Утверждение по этике и дизайн исследования
Это исследование было проведено в соответствии с институциональными требованиями к исследованиям на людях и одобрено Комитетом по институциональной этике Народной больницы Ганьчжоу (одобрение No 2025-GPH-326-23). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до регистрации. Это было одноцентровое проспективное когортное исследование. Пациенты в группах вмешательства и контрольной группы были включены одновременно, а структурированный путь сестринского дела был введён в рутинную клиническую практику в 2025 году. Классификация группы определялась по фактически полученному послеоперационному сестринскому пути и завершалась до оценки результатов.
Предметы изучения
Пациенты с травмами передней крестообразной связки (ACL), которые проходили артроскопическую реконструкцию ACL в нашей больнице с октября 2024 по август 2025 года, были включены в это исследование. Мы установили следующие критерии включения для участия в исследовании: изолированное среднее и тяжёлое повреждение ПКС, подтверждённое клиническими симптомами, физическое обследование и магнитно-резонансная томография колена (МРТ); возраст от 18 до 45 лет; первичная (первичная) артроскопическая реконструкция ПКС с использованием аутологичного трансплантата сухожилия подколенного сухожилия; предоперационный балл функции колена Лисхолма < 60баллов 9; а также возможность проходить все запланированные последующие оценки с письменным информированным согласием. Наши критерии исключения были: сопутствующие структурные повреждения колена (например, разрыв мениска, повреждение коллатеральных связок); тяжёлая сердечно-сосудистая, печёночная или почечная дисфункция; нарушения коагуляции или активные инфекции; предыдущий анамнез операций на колене или серьёзных травм колена; когнитивные нарушения или психические расстройства; и неспособность сотрудничать с протоколами вмешательства или последующего наблюдения. Пациенты считались изолированной травмой ПКС только после того, как предоперационная МРТ и интраоперационная артроскопия показали отсутствие разрыва мениска, требующего шва или частичной менискэктомии, отсутствие травмы коллатеральных связок, требующих хирургического вмешательства, и отсутствие признаков латеральной внечленной операции.
Оценка размера выборки
Мы рассчитали необходимый размер выборки для этого исследования с помощью статистического программного обеспечения. Опираясь на соответствующие опубликованные результатыисследования 10, мы установили двухсторонний альфа-уровень (α) на 0,05, бета-уровень (β) на 0,10 и ожидаемый размер эффекта (d) на уровне 0,8. Исходя из этих параметров, для выявления клинически значимой разницы между двумя группами требовалось минимум 42 участника в группе. Мы учли примерно 10% потерю при последующем наблюдении, незначительно увеличив размер целевой выборки, и в итоге зарегистрировали 93 пациента. Это было одноцентровое когортное исследование, а не рандомизированное исследование. Подходящие пациенты проходили скрининг по тем же критериям включения и исключения до групповой классификации. Пациенты группировались по методу послеоперационного сестринского ухода, фактически полученному в рутинной клинической практике: те, кто проходил структурированную систематическую программу сестринского ухода, были включены в группу вмешательства, а те, кто проходил стандартный рутинный ортопедический уход, — в контрольную группу. Классификация групп проводилась до оценки послеоперационных результатов и не основывалась на состоянии восстановления, возникновении осложнений или результатах биомаркеров. Для снижения клинической гетерогенности всем пациентам прошли первичную артроскопическую реконструкцию ПКС с использованием аутологичного трансплантата сухожилия подколенного сухожилия, все процедуры выполняла одна и та же ортопедическая команда, и для обеих групп применялся одинаковый график оценки. Все зарегистрированные пациенты прошли весь период вмешательства и все запланированные последующие обследования. Исходные демографические и клинические характеристики были схожи между двумя группами, статистически значимые различия не наблюдались (P > 0,05; Таблица 1).
Хирургический метод
Все операции проводились артроскопически одной и той же ортопедической хирургической командой. Для реконструкции у каждого пациента использовался аутологичный трансплантат сухожилия подколенного сухожилия. После планового артроскопического осмотра повреждённая ткань была удалена, и трансплантат был подготовлен. Ни один пациент из одной из групп не проходил одновременное менисковое шво, частичную менисектомию или латеральный внечленный тенодез/процедуру; поэтому эти оперативные адъюнкты были идентичны между интервенционной и контрольной группами. Затем были размещены и просверлены костные туннели, после чего установка и фиксация трансплантата. Хирургический дренаж был установлен согласно стандартной практике. Затем разрез закрывался, после чего применялась эластичная компрессионная повязка.
