В этом проспективном контролируемом исследовании был рассмотрен путь управления симптомами, управляемый ePRO, во время адъювантной радиотерапии рака молочной железы. По сравнению с обычным уходом, вмешательство снизило нагрузку на острые симптомы, улучшило траектории восстановления и сохранило качество жизни благодаря автоматизированным оповещениям и стратифицированным вмешательствам, возглавляемым медсестрами.
Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Исследовательская статья
Управление симптомами под руководством ePRO при адъювантной радиотерапии рака молочной железы: проспективное контролируемое исследование
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
Послеоперационная адъювантная лучевая терапия при раке молочной железы часто связана с острыми симптомами, связанными с лечением, которые негативно влияют на качество жизни (QoL). В этом проспективном контролируемом исследовании оценивалась эффективность электронного пути управления симптомами, управляемого пациентом (ePRO), интегрированного в рутинную лучевую терапию. Всего было зарегистрировано 117 пациентов, 105 прошли лучевую терапию и были включены в итоговый анализ (обычное лечение — n = 52; обычное лечение плюс управление под руководством ePRO — n = 53). Основной конечной точкой была продольная траектория острой нагрузки симптомов, а вторичной — изменение качества жизни во время лечения. Валидированные инструменты для измерения симптомов и качество жизни вводились продольно, а результаты анализировались с использованием линейных моделей смешанных эффектов, скорректированных с учётом заранее определённых базовых ковариат. По сравнению с обычным лечением, группа под руководством ePRO продемонстрировала значительно меньшую максимальную выраженность симптомов, более быстрое восстановление к концу лечения и более благоприятные продольные тенденции в глобальных и специфических для рака молочной железы QoL-доменах (все P < 0,05). Путь, управляемый ePRO, интегрировал еженедельный мониторинг, автоматизированную генерацию оповещений и стратифицированные вмешательства, возглавляемые медсёстрами, в замкнутый цикл управления рабочим процессом. Эти результаты показывают, что интеграция управления симптомами, триггерируемыми ePRO, в рутинную практику лучевой терапии может снизить нагрузку на острые симптомы и поддерживать ориентированное на пациента лечение во время лучевой терапии рака молочной железы.
Введение
Рак молочной железы является одним из самых распространённых злокачественных заболеваний среди женщин во всём мире, и глобальная заболеваемость продолжаетрасти 1. С широким внедрением скрининговых программ и постоянным прогрессом в междисциплинарном лечении всё больше пациентов переходят в долгосрочную стадиювыживания 2. В результате клиническое внимание сместилось за пределы результатов выживаемости в сторону комплексного ухода за выжившими, включая управление бременем симптомов и сохранение качества жизни (QoL)3. Послеоперационная адъювантная лучевая терапия остаётся краеугольным камнем лечения рака молочной железы для снижения риска локального рецидива и улучшения локальногоконтроля 4. В последние годы оптимизация стратегий фракционирования, включая широкое внедрение гипофракционированных схем, значительно сократила продолжительность лечения и улучшила доступность, что было продемонстрировано в знаковых исследованиях, таких какFAST-Forward 5,6. Однако эти достижения также подчёркивают необходимость ориентированных на пациента стратегий управления, которые балансируют эффективность лечения спереносимостью 7.
Несмотря на технологический прогресс в проведении лучевой терапии, острая токсичность, связанная с лечением, остаётся частым явлением во время послеоперационной лучевой терапии молочной железы, особенно кожные реакции (радиодерматит), боль, усталость, нарушения сна и эмоциональныйстресс 8,9. Хотя эти токсичности обычно бывают лёгкими или умеренными, они часто накапливаются в ходе лечения и негативно влияют на повседневное функционирование и социальноеблагополучие 10,11. Важно, что острые симптомы, связанные с радиацией, часто недооцениваются в рутинной клинической практике. Предыдущие исследования показали значительное несоответствие между токсичностью, оценённой клиницистами, такими как те, что оцениваются по Common Terminology Criteria for Incident Incident (CTCAE), и результатами, сообщаемыми пациентами, при этом клиницисты недооценивают субъективные симптомы, включая боль, ворит и усталость, до 50%12,13. Во время сокращенного курса лучевой терапии недостаточная документация, вызванная редкими клиническими оценками или задержкой отчёта пациентов, может привести к упущенным возможностям своевременного поддерживающеговмешательства 14. В лучевой терапии рака груди даже незначительные изменения симптомов и функционального состояния могут влиять на соблюдение лечения и долгосрочное психологическоеблагополучие 15.
