Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Этическим комитетом Первой больницы Медицинского университета Шаньси (номер одобрения: 2016-Y27). Все участники подписали форму информированного согласия перед участием в исследовании.
Методы
Дизайн исследования и население
Это ретроспективное поперечное исследование проводилось в психиатрическом амбулаторном отделении Первой больницы Шаньсийского медицинского университета в Китае в период с 2015 по 2017 год. Всего было зарегистрировано 1 718 пациентов с наивным медикаментозным расстройством в первом эпизоде.
Критерии включения: (1) диагностика FENT-MDD по критериям DSM-IV; (2) возраст от 18 до 60 лет.
Критерии исключения: (1) беременность или лактация; (2) другие тяжёлые расстройства оси DSM-IV или серьёзные физические заболевания; (3) расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина); (4) неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.
Диагностическое подтверждение
Диагнозы устанавливались сертифицированными психиатрами с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID-I). Статус первого эпизода определялся как первый психиатрический контакт при депрессивном эпизоде без предварительного воздействия антидепрессантов или психотропных препаратов, что подтверждалось медицинскими записями и интервью с пациентами и семьями.
Измерения
Оценка артериального давления
Артериальное давление измерялось в соответствии со стандартизированными процедурами. Участники тихо отдыхали 5 минут в сидячем положении перед измерениями. Было сделано три показания с интервалом в 2 минуты, и среднее значение было рассчитано. PP вычислялся как разница между SBP и DBP.
Оценка попытки самоубийства
Попытки самоубийства за всю жизнь оценивались через структурированные личные интервью с использованием стандартизированного пункта WHO/EURO Multicenter Study, в котором спрашивали, пытались ли участники когда-либо совершить самоубийство. Для участников, сообщавших о попытках, собиралась подробная информация о частоте, методах и времени. При необходимости связывались с членами семьи для проверки информации. Попытка самоубийства определялась как любое самонаправленное причиняющее вред поведение с намерением умереть.
Ковариаты
Ковариаты включали возраст, пол, семейное положение, уровень образования, индекс массы тела (ИМТ), возраст начала, продолжительность болезни, балл шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17), шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAMA), шкалы положительного и отрицательного синдрома (PANSS-P), клинического глобального уровня впечатлений и тяжести (CGI-S), функции щитовидной железы (FT3, FT4, TSH, TgAb, TPOAb), липидный профиль и уровень глюкозы в крови.
Статистический анализ
Непрерывные переменные выражались в среднем ± SD (нормальный) или медиане (IQR) (ненормальный). Категориальные переменные как частоты (%). Нормальность была проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Для трёхгрупповых сравнений (низкий, средний, высокий PP): использовался односторонний ANOVA для нормально распределенных непрерывных переменных, тест Крускаля-Уоллиса для ненормально распределенных непрерывных переменных и хи-квадрат для категориальных переменных. Пост-хок парные сравнения корректировались с помощью корректировки Бонферрони.
Связь между параметрами артериального давления и попытками суицида была проанализирована в три этапа. (1) Логистические регрессионные модели. Были построены три логистические регрессионные модели для оценки связи между ПП и попытками самоубийства: Модель 1 представляла собой некорректированный унивариантный анализ; Модель 2 была скорректирована с учётом демографических характеристик (возраст, пол, семейное положение, уровень образования и ИМТ); Модель 3 была дополнительно скорректирована с учётом клинических признаков (например, возраст начала, продолжительность заболевания, балл HAMD-17, балл HAMA) и лабораторных показателей (например, функция щитовидной железы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови), указанных в Таблице 1. Эта поэтапная стратегия корректировки использовалась для оценки надёжности результатов. Были зафиксированы коэффициенты шансов (OR) с 95% доверительными интервалами (CI). (2) Оценка нелинейных отношений. Обобщённые аддитивные модели (ГАМ) с пенальными сплайнами были использованы для изучения потенциальных нелинейных связей между PP и попытками суицида. Если была обнаружена нелинейная зависимость (P — нелинейность < 0,05), выполнялись следующие шаги: точки перегиба определялись с помощью рекурсивного алгоритма; Кусочно-линейные регрессионные модели строились по обе стороны от точки перегина; Тест логарифмичного отношения правдоподобия был использован для определения точности соответствия между стандартной линейной регрессионной моделью и кусочно-линейной моделью, определив наиболее подходящую модель для разъяснения ассоциации. (3) Категориальный анализ. Для подтверждения результатов анализа непрерывных переменных и оценки возможных нелинейных паттернов импульсное давление было классифицировано на три категории: ≤39 мм рт.ст., 40–45 мм рт. ст. и ≥46 мм рт. ст. Группа 40–45 мм рт. ст. использовалась в качестве эталонной группы. Пороговые значения для этой классификации были получены из предыдущейлитературы 14, и была проведена логистическая регрессия для оценки связи между категориями PP и попытками суицида.
Был проведён медиационный анализ для изучения того, влияет ли тревожность (HAMA) на связь между ПП и попытками суицида. Был использован метод произведения коэффициентов, который включал: 1. Оценку прямого влияния PP на попытки суицида. 2. Расчёт косвенного влияния ПП на попытки суицида, опосредованного тревогой. 3. Вычисление общего эффекта ПП на попытки самоубийства. 4. Определение доли общего эффекта, опосредованного тревогой.
Для расчёта 95% CI косвенных эффектов использовалось ресемплирование (5000 итераций).
Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения R (R Foundation for Statistical Computing). Двусторонние P-значения < 0,05 считались статистически значимыми.