Кровоизлияние в верхнем желудочно-кишечном тракте — распространённая медицинская экстренная ситуация и может быть опасной для жизни, когда кровотечениеобильно 1. Неварикозное кровотечение из верхнего кишечного тракта (NVUGIB) является распространённой причиной кровотечений в верхнем желудочно-кишечном тракте с высокой заболеваемостью и смертностью, включая язвы желудка и двенадцатиперстной кишечников, быстро наступающие повреждения слизисты желудка и небольшое количество злокачественных опухолей верхнего желудочно-кишечного тракта, таких как карцинома желудка, вызванные некротическим кровоизлиянием, факторами риска которых являются старость, инфекция Helicobacter pylori, а также использование нестероидных противовоспалительных препаратов и др. 2,3,4. NVUGIB в первую очередь вызывается язвами желудочной кишки и повреждением слизистой оболочки, тогда как злокачественные причины встречаются реже и не были включены в это исследование. Таким образом, управление NVUGIB остаётся значимой клинической проблемой в современной практике. Помимо фармакологической терапии, широко используются эндоскопическое вмешательство и интервенционная радиология; Однако стандартизированные рабочие процессы оценки фармакологических вмешательств с использованием ретроспективных наборов клинических данных остаютсяограниченными 5. Цель этого протокола — предоставить воспроизводимый рабочий процесс оценки фармакологических результатов лечения в NVUGIB с использованием ретроспективных данных ЭМР.
В последние годы соматостатин и его аналоги всё чаще применяются в NVUGIB. Соматостатин — это синтетический циклический пептид, который оказывает различные биологические эффекты через разные подтипы рецепторов. Он ингибирует секрецию желудочной кислоты, пепсина и гастрина, стимулирует секрецию желудочной слизи, способствует свертиванию тромбоцитов и сужению тромбов, а также противодействует расширению висцеральных кровеносных сосудов глюкагоном, тем самым снижая кровоток в желудочно-кишечном тракте, но не влияет на коронарные артерии или системнуюгемодинамику 6,7. Таким образом, соматостатин не только защищает слизистое желудка и способствует её пролиферации, но и делает кровоточащие сосуды менее подверженными эрозии желудочной кислотой, а корки и сгустки реже отпадают, что позволяет быстро контролировать кровотечение и достигать целигемостаза 8,9.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) представляют собой самый современный фармакологический вариант для лечения язвы кишечника. Они обеспечивают эффективное и быстрое подавление секреции желудочной кислоты и уничтожение Helicobacter pylori, способствуя быстрому заживлению язвы и обладают высокой эффективностью при кровотечениях в верхнем желудочно-кишечном отделе. ИПП, включая омепразол, в настоящее время являются стандартом лечения при неварикозных верхних желудочных кровотечениях согласно международнымрекомендациям 10,11. По сравнению с проспективными рандомизированными исследованиями, ретроспективные рабочие процессы на основе ЭМР обеспечивают более быструю реализацию и меньшие требования к ресурсам, хотя могут быть подвержены запутанию. Таким образом, настоящее исследование проверяет, приносит ли добавление соматостатина в эту стандартную терапию ИПП дополнительную клиническую пользу. Омепразол, как ингибитор протонной помпы, может необратимо связываться с H+-K+ -АТФазой в клетках мура, блокируя последний этап секреции желудочной кислоты, тем самым сильно и постоянно подавляя секрецию желудочной кислоты, ускоряя агрегацию тромбоцитов, ускоряя свертывание и инактивируя пепсин, стабилизируя образовавшиеся кровяные корки, вызывая быстрое прекращение кровотечения и предотвращая повторноекровотечение 12, 13. Комбинация соматостатина и омепразола была выбрана из-за их взаимодополняющих механизмов действия, а ретроспективная конструкция позволяет оценивать реальную клиническую эффективность на основе имеющихся данных пациентов. Ретроспективный подход на основе ЭМР позволяет эффективно оценивать реальные результаты лечения без необходимости перспективного вмешательства.
NVUGIB обладает высокой заболеваемостью и смертностью, что побуждает искать лучшие методы лечения; многочисленные отчёты показывают, что соматостатин (или его аналоги) в сочетании с ИПП значительно эффективнее, чем монотерапия14,15. Однако ограниченные исследования систематически оценивали эту комбинацию с использованием структурированного ретроспективного рабочего процесса, что подчеркивает необходимость стандартизированной оценки её клинической эффективности. Предыдущие исследования в основном сосредотачивались на клинической эффективности, но немногие предоставили структурированную методологическую основу для ретроспективной оценки. В данном исследовании представлен структурированный рабочий процесс оценки результатов комбинированной терапии с использованием ретроспективных клинических данных. Этот метод особенно подходит для учреждений с доступом к структурированным системам ЭМР и достаточной ретроспективной информацией о пациентах.