Гигиена рук (ГР) является самым простым, эффективным и наименее затратным способом предотвращения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), которые признаны серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения1. Однако уровень соблюдения этой практики во всем мире остается ниже оптимального2,3. В этой связи программы инфекционного контроля должны отслеживать не только показатели соблюдения ГР на основе количества возможностей, но и качество техники гигиены рук (ГР), что подразумевает выполнение рекомендуемых этапов и соблюдение надлежащей продолжительности воздействия антисептика4.
Что касается техники, ВОЗ рекомендует 6-этапный метод гигиены рук (ГР) для обеспечения эффективности. Этапы следующие: (1) тереть ладони друг о друга вращательными движениями; (2) тереть ладонь правой руки тыльной стороной левой руки, сцепив пальцы; (3) тереть ладони друг о друга с переплетенными пальцами; (4) тереть тыльную сторону пальцев одной руки о ладонь противоположной руки, сжав пальцы и двигаясь вперед-назад, и наоборот; (5) тереть правый большой палец левой ладонью круговыми движениями, и наоборот; (6) тереть кончики пальцев левой руки о ладонь правой руки круговыми движениями, и наоборот5,6.
Однако данные об относительной эффективности и практической применимости методов, рекомендованных ВОЗ, остаются неполными. В частности, в недавнем систематическом обзоре оценивалась эффективность 6-этапной техники гигиены рук (ГР) по ВОЗ в снижении бактериальной обсемененности рук медицинских работников и проводилось ее сравнение с альтернативными подходами, описанными в международной литературе. Несмотря на то, что 6-этапная техника ГР способствовала снижению бактериальной нагрузки, в обзоре был сделан вывод, что данные, позволяющие определить наиболее эффективную и практичную технику, все еще не являются окончательными, а исследования техник ГР требуют более строгой стандартизации7. Параллельно с этим ряд авторов во всем мире продвигают 3-этапную технику ГР. Она включает следующие этапы: (1) обработка всех поверхностей кистей; (2) попеременное вращательное растирание кончиков пальцев в ладони противоположной руки; (3) вращательное растирание обоих больших пальцев8,9,10. Эти этапы проиллюстрированы на рисунке 1.
В соответствии с этими событиями, в рандомизированном контролируемом исследовании была количественно оценена частота возможностей для гигиены рук (ГР) в 12 больничных отделениях США (n = 2 923). Из этих возможностей 1 516 (51,9%) возникли в интервенционной группе, которая прошла обучение технике ГР из 3 этапов9, и 1 407 (48,1%) — в контрольной группе, которая получила традиционное обучение согласно технике ГР из 6 этапов ВОЗ. Интервенционная группа продемонстрировала более строгое соблюдение правила «Пяти моментов ВОЗ» и техники из 3 этапов. Хотя снижение количества колониеобразующих единиц было признано статистически незначимым с точки зрения основного микробиологического результата (p = 0,029), наблюдаемый уровень соблюдения ГР был существенно выше в интервенционной группе (51,7%) по сравнению с контрольной группой (12,7%).
Трехэтапный метод HH обеспечил большее снижение количества колониеобразующих единиц в логарифмическом масштабе log10 (медиана 4.45, IQR 4.04–5.15), чем шестиэтапный метод (медиана 3.91, IQR 3.69–4.62; p = 0.021)8. Примечательно, что в обоих исследованиях снижение количества колоний существенно не различалось между методами, и оба исследования подтверждают вывод о том, что трехэтапный метод эффективен при правильном выполнении8,9.
Опираясь на эти данные, главный исследователь и ее исследовательская группа оценили и продемонстрировали эффективность трехэтапной техники гигиены рук (HH) среди медицинских работников в научно-обучающей больнице в Центрально-Западном регионе Бразилии. В данной работе микробиологическая оценка рук участников показала отсутствие роста потенциально патогенных микроорганизмов после правильного выполнения трехэтапной техники в течение 15 s. Эти результаты подтвердили эффективность данной техники11,12.
В связи с вышеописанными глобальными проблемами настоящее исследование сосредоточено на разработке технологического продукта для гигиены рук, направленного на повышение комплаентности медицинских работников с помощью браслета, способного выдавать антисептик по голосовой команде непосредственно в месте оказания медицинской помощи и предоставлять обратную связь о качестве выполнения техники гигиены рук (Рисунок 2). Дисплей устройства может быть легко отсоединен от резервуара, что позволяет при необходимости проводить высокоуровневую дезинфекцию части с резервуаром. Дополнительно отмечается, что представленное здесь предложение в настоящее время подано в качестве заявки на патент на полезную модель (патентная привилегия) в Национальный институт промышленной собственности Бразилии (INPI) под протоколом № BR 20 2022 001267 4. В связи с этим крайне важно валидировать алгоритм браслета, чтобы гарантировать надежную и достоверную оценку трех этапов гигиены рук с возможностью точного разграничения правильного и неправильного выполнения техники. Критериальная валидность относится к способности метода соответствовать другим измерениям, которые собираются для изучения одного и того же концепта. Критериальная валидность позволяет оценить, насколько точно новый метод измерения может предсказать ранее валидированный концепт или критерий13.