Современные стратегии поддерживающей помощи обычно опираются на стандартизированное предлечебное обучение и управление симптомами, начинаемое во время амбулаторных последующих визитов. Однако эти подходы в значительной степени зависят от пассивных отчетов пациентов и могут не учитывать динамические колебания тяжести симптомов современем 16. Электронные результаты, сообщаемые пациентами (ePRO), стали ценными инструментами для мониторинга симптомов и поддерживающей онкологическойпомощи 17. Хотя знаковые исследования показали преимущества мониторинга ePRO для выживаемости и управления симптомами, преимущественно в условиях метастатических заболеваний и химиотерапии18,19, применение в радиационной онкологии предоставляет уникальную возможность для высокочастотного мониторинга токсичности в реальном времени в течение относительно короткого, но интенсивного периодалечения 20,21. Пациенты, проходящие адъювантную лучевую терапию молочной железы, особенно могут получить пользу от мониторинга под руководством ePRO из-за предсказуемых, но очень динамичных траекторий симптомов, включающих как локализованные токсичности, такие как радиодерматит и боль в груди, так и системные симптомы, включаяусталость 8,16.
Хотя предыдущие исследования показали возможность внедрения ePRO в радиационнойонкологии 22, значительные препятствия для клинической интеграции сохраняются. Существующие рабочие процессы часто ограничены непоследовательным выбором симптомов, плохо определёнными порогами тревоги и недостаточной интеграцией в рутинную клиническуюпрактику 23,24. Для устранения этих ограничений был разработан рабочий процесс, управляемый ePRO, который сопоставил специфические домены симптомов лучевой терапии молочной железы со стандартизированной трёхуровневой системой оповещений (рутинные, умеренные и тревожные сигналы), поддерживаемой заранее определёнными алгоритмами вмешательства медсестры. Этот рабочий процесс был разработан для прямой интеграции мониторинга симптомов в рутинную амбулаторную лучевую терапию.
Соответственно, в стандартной практике лучевой терапии был внедрён замкнутый цикл управления симптомами под руководством ePRO. Выдвигалась гипотеза, что этот стандартизированный рабочий процесс, триггерируемый тревогой, снизит максимальную выраженность острых симптомов и смягчит ухудшение качества жизни, связанное с лечением, по сравнению с традиционным управлением по требованию. Поэтому в этом проспективном, контролируемом исследовании было оценено влияние пути, управляемого ePRO, на продольные траектории симптомов и улучшение качества жизни во время послеоперационной радиотерапии рака молочной железы, с целью предоставить воспроизводимые, клинически применимые доказательства в пользу пациентоориентированной лучевой онкологической помощи.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Протокол
Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Протокол исследования, включающий рабочий процесс мониторинга симптомов на основе ePRO и меры защиты конфиденциальности пациентов, был пересмотрен и утверждён Этическим комитетом Шаньдуна Второго медицинского университета по научным наукам о жизни человека и одобрению медицинских исследований (IRB No 2026YX173). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до регистрации. Все электронные данные о результатах, сообщаемые пациентами, собирались, передавались и хранились через защищённую, зашифрованную и контролируемую доступ институциональную платформу для защиты конфиденциальности и конфиденциальности пациентов. Исследовательские инструменты, использованные в исследовании, перечислены в Таблице материалов.
1. Дизайн и процесс исследования
В этом исследовании использовался прагматичный, проспективный, параллельно контролируемый дизайн для сравнения влияния двух стратегий управления на нагрузку симптомов и качество жизни во время адъювантной лучевой терапии в реальной амбулаторной среде. Пациентки, проходящие адъювантную лучевую терапию рака молочной железы, случайным образом были распределены в соотношении 1:1 либо по стандартному амбулаторному методу лечения, либо к пути управления симптомами под руководством ePRO. Рандомизация проводилась с помощью компьютерно сгенерированной последовательности, а распределение было скрыто с помощью последовательно пронумерованых, непрозрачных, запечатанных конвертов. Из-за особенностей поведенческих и рабочих процессов ослепление пациентов и лечение медицинских работников было невозможным; Однако статистические аналитики были ослеплены к распределению групп. Исследование было сосредоточено на непрерывной оценке, ориентированной на пациента, интегрируя мониторинг симптомов, автоматизированную генерацию оповещений и стратифицированные вмешательства в стандартизированный, замкнутый процесс управления для обеспечения воспроизводимости вмешательств и облегчения клинической трансляции.
