Комбинированное вакуумно-ассистированное удаление и термическая абляция при симптоматических доброкачественных узлах щитовидной железы: пилотное исследование

Краткое содержание

Этот протокол описывает комбинированное вакуумно-ассистированное удаление с помощью ультразвука и микроволновую термическую абляцию при симптоматических доброкачественных узлах щитовидной железы с устойчивыми косметическими или компрессивными симптомами как минимум через 12 месяцев после первоначальной термической абляции. В этом экспериментальном пилотном исследовании VAE-TA оказался технически осуществим и достиг значительного краткосрочного сокращения объема узлов без серьёзных осложнений, связанных с процедурой.

Аннотация

Узлы щитовидной железы — распространённое клиническое состояние, тогда как термическая абляция (ТА) стала малоинвазивной альтернативой хирургическому вмешательству. Односеансовая абляция часто не приводит к полному устранению симптомов в крупных гиперваскулярных узлах. Карбонизация после абляции дополнительно ограничивает объемную резорбцию, что требует оптимизированных терапевтических стратегий. Данное пилотное исследование было направлено на оценку целесообразности, безопасности и предварительной эффективности комбинированного вакуумно-ассистированного удаления и термической абляции (VAE-TA) для симптоматических доброкачественных узлов щитовидной железы, устойчивых к начальной абляции. С декабря 2023 по январь 2025 года пять пациентов прошли VAE-TA в одном центре. Критерии включения включали стойкие симптомы ≥12 месяцев после первоначальной абляции и подтверждённую доброкачественность с помощью аспирации тонкой иглой. Процедура включала ультразвуковое вакуумное удаление фиброзной ткани после абляции, а затем микроволновую абляцию. Первичными исходами были осуществимость и безопасность, а вторичные — скорость уменьшения объема (VRR) и улучшение симптомов. Пациентов наблюдали в возрасте 1 и 6 месяцев. Эти предварительные результаты указывают на то, что VAE-TA может быть осуществимым, минимально инвазивным методом спасения для выбранных симптоматических доброкачественных узлов щитовидной железы с неполным ответом на начальную абляцию, хотя требуются более крупные, контролируемые исследования с более длительным наблюдением.

Введение

Узлы щитовидной железы (ТН) представляют собой распространённую клиническую форму, большинство из которых доброкачественные и бессимптомные, что требует активного наблюдения¹. Однако примерно у 20% доброкачественных узлов щитовидной железы (BTN) наблюдается прогрессирующий рост, что приводит к симптомам сдавления или косметическим проблемам, требующим^{вмешательства 2}. Для таких узлов требуется активное вмешательство, и частичная тиреоидэктомия остаётся традиционным терапевтическим^{стандартом 3}. Рекомендации 2021 года по термической абляции узлов щитовидной железы, совместно опубликованные Европейской ассоциацией щитовидной железы (ETA) и Корейским обществом щитовидной радиологии (KSThR), явно рекомендуют термическую абляцию (ТА) как терапевтический вариант для симптоматических доброкачественных^{узлов 4}.

Четыре метода перкутанной ультразвуковой термической абляции (ТА) появились как малоинвазивные альтернативы хирургическому вмешательству для пациентов с симптоматическими доброкачественными узлами щитовидной железы (BTN), особенно для пациентов с высоким риском или тех, кто отказывается от операции: радиочастотная абляция (RFA), лазерная абляция (LAT), микроволновая абляция (MWA) и высокоинтенсивное фокусированное ультразвуковое исследование (HIFU)^5,6. Хотя термическая абляция широко признана перспективной альтернативной терапией, односессионная абляция часто не достигает полного устранения симптомов в некоторых узлах. Эти крупные узлы обычно проявляют гиперваскулярность, при которой конвективное тепловыделение от внутриузлового кровотока снижает эффективную термическую дозу во время ТА, тем самым снижая эффективность^{лечения 7}. После абляции центральная часть узла щитовидной железы подвергается карбонизации из-за сильной гипертермии, и эта углеродизуемая ткань затрудняет последующую объемную резорбцию, что в конечном итоге ограничивает клиническое облегчение симптомов. Исследование показало, что узелки с объёмом более 20 мл требовали в среднем 3,8 сеансов обработки для достижения конечной скорости уменьшения объема (VRR) 88,2%⁸.

