчёркивают необходимость дополнительных безопасных и эффективных стратегий лечения, которые могут дополнить традиционную антидепрессантную терапию и улучшить клинические^{результаты 6,7}.

Иглоукалывание всё чаще привлекает внимание как потенциальное интегративное вмешательство при депрессивных расстройствах. Основанная на традиционной китайской медицине, акупунктура традиционно рассматривается как регулирование течения ци через меридианные пути. С современной биомедицинской точки зрения, накопленные данные свидетельствуют о том, что акупунктура может влиять на нейрохимические, нейроэндокринные, воспалительные и автономные пути, связанные с регуляцией настроения. Экспериментальные и клинические исследования показывают, что акупунктура может модулировать ключевые нейромедиаторы, включая серотонин, норадренал, дофамин и гамма-аминомасляную кислоту. Дополнительные предлагаемые механизмы включают регуляцию оси гипоталамо–гипофиз–надпочечников, ослабление нейровоспалительных процессов, усиление нейропластичности и модуляцию областей мозга, участвующих в эмоциональной обработке, таких как префронтальная кора, миндалина и гиппокамп ^8,9.

За последние два десятилетия многочисленные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) оценивали акупунктуру при депрессии как самостоятельное вмешательство или как дополнение к антидепрессантной терапии. Многие из этих исследований, проведённых преимущественно в Восточной Азии, с растущим числом в западных странах, сообщили об улучшении тяжести симптомов депрессии, качества жизни и переносимости^{лечения 10}. Однако результаты по отдельным исследованиям остаются непоследовательными, отражая значительную гетерогенность в дизайне исследования, размере выборки, методах акупунктуры, продолжительности лечения, сравнительных вмешательствах и показателях^{результатов 11}. Методологические ограничения, включая недостаточную отчетность о рандомизации и процедурах ослепления, дополнительно усложняют интерпретацию имеющихся доказательств¹².

Несколько систематических обзоров и мета-анализов пытались синтезировать доказательства акупунктуры при депрессии; однако многие из них были ограничены ограниченным охватом базы данных, узкими критериями включения или недостаточным различием между акупунктурными методами и сравнительными методами 12,13,14,15,16. В частности, ранние обзоры часто объединяли гетерогенные фармакологические компараторы, которые могут скрывать специфическую интегративную роль акупунктуры при использовании вместе с^{СИОЗС 13,16}. Кроме того, немногие предыдущие анализы систематически оценивали эффекты лечения, зависящие от времени, или оценивали достоверность доказательств с использованием современных методов, таких как оценка оценки, разработка и оценка рекомендаций (GRADE^)12,15.

Для устранения этих ограничений настоящий систематический обзор и метаанализ направлены на всестороннюю оценку эффективности и безопасности ручной и электроакупунктуры при первичной депрессии на основе РКИ. В частности, данное исследование было направлено на следующее: (1) оценку эффективности акупунктуры по сравнению с фиктивной акупунктурой, контрольными методами в листе ожидания, психотерапией и СИОЗС; (2) определить, приносит ли акупунктура дополнительную пользу при использовании в качестве дополнения к терапии СИОЗС; (3) оценить безопасность и переносимость акупунктуры по сравнению с фармакотерапией; и (4) оценивать достоверность доказательств с помощью стандартизированного инструмента оценки риска предвзятости Cochrane Risk of Bias Tool версии 2.0 (ROB 2.0) и рамки GRADE. Синтезируя данные из 76 РКИ с участием 5 864 участников, этот обзор предоставляет обновлённую и интегративную оценку потенциальной роли акупунктуры в управлении депрессией и выделяет ключевые приоритеты будущих^{исследований} 16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26 ^,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44 ^,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,62 ^,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72,73,74,75,76,77,78 ^,79,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,90,91.

Протокол

Для этого исследования не требовалось этическое одобрение, поскольку это систематический обзор и метаанализ, основанные исключительно на ранее опубликованных исследованиях, и не включали прямое участие людей, сбор новых данных или доступ к идентифицируемой информации о пациентах.