Методы сестринского ухода
Пациенты в контрольной группе получали стандартное послеоперационное ортопедическое лечение. Жизненные показатели регулярно контролировались, а разрез проверялся на наличие кровотечения или просачивания. Выход дренажа фиксировался, а трубка управлялась в соответствии с обычной практикой отделения. Повязки менялись по графику с вниманием к признакам местной инфекции. Было предоставлено базовое образование по послеоперационным мерам предосторожности, питанию и основным аспектам ранней реабилитации. Облегчение боли осуществлялось как обычно: при упоминании дискомфорта пациентов вводили обезболивающие. Медсёстры помогали с поворотами, позиционированием и ранним движением конечностей, чтобы снизить риск повреждений от давления и венозного тромбоза. Перед выпиской пациенты получали стандартные инструкции, включая последующие приёмы и ключевые моменты, за которыми следует следить дома.
В дополнение к описанному выше рутинному уходу, пациенты группы интервенции получили структурированную программу, включающую предоперационную оценку и подготовку, интраоперационную координацию, месячное систематическое послеоперационное вмешательство и краткосрочное наблюдение. Программа была реализована командой ортопедических медсестер с использованием индивидуального чек-листа на основе функционального состояния, уровня боли, психологического состояния и терпимости к реабилитации каждого пациента.
Перед операцией медсёстры оценивали боль в колене, отёк, амплитуду движений, активацию квадрицепса, походку и способность к несению веса, кожное состояние, риск тромбоэмболии, а также симптомы тревожности или депрессии. На основе этих результатов пациенты получили индивидуальное обучение по хирургическому процессу, использованию ортеза и костылям, поднятию конечностей, холодной компрессии, защите ран, ожидаемой послеоперационной боли, предупреждающих признакам и основных мерах предосторожности в ранней реабилитации. Предоперационная подготовка у постели постели включала упражнения с насосом голеностопа, изометрическое сокращение квадрицепса, подготовку к подъёму прямой ноги и безопасную практику переноса в пределах, разрешенных хирургом диапазоном.
Во время операции медсёстры проверяли личность пациента, травмированную сторону, план трансплантации и индивидуальный план сестринского ухода вместе с хирургической командой. Они помогали с позиционированием и подкладкой, поддерживали стерильную подготовку инструментов, наблюдали перфузию и точки давления в конечностях, а также координировали размещение дренажей, компрессионную повязку и послеоперационную передачу. Передача особо подчеркивала реконструированную сторону, состояние дренажа, компрессионную повязку, план обезболивающих, меры ранней мобилизации и специфичные для пациента точки риска.
В течение первого месяца после операции проводились поэтапно. В течение 1–3 дней после операции медсёстры контролировали жизненные показатели, состояние ран и дренажа, дистальное кровообращение и чувствительность, болевые показатели, отёк и признаки глубокого венозного тромбоза. Проводились поднятие конечностей, периодическая холодовая терапия, анальгетика, упражнения с насосом голеностопа, изометрические упражнения на квадрицепс и ассистированное поворотное или переносное упражнение. С 4-го дня после операции по 2-ю неделю план был сосредоточен на наблюдении за ранами, обзоре боли, прогрессивных упражнениях на амплитуду движений, активации квадрицепса, мобилизации надколенника при допустимости, обучении корсетам и костылям, а также постепенному переносу веса в соответствии с ограничениями хирурга. С 3 по 4-ю неделю пациенты проходили под контролем тренировки сгибания колена, укрепление замкнутых цепей, коррекцию походки, проприоцептивные и балансовые упражнения, а также обучение для предотвращения преждевременной нагрузки с высокой нагрузкой. Во время госпитализации реабилитационное обучение и надзор по сестринскому уходу проводились как минимум один раз в день. После выписки пациентов контактировали дважды в неделю в первые две послеоперационные недели и один раз в неделю на 3–4,11 недели, с дополнительным контактом при возникновении боли, отёка, проблем с ранами или затруднения с выполнением упражнений. Домашние упражнения рекомендовали два-три раза в день, при этом каждое занятие корректировалось в зависимости от боли, отёка, состояния раны и ограничений по несению веса, определённых хирургом. Прогрессирование упражнений задерживалось, когда пациенты отмечали усиление отёка, дискомфорт в ранах, постоянную боль или плохой контроль движений.
Управление болью проводилось мультимодально и проводилось медсестрами. Баллы VAS и NRS фиксировались во время контактов с медсестрами, использование обезболивающих обсуждалось с врачом, когда боль мешала физической нагрузке или сну, а также поддерживались нефармакологические показатели, такие как холодная терапия, позиция, расслабление и корректировка активности. Психологическая поддержка включала повторное объяснение нормальных послеоперационных симптомов, выявление поведения, избегающего страха, поощрение достижимых еженедельных целей и направление к врачу при выявлении выраженных тревожных или депрессивных симптомов. Компонент психологической поддержки осуществлялся во время предоперационного обучения, стационарных обходов медсестёр и каждого последующего контакта. Она была сосредоточена на установлении ожиданий, подтверждении в нормальных послеоперационных симптомах, коррекции чрезмерного страха перед движением, постановке целей для еженедельных реабилитационных задач и укреплении соблюдения, если у пациентов проявлялась сниженная мотивация или избегающее поведение.