Для узлов с постоянными сжимающими симптомами после одного сеанса ТА дополнительные сеансы абляции могут служить потенциальным решением. Однако повторные процедуры увеличивают риск осложнений, особенно последствий, связанных с термическими травмами, таких как постоянная хриплота из-за повторяющегося повреждения гортанного^{нерва 9}. Следовательно, существует острая необходимость в оптимизированных стратегиях ТА, которые обеспечивают устойчивые клинические результаты при одновременном снижении процедурных рисков. В последнее время вакуумно-ассистированная эксцизия (VAE) — метод, широко используемый для безвредной резекции поражения молочной железы или биопсии ткани — показала эффективность удаления патологической ткани молочной железы с помощью вакуумной^{экстракции 10}. В контексте управления узлами щитовидной железы карбонизированная ткань внутри узла после абляции становится аваскулярной и устойчивой к резорбции, что может усиливать симптомы сжатия. Для узлов с сохраняющимися симптомами после первоначального ТА возникает важный вопрос: может ли комбинированная ВАЭ и вторичная абляция устранить эти ограничения?

Это пилотное исследование, ориентированное на протокол, объединяющее ультразвуковое вакуумное удаление послеабляционной фиброзной или некротической ткани с немедленной микроволновой абляцией для симптоматических доброкачественных узлов щитовидной железы, которые остаются клинически проблемными после предыдущей термической абляции. Авторы выдвинули гипотезу, что механическое уменьшение объема ткани после абляции, а затем гемостатическая и консолидированная микроволновая абляция улучшает краткосрочное сокращение объёма и облегчение симптомов, сохраняя при этом приемлемый профиль безопасности. Поэтому цель данного исследования — изучить процедуру VAE-TA с применением щитовидной железы при устойчиво симптоматических доброкачественных узлах щитовидной железы после предыдущей термической абляции и оценить её осуществимость, безопасность и предварительная клиническая эффективность.

Протокол

Это перспективное исследовательское пилотное исследование проводилось в Пекинской больнице дружбы Столичного медицинского университета. Протокол исследования был утверждён Этическим комитетом Пекинской больницы дружбы Столичного медицинского университета (номер одобрения: 2022–P2–035–02). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до регистрации и до процедуры VAE-TA. Подписанные формы согласия хранились в исследовательском файле и медицинской карте. С декабря 2023 по январь 2025 года пятеро пациентов с симптоматическими доброкачественными узлами щитовидной железы прошли ультразвуковое комбинированное вакуумно-ассистированное удаление и термическую абляцию (VAE-TA). Поскольку это было исследовательское техническое пилотное исследование, предназначенное для оценки процедурной осуществимости, безопасности и воспроизводимости протокола, формальный расчет размера выборки не проводился. Результаты считались предварительными и генерирующими гипотезы, а не подтверждающими. Все используемые материалы перечислены в Таблице материалов.

Отбор пациентов
Пациенты имели право на включение, если ранее прошли термическую абляцию под контролем ультразвука, включая микроволновую или радиочастотную абляцию, по поводу доброкачественного узла щитовидной железы не менее чем за 12 месяцев до регистрации. Требовалась полная и отслеживаемая документация первоначальной процедуры абляции, включая оригинальный процедурный отчёт, ультразвуковые снимки до и после абляции, метод абляции, параметры абляции, осложнения и записи о последующих наблюдениях. Доброкачественная цитология должна была быть подтверждена ультразвуковой аспирацией с тонкими иглами перед первичной абляцией. У подходящих пациентов после начальной абляции также имелись стойкие симптомы или косметические проблемы, определяемые как показатель симптомов ≥3 по визуальной аналоговой шкале 10 см и/или косметический балл ≥3 по 4-балльной шкале косметической оценки, оцениваемой врачом. Кроме того, пациенты должны были быть готовы пройти VAE-TA и предоставить подписанное письменное информированное согласие после стандартизированного объяснения процедуры, ожидаемых преимуществ, альтернативных методов лечения и потенциальных рисков. Пациенты с анамнезом облучения шеи или радиоактивной терапии не подходили для участия.