Дизайн исследования
Этот систематический обзор и мета-анализ были проведены и отчинены в соответствии с руководящими принципами Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) 2020 года (Дополнительный файл 1). Протокол обзора был проспективно зарегистрирован в базе данных PROSPERO (регистрационный номер: CRD42024526811).

Поиск литературы
Был проведён комплексный поиск литературы в PubMed, MEDLINE, Embase, Центральном реестре контролируемых испытаний Кокрейна (CENTRAL), Национальной инфраструктуре знаний Китая (CNKI), базе данных Wanfang, Китайской биомедицинской литературе (CBM) и Полной базе данных китайских журналов (VIP). Все базы данных были проверены с момента создания до 30 июня 2025 года. Подробная стратегия поиска приведена в дополнительном файле 2.

Критерии включения
Исследования включались, если они соответствовали следующим критериям:

1. Население: Участники с диагнозом первичная депрессия по критериям ICD-10, CCMD-3, DSM-IV или DSM-5. Исследования, включающие смешанные психиатрические популяции, были допустимы только тогда, когда данные о результатах участников с первичной депрессией можно было извлечь отдельно. Исследования, в которых нельзя было выделить специфические данные о депрессии, были исключены.
2. Дизайн исследования: РКИ. Включены только исследования, явно описанные как рандомизированные или использующие признанные методы случайного распределения (например, таблицы случайных чисел или компьютерные последовательности рандомизации). Квази-рандомизированные исследования с использованием методов распределения, таких как чередование, дата рождения, номер больничной карты или другие неслучайные процедуры, были исключены.
3. Вмешательства и сравнительные методы: группа получала акупунктуру самостоятельно или акупунктуру в сочетании с СИОЗС. Контрольные группы включали фиктивную акупунктуру, лист ожидания, психотерапию или СИОЗС. Ручная акупунктура определялась как введение иглы только с ручной стимуляцией. Электроиглоукалывание определялось как акупунктура, осуществляемая с помощью электрической стимуляции с помощью вставленных игл. Фиктивная акупунктура включала непроникающие фиктивные устройства, поверхностное иглоукалывание или иглоукалывание в неакупунктурных точках. Психотерапия включала структурированные психологические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия или консультирование. Лечение СИОЗС включало любые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые согласно стандартной клинической практике.
4. Результаты: Основные результаты включали шкалу оценки депрессии Гамильтона (HAMD), самооценку депрессии (SDS) и баллы WHOQOL-BREF. Побочные эффекты оценивались с помощью шкалы оценки побочных эффектов для антидепрессантов (SERS). Все зарегистрированные точки оценки были извлечены. Для метаанализа результаты были сгруппированы по заранее определённым интервалам (0–3 недели, 4 недели, 6 недель и 8–12 недель) для облегчения сравнения между исследованиями.

Критерии исключения
Исследования исключались, если они соответствовали одному из следующих критериев:

1. Неполные или недоступные данные для количественного анализа: исследования с неполными или недоступными данными, необходимыми для количественного синтеза, были исключены. Исследования с частично отсутствующими данными о результатах включались, когда имелось достаточно количественной информации для оценки эффекта. Когда необходимые данные не удалось получить из опубликованного отчёта, исследование исключалось из мета-анализа.
2. Дублирующие публикации.
3. Явно неподходящий дизайн исследования или серьёзные методологические недостатки: Исследования с явно неподходящим дизайном или серьёзными методологическими недостатками были исключены. Основные методологические недостатки включали неслучайное распределение, отсутствие контрольной группы, серьёзный базовый дисбаланс между исследовательскими группами, значительные недостатки в отчетности о результатах, невозможность проверить первичные данные или недостаточную информацию, необходимую для количественного анализа.
4. Отсутствуют или не полны данные о первичных результатах.