Последующее наблюдение проводилось через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца через амбулаторные визиты или телефонный контакт. Медсёстры проанализировали заживление ран, отёк, амплитуду движений, болевые показатели, соблюдение физических нагрузок, использование ортеза и костылей, а также предупреждающие симптомы и соответственно скорректировали инструкции по сестринскому уходу. Для обеих групп формальный период послеоперационного вмешательства составлял 1 месяц.
Индикаторы наблюдения
Первичным результатом была функция колена через месяц после операции, оцениваемая с помощью шкалы Lysholm College Function Scoring Scale. Вторичные результаты включали проприоцепцию, диапазон движений колена, болевые показатели, маркеры воспалительных заболеваний в сыворотке, индикаторы, связанные с MMP, силу квадрицепса, психологическое состояние и послеоперационные осложнения. Оценки проводились в три периода времени: за 1 день до операции, через 2 недели после операции и 1 месяц после операции. Функция колена оценивалась с помощью шкалы12 по системе Lysholm Performance Function Scoring Scale. Шкала состоит из восьми пунктов и даёт общий балл от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на улучшение функционального состояния. Диапазон движений оценивался путём измерения сгибания и разгибания колена с помощью гониометра. Каждый угол записывался три раза, и использовалось среднее значение. Боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале (VAS)13 и числовой шкале оценки (NRS)14. Проприоцепция оценивалась с помощью шкалы оценки проприоцептивной функции15, которая оценивает ощущение положения суставов и моторное чувство.
Образцы венозной крови натощак были взяты как до, так и после вмешательства. После свертывания при комнатной температуре и центрифугирования сыворотка была отделена для измерения IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 и TIMP-1. Были рассчитаны соотношения MMP-9 к TIMP-1 и MMP-13 к TIMP-1. Также оценивалась сила мышц квадрицепса. Сила квадрицепса была оценена по Manual Muscle Testing (MMT)16 по шкале 0–5, при этом более высокие оценки указывали на более сильную мышечную силу. Ручное мышечное тестирование было выбрано как прагматичная мера ранней послеоперационной активации квадрицепса. Поскольку ручная система оценки 0-5 менее чувствительна, чем испытания силы на основе динамометра, результаты силы квадрицепса интерпретировались как порядковая, а не точные меры максимальной мышечной силы. Симптомы тревоги и депрессии оценивались с помощью шкалы самооценки тревожности (SAS) и шкалы самооценки депрессии (SDS)17. Наконец, были учтены послеоперационные осложнения пациентов. Послеоперационные осложнения были зафиксированы в течение первого месяца после операции. Разрезная инфекция определялась как покраснение, отёк, тепло, гнойные выделения или необходимость лечения антибиотиками после клинической оценки. Отёк суставов определялся как клинически заметный отёк колена, требующий дополнительного наблюдения, вмешательства или задержки прогрессирования реабилитации. Глубокий венозный тромбоз был диагностирован на основе клинических симптомов и подтверждён доплеровским ультразвуковым узди при подозрении. Ослабление трансплантата оценивалось клинически и с помощью визуализации по мере показаний. Скованность колена определялась как ограниченное движение колена, замедляющее запланированное развитие реабилитации. Были зафиксированы время, тяжесть, лечение и исход каждого осложнения.
Статистические методы
Нормальность данных оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка. Непрерывные переменные с нормальным распределением выражаются как среднее ± стандартное отклонение. Различия между группами анализировались с помощью t-тестов независимых выборок, а парные t-тесты использовались для сравнения внутригрупповых между двумя временными точками. Для сравнений с участием нескольких временных точек использовался анализ дисперсии с повторяющимися измерениями (ANOVA). Категориальные переменные представлены в виде чисел (процентов) и анализировались с помощью теста хи-квадрата, тогда как ординальные данные сравнивались с помощью теста ранговой суммы. Двухстороннее значение P < 0,05 считалось статистически значимым. При необходимости, различия между группами дополнительно сообщались как средние различия (MD) с 95% доверительных интервалами (CI) для непрерывных исходов, коэффициенты риска (RR) или различия риска с 95% CI для категорических исходов, а также размеры эффектов, включая Коэнов d для нормально распределенных непрерывных переменных. Точные значения P, когда это было возможно, сообщались, а не только пороговые значения P.