Стандартизированное применение современной технологии оптимального импульса для фолликулярного эритромеланозного фолликулярного эффекта фации и колли: метод разделённой поверхности

Summary

Этот протокол демонстрирует рандомизированный метод сплит-фейс для оценки эффективности и безопасности Advanced Optimal Pulse Technology по сравнению со стандартной Оптимальной Импульсной Технологией для лечения эритромеланозного фолликуляриса фацией и колли.

Abstract

Эритромеланоз фолликуляр фацией и коллу (ЭФФК) — хроническое дерматологическое заболевание, характеризующееся гиперпигментацией, эритемой и фолликулярными папулами. Лечение остаётся сложным, поскольку традиционные методы, такие как импульсные красительные лазеры, могут вызывать пурпуру и создавать риск поствоспалительной гиперпигментации, особенно у людей с более тёмной кожей. В этой статье представлен стандартизированный и воспроизводимый клинический протокол с использованием Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT) — регулируемой системы интенсивного импульсного света, направленной на сосудистые и пигментные компоненты EFFC. Описано рандомизированное клиническое исследование с разделённым лицом с участием 14 пациентов. На стороне вмешательства применялись специальные параметры, включая двухдиапазонные сосудистые фильтры и регулируемые структуры импульсов, которые сравнивались со стандартной Оптимальной Импульсной Технологией (OPT) на противоположной стороне. Количественные оценки проводились с использованием кожного колориметрического зонда и цифровой системы анализа кожи для объективной оценки удаления поражений. Все 14 пациентов прошли последующее наблюдение без оттока. Сторона, обработанная AOPT, показала статистически значимое снижение показателей эритемы и меланина по сравнению с контролем OPT, с существенной межоценочной воспроизводимостью для клинических оценок. Кроме того, процедура в целом хорошо переносилась, с небольшим количеством побочных эффектов и ограниченным временем простоя. Методологические ограничения этого исследования включают небольшой размер выборки, отсутствие долгосрочного наблюдения (>6 месяцев) для оценки частоты рецидивов и отсутствие регистрации проспективных клинических исследований. Этот протокол предоставляет клиницистам стандартизированный подход к применению AOPT к EFFC и может помочь устранить некоторые ограничения традиционных лазерных методов у отдельных пациентов.

Introduction

Фолликулярный эритромеланоз фацией и коллусов (EFFC) — это отдельное и устойчивое дерматологическое заболевание, особенно распространённое среди молодых азиатских мужчин ^1,2,3. Он характеризуется хорошо очерченной эритемой (телангиэктазией), гиперпигментацией и фолликулярными папулами, обычно симметрично проявляющимися на предушных областях, щеках и боковой^{шее 1,4}. Хотя этиопатогенез является многофакторным, включая генетическую предрасположенность и аномалии фолликулярной кератинизации, клиническое воздействие может быть^{значительным 5}. Красновато-коричневые бляшки могут вызывать эстетическую тревогу, а симптомы часто усугубляются из-за таких факторов, как тепло и солнечный свет, что способствует психосоциальному стрессу и снижению качества^{жизни 2,6}. Сложность EFFC обусловлена его смешанной патологией: переплетённые сосудистые (покраснение), пигментные (меланиновое отложение) и текстурные (фолликулярная шероховатость) компоненты, требующие метода лечения, способного совместно устранять^{эти признаки 7}.

Текущие стратегии управления часто ограничены. Традиционные топические методы, включая кератолитические препараты (например, салициловую кислоту, мочевину) и ретиноиды, в основном лечат фолликулярный гиперкератоз, но обеспечивают минимальное улучшение сосудистых и пигментных^{проявлений 8,9}. Для сосудистых поражений импульсный красительный лазер (PDL, 595 нм) давно считается стандартным вариантом лечения ^10,11. Однако PDL имеет заметные недостатки в этой популяции: высокоэнергетические условия, необходимые для свертывания сосудов, часто приводят к немедленному появлению пурпуры, что приводит к длительному социальному простою (7–14 дней)¹¹. У пациентов с типами кожи Фицпатрика III–IV эпидермальные повреждения, вызванные PDL, также могут повысить риск поствоспалительной гиперпигментации (PIH), что потенциально усугубляет компонент пигментации^{EFFC 12,13}. Традиционный интенсивный импульсный свет (IPL) используется как более мягкая альтернатива, но результаты варьируются из-за непоследовательного выбора параметров и ограниченного контроля над конфигурацией импульсов, что может привести к неоптимальному очищению^{поражения 13,14}.

Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT) — это регулируемая световая методика, которая может помочь устранить некоторые ограничения традиционных методов лечения^{EFFC 15}. Работая как эволюция современных платформ интенсивного импульсного света (IPL), AOPT отличается от традиционной IPL и стандартной технологии оптимального импульса (OPT) тем, что позволяет самостоятельно регулировать длительность субимпульса, флюэнс и выбор диапазона волн с помощью специализированных фильтров. Эта настройка может быть полезна для управления сложной патологией EFFC. Например, двухполосные сосудистые фильтры позволяют одновременно нацеливаться на поверхностные и глубокие сосудистые системы, а оптимизированные задержки импульсов, такие как 25 мс, могут помочь защитить богатый меланином эпидермис, характерный для азиатской кожи, тем самым снижая риск поствоспалительной гиперпигментации (PIH) и при этом доставляя тепловую энергию целевой^{хромофорам 15}. Интегрируя эти возможности, AOPT предлагает многомерный подход к лечению, который за одну сессию решает как эритему, так и пигментацию с вниманием к безопасности.

Несмотря на технологические преимущества, стандартизированный протокол применения AOPT к EFFC по-прежнему отсутствует. Современная литература в основном ограничена кейс-отчётами или исследованиями без контролируемых сравнений с более ранними^{технологиями 6,14}. Поэтому необходима воспроизводимая клиническая структура, определяющая ключевые параметры, включая выбор фильтра, ширину импульса и плотность энергии, чтобы оптимизировать баланс между эффективностью и безопасностью, особенно у пациентов с более тёмным типом кожи.

Основная цель данного исследования — представить подробный клинический протокол лечения EFFC с использованием AOPT. Для оценки его эффективности был использован рандомизированный дизайн с разделением лиц для сравнения AOPT со стандартным OPT внутри тех же индивидуумов, что снижало изменчивость между субъектами. Методология включает предварительную оценку с использованием системы анализа кожи и количественную оценку с помощью колориметрического зонда, а затем контролируемое применение параметров двойного импульса. Создавая стандартизированный алгоритм лечения, этот протокол предоставляет клиницистам воспроизводимый подход, который может уменьшить длительное простоя, связанное с PDL, и непоследовательные результаты, сообщаемые при традиционном IPL.

Protocol

Все методы, описанные в этом протоколе, были одобрены Комитетом по медицинской этике больницы Хуашань (номер одобрения: KY2017-004). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до регистрации (рисунок 1).

1. Отбор и подготовка пациентов

1. Проводите скрининг пациентов для включения на основе клинического диагноза эритромеланозного фолликулярного заболевания фации и колли (EFFC), характеризующегося красновато-коричневой пигментацией, телангиэктазией и фолликулярными папулами в предушной области, верхней челюсти или шее.
2. Исключать пациентов с историей тромбоза глубоких вен, заболеваний соединительной ткани, иммуносупрессии или предрасположенностью к гипертрофическим рубцам/келоидам.
3. Исключить пациентов, которые использовали пероральный изотретиноин в течение предыдущих 2 месяцев, проходили световые процедуры для лица в течение последних 6 месяцев, либо в настоящее время беременны или кормят.
4. Попросите пациента тщательно умыть лицо мягким очищающим средством и водой, чтобы удалить весь макияж, себум и грязь.
5. Акклиматизировать пациента в контролируемой среде с температурой 22–25 °C и относительной влажностью 50–60% в течение 20 минут перед оценкой для стабилизации кровотока в коже.