Отбор исследований
Все полученные записи были импортированы в EndNote X9 для удаления дупликации и скрининга. Два рецензента (JG и NW) независимо отобрали заголовки и тезисы, а затем прошли полнотекстовую оценку по заранее определённым критериям отбора. Несоответствия решались путем обсуждения, при необходимости арбитража осуществлялся дополнительный рецензент (PL). Исследования с неясными или неслучайными методами распределения были исключены для обеспечения методологической строгости. Процесс поиска литературы и отбора исследований показан на рисунке 1.

Рисунок 1. Процесс отбора исследований и определение подходящих исследований. Блок-схема PRISMA 2020, иллюстрирующая процесс отбора исследований для систематического обзора и мета-анализа. Записи идентифицировались посредством поиска в восьми электронных базах данных, проверялись после удаления дубликатов, оценивались на соответствие с помощью полнотекстового обзора и включались в соответствии с заранее определёнными критериями включения и исключения. Всего в качественный синтез и количественный мета-анализ было включено 76 рандомизированных контролируемых исследований с участием 5 864 участника. Сокращения: CBM, Китайская база биомедицинской литературы; CNKI — Национальная инфраструктура знаний Китая; PRISMA — Предпочтительные отчётные пункты для систематических обзоров и мета-анализов. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.

Извлечение данных
Два рецензента (JG и NW) независимо извлекали данные с помощью стандартизированной формы извлечения данных (Дополнительный файл 3). Извлеченая информация включала характеристики исследования (первый автор, год публикации, размер выборки и метод рандомизации), характеристики участников (возраст и диагностические критерии), детали вмешательства, показатели результатов и временные точки оценки результатов. Характеристики включённых исследований обобщены в Дополнительной таблице 1. Любые расхождения устранялись путем обсуждения, при необходимости арбитража осуществлял третий рецензент (PL).

Оценка риска смещения в включённых исследованиях
Риск смещения включённых РКИ оценивался с помощью Cochrane Risk of Bias Tool версии 2.0 (ROB 2.0). Этот инструмент оценивает смещённость в разных областях, включая процесс рандомизации, отклонения от предполагаемых вмешательств, отсутствующие данные о результатах, измерение исходов и отбор опубликованных результатов. Каждое исследование было оценено как с низким риском, с некоторыми опасениями или высоким риском предвзятости. Два рецензента (JG и NW) независимо провели оценки, а разногласия решались путем обсуждения или консультаций с третьим рецензентом (PL).

Статистический анализ
Статистический анализ проводился с использованием версии RevMan 5.4. Для непрерывных результатов были рассчитаны средние различия (MD) с соответствующими 95% доверительными интервалами (CI).

Статистическая гетерогенность оценивалась с помощью теста хи-квадрата (χ²) и статистики^I-2 . Гетерогенность интерпретировалась как низкая (I² < 50%), умеренная (50%–75%) или значительная (>75%). Мета-анализы случайных эффектов проводились с использованием модели случайных эффектов ДерСимониана–Лэрда.

Когда была выявлена значительная гетерогенность (I² > 50%), были проведены подгрупповые анализы для изучения потенциальных источников гетерогенности, включая тип шкалы оценки депрессии (HAMD-17, HAMD-24, HAMD-NS), тип акупунктурного вмешательства (ручное против электроиглоукалывающего), а также продолжительность лечения и время наблюдения. Заранее определённые категории продолжительности лечения составляли 0–3 недели, 4 недели, 6 недель и 8–12 недель. Последующие анализы проводились в соответствии с ближайшим зарегистрированным интервалом оценки. Сводные результаты первичного, подгруппового и чувствительного анализа представлены в дополнительной таблице 2.

Анализ чувствительности проводился с использованием альтернативных статистических моделей (фиксированные и случайные эффекты) и показателей эффекта (средняя разница против стандартизированной средней разницы) для оценки надёжности объединённых оценок.

Если неоднородность не могла быть адекватно объяснина, результаты интерпретировались осторожно, и уверенность доказательств снижалась соответственно. Публикационная смещённость оценивалась с помощью воронковых графиков, когда было доступно как минимум 10 исследований.