Рисунок 1 иллюстрирует поток участников на протяжении всего исследования. В течение периода исследования было оценено 117 пациентов на соответствие. После скрининга 12 пациентов были исключены из итогового анализа из-за несоблюдения критериев включения, отказа участвовать, отзыва согласия, отсутствия базовых оценок или потери возможности для последующего наблюдения перед первой еженедельной оценкой. Итоговый анализ включал 105 пациентов, распределенных в две исследовательские группы. В группу рутинного ведения входили 52 пациента, получившие стандартное образование и амбулаторную помощь по требованию. Группа по контролю симптомов под руководством ePRO включала 53 пациента, которые получали дополнительные еженедельные электронные оценки результатов, заранее определённые порог и стратифицированные вмешательства под руководством медсестёр с направлением, при необходимости, тем самым создавая непрерывный путь управления, интегрирующий оценку, вмешательство и повторную оценку.
Рисунок 1: Поток участников и график оценки во время послеоперационной адъювантной лучевой терапии. ePRO — электронный результат, сообщаемый пациентом; Качество жизни, качество жизни; PRO-CTCAE — версия общих терминологических критериев неблагоприятных событий, сообщаемая пациентами; EORTC QLQ-C30, Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, Core 30; EORTC QLQ-BR23, Опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака молочной железы — специфическое качество жизни; T0 — базовая линия; T1–Tn, еженедельные оценки; Лечение, лучевая терапия закончилась. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.
Для обеспечения интерпретируемости продольных сравнений были установлены стандартизированные точки оценки времени. Начальные оценки симптомов и качества жизни проводились перед началом лучевой терапии, затем следовал еженедельный мониторинг симптомов на протяжении лечения и оценивали конечные точки после завершения лучевой терапии. Эти графики оценки и точки измерения представлены на рисунке 1, где показаны потоки участников, распределение групп и процедуры долгосрочного наблюдения.
2. Участники
Пациенты, проходящие послеоперационную адъювантную лучевую терапию рака молочной железы в исследовательском центре, были зачислены последовательно. Критерии допуска включали патологически подтверждённый рак молочной железы, завершение радикальной мастэктомии или операции по сохранению груди, плановую послеоперационную адъювантную лучевую терапию, способность выполнять требования по последующим исследованиям и достаточную грамотность для самостоятельного заполнения анкет или их заполнения с помощью. Участники дополнительно должны были пройти начальные оценки перед началом лучевой терапии и еженедельные самооценки симптомов во время лечения.
Критерии исключения включали признаки рецидива или дальних метастазов, тяжёлые психиатрические или когнитивные нарушения, препятствующие заполнению анкеты, либо отсутствие критически важных исходных данных до первой еженедельной оценки, что исключало включение в лонгитюдный анализ.
Для минимизации замешательства и повышения интерпретируемости были проспективно собраны и статистически скорректированы ключевые ковариаты, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, хирургический подход, подмышечное лечение, объём целевой обработки лучевой терапии, график фракционирования, технику лучевой терапии и параллельную или последовательную системную терапию. Эти переменные тесно связаны с нагрузкой симптомов, связанных с радиацией, и улучшением качества жизни.
3. Группы
В этом исследовании сравнивались две стратегии управления. Группа традиционного лечения прошла регулярное обучение по амбулаторной лучевой терапии и последующую оценку. Управление симптомами инициировалось преимущественно на основе жалоб пациентов и стандартной клинической оценки, при этом при клинических показаниях проводилось симптоматическое лечение или консультация специалиста.
Группа по управлению симптомами под руководством ePRO получила электронный мониторинг результатов, сообщаемых пациентами, интегрированный в замкнутый цикл управления в дополнение к рутинному уходу во время активной фазы лучевой терапии. Пациенты проходили запланированные еженедельные самооценки симптомов на протяжении всего лечения, а автоматические оповещения генерировались при достижении заранее определённых порогов симптомов. После активации сигнала медсестры лучевой терапии инициировали стратифицированные вмешательства, включая расширенное обучение, поведенческие рекомендации, рекомендации по управлению симптомами и координацию дополнительных последующих оценок или направления специалистов по необходимости. Последующие переоценки симптомов были проведены для завершения замкнутого цикла вмешательства.