Пациенты исключались, если у них было тяжёлое сердечно-легочное заболевание, исключающее переносимость местной анестезии, положения на спине или микроволновой абляции. Дополнительными критериями исключения были неконтролируемая аритмия, нестабильная стенокардия, тяжёлая сердечная недостаточность или тяжелая дыхательная недостаточность. Также были исключены пациенты с тяжёлым нарушением коагуляции, определяемым как международное нормированное соотношение >1,5, количество тромбоцитов <50 × 10⁹/л или активированное частичное тромбопластиновое время >1,5 раза выше верхнего предела нормы. Беременность и подозрение на злокачественные узлы щитовидной железы на основе УЗИ, цитологии или клинической оценки также были критериями исключения.

Обоснование размера выборки
Это исследование было задумано как исследовательское техническое пилотное исследование, а не как энергетическое испытание эффективности. Учитывая новизну применения VAE-TA к ранее абляцировавшимся доброкачественным узлам щитовидной железы, была использована небольшая начальная группа для оценки процедурной осуществимости, выявления вопросов безопасности и уточнения стандартизированного протокола. Поэтому формальное расчёт размера выборки не проводилось. Результаты следует интерпретировать как предварительные и гипотезующие 11,12,13.

Оценка до абляции
Все пациенты проходили стандартизированную предпроцедурную оценку в течение 1 недели до VAE-TA. Оценка включала анализ медицинской истории, физическое обследование, общий анализ крови, анализы функции щитовидной железы, профиль коагуляции, электрокардиографию и традиционное ультразвуковое исследование щитовидной железы. Процедура проводилась только при уровне тромбоцитов ≥50 × 10⁹/л, международном нормированном соотношении — ≤1,5, времени активированного частичного тромбопластина — ≤1,5 раза выше верхнего предела нормы, а функция щитовидной железы находилась в институциональном референсном диапазоне (ТТГ: 0,49–4,91 мл/мл; FT4: 0,59–1,25 нг/дл) или клинически стабильный по данным лечащего врача.

Ультразвук щитовидной железы проводился с использованием системы УЗИ, оснащённой высокочастотным линейным преобразователем L9–3. Частота зонда была установлена на уровне 3–9 МГц. Глубина изображения была скорректирована с учетом всего узла щитовидной железы и прилегающих критических структур, обычно 3–5 см. Фокальная зона располагалась на уровне или немного ниже целевого узла. Усиление по оттенкам серого было отрегулировано для чёткого разграничения границы узлов без чрезмерного фонового шума. Для цветной доплеровской визуализации частота повторения импульсов, фильтр стенки и усиление цвета были направлены для обнаружения медленного внутриузлового кровотока при избегании цветовых артефактов.

Были зафиксированы следующие особенности УЗИ: расположение узла, максимальный диаметр, три ортогональных диаметра, эхогенность, край, форма, кальцинация, сосудистость, связь с капсулой щитовидной железы, а также близость к трахее, пищеводу, рецидивирующей гортанной области нерва, сонной артерии и ремнёвым мышцам. Объём узлов рассчитывался с помощью эллипсоидной формулы:

(1)

где V — объём, a — наибольший диаметр, измеряемый на продольной плоскости, а b и c — два взаимно перпендикулярных диаметра, измеряемые на поперечной плоскости. Суппорты размещались на внешнем краю видимой границы узлов или остаточной зоны после абляции. Каждое измерение проводилось дважды, и среднее значение использовалось для анализа.

Оценка симптомов была самооценена пациентом с помощью визуальной аналоговой шкалы 10 см, варьируясь от 0 (без симптомов) до 10 (самые тяжёлые симптомы). Косметический балл оценивался врачом по четырёхбалльной шкале: 1 — отсутствие пальпирующей массы; 2, ощупываемая масса без косметических проблем; 3, косметические проблемы только при глотании; и 4, легко заметная косметическая проблема. Исходные показатели симптомов и косметических характеристик были записаны до VAE-TA и переоценены во время последнего наблюдения, а ультразвуковые измерения проводились сонографами, не замечающими процедурных^{деталей 14}.

