Отбор исследований и характеристики испытаний
Первоначально в ходе систематического поиска было выявлено 528 записей16,17,18,19,20,21. После удаления 37 дубликатов 491 запись прошла скрининг по названиям и аннотациям, в результате чего было исключено 234 исследования. Полнотекстовая оценка была проведена для оставшихся 257 статей, из которых 251 была исключена; в итоге критериям включения соответствовали ровно 6 исследований. Всего в шести включенных исследованиях было выявлено 578 пациентов (EUS-BD: 203; ERCP: 375)15,16,17,18,19,20. Важно отметить, что различия в знаменателях при анализе конкретных исходов (например, 572 пациента при оценке технического успеха, 43 — при оценке клинического успеха) отражают отсутствие данных об исходах в оригинальных первичных исследованиях, а не селективное исключение пациентов из объединенного анализа. Все пациенты в исследованиях были исключительно из Восточной Азии. Этиология обструкции желчных путей в включенных исследованиях представляла собой гетерогенную смесь как злокачественных, так и доброкачественных состояний. В то время как злокачественные новообразования — преимущественно рак поджелудочной железы, желудка, желчного пузыря и желчных путей — составляли большинство случаев, оценивались также доброкачественные состояния, такие как камни общего желчного протока15,16,17,18,19,20. Диаметр общего желчного протока в обеих группах варьировал от 8 mm до 14 mm15,16,19. Типы операций по реконструкции желудочно-кишечного тракта включают следующие: гастрожеюностомия по Билроту II, реконструкция по Ру-эн-Y, панкреатодуоденэктомия, холедохоеюностомия и гастрожеюностомия.
Оценка качества включенных исследований
Методологическое качество шести включенных ретроспективных когортных исследований в целом было высоким, показатели по шкале NOS варьировали от 6 до 9 (Таблица 2). В частности, во всех исследованиях была продемонстрирована надежная оценка воздействия и исходов, хотя в области сопоставимости была отмечена некоторая вариативность из-за неустранимых различий в исходных анатомических реконструкциях между когортами. Ни одно исследование не было исключено на основании оценки качества, однако выявленные методологические нюансы были строго учтены при интерпретации объединенных оценок.
Основные результаты
Результаты, свидетельствующие об успехе
Технический успех
Для анализа величины эффекта с использованием модели с фиксированными эффектами были объединены данные шести исследований, сравнивающих технический успех EUS-BD (182/201, 90,5%) и ERCP (261/371, 70,4%)15,16,17,18,19,20. Отношение шансов (OR) составило 3,60 с 95% доверительным интервалом (CI) (2,12, 6,13). Тест на общий эффект дал результат Z = 4,73, p < 0,001. Эти результаты указывают на значительно более высокий показатель технического успеха при EUS-BD по сравнению с ERCP с абсолютной разницей рисков 20,1% (Рисунок 1A). В связи со значительной гетерогенностью, наблюдаемой в показателях технического успеха (I2 = 75%), был проведен анализ чувствительности методом исключения одного исследования (leave-one-out) и анализ с использованием модели со случайными эффектами. Статистическая значимость, величина эффекта и доверительные интервалы остались устойчивыми при применении модели со случайными эффектами, что свидетельствует о стабильности полученных данных, несмотря на различия в анатомической реконструкции, этиологии заболевания и конкретных методиках проведения процедур. Качественная оценка позволяет предположить, что данная гетерогенность обусловлена преимущественно клиническими и методологическими различиями, а не статистическими аномалиями. В частности, включенные исследования охватывали различные типы желудочно-кишечной реконструкции (например, по Ру-ен-И против Билрот II) и использовали разные подходы к EUS-BD (например, гепатогастростомия против холедоходуоденостомия). Кроме того, разброс показателей успеха, отмеченный в некоторых работах (например, Xu 202), может отражать процесс обучения персонала (кривую обучения) в конкретных учреждениях при использовании передовых методов EUS при крайне сложных анатомических вариантах.
Клинический успех
В пяти исследованиях сообщалось о клиническом успехе (43 пациента). Отношение шансов (OR) составило 3,52 с 95% доверительным интервалом (CI) от 2,07 до 5,98. Тест на общий эффект показал Z = 4,66, p < 0,01. Показатель клинического успеха при EUS-BD выше, чем при ERCP (Рисунок 1B). По сравнению с группой EUS-BD (25,9%, 52/201), в группе ERCP-BD наблюдалась более низкая частота нежелательных явлений (20,5%, 76/371), согласно данным шести исследований15,16,17,18,19,20. Различий по количеству нежелательных явлений между EUS-BD и ERCP не выявлено (OR 1,54; 95% CI 0,97–2,44) (Рисунок 2A).
Постпроцедурный панкреатит
В четырех исследованиях сообщалось о развитии постпроцедурного панкреатита (437 пациентов). Желчный дренаж под контролем EUS не привел к значимым различиям в частоте возникновения постпроцедурного панкреатита по сравнению с ERCP-BD (OR, 0,55; 95% CI, 0,17-1,74; P, 0,73, Z = 1,02) (Рисунок 2B).
