$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. Этическое одобрение и соблюдение нормативных требований
Это исследование было проведено в рамках инициативы по улучшению качества и операционной оценке на базе больницы в отделении стоматологии Народной больницы Гуйган. Этическое одобрение было получено Этическим комитетом Народной больницы Гуйган (Одобрение No GGPH-2022-061; утверждено 15 декабря 2022 года). Комитет по этике одобрил анализ данных по раздаче, управлению запасами и логистических систем, извлечённых из институциональных информационных систем. Поскольку не было собрано идентифицирующей информацию о пациентах, информированное согласие отдельных пациентов было отменено. Опросы по нагрузке сотрудников и удовлетворённости работой проводились добровольно и анонимно. Заполнение анкеты считалось подразумеваемым согласием на участие. Ответы опроса были агрегированы перед анализом, и не собиралась личная информация. Анкеты рабочей нагрузки и удовлетворённости были разработаны с использованием рутинных операционных показателей отделов для оценки управления расходниками. Вопросы анкеты были рассмотрены руководителями кафедр и пилотно протестированы на ясность и осуществимость перед внедрением. Исследовательские инструменты, используемые в этом протоколе, перечислены в Таблице материалов.
2. Структура проектирования исследования и отчетности
Это полуэкспериментальное предварительное исследование с одним центром оценивало внедрение операционной модели управления логистикой (SPD) для медицинских расходных материалов в отделении стоматологии Гуиганской народной больницы (Гуанси, Китай). Период до реализации длился с 1 января 2023 года по 30 июня 2023 года, а после реализации — с 1 июля 2023 года по 31 декабря 2023 года. Система SPD начала работу 1 июля 2023 года. Поэтому исследование включало 52 недели наблюдения, из которых 26 недель до внедрения и 26 недель после внедрения.
Это исследование по улучшению качества было представлено в соответствии с рекомендациями 6 Стандартов по отчётности по улучшению качества (SQUIRE 2.0) и , где применимо, рекомендациями по укреплению отчетности о наблюдательных исследованиях в эпидемиологии(STROBE) 7. Сегментированная регрессия по прерванным временным рядам (ITS) была заранее определена для исходов с ежемесячной агрегацией и достаточным продольным наблюдением (≥12 общих временных точек)8. Анализ ITS был выбран потому, что вмешательство произошло в чётко определённой институциональной точке внедрения, а также потому, что метод подходит для оценки долгосрочных операционных вмешательств в реальных медицинских учреждениях.
3. Обстановка
Исследование проводилось в отделении стоматологии третьей больницы с примерно 2400 амбулаторными визитами и 180 незначительными стоматологическими процедурами в месяц. Расходники включали рутинно используемые клинические и процедурные предметы, управляемые через систему SPD в течение периода исследования, включая одноразовые стоматологические материалы, диагностические расходники, средства поддержки лечения и термочувствительные расходники, требующие контролируемых условий хранения.
До внедрения SPD управление расходниками опиралось на неполную систему больничной информации (HIS), децентрализованные склады, ручные процедуры запроса, сверку запасов с помощью электронных таблиц и ручное периодическое подсчёт запасов.
4. Вмешательство: логистическая модель SPD, управляемая больницами
Вмешательство заключалось в реализации модели управления логистикой SPD, управляемой больницами, объединяющей программную инфраструктуру, аппаратные системы с штрихкодом и рабочие процессы операционного управления.
Была создана команда внедрения SPD, состоящая из одного руководителя проекта, двух офицеров по закупках, двух менеджеров складов, одного инженера по информационных технологиям и одного супервайзера по качеству. Стандартизированные параметры мастер-данных товара — включая уникальные идентификаторы товаров, информацию о поставщике, ценообразование, требования к хранилищу, параметры срока действия и кодирование штрихкодов — были настроены внутри платформы SPD.
Была реализована двухнаправленная синхронизация между системой SPD и HIS для обеспечения синхронизации заявок в реальном времени, записей о перемещении запасов, документации по выдаче и сверки счетов.
В клинических помещениях были установлены умные шкафы с штрих-кодом для автоматического сокращения запасов при подаче расходных материалов. Соответствующие сотрудники прошли стандартизированное обучение по рабочим процессам до внедрения. Соблюдение рабочих процессов SPD контролировалось с помощью рутинного ведомственного надзора и системных процедур отслеживания.
Термочувствительные расходники хранились в контролируемых холодильных установках в соответствии с требованиями учреждения к хранению. Температура холодильников регулярно контролировалась для поддержания рекомендуемых диапазонов хранения, а отклонения управлялись в соответствии с протоколами управления расходами департамента.