Квалификация оператора и процедурная стандартизация
Все процедуры VAE-TA проводил один интервенционный радиолог с более чем 10-летним опытом в области интервенционного ультразвука щитовидной железы, включая более 500 процедур абляции щитовидной железы и более 500 вакуумно-ассистированных процедур под ультразвуковым контролем. Второй интервенционный радиолог помогал с ультразвуковым мониторингом, обращением с устройствами и оценкой безопасности. Для снижения зависимости от оператора все процедуры следовали заранее определённому чек-листу, включающему подготовку пациентов, установку оборудования, гидродиссекцию, вакуумную эксцизию, микроволновую абляцию, подтверждение CEUS, компрессию, мониторинг после процедуры и управление осложнениями. Процедурные параметры, включая метод с иглой, количество разрезных проходов, мощность абляции, время абляции, общую доставленную энергию, результаты CEUS и осложнения, фиксировались с помощью стандартизированной формы отчёта о случае.

Подготовка пациентов
Пациентам рекомендовали голодать не менее 4 часов перед процедурой. Рутинная системная седация не применялась. Внутривенный доступ был установлен до процедуры введения контрастных веществ и экстренного применения медикаментов при необходимости. Пациента помещали в положение лежа на спине с лёгким разгибанием шеи. На протяжении всей процедуры отслеживались частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом и клинические симптомы. Передняя часть шеи была стерилизована и покрыта в асептических условиях. До введения иглы маршрут прокола планировался с помощью ультразвукового контроля в реальном времени. Запланированный маршрут был выбран так, чтобы избежать попадания сонной артерии, внутренней яремной вены, трахеи, пищевода, рецидивирующей области гортанного нерва и крупных шейных сосудов. Когда это было возможно, применялся трансистмический или латеральный шейный подход для максимизации устойчивости иглы и непрерывной визуализации кончика иглы.

Подготовка оборудования
Перед процедурой были проверены на нормальную работу ультразвуковой системы, вакуумно-асистированной системы эксцизии и микроволновой абляции. Ультразвуковой датчик был покрыт стерильной зондовой оболочкой. Вакуумно-ассистированное биопсионное устройство было подключено к системе всасывания и протестировано перед введением. Микроволновый генератор и аппликатор собирались согласно инструкциям производителя, а выходная мощность подтверждалась до абляции. Вакуумно-ассистированное удаление было проведено с помощью 12-г-вакуумной биопсической иглы. Микроволновая абляция проводилась с помощью микроволновой абляционной системы с монополярным микроволновым аппликатором мощностью 14 G. Конфигурация и принцип работы системы иглы с вакуумной биопсией показаны на рисунке 1.

Местная анестезия и гидродиссекция
Местная инфильтрационная анестезия проводилась в месте прокола кожи и вдоль планируемого игольного тракта с использованием 2% лидокаина. Максимальная доза лидокаина не превышала 4,5 мг/кг без эпинефрина, а общий введённый объём был зафиксирован. Гидродиссекция проводилась с использованием смеси лидокаина с физиологическим раствором, приготовленной путём разбавления 2% лидокаина с обычным физиологическим раствором до конечной концентрации примерно 0,1–0,2%. При ультразвуковом контроле в реальном времени игла 23 G была введена в перитиреозное пространство, и 20–40 мл смеси вводилась в зависимости от размера узлов, расположения и близости к критическим структурам. Адекватная гидродиссекция подтверждалась, когда между целевым узлом или капсулой щитовидной железы и прилегающими критическими структурами, включая трахею, пищевод, область рецидивирующего гортанного нерва, сонной артерии и ремнёвых мышц был виден непрерывный гипоэхоический слой. Если защитный слой жидкости становился недостаточным во время процедуры, перед продолжением VAE или MWA проводилась дополнительная гидродиссекция.

Вакуумно-ассистированное удаление
Под контролем ультразвукового исследования в реальном времени игла с помощью вакуума вводилась в зону после абляции через планируемый игольный тракт. Стержень и кончик иглы оставались постоянно видимыми на протяжении всего продвижения. Угол введения регулировался в зависимости от расположения узла, чтобы поддерживать безопасное расстояние от капсулы щитовидной железы и прилегающих критических структур. Отверстие иглы располагалось внутри центральной фиброзной, некротической или плохо ресорбированной ткани после абляции. Длина апертуры выбиралась в соответствии с максимальным поперечным диаметром, измеренным на предпроцедурном ультразвуковом узле: для узлов с поперечным диаметром ≥2,0 см) использовалась апертура 2,0 см, а для узлов с поперечным диаметром <2,0 см) — апертура 1,5 см. Допустимое отклонение для выбора апертуры основывалось на суждении оператора, когда поражение находилось близко к критическим структурам.

