Возможность ультразвуковой вакуумно-ассистированной биопсии молочной железы для узлов молочной железы у пациенток с ретрогландулярными имплантами груди

Краткое содержание

Это ретроспективное исследование оценивает возможность и безопасность ультразвуковой вакуумной биопсии молочной железы для удаления узлов груди ≤ 1,5 см с BI-RADS 3–4a у пациентов с ретрогландулярными имплантатами, демонстрируя высокий успех резекции и низкий уровень осложнений.

Аннотация

Вакуумно-ассистированная биопсия молочной железы под ультразвуковым руководством широко используется как ключевой метод резекции узлов молочной железы. Тем не менее, его применение остаётся относительно противопоказаным у пациенток, перенесших установку протеза груди. Целью данного исследования было оценить осуществимость и безопасность ультразвуковой вакуумной биопсии молочной железы (US-VABB) для резекции узлов молочной железы ≤ 1,5 см с применением BI-RADS 3–4a у пациенток с ретрогландулярными имплантатами. Ретроспективное наблюдательное исследование в одном центре было проведено на пациентках с узлами молочной железы, проходившей US-VABB в отделении ультразвука Пекинской больницы дружбы, Столичный медицинский университет с января 2020 по октябрь 2024 года. Всего были включены 18 пациенток (18 узлов), которые ранее проходили установку грудных имплантов с имплантами, расположенными за железистой тканью. Были проанализированы полная частота резекции узла, осложнения, связанные с имплантами, патологические результаты после операции и краткосрочные данные наблюдения. Первичными исходами были частота полной резекции и осложнения, связанные с имплантами, а вторичные — патологические находки и результаты краткосрочного наблюдения. Максимальный диаметр узлов у 18 пациентов варьировался от 0,5 до 1,5 см (среднее: 1,1 ± 0,4 см), и все узлы были полностью удалены за одну операцию, при этом на снимках не было признаков остаточных поражений. Серьёзных осложнений, таких как разрыв грудного имплантата или протекание, не происходило во время или после операции. Частота разрыва импланта составила 0% (0/18), а незначительные осложнения наблюдались у 16,7% пациентов. Послеоперационная патология выявила фиброаденому (n=11), аденоз молочной железы (n=3), внутрипродуктальную папиллому (n=2), атипичную гиперплазия протоков (n=1) и протоковую карциному in situ (DCIS, n=1). Пациенту с DCIS была проведена дополнительная резекция, при этом остаточная опухоль не обнаружена. Эти результаты показывают, что US-VABB является безопасным и осуществимым минимально инвазивным подходом для пациенток с ретрогландулярными грудными имплантатами, имеющими узелки ≤1,5 см и BI-RADS 3–4a, с высоким успехом резекции и низким уровнем осложнений.

Введение

Использование хирургии по установке грудных имплантов в эстетических и реконструктивных процедурах значительно выросло в последние^{годы: 1}. Соответственно, частота обнаружения узлов молочной железы у пациенток с грудными имплантатами увеличилась благодаря широкому скринингу визуализации. Достижение точной диагностики и минимально инвазивного лечения узлов молочной железы при сохранении целостности имплантата остаётся значительной клинической задачей.

В настоящее время ультразвуковая игольчатая биопсия (ХНБ) является широко используемым методом диагностики узлов молочной железы, требующим дополнительного уточнения их патологических^{характеристик 2}. Однако для мелких или глубоко укоренённых узлов CNB может привести к недостаточному отбору проб, пропущенному таргетированию и патологической недооценке. У пациентов с грудными имплантатами ограниченное операционное пространство и положение импланта ограничивают пукционный путь, увеличивая процедурные сложности и риски. Пациенты с доброкачественными узлами всё равно могут потребовать резекцию по психологическим причинам, косметическим причинам или росту^{поражения 3}. Однако традиционная хирургическая резекция инвазивна, и наличие имплантов увеличивает процедурную сложность и риск осложнений, ограничивая их^{использование 2}.

Как интервенционная методика, сочетающая точную биопсию и малоинвазивную резекцию, ультразвуковая вакуумно-ассистированная биопсия молочной железы (US-VABB) обладает преимуществами небольшого разреза, достаточного отбора образцов, высокого уровня полной резекции и положительного послеоперационного эстетического^{эффекта 4,5}. В последние годы он широко используется для диагностики и лечения доброкачественных поражений молочной железы и некоторых низкорисковых^{поражений 6,7,8}. Однако из-за повторных вращательных резекций под отрицательным давлением эта техника несёт потенциальные риски повреждения имплантата и неполного удаления^{поражения 3}. Поэтому грудные имплантаты считаются относительным противопоказанием, что ограничивает применение этой техники у таких пациентов.