Обе группы прошли обследование по идентичным графикам последующего наблюдения лучевой терапии и срокам оценки для обеспечения временной согласованности между группами. Основным отличием между группами была стратегия управления симптомами.
4. Меры
Симптомное бремя, сообщаемое пациентами, и качество жизни служили основными показателями исхода, дополняясь токсичностью, оценённой клиницистами, и клиническими характеристиками, связанными с лечением.
Симптомы оценивались с помощью индивидуального инструмента для побочных событий, сообщаемого пациентами, основанного на версии библиотеки материалов Common Terminology Criteria for Incident Adverse Events (PRO-CTCAE) Национального института рака США(PRO-CTCAE). Инструмент оценивал домены симптомов, наиболее значимые для лучевой терапии молочной железы, включая лучевой дерматит (например, эритема, ворит, сухая или влажная десквамация), боль в грудной или грудной стенке, отёк, усталость и нарушения сна. В пилотной когорте прибор демонстрировал высокую внутреннюю согласованность (α > Кронбаха 0,85). Оценка симптомов фиксировала частоту, тяжесть и функциональные помехи с помощью 7-дневного периода воспоминания.
Качество жизни оценивалось с помощью Core 30 Европейской организации по исследованию и лечению рака Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) вместе с модулем, посвящённым раку молочной железы (EORTC QLQ-BR23). Эти инструменты всесторонне оценивали глобальное состояние здоровья, функциональные области и специфический опыт лечения рака молочной железы. Оценки качества жизни проводились на начальном этапе и после завершения лучевой терапии, а при клинических показаниях проводились дополнительные послелечебные оценки. Оценки линейно преобразовывались в стандартизированную шкалу от 0 до 100 согласно руководствам EORTC по оценке. Изменение балла или межгрупповая разница в ≥10 баллов было проспективно определено как порог минимальной клинически значимой разницы (MCID). По функциональным и глобальным шкалам здоровья более высокие показатели указывали на улучшение функционирования и качество жизни, тогда как более высокие показатели по шкале симптомов указывали на большую нагрузку на симптомы.
Токсичности, оценённые клиницистами, проспективно оценивались с использованием версии CTCAE 5.0 во время заранее определённых еженедельных клинических визитов и фиксировались вместе с вмешательствами по управлению симптомами, параметрами планирования лучевой терапии и системным статусом лечения. Эти данные о токсичности, представленные клиницистами, дополняли результаты симптомов, сообщаемые пациентами, и поддерживали статистическую корректировку для ковариатов, связанных с лечением.
5. Процедура
Электронный путь мониторинга и управления симптомами, сообщаемый пациентом, был интегрирован в обычный амбулаторный рабочий процесс радиотерапии для обеспечения непрерывного выявления симптомов, стратифицированного вмешательства и замкнутого цикла наблюдения за токсичностью, связанной с лучевой терапией. Рисунок 2 иллюстрирует рабочий процесс, который состоял из пяти основных компонентов: базовая документация, еженедельный мониторинг, автоматизированный скрининг и генерация оповещений, сортировка под руководством медсестер и переоценка результатов.
Рисунок 2: Рабочий процесс управления симптомами под руководством ePRO интегрирован в рутинную лучевую терапию. Рабочий процесс иллюстрирует адаптацию пациентов, еженедельные электронные оценки результатов, сообщаемые пациентами (ePRO), автоматизированный скрининг симптомов, многоуровневые алгоритмы сортировки под руководством медсестер и протоколированные процедуры переоценки с замкнутым циклом. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.
До начала лучевой терапии все начальные процедуры были завершены. Все зарегистрированные участники имели смартфоны с доступом к интернету. Исследовательская группа провела стандартизированное обучение на платформе ePRO, создала индивидуальные записи последующих наблюдений и предоставила контактную информацию технической поддержки. Участникам сообщили, что платформа контролируется назначенными медсёстрами лучевой терапии в обычные часы работы амбулаторной клиники (с 8:00 до 17:00 по будням), а также предоставлялись экстренные инструкции при выраженных симптомах, возникающих вне времени мониторинга. Исходные оценки установили эталонные показатели симптомов и качества жизни для последующих лонгитюдных сравнений и индивидуального отслеживания симптомов.