Ранее существующая граница абляции была идентифицирована во время операции как гипоэхоическая, гетерогенная или фиброзная постабляционная зона на УЗИ в серых шкалах и коррелировала с доступными предыдущими УЗИ. Отверстие для разреза оставалось не менее 2 мм внутри этой границы, чтобы избежать повреждения капсулы щитовидной железы и повреждения соседних структур. Аспирация тканей и вращательное сечение активировались последовательно. Отверстие иглы вращалось в разных направлениях внутри узла для удаления центральной ткани после абляции. Количество проходов разреза индивидуально оценивалось в зависимости от размера узлов, сопротивления тканей, внешнему виду остаточных полостей и соображений безопасности. Процедура была прекращена, когда центральная, плохо ресорбированная ткань была достаточно удалена, полость была декомпрессирована, а остаточная стенка оставалась в пределах запланированного безопасного запаса. Изрезанные фрагменты ткани были собраны из камеры образца, маркированы номером исследования пациента и временем отбора, а затем фиксированы в 10% нейтральном буферном формалине для патологического подтверждения при необходимости оценки тканей.

Гемостатическая микроволновая абляция и консолидация
После VAE была проведена микроволновая абляция для достижения гемостаза хирургической полости и инактивации остаточных жизнеспособных тканей. MWA проводился при 20 Вт с использованием 14-г-монополярного микроволнового аппликатора. Наконечник аппликатора располагался под непрерывной визуализацией ультразвука. Использовалась техника движущегося кадра. Целевая зона концептуально была разделена на несколько небольших абляционных блоков. Наконечник аппликатора сначала размещался в самой глубокой и удалённой части целевого участка, затем постепенно уводился в сторону поверхностной части. Каждое устройство абляцировалось до появления временной гиперэхогенности, а соседние единицы перекрывались для покрытия всей обработанной зоны.

Абляция проводилась в многократных коротких приложениях, с корректировкой длительности в зависимости от размера узлов, морфологии полости, эхогенных изменений и толерантности пациента. Для каждого пациента фиксировались общее время абляции, количество применений абляции, настройка мощности и общая доставленная энергия. MWA был прекращён, когда вся запланированная целевой зона была покрыта перекрывающимися временными гиперэхоическими участками на сером УЗИ, и активного кровотечения или расширяющейся гематомы не было видно. Если пациент сообщал о невыносимой боли или дискомфорте, абляцию сразу же приостанавливали. Боль отслеживалась с помощью 11-балльной числовой шкалы. Если болевой балл был ≥4, мощность абляции снижалась, система временно останавливалась или вводили дополнительный лидокаин вокруг капсулы щитовидной железы после подтверждения безопасного положения иглы. На рисунке 2 представлен представительный процедурный рабочий процесс VAE-TA, включающий допроцедурный внешний вид, цветную доплеровскую визуализацию, вакуумно-ассистированное удаление и термическую абляцию.

Подтверждение CEUS
Контрастно-усиленное УЗИ проводилось сразу после VAE-TA для оценки технической полноты и выявления остаточных усиливающих тканей. CEUS проводился с использованием микропузырьков гексафторида серы. Через периферическую вену ввели болюс объемом 2,4 мл, после чего промывали физиологическим раствором 5 мл. Динамическое усиление наблюдалось как минимум в течение 60–120 с. Остаточная жизнеспособная ткань определялась как очаговое, узловое или неправильное усиление внутри обработанной полости или остаточного узла. Если обнаружено остаточное усиление, проводилась дополнительная микроволновая абляция до тех пор, пока CEUS не показал полное отсутствие улучшения в обработанной зоне.