На сегодняшний день существует ограниченное количество клинических данных о безопасности и возможности ультразвуковой вакуумной биопсии молочной железы (US-VABB) у этой группы пациентов. В этом исследовании мы ретроспективно проанализировали 18 пациентов, чтобы оценить целесообразность и безопасность US-VABB у пациентов с ретрогландулярными грудными имплантатами, имеющими узелки груди ≤ 1,5 см и BI-RADS 3–4a, а также определить ключевые стратегии операции. Таким образом, данное исследование направлено на предоставление клинических доказательств минимально инвазивной диагностики и лечения таких узлов молочной железы у получателей грудных имплантов. Мы предполагаем, что US-VABB можно безопасно и эффективно выполнять у этих отобранных пациентов с грудными имплантатами без увеличения осложнений, связанных с имплантами.

Протокол

Этическое заявление

Это исследование было одобрено Этическим комитетом Пекинской больницы дружбы (номер одобрения: NO.2022-P2-060-01). В качестве ретроспективного исследования повторное получение письменного информированного согласия было отменено. Все процедуры с участием людей проводились в соответствии с институциональными и национальными руководящими принципами по этике исследований и Хельсинкской декларацией. Это было одноцентровое ретроспективное описательное исследование. Данные пациенток с узлами молочной железы, проходивших US-VABB в отделении ультразвука Пекинской больницы дружбы с января 2020 по октябрь 2024 года, были ретроспективно проанализированы.

Всего было обследовано 20 пациентов, из которых 18 соответствовали критериям включения и были включены в итоговый анализ. Среди них были включены 18 женщин-пациенток, ранее прошедших установку грудных имплантов с имплантами, расположенными за железистой тканью, всего 18 узлов груди. Возраст пациентов варьировался от 33 до 55 лет, со средним возрастом (44,5 ± 7,8) лет. У всех пациенток были подтверждены узелки молочной железы на основе предоперационного УЗИ и магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Популяция и критерии отбора исследования

Пациенты включались, если у них была проведена предоперационная оценка с использованием как ультразвука, так и магнитно-резонансной томографии (МРТ), наличие узлов молочной железы, классифицированных как BI-RADS категории 3 с максимальным диаметром примерно 1,0–1,5 см и явным желанием терапевтической резекции, либо BI-RADS категории 4a с максимальным диаметром примерно 0,5–1,0 см, требующей диагностической эксцизионной биопсии. У всех пациентов были грудные импланты, расположенные за железистой тканью. Эти строгие и специфические критерии отбора были критически важны для благоприятного профиля безопасности и низкого уровня осложнений, наблюдаемых в данном исследовании.

Пациенты исключались, если визуализация указывала на высокое подозрение на злокачественность (BI-RADS категории 4b или выше), если узлы находились рядом с имплантом или за соском, препятствуя созданию безопасного операционного пространства, если пациентка была беременна, или если у пациентки были тяжёлые нарушения свертываемости свертываемости или другие противопоказания к операции.

Инструменты и оборудование

Была использована вакуумно-ассистированная система биопсии молочной железы с вращательной резекцией 7G и 10G. Ультразвуковое оборудование представляло собой Mindray R9 цветного доплеровского ультразвукового диагностического прибора с частотой линейного массива 9-12 МГц.

Хирургические методы

Пациентов помещали в положение лежа на спине. Перед операцией проводилось стандартное ультразвуковое исследование для двух основных целей: во-первых, чтобы определить расположение узлов молочной железы на поверхности тела; Во-вторых, оценить ключевые характеристики узлов, включая размер, форму, глубину и пространственную связь с имплантами. После рутинной дезинфекции и драпировки иглой 23G под ультразвуковым контролем была введена местная анестетическая смесь (5 мл 2% лидокаина + 0,1 мл 1:1000 эпинефрина + обычный физиологический раствор с добавлением до 30 мл) в разрез кожи и игольчатый тракт.

Для обеспечения полноты резекции поражения был выбран соответствующий диаметр иглы для вращательной резекции в соответствии с специфическими характеристиками узлов в данном исследовании:
Выбор игл 7G или 10G основывался на диаметре узла и соотношении длины к короткому диаметру, и эти критерии были заранее определены в клинической практике и применялись к всем пациентам в этом исследовании. Для поражений с максимальным диаметром ≤ 1 см или соотношением длины/короткого диаметра > 2 использовалась игла для вращательной резекции объемом 10G. Размер прорези для иглы был лучше адаптирован к объёму таких поражений, и резекцию можно было завершить одним или небольшим количеством нескольких^{разрезов 9}. Для поражений с максимальным диаметром > 1 см и соотношением длины/короткого диаметра ≤ 2 была использована вращательная резекционная игла 7G для повышения эффективности резекции благодаря большей ёмкости иглы. Одновременно этот подход снижал раздражение тканей вокруг импланта, вызванное многократным введением и отменой иглы, минимизируя риск косвенного повреждения импланта. Во время операции резекции разрезы начинались равномерно снизу узлов, а естественное натяжение тканей использовалось для облегчения проникновения поражений в слот для иглы. Для поверхностных узлов была создана дополнительная зона изоляции кожи, а угол слоя иглы был скорректирован, чтобы избежать вытягивания импланта при проникновении иглы в поверхностные ткани во время резекции. Ультразвуковая визуализация использовалась для многонаправленного мониторинга в реальном времени с целью оценки уменьшения поражений, обеспечения полной резекции, а также динамической оценки целостности имплантата на случай разрыва или повреждений.