Достоверность доказательств
Достоверность доказательств по каждому результату оценивалась с помощью рамки GRADE. Данные из рандомизированных контролируемых исследований изначально оценивались как высокоточные, а затем были понижены по пяти параметрам: риск смещения, несогласованность, косвенность, неточность и смещение публикаций. Общая достоверность доказательств классифицировалась как высокая, умеренная, низкая или очень низкая. Оценки достоверности доказательств для всех основных результатов обобщены в Таблице 1.

Таблица 1: Сводка результатов и оценки GRADE для вмешательств в акупунктуру и электроакупунктуру у пациентов с первичной депрессией. Объединённые оценки эффекта из рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих акупунктуру, электроакупунктуру и их комбинации с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с психотерапией, контролем в листе ожидания, фиктивной акупунктурой или только лечением СИОЗС. Результаты включают оценку шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAMD) при разной продолжительности лечения, оценки шкалы самооценки депрессии (SDS) и побочные эффекты, оцениваемые с использованием шкалы оценки побочных эффектов для антидепрессантов (SERS). Для каждого результата в таблице представлена оценка риска смещения, несогласованности, косвенности, неточности и публикационной смещености согласно системе оценки оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE), а также количество участников и исследований, объединённые оценки эффекта, выраженные в среднем различиях (MD) с 95% доверительными интервалами (CI), а также общая достоверность доказательств. Оценки уверенности классифицируются как высокие (⊕⊕⊕⊕), средние (⊕⊕⊕◯), низкие (⊕⊕◯◯) или очень низкие (⊕◯◯◯). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.

Интерпретация результатов была явно ориентирована на оценки GRADE, при этом выводы были подкреплены доказательствами с низкой или очень низкой достоверностью, интерпретированными осторожно и описаними с использованием непричинного, осознанного неопределённости языка.

Результаты

Результаты поиска
Всего было выявлено 20 229 записей с помощью поиска в электронных базах данных. После удаления 9 567 дублирующих записей с помощью EndNote осталось 10 662 записи для проверки. После полнотекстового скрининга дублирующих исследований не выявлено. После отбора заголовков и аннотации было исключено 10 572 записи на основании заранее определённых критериев включения и исключения. Полные тексты 90 потенциально подходящих статей оценивались на соответствие...

Обсуждение

Из 10 572 скрининговых записей этот систематический обзор и мета-анализ выявили 76 рандомизированных контролируемых исследований с участием 5 864 участников с первичной депрессией. В всех включенных исследованиях тяжесть симптомов депрессии в основном оценивалась с помощью валидированных шкал, включая HAMD, SDS и WHOQOL-BREF. Результаты показывают, что акупунктура может быть связана со снижением тяжести симптомов депрессии, особенно при использовании в качестве дополнения к терапии СИОЗС...

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Cochrane Risk of Bias Tool Version 2.0 (ROB 2.0)	Cochrane Collaboration	RRID:SCR_018214	Используется для оценки риска смещения включенных рандомизированных контрольных исследований.
EndNote X9 (программное обеспечение для управления ссылками)	Clarivate Analytics	RRID:SCR_014001	Используется для управления ссылками, удаления дубликатов и скрининга исследований.
GRADEpro Guideline Development Tool (GRADEpro GDT)	McMaster University / Evidence Prime	RRID:SCR_018239	Используется для создания оценок надежности доказательств GRADE и таблицы сводки результатов.
PRISMA 2020 Checklist	N/A	N/A	Руководство по отчетности, используемое для проведения и отчетности систематического обзора и мета-анализа.
PROSPERO database	Centre for Reviews and Dissemination, University of York	N/A	Международный проспективный реестр систематических обзоров (Регистрационный номер CRD42024526811).
Review Manager (RevMan) Version 5.4	Cochrane Collaboration	RRID:SCR_003581	Используется для статистических анализов и мета-анализа.
Standardized data extraction form	Author-developed	N/A	Используется для извлечения характеристик исследования, деталей вмешательства, информации о сравнении, показателей результатов и данных об неблагоприятных событиях. Форма предоставлена в Дополнительном файле 3.