Критерии сжатия, наблюдения и разряда
После удаления иглы применялась ручная компрессия не менее 30 минут. Компрессия продлевалась с интервалом в 15 минут, если имели отек шеи, боль, напряжение кожи или сонографические признаки гематомы. Все пациенты наблюдались не менее 2 часов после процедуры. Наблюдение продлевалось до 4 часов или дольше, если возникли боль, гематома, изменение голоса, дисфагия, одышка или нестабильные жизненные показатели. Пациентов выписывали только при выполнении всех следующих критериев: стабильные жизненные показатели, отсутствие прогрессирующего отёка шейки матки, отсутствие одышки, отсутствие новых изменений голоса, отсутствие дисфагии, терпимая боль и отсутствие расширяющейся гематомы на УЗИ.

Управление чрезвычайными ситуациями
При подозрении на кровотечение или гематому процедуру немедленно прекращали, для выявления места кровотечения проводили УЗИ и применяли ручное сжатие. Если активное кровотечение сохранялось, под ультразвуковым наблюдением проводилась гемостатическая микроволновая абляция. Если подозревалась расширение гематомы или сдавливание дыхательных путей, начиналась экстренная поддержка дыхательных путей и хирургическая консультация. При изменении голоса или подозрении на повторяющееся раздражение гортанного нерва абляция была немедленно прекращена, при необходимости проводилась дополнительная гидродиссекция, а пациент проходил клиническую оценку. При вазовагальной реакции процедура была приостановлена, пациент оставался в положении лежа на спине, а жизненные показатели отслеживались до выздоровления. В процедурной комнате были доступны экстренные медикаменты и оборудование для дыхательных путей.

Продолжение
Пациентов наблюдали через 1 и 6 месяцев после VAE-TA. Последующие оценки включали ультразвуковое исследование щитовидной железы, тесты функции щитовидной железы, оценки симптомов, косметических оценок и оценки осложнений. Ультразвуковые исследования проводились сонографами с более чем 10-летним опытом работы в области УЗИ щитовидной железы и формальным обучением в области интервенционной оценки щитовидной железы. Сонографисты последующей работы не участвовали в процедуре VAE-TA и не имели доступа к интраоперационным результатам или процедурным параметрам. Они проводили стандартизированные измерения на основе последующих ультразвуковых изображений и клинических форм оценки. При каждом повторном приёме объём узлов измерялся по той же эллипсоидной формуле. Скорость сокращения объёма была рассчитана следующим образом:

(2)

Виниал определялся как объём узла, измеряемый непосредственно перед VAE-TA в день лечения, а не объём до начальной абляции. Vfinal определялся как объём узлов, измеряемый в каждой точке последующей обработки. Рецидив или повторный рост определялся как увеличение объёма узлов на ≥50% по сравнению с минимальным зафиксированным постпроцедурным объёмом, либо повторное появление васкуляризированной усилляющей ткани в обработанной зоне на УЗИ или CEUS. Осложнения классифицировались как незначительные или серьёзные. Незначительные осложнения определялись как самоограниченные события, не требующие инвазивного лечения, включая лёгкую боль, небольшую стабильную гематому, временный дискомфорт или лёгкую локальную отёк. Основные осложнения определялись как события, требующие госпитализации, инвазивного лечения, длительного наблюдения или вызывающих устойчивое функциональное нарушение, включая рецидивирующее повреждение гортанного нерва, повреждение дыхательных путей, сильное кровотечение, инфекцию, персистированную дисфагию или дисфункцию щитовидной железы, требующую лечения.

Статистический анализ
Поскольку это было исследовательское пилотное исследование с очень малой выборкой и без контрольной группы, анализ был преимущественно описательным. Непрерывные переменные, включая возраст, диаметр узла, объём узлов, VRR, время процедуры, время абляции и доставленную энергию, суммировались как среднее ± стандартное отклонение или медиана с дальностью, в зависимости от необходимости. Категориальные переменные, включая пол, расположение узлов, технический успех и осложнения, были обобщены в виде подсчёта и процентов. Симптомы и косметические показатели до и после VAE-TA были обобщены описательно. Окончательное тестирование гипотез не планировалось, так как исследование не было основано на сравнении эффективности. Статистический анализ и генерация графов выполнялись с помощью программного обеспечения SPSS версии 25.0.