Для снижения риска разрыва имплантата во время операции были приняты целенаправленные меры как в предоперационном, так и в интраоперационной операции. В сочетании с присущей длиной слота иглы для вращательной резекции максимальный диаметр включённых узлов был строго ограничен не более чем 1,5 см до операции, чтобы снизить амплитуду замаха иглы во время операции и избежать ненужного сцепления или воздействия на имплантат из-за чрезмерного рабочего диапазона. Предпочтительнее были узлы с соотношением длины и короткого диаметра более 2. Такие узлы имели более эллиптическую форму, а диапазон резекции был относительно концентрирован, что могло повысить управляемость во время работы и снизить чрезмерную работу, вызванную неправильной формой узлов. Игла вводилась почти параллельно, с медленным углом введения и сниженным импульсом для снижения механических повреждений капсулы имплантата из-за кончика иглы и стержня. Во время операции между железистым слоем и имплантатом было установлено достаточное безопасное расстояние, чтобы расстояние между ними было не менее 1 см, оставляя буферное пространство для продвижения, втягивания и вращения иглы для резекции, а также физически избегая прямого контакта или сжатия импланта иглой. Для конкретных операций см. рисунок 1, где показаны только основные операционные этапы, а не весь процесс.

Рисунок 1: Ультразвуковая ротационная резекция узлов перед грудными имплантатами: схема интраоперационной процедуры (A) 36-летняя женщина с узлом груди категории 3 BI-RADS перед имплантатом, максимальный диаметр < 1,5 см, соответствующий показаниям для лечебной резекции. (B) Установление безопасного расстояния (≥ 1,0 см) между железистым слоем и имплантатом во время процедуры. (C) Введение 7-гейжной стрелки вращательной резекции в почти параллельном подходе под узлом. (D) Полная резекция узла без повреждения грудного импланта. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.

После резекции остаточная кровь аспирировала под отрицательным давлением, а игла для вращательной резекции была удалена. Операционная область была упакована сложенной стерильной марлей и сжата эластичным бинтом на 24 часа. Все удаленные ткани были отправлены на патологическое обследование.

Статистические методы

Из-за ограниченного числа случаев пациентов с грудными имплантатами, проходящих US-VABB, размер выборки этого исследования включал все последовательные случаи, соответствующие критериям включения и исключения в течение периода исследования. Поэтому для анализа результатов использовались описательные статистические методы. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения для статистического анализа (см. таблицу материалов для подробностей). Непрерывные переменные выражались в среднем ± стандартном отклонении, а категориальные переменные — в виде частот и процентов. 95% доверительные интервалы (метод Клоппера-Пирсона) рассчитывались для полной скорости резекции узлов, частоты осложнений и разрыва импланта. Из-за малого размера выборки не проводилось тестирование гипотез или многомерный анализ.

Результаты

Популяция и критерии отбора исследования

US-VABB был успешно завершён для всех 18 узлов молочной железы у 18 пациенток. Максимальный диаметр узелков варьировался от 0,5 до 1,5 см, со средним (1,1 ± 0,4 см). Среди классификаций визуализации было 12 случаев (66,7%) узлов категории 3 BI-RADS и 6 случаев (33,3%) узлов категории 4a категории BI-RADS. В зависимости от расположения узлов в железистой ткани поверхностные узелки определялись как те, чт...

Обсуждение

Установка грудных имплантатов стала распространённым методом улучшения внешнего вида женщин³, а диагностические и терапевтические потребности пациенток с имплантатами в сочетании с узлами груди становятся всё более заметными. Однако из-за наличия имплантов такие пациенты сталкиваются с множеством ограничений при выборе биопсии и малоинвазивных методов резекции узлов молочной железы. В этом исследовании US-VABB добилась полной резекции во всех случаях без осложнени...

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
0,9% инъекция хлорида натрия (обычный физиологический раствор)	Бакстер, США	2B0044	0,9% инъекция хлорида натрия для разбавления раствора анестетика и интраоперационного орошения
Одноразовая стерильная шподермическая игла 23G	BD, США	305122	23G и раз; 1" (0,6 раза; 25 мм), для инфильтрации местного анестетика
Система биопсии молочной железы EnCor с вакуумной поддержкой	Бард, США	ДОКТОР ЭНКОР	Модели вращающихся биопсийных зондов: ECP01-7G или ECP01-10G, длина канавки 19 мм
Инъекция гидрохлорида эпинефрина	Хоспира, США	NDC 0409-1113-01	1:1000 Инъекция гидрохлорида эпинефрина, разбавленная до 1:100000 для добавления местной анестезии
Инъекция гидрохлорида лидокаина	AstraZeneca, Великобритания	NDC 0310-0313-10	1% инъекция гидрохлорида лидокаина для местной инфильтрационной анестезии
Система ультразвуковой диагностики Mindray R9 R9 Color Doppler (Linear Array Probe)	Mindray Medical	R9	Частота зонда: 9~12 МГц
SPSS 26.0	Корпорация IBM, США	26	Статистическое программное обеспечение для анализа данных; РРИД: SCR_002865