Аспирационная пневмония
Что касается частоты возникновения аспирационной пневмонии, два исследования выявили различие между двумя группами: в группе EUS-BD не было зафиксировано ни одного случая, тогда как в группе ERCP наблюдалось два случая. Риск развития аспирационной пневмонии значимо не различался между группами (OR, 0.6; 95% CI, 0.07-6.4; P, 0.72; Z=0.36) (Рисунок 2C).
Перфорация кишечника
В трех исследованиях оценивалась частота перфорации кишечника (361 пациент). Отношение шансов (OR) составило 0,51 при 95% доверительном интервале (CI) от (0,09 до 3,10). Тест на общий эффект показал Z = 0,73, p = 0,47. На основании результатов этого анализа значимых различий между EUS-BD и ERCP не выявлено (Рисунок 2D).
Результаты, связанные со временем — время проведения процедуры
Объединенный анализ двух исследований17,19 показал значительное сокращение общего времени процедуры при EUS-BD по сравнению с альтернативным методом: среднее сокращение составило 37,95 min (95% CI, от -39,97 до -35,93; Z = 36,82). Однако этот результат требует крайней осторожности при интерпретации, поскольку общее сокращение времени было фактически обусловлено одним набором данных, на который приходилось примерно 98% статистического веса. Учитывая методологические различия в определении времени процедуры, данный вывод был признан неустойчивым и не может быть широко обобщен на все процедуры EUS-BD и ERCP (Рисунок 3A).
Другие результаты
Кровотечение
Наблюдалась тенденция к снижению риска кровотечения при использовании EUS-BD, хотя эта разница не достигла статистической значимости (OR 3,7; 95% CI 0,4-32,13, Z 1,21, p 0,23) (Рисунок 3B). В четырех исследованиях были указаны показатели частоты RBO для групп EUS-BD и ERCP-BD. Значимой разницы между группами не выявлено (OR 0,89, 95% CI 0,53-1,49, Z = 0,45, p 0,65) (Рисунок 3C).
ДОСТУПНОСТЬ ДАННЫХ:
Необработанные данные, лежащие в основе выводов данного систематического обзора и метаанализа, включая исчерпывающие листы извлечения данных и файлы статистического анализа, были размещены в открытом репозитории Zenodo и доступны по адресу https://zenodo.org/records/2145497.

Рисунок 1Форест-графики, сравнивающие показатели успешности ЭУС-БД и ЭРХПГ. (A) Технический успех. (B) Клинический успех. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 2Форест-графики, сравнивающие показатели безопасности при применении EUS-BD и ERCP. (A) Общие нежелательные явления. (B) Постпроцедурный панкреатит. (CАспирационная пневмония.DПерфорация кишечника. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 3Форест-графики, сравнивающие временные и другие клинические исходы при применении EUS-BD и ERCP. (A) Время выполнения процедуры. (B) Кровотечение. (CРецидивирующая обструкция желчевыводящих путей (РОЖП). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Рисунок 4Схематические иллюстрации измененной анатомии желудочно-кишечного тракта и технических сложностей при проведении ЭРХПГ. Рисунок был концептуализирован и отрисован авторами с нуля в программе Adobe Illustrator. Анатомические конфигурации и процедурные сценарии были разработаны на основе личного клинического опыта авторов, а также стандартных хирургических и эндоскопических процедур, регулярно выполняемых нашей группой. Анатомические структуры, положения эндоскопа, траектории инструментов и технические сложности были вручную отрисованы в виде векторной графики. Затем панели были собраны, промаркированы и экспортированы в формате PDF с помощью Adobe Illustrator. Вопросы авторского права отсутствуют. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть этот рисунок в большем размере.
| Автор, год | Страна / Дизайн | Опыт оператора / центра* | Пациенты (ERCP / EUS) | Показание (доброкачественное / злокачественное) | Хирургически измененная анатомия | Специфическая методика ERCP | Специфическая методика EUS-BD | Определение технического успеха* | Определение клинического успеха* |
| Itonaga 2025 | Япония / Многоцентровой | Специализированные центры с большим потоком пациентов | 98 (54 / 4) | Исключительно злокачественные | Анастомоз Roux-en-Y, Билрот II, холедохо-
еюностомия, гастро-
еюностомия | BE-ERCP | HGS, HGS+AG, AG, HJS | Успешное установление стента/дренажа | снижение уровня билирубина >50% в течение 14 дней |
| Iwashita 2023 | Япония / Многоцентровой | Опытные эндоскописты | 19 (96 / 23) | Исключительно доброкачественные (камни в общем желчном протоке) | Анастомоз Roux-en-Y, Билрот II, холедохо-
еюностомия | BE-ERCP | AG | Успешное удаление камней | Купирование симптомов и холангита |
| Xu 202 | Китай / Одноцентровой | Центр с большим потоком пациентов | 43 (17 / 26) | Исключительно злокачественные | Анастомоз Roux-en-Y, Билрот II, гепатико-
еюностомия | Стандартная/BE-ERCP | Смешанная EUS