Результаты

В этой односторонней исследовательской пилотной серии приняли участие 5 пациентов с 5 ранее абляционными доброкачественными узлами щитовидной железы. Контрольная группа не была включена. В когорте входили один мужчина и четыре женщины. Медианный возраст составлял 43 года, а базовый объём узлов, измеренный непосредственно перед VAE-TA, составлял 10,42 ± 13,75 мл, с диапазоном 1,53–37,63 мл. У всех пациентов были стойкие симптомы и/или косметические проблемы после предыдущей термической абляции, и они соответствовали заран...

Обсуждение

В этой исследовательской пилотной серии описывается комбинированный протокол вакуумно-ассистированного удаления и термической абляции с ультразвуковым руководством для отобранных пациентов с симптоматическими доброкачественными узлами щитовидной железы после предыдущей термической абляции. В этом первоначальном клиническом опыте VAE-TA технически был завершён у всех 5 пациентов, и краткосрочное наблюдение показало уменьшение объёма узлов и возможные улучшения симптомов и косметических эф...

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Mindray Resona 9 ультразвуковая система	Mindray Medical International, Shenzhen, China	Resona 9	Ультразвуковая система, используемая для предпроцедурной оценки и реального времени руководства процедурой.
Высокочастотный линейный датчик	Mindray Medical International, Shenzhen, China	L9-3	Линейный датчик; частота зонда установлена на 3–9 МГц.
Вакуум-ассистированная биопсия/экстирпация игла, 12-G	Bard, USA	ECP017	Используется для ультразвуковой вспомогательной вакуумной экстирпации центральной фибротической/некротической ткани после абляции.
Система микровойновой абляции	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-M5T3	Микровойновый генератор, используемый для гемостатической и консолидирующей абляции.
Монополярный микровойновый апплика́тор, 14 G, 10-мм активная часть	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-1805	Микровойновый апплика́тор, используемый для абляции полости после экстирпации на 20 Вт.
Микропузырьковый контрастный агент с гексафторидом серы (SonoVue)	Bracco, Milan, Italy	N/A	Контрастное ультразвуковое средство; 2,4 мл болус с последующим промыванием 5 мл физиологического раствора.
Инъекция гидрохлорида лидокаина, 2%	ShanDong Hualu pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Используется для местной инфильтрационной анестезии; максимальная доза не превышала 4,5 мг/кг без адреналина.
0,9% раствор хлорида натрия	Shanxi Nuocheng pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Используется для промывания солью после инъекции SonoVue и для приготовления гидродиссекторного раствора.
Гидродиссекторный раствор лидокаина и физиологического раствора	Приготовлен в процедурной комнате	N/A	Приготовлен путем разбавления 2% лидокаина физиологическим раствором до конечной концентрации примерно 0,1%–0,2%; используется 20–40 мл в зависимости от размера/местоположения узла.
Игла для гидродиссектора, 23-G	Zhejiang Kindly MEDICAL Devices Co.,Ltd.,China	194141574	Используется для инъекции гидродиссекторного раствора в окозолевой пространство под контролем ультразвукового исследования в реальном времени.
10% нейтральный буферный формалин	MAIGE, Jiangsu, China	CC002	Используется для фиксации удаленных тканевых фрагментов для патологического подтверждения, когда требовалась оценка тканей.
Контейнер для образцов	N/A	N/A	Используется для сбора, маркировки и хранения удаленных тканевых фрагментов.
Ручные сжатия материалы/стерильная марлевая повязка	N/A	N/A	Используется для мануального сжатия не менее 30 мин после удаления иглы; продлевается на интервалах 15 мин, если это требуется.
Монитор жизненно важных функций	Mindray Medical International, Shenzhen, China	N/A	Используется для контроля частоты сердечных сокращений, артериального давления и насыщения кислородом во время и после процедуры.
Аппарат неотложной вентиляции дыхательных путей и набор лекарств	Аварийное оборудование процедурной	N/A	Доступен в процедурной комнате для кровотечений, угрозы дыхательных путей, вазовагального реакции или других чрезвычайных ситуаций; укажите набор аварийного оснащения учреждения, если это требуется.
Статистическое программное обеспечение SPSS	IBM Corp., Armonk, NY, USA	Версия 25.0	Используется для описательного статистического анализа и создания графиков.