Во время лучевой терапии пациенты проходили еженедельные электронные оценки симптомов для получения непрерывных данных о продольных симптомах. Система автоматически проводила скрининг ответов на анкеты и выявляла клинически значимые домены симптомов, связанные с лучевой терапией. Пороги тревоги были заранее определены в соответствии с институциональным клиническим консенсусом и стандартизированными рекомендациями по оценке PRO-CTCAE. Оповещения запускались как на основе абсолютной тяжести симптома, так и клинически значимого ухудшения относительно исходного уровня (например, ≥увеличение симптомов на 2 пункта).
Оповещения были разделены на три уровня. Рутинные оповещения указывали на лёгкие или стабильные симптомы, не требующие немедленного вмешательства. Умеренные сигналы, такие как умеренная эритема или недавно появившаяся лёгкая боль в груди, побуждали медсестры проводить телефонную оценку и поведенческое вмешательство в течение 24 часов. Тревожные сигналы, включая влажную десквамацию или неконтролируемую боль, требовали триажа медсестры в тот же день и обязательной эскалации к радиационному онкологу. Несколько одновременных сигналов о симптомах могут одновременно активировать несколько путей вмешательства. Замкнутое управление определялось как завершение вмешательства и документирование повторной оценки в течение 48 часов, подтверждающее стабилизацию или улучшение симптомов.
После активации сигнала медсестры лучевой терапии провели стандартизированную проверку симптомов и оценку сортировки. Оценки включали появление симптомов, частоту прогрессирования, анатомическое распределение и предыдущие меры самоуправления для руководства протоколизированными алгоритмами вмешательства. Вмешательства стандартизировались в зависимости от типа симптомов и тяжести, с приоритетом обучения, рекомендаций по самоконтролю и рекомендациям по поддерживающей помощи с учетом симптомов, включая топические стратегии лечения радиационного дерматита. Постоянное ухудшение симптомов, снижение терпимости к лечению или возможные осложнения приводили к обращению к радиационным онкологам или к соответствующим специалистам, включая дерматологию, реабилитацию или психологическую поддержку. Точность вмешательства была проспективно измерена с использованием заранее определённых метрик процесса, включая тип оповещения, своевременность реагирования, содержание вмешательства и статус замкнутого цикла.
По завершении лучевой терапии проводились конечные оценки симптомов и качества жизни для оценки межгрупповых различий в конце лечения. Впоследствии были проанализированы данные лонгитюдного мониторинга для характеристики траекторий симптомов и выявления критических периодов нагрузки симптомов. Отобранные участники также прошли дополнительные последующие оценки для оценки тенденций восстановления после лечения.
6. Статистический анализ
Размер выборки определялся априори на основе первичной конечной точки продольной острой нагрузки симптомов. При условии умеренного размера эффекта (Коэнов d = 0,55) для уменьшения максимальной тяжести симптомов между группами, при α = 0,05 и 80% статистической мощности, требовалось минимум 43 пациента на группу. Для учёта предполагаемого уровня оттока в 15%, часто наблюдаемого в лонгитюдных повторных исследованиях, целевая регистрация была увеличена примерно до 102 пациентов. В итоге 105 пациентов прошли последующее наблюдение и были включены в итоговый анализ.
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения R (версия 4. X.X; R Foundation for Statistical Computing) и SPSS Statistics (версия 2X.0; IBM Corp.). Все статистические тесты были двусторонними, при этом P < 0,05 считался статистически значимым. Непрерывные переменные были представлены как средние ± стандартное отклонение или медиана (межквартильный диапазон) в зависимости от характеристик распределения, тогда как категориальные переменные суммировались как частоты и проценты.
Базовые сравнения между группами проводились с использованием t-тестов независимых выборок или тестов Манна–Уитни U для непрерывных переменных, χ2 тестов или точных тестов Фишера для категориальных переменных. Первичной конечной точкой была продольная траектория острых симптомов, сообщаемых пациентами во время лучевой терапии, тогда как вторичной — изменение качества жизни после завершения лучевой терапии.
Продольные результаты ePRO анализировались с использованием линейных моделей смешанных эффектов, при этом временем, группе лечения и взаимодействию × группе были фиксированными эффектами, а также случайными перехватами, специфичными для каждого субъекта. Была выбрана неструктурированная ковариационная матрица на основе оптимального соответствия модели, измеренного критерием информации Акайке. Для учёта множественных лонгитюдных сравнений была применена корректировка коэффициента ложного открытия Бенджамини–Хохберга. Заранее определённые ковариаты включали возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания, хирургический подход, объём целевой терапии, общую дозу лучевой терапии, продолжительность лучевой терапии, методику планирования лечения и воздействие системной терапии.