Был реализован контроль доступа на основе ролей (RBAC) для ограничения доступа к системе SPD только уполномоченным персоналом. Перед активацией системы были проведены два симуляционных теста полного цикла, включая подачу заявок, получение инвентаризации, разлив расходных материалов, сверку счетов и возврат товаров. Весь персонал проходил обучение по конкретной роли до запуска системы. Ежедневные оперативные брифинги проводились в течение первых двух недель после внедрения для решения технических и рабочих вопросов.
В данном исследовании ошибка поставки определялась как любое несоответствие между запрашиваемыми и доставленными расходниками, включая несоответствия по количеству, спецификациям или типу товара. Иррациональное использование означает использование расходных материалов, несовместимое со стандартами потребления отделения или клиническими показаниями. Инциденты с целостностью включали скомпрометированную упаковку, неполную документацию и сбои с отслеживаемостью расходных материалов. Аномалии выдачи определялись как нарушения в процессе выдачи, включая несоответствие товаров, отсутствующие предметы или несоответствия в документации.
5. Источники данных и критерии отбора
Нагрузка персонала и удовлетворённость работой оценивались с помощью еженедельных опросов, проводимых среди всех сотрудников, участвовавших в управлении расходниками в отделении стоматологии (N = 18). Обследования проводились в течение 52-недельного периода наблюдений.
Максимальное количество наблюдений в опросе составляло 468 за период исследования (18 сотрудников × 26 недель). На этапе предварительного внедрения было заполнено 448 из 468 анкет (95,7%), по сравнению с 452 из 468 анкет (96,6%) на этапе после внедрения.
Рабочая нагрузка персонала оценивалась с помощью структурированных еженедельных журналов времени, документирующих часы, потраченные на деятельность, связанную с расходными материалами, включая подготовку заявок, приём запасов, ручную сверку, управление истечением сроков действия и административную документацию. Еженедельная рабочая нагрузка рассчитывалась как среднее количество часов в неделю среди сотрудников, прибывающих на ответ.
Коэффициент ошибки доставки был рассчитан с помощью следующего уравнения:
Уровень ошибок доставки (%) = (количество ошибочных случаев выдачи ÷ общее количество случаев выдачи) × 100
Удовлетворённость услугами оценивалась с помощью пятипунктовой анкеты, оцениваемой по шкале от 0 до 100, которая оценивала сроки поставки, точность выдачи, доступность продукции, удобство процесса заказов и общее удовлетворённость управлением расходными материалами. Еженедельные показатели удовлетворенности рассчитывались как средний балл за выполненные задания.
Поскольку повторные измерения проводились от одного и того же персонала, результаты нагрузки и удовлетворённости агрегировались на еженедельном уровне перед статистическим анализом, чтобы избежать рассмотрения повторных ответов как независимых наблюдений.
6. Статистический анализ
Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения R (версия 4.3.1). Непрерывные переменные были представлены как среднее ± стандартное отклонение или медианный и межквартильный диапазон, в зависимости от необходимости. Категориальные переменные суммировались с использованием частот и процентов.
Когда предположения нормальности были выполнены, для сравнения непрерывных результатов до и после реализации использовались парные t-тесты. В остальное время применялись тесты с знаками Уилкоксона. Для пропорциональных результатов использовались двухпропорционные z-тесты или точные тесты Фишера, в зависимости от ожидаемого количества клеток.
Многопеременные регрессионные анализы были заранее определены для корректировки с учётом потенциальных смешивающих переменных. Для оценки еженедельного среднего времени доставки использовались модели линейной регрессии, при этом статус внедрения был основной независимой переменной, а объём потребляемого материала и частота клинических визитов включались в качестве ковариат. Логистические регрессионные модели использовались для оценки событий ошибок доставки, корректируя с учётом статуса внедрения, еженедельного объёма расходуемых материалов и категории товаров. Были зафиксированы скорректированные коэффициенты шансов (OR) и 95% доверительные интервалы (CI).
Для результатов с ежемесячной агрегацией и достаточным уровнем времени был проведён регрессионный анализ с сегментированными временными рядами с использованием следующей модели:
Yt = β0 + β1(Таймет) + β2(Интервенцион) + β3(Время после интервенции) + εt
где Yt представляет результат в точке времени t; Таймер представляет непрерывную временную последовательность; Интервенция представляет собой периоды до внедрения (0) и после реализации (1); Время после интервенции означает прошедшее время после внедрения SPD; а εt — член ошибки.
Автокорреляция оценивалась с использованием статистики Дурбина–Уотсона, и при обнаружении автокорреляции применялись ошибки стандарта Ньюи–Уэста. Статистическая значимость определялась как двустороннее p-значение < 0,05. Для сегментированных регрессионных анализов были представлены регрессионные коэффициенты (β), стандартные ошибки (SE) и 95% доверительные интервалы (CI) как для немедленных изменений уровня (β2), так и для изменений наклона после вмешательства (β3).