Критериальная валидность характеризует степень соответствия процедуры измерения другим показателям, предназначенным для оценки того же базового конструкта; в рамках данного подхода она используется для определения того, согласуется ли новый инструмент с установленным, ранее валидированным и надежным эталонным стандартом (критерием). Критериальная валидация требует (1) выбора подходящего и концептуально значимого критерия и (2) независимого подтверждения валидности этого критерия14. Если эталонный стандарт определяется одновременно с использованием оцениваемого инструмента, критериальная валидность обычно считается параллельной (совпадающей), тогда как она считается прогностической, если эталонный стандарт измеряется в более поздний момент времени; данное различие также может определяться предполагаемой целью оценки15.
Соответственно, степень согласованности между показаниями прибора и внешним «золотым стандартом» измерения может быть оценена с помощью статистического анализа. Такой анализ обычно количественно определяет связь или согласованность между исследуемым прибором и внешним критерием («золотым стандартом») с использованием соответствующих показателей ассоциации или конкордантности14.
Для конкретного конструкта соблюдения гигиены рук (ГР) прямое наблюдение, осуществляемое путем систематической регистрации возможностей для ГР и оценки качества техники обученными наблюдателями, широко считается «золотым стандартом» критериальной оценки16 и настоятельно рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)5.
В данной работе исследователь выступал в роли обученного наблюдателя, оценивающего технику гигиены рук (ГР) участников. Главный исследователь является признанным экспертом в области профилактики и контроля инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и обладает особым опытом в вопросах соблюдения концепции «Пять моментов гигиены рук» ВОЗ5.
Для обеспечения объективной пошаговой оценки выполнения техники в данном исследовании объединяются обсервационный метод оценки «золотого стандарта» с использованием инерционного датчика, закрепленного на запястье, и систематическая процедура временного разграничения каждого этапа. Границы этапов определяются во время сбора данных с помощью специального временного маркерного IMU, которым управляет приглашенный исследователь; он отмечает начало или завершение этапа и аннотирует переходы между этапами посредством коротких постукиваний. Эти события постукивания впоследствии обнаруживаются с помощью конвейера детектирования пиков на языке Python и используются для сегментации записей с запястного IMU на экземпляры Шага 1, Шага 2 и Шага 3. Полученные сегментированные по этапам сигналы затем сопоставляются с бинарными метками правильности (правильно или неправильно), присвоенными наблюдателем на уровне движений. Такой дизайн позволяет моделировать оценку техники HH как задачу плотной разметки временных рядов с последующей классификацией на уровне этапов.
Последовательные модели на основе архитектуры Transformer особенно подходят для данной формулировки задачи, поскольку механизм self-attention позволяет представлять временные зависимости в сигналах носимых датчиков и обеспечивать прогнозирование типа sequence-to-sequence, когда контролирующие метки определены с высоким временным разрешением17. Эффективность модели количественно оценивается с помощью метрик классификации на уровне движений (например, F1 score) совместно с критериями перекрытия на уровне сегментов (например, intersection-over-union), что позволяет учесть как (i) правильность определения техники выполнения, так и (ii) качество временной сегментации.
Хотя конечной целью предлагаемой системы является обеспечение автоматизированной обратной связи в режиме реального времени во время выполнения гигиены рук в клинических условиях, настоящее исследование сосредоточено на процедурах сбора, аннотирования и временной сегментации, необходимых для создания эталонного набора данных для последующего обучения и валидации алгоритмов. Таким образом, основной целью данной работы является разработка и валидация воспроизводимого протокола сбора синхронизированных данных инерциальных датчиков и аннотаций, созданных наблюдателем, которые могут служить в качестве истинных данных (ground truth) для дальнейшей разработки методов машинного обучения.
Данные были собраны в Инженерной школе кампуса Сан-Жуан-да-Боа-Виста Государственного университета Сан-Паулу (UNESP). В исследовании приняли участие пятьдесят специалистов (n = 50): студенты (n = 20), преподаватели (n = 18), административно-технический персонал (n = 10) и работники вспомогательного персонала (n = 2). Итоговый набор данных включал 1 500 выполнений трехэтапной техники HH. Участникам было поручено выполнить трехэтапную технику HH в трех различных сценариях под руководством главного исследователя, который выступал в роли эталонного эксперта по оценке правильности выполнения.
Перед началом сбора данных потенциальным участникам было предложено принять участие в исследовании, а также были даны подробные разъяснения целей и процедур исследования. Участники привлекались из сообщества FESJ/UNESP, включая студентов бакалавриата и магистратуры/аспирантуры, преподавателей, административный персонал и обслуживающий персонал. Критериями включения участников были: совершеннолетие (≥18 лет), способность понимать и выполнять процедуру гигиены рук, а также готовность предоставить письменное информированное согласие перед участием.
После получения письменного информированного согласия лаборант с кафедры электротехники закрепил датчик захвата движений на выбранном участником запястье (правом или левом). На протяжении всего процесса сбора данных присутствовал совместно работающий исследователь для оказания технической поддержки, включая обеспечение надежной передачи сигнала и мониторинг вариабельности сигнала.