Дизайн исследования и заявление об этике
Это ретроспективное исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией. Одобрение было получено Этическим комитетом Второй больницы Нанкина (Одобрение No [2026-LS-ky054]) до сбора и анализа данных.
Отбор пациентов
Были рассмотрены электронные медицинские карты последовательных пациентов с диагнозом верхних мочевыводящих путей, которые проходили уретероскопическую литотрипсию в отделении урологии Второй больницы Нанкина с июня 2020 по июнь 2024 года. Критерии включения были следующими: диагностика верхних мочевыводящих путей, подтверждённая компьютерной томографией (КТ) или УЗИ; наличие предоперационных симптомов, связанных с камнями, включая частое мочеиспускание, срочность или дизурию (не связанную с инфекцией); чёткие хирургические показания на основе предоперационной оценки; и в течение последнего месяца не было анамнеза иммуносупрессивных средств или широкого спектра применения антимикробных препаратов. Критерии исключения были следующими: наличие других инфекционных заболеваний до операции; одновременно серьёзные медицинские состояния, влияющие на иммунный статус; беременность или лактация; неудачные хирургические процедуры; когнитивные нарушения, психические расстройства, злоупотребление психоактивными веществами или алкогольная зависимость; анамнез кровоизлияния в мозг или одновременно злокачественные опухоли; а также другие состояния, вызывающие боль в животе, такие как холецистит или аппендицит. и получение антибиотикотерапии в течение двух недель до операции. Всего первоначально прошли скрининг 246 пациентов. После исключения 69 пациентов в итоговый анализ были включены 177. Процесс отбора пациента иллюстрируется на рисунке 1.

Рисунок 1: Схема отбора пациентов. Всего первоначально прошли скрининг 246 пациентов. После исключения 69 неподходящих пациентов в итоге были зачислены 177 пациентов, включая 41 в группу с инфекцией и 136 в группу без инфекции. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этой фигуры.
Хирургические процедуры
Все пациенты проходили гибкую уретероскопическую литотрипсию под общим или спинномозговым наркозом. Гибкий уретероскоп (7.5 Fr) использовался для доступа к почечному тазу и чашкам. Фрагментация камня проводилась с использованием лазера YAG с помощью гольмиевого лазера (0,6–1,0 Дж, 10–15 Гц). При необходимости использовалась оболочка для доступа к мочеточному каналу. Двойной J-стент устанавливался после операции при повреждении мочеточной системы, значительных отёках или предполагаемых остаточных фрагментах. Все пациенты получали профилактические антибиотики (цефалоспорин первого или второго поколения) в течение 30–60 минут до разреза.
Определение послеоперационной инфекции
Послеоперационная инфекция была определена согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU) по урологическим инфекциям (2024)10, на основе наличия любого из следующих критериев в течение 30 дней после операции: температура тела > 38 °C или < 36 °C; новые симптомы мочевыводящих путей, включая частое мочеиспускание, срочность, дизурию или болезненность в нижней части живота; анализ мочи показывает ≥ 10 лейкоцитов на поле высокой мощности у женщин или ≥ 5 у мужчин; положительную культуру мочи (≥ 105 единиц формирования колоний/мл) согласно рекомендациям EAU; и начало антибиотикотерапии при подозрении на инфекцию мочевыводящих путей. Клиническое рассмотрение проводилось двумя независимыми урологами, и любые разногласия разрешались консенсусом.
Сбор данных
Демографические и клинические данные, полученные из электронной системы медицинских карт, включали: возраст, пол, сопутствующие заболевания (гипертония, диабет), расположение камня (левая почка, правая почка, левый или правый мочеточник), размер камня (мм), время операции (минуты) и пребывание в больнице (дни). Лабораторные результаты по сывороточному альбумину (ALB) и C-реактивному белку (CRP) были получены из базы данных клинической лаборатории для образцов крови, собранных в течение 24 часов до и после операции. Также были получены результаты анализа мочи, а также зафиксированы показатели лейкоцитов. Уровни белков, связывающих гепарин (HBP), измерялись с использованием хранящихся плазменных образцов с коммерческим набором для ИФА (см. таблицу материалов), следуя инструкциям производителя. Извлечение данных проводилось двумя независимыми исследователями, и любые несоответствия разрешались консенсусом.
Статистический анализ
Пациенты с неполными данными были исключены в процессе отбора. Таким образом, все 177 включённых пациентов имели полные данные по всем ключевым переменным (CRP, ALB, HBP и клинические характеристики). Все статистические анализы проводились с использованием версии SPSS 24.0 (Таблица материалов). Категориальные переменные выражались в виде частот и процентов [n (%)] и сравнивались с помощью теста хи-квадрат (χ2). Непрерывные переменные тестировались на нормальное распределение с помощью теста Шапиро-Вилка. Нормально распределённые непрерывные переменные выражались в виде среднего ± стандартного отклонения (x̄ ± s) и сравнивались с помощью независимого двухвыборного t-теста. Ненормально распределённые непрерывные переменные были представлены как медианы с межквартильными диапазонами [M(P25–P75)] и сравнивались с помощью теста Манна-Уитни U. Статистическая значимость была определена как p < 0,05. Был проведён многомерный логистический регрессионный анализ для выявления независимых факторов риска послеоперационного заражения с использованием поэтапного метода. Результаты были представлены в виде коэффициентов шансов (ОШ) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Были построены кривые операционной характеристики приёмника (ROC) для оценки прогностической эффективности послеоперационных CRP, ALB, HBP и их комбинации. Комбинированное значение прогноза было получено с использованием предсказанной вероятности из бинарной логистической регрессионной модели, включавшей послеоперационные CRP, ALB и HBP в качестве ковариат. Площадь под кривой (AUC) была зафиксирована, а оптимальное значение срега определялось на основе максимального индекса Юдена (чувствительность + специфичность - 1).