2. Оценка перед лечением и визуализация

1. Количественный анализ кожи
   1. Запустите программное обеспечение системы анализа кожи на компьютере.
   2. Попросите пациента снять все украшения и убрать волосы назад, чтобы полностью обнажать лицо и шею.
   3. Разместите подбородок пациента на подбородке, а лоб — к опоре головы. Убедитесь, что пациент сохраняет нейтральное выражение лица и закрывает глаза.
   4. Выберите режимы стандартного света, перекрестной поляризации и ультрафиолетового света в программном интерфейсе.
   5. Нажмите «Захват », чтобы сделать снимки с переднего, левого и прямого углов.
   6. Используйте инструмент программного анализа, чтобы определить область интереса (ROI) на щеках. Применяйте одинаковую анатомическую отдачу от инвестиций с обеих сторон и при каждом визите, когда это возможно.
   7. Запишите базовые количественные значения для «Красных зон» (обозначающих гемоглобин) и «Коричневых пятен» (обозначающих меланин).
2. Колориметрическое измерение
   1. Калибруйте колориметрический датчик кожи в соответствии с инструкциями производителя перед каждой сессией.
   2. Разместите зонд перпендикулярно поверхности кожи на самой заметной области поражения левой щеки. Прикладывайте постоянное, мягкое давление до сигнала устройства для подтверждения измерения.
   3. Записывайте индекс эритемы (EI) и индекс меланина (MI).
   4. Повторите измерение на симметричной области поражения правой щеки.
   5. Вычислите среднее значение трёх последовательных измерений для каждой стороны, чтобы минимизировать изменчивость.

3. Подготовка системы IPL

1. Включите систему интенсивного импульсного света (IPL).
   ВНИМАНИЕ: Убедитесь, что и оператор, и пациент носят соответствующие защитные очки, соответствующие длине волны, на протяжении всей лазерной процедуры, чтобы предотвратить повреждение сетчатки.
2. Очистите сапфировый светодиод набора с помощью салфетки или ватного шарика, пропитанного физиологическим раствором, чтобы обеспечить максимальную пропускаемость света.
3. Нанесите слой холодного, бесцветного геля для передачи ультразвука (толщиной примерно 2–3 мм) на всю область обработки (щеки и шею).
   ПРИМЕЧАНИЕ: Гель действует как оптический соединяющий агент и защищает эпидермис от термических повреждений.

4. Процедура расщепления лица

1. Рандомизация
   1. Присвоите одну сторону лиця (левую или правую) группе Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT), а противоположную сторону — группе Optimal Pulse Technology (OPT) с помощью таблицы случайных чисел.
   2. Запишите задание в личное дело пациента, чтобы обеспечить последовательность в последующих сессиях.
2. Лечение в режиме AOPT (интервенционная сторона)
   1. Выберите режим AOPT на интерфейсе устройства.
   2. Вставьте сосудистый фильтр (двухдиапазонный: 530–650 нм и 900–1 200 нм) в устройство.
   3. Настройте структуру импульса в режим Dual-Pulse . Установите длительность (ширину) импульса на 4,0 мс для обоих импульсов. Установите задержку между импульсами на 25,0 мс.
   4. Корректируйте флуэнс в зависимости от фототипа кожи пациента (Фицпатрик III-IV) и толерантности. Начинайте с нижней границы диапазона для кожи Фицпатрика IV или низкой болевой толерантности, и увеличивайте уровень только в указанном диапазоне, если конечная точка, предусмотренная шагом 4.2.9, не достигнута.
      1. Установите плотность энергии первого субимпульса на 9–12 Дж/^см².
      2. Установите плотность второй субимпульсной энергии на 7–9 Дж/^см².
   5. Разместите световод из сапфирового кристалла перпендикулярно поверхности кожи, обеспечив полный контакт с гелем.
   6. Нажмите ручной переключатель, чтобы передать импульс.
   7. Переместите устройство в соседнюю зону с примерно 10% перекрытием световых пятен, чтобы обеспечить равномерное распределение энергии.
   8. Обработайте всю поражённую область на назначенной стороне один раз.
   9. Осмотрите кожу в виде непосредственной конечной точки, которая определяется как лёгкая временная эритема и лёгкое потемнение пигментированных поражений.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Если наблюдается выраженное отбеливание (ожог эпидермиса) или сильная боль, немедленно уменьшите флюенс и переоцените перед продолжением.
3. Обработка в режиме OPT (управляющая сторона)
   1. Переключите режим лечения на OPT (или стандартный режим IPL) на интерфейсе.
   2. Удалите сосудистый фильтр и вставьте отсечный фильтр на 560 нм.
   3. Настройте структуру импульсов в режим Dual-Pulse. Установите длительность импульса на 4,0 мс , а задержку импульса на 25,0 мс.
   4. Установим флюэнс на полную плотность энергии 16–20 Дж/^см².
   5. Проведение лечения на противоположной стороне с использованием той же техники (перпендикулярный контакт, 10% перекрытия), описанной в шагах 4.2.5–4.2.8.

5. Уход после лечения

1. Аккуратно протрите ультразвуковой гель мягкой лопаткой или салфеткой. Очистите лицо водой, чтобы удалить остатки.
2. Примените холодный компресс (ледяной компресс, завернутый в стерильную марлю) на обработанные участки на 15–20 минут, чтобы уменьшить накопление тепла и минимизировать риск пурпуры или волдырей.
3. Осмотрите кожу на наличие немедленных побочных реакций, таких как волдыри или выраженная пурпура.
   ПРИМЕЧАНИЕ: Если появляются пузырьки, инструктируйте пациента не царапать и не прокалывать их. При необходимости назначьте наружную антибиотиковую мазь.
4. Инструктуйте пациента наносить солнцезащитный крем широкой степени действия (SPF ≥ 30) и избегать прямого воздействия солнца как минимум в течение 4 недель.
5. Посоветуйте пациенту использовать мягкий увлажняющий крем и избегать функциональных косметических средств (например, пилингов, ретиноидов) в течение 1 недели.

6. Последующее наблюдение и продольный анализ

1. Запишитесь на повторные сеансы лечения с интервалом в 4 недели.
2. Повторяйте всю процедуру (разделы 1–5) до 3 сеансов, в зависимости от устранения поражения.
3. Проводите сбор данных (визуализацию и колориметрические измерения, как описано в разделе 2) при каждом повторном приёме перед началом новой сеанса лечения.
4. Проведите окончательную оценку через месяц после последней сеанса лечения.
5. Попросите пациента оценить удовлетворенность улучшением с каждой стороны, используя стандартизированную шкалу квартильей (0–3).
6. Пусть два слепых дерматолога оценят клиническое улучшение, сравнивая исходные и послелечебные фотографии по четырёхбалльной шкале (от плохого до отличного).

Results

Исходные характеристики

В этом исследовании с разделением лица были задействованы всего 14 пациентов с клинически диагностированным фолликулярным эритромеланозом фацией и колли (EFFC). Процессы регистрации, распределения и последующего наблюдения подробно описаны в блок-схеме исследования (рисунок 1). Когорта состояла из 12 мужчин и 2 женщин, возраст которых варьировался от 16 до 31 года (средняя продолжительность...

Discussion

EFFC остаётся терапевтической проблемой из-за многофакторного патогенеза, включающего фолликулярный гиперкератоз, расширение сосудов и гиперпигментацию эпидерми. Хотя существующие методы терапии, такие как топические кератолитики и импульсный красительный лазер (PDL), демонстрируют разный успех, их часто ограничивает ограниченная эффективность или побочные эффекты, включая пурпуру и PIH, особенно при типах кожи Фицпатрика III–IV. В этом рандомизированном исследовании с разделённым лицом ...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Anthelios Melt-in Milk Sunscreen (SPF 60)	La Roche-Posay	https://www.laroche-posay.com	Общее название, используемое в тексте: широкий спектр солнцезащитного крема
Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel	Parker Laboratories, Inc.	01-50	Общее название, используемое в тексте: гель для ультразвуковой передачи
CeraVe Moisturizing Cream	L'Oréal (CeraVe)	https://www.cerave.com	Общее название, используемое в тексте: щадящий увлажнитель
Cetaphil Gentle Skin Cleanser	Galderma Laboratories, L.P.	https://www.cetaphil.com	Общее название, используемое в тексте: мягкий очищающий крем
GraphPad Prism (Version 9.0)	GraphPad Software, LLC	https://www.graphpad.com	Статистическое анализирование и программа для графиков
IBM SPSS Statistics (Version 26.0)	IBM Corp.	https://www.ibm.com/products/spss-statistics	Статистическое анализирование программного обеспечения
M22 Universal IPL System (AOPT and OPT Modules)	Lumenis Be Ltd.	https://lumenis.com/aesthetics/products/m22/	Общее название, используемое в тексте: система интенсивных импульсных источников света (IPL)
Mexameter MX 18	Courage + Khazaka Electronic GmbH	MX 18	Общее название, используемое в тексте: цветовая проба кожи
R (Version 4.1.2)	The R Foundation for Statistical Computing	https://www.r-project.org/	Статистическая среда вычислений
VISIA Complexion Analysis System (Generation 7)	Canfield Scientific, Inc.	VISIA-7	Общее название, используемое в тексте: система анализа кожи для исследования