Оценки качества жизни анализировались согласно стандартным процедурам оценки EORTC и преобразованы в стандартизированные шкалы для облегчения продольного сравнения. Размеры эффекта и 95% доверительные интервалы повышают клиническую интерпретируемость. Дополнительные траекториальные анализы оценивали максимальную тяжесть симптомов, время до пика и накопленную нагрузку симптомов во время лечения.
Механизмы отсутствующих данных оценивались перед анализом. Линейные модели смешанных эффектов оценивались с использованием ограниченной максимальной правдоподобности при предположении «отсутствующее случайно». Были проведены заранее определённые анализы чувствительности, включая многократное импутационное и моделирование смеси паттернов, для оценки надёжности первичных результатов относительно неигнорируемой отсутствующей.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Результаты
Исходные характеристики
Таблица 1 обобщает исходные демографические и клинические характеристики исследуемой популяции. В целом когорта состояла преимущественно из женщин среднего возраста, с точным распределением по возрасту и индексу массы тела (ИМТ) между группами, что свидетельствует о сбалансированной базовой демографии. Значимых межгрупповых различий в менопаузе, уровне образования, семейном положении, занятости или ...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Обсуждение
В данном исследовании было сосредоточено на критическом лечебном окне послеоперационной адъювантной лучевой терапии — периоде, характеризующемуся высоким лечебным потенциалом, но значительной нагрузкой на острые симптомы. Результаты свидетельствуют о том, что внедрение пути управления симптомами, сообщаемого пациентом (PRO), в рутинную лучевую терапию позволило более раннее и последовательно фиксировать опыт пациентов на протяжении всего лечения. Этот подход способствовал более своевреме...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Раскрытие информации
Авторам нечего раскрывать.
Благодарности
Авторы с благодарностью выражают признательность пациентам и их семьям за участие в этом исследовании, а также медицинскому и медперсоналу Отделения радиотерапии за помощь в клинической координации и сборе данных.
Эта работа была поддержана Программой научно-исследовательских инноваций Второго медицинского университета Шаньдуна (грант No 2024BKQ048) и исследовательским проектом реформы реформы преподавания в области высшего образования провинции Шаньдун 2024 года (грант No SDYJSJGC2024052).
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Клиническая оценка токсичности | Национальный институт рака (NCI) | CTCAE v5.0 | Используется клиницистами для оценки побочных эффектов (например, дерматит, боль) |
| Система оценки CTCAE | Национальный институт рака (NCI) | Версия 5.0 | Оценка токсичности, оценённая клиницистами |
| Электронная система результатов, сообщаемых пациентами (ePRO) | Индивидуально разработанный / Второй медицинский университет Шаньдуна | Н/Д | Веб-платформа или мобильная платформа для еженедельной самооценки симптомов; интегрировано с системой оповещения |
| EORTC QLQ-BR23 | Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) | Н/Д | Модуль, специфический для рака молочной железы, используемый вместе с QLQ-C30 |
| EORTC QLQ-C30 | Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) | Версия 3.0 | Стандартизированный опросник качества жизни, специфичный для рака |
| Руководство по оценке EORTC | Европейская организация по исследованию и лечению рака | Текущее издание | Стандартизированное преобразование QoL-балла |
| Устройства с визуализированной радиотерапией (IGRT) | Varian Medical Systems | Бортовой имиджер (OBI) и конусно-лучевой CT | Ежедневная визуализация для проверки положения пациента |
| Шкала побочных явлений, сообщаемых пациентом (PRAE) | Адаптировано из проверенных инструментов PRO | Н/Д | Используется для оценки частоты, тяжести и воздействия симптомов; включает области: кожа, боль, усталость, сон, эмоциональный стресс |
| Библиотека предметов PRO-CTCAE | Национальный институт рака (NCI) | Текущий релиз | Схема симптоматических пунктов для оценки токсичности, сообщаемой пациентами |
| R Статистическое Программное обеспечение | R Foundation для статистических вычислений | Версия 4.X.X | Линейное моделирование смешанных эффектов и продольный анализ |
| Системы планирования лучевой терапии | Varian Medical Systems | Система планирования лечения затмения | Инструменты планирования IMRT/VMAT (выводится из описания техники) |
| Статистика SPSS | IBM Corp. | Версия 2X.0 | Программное обеспечение для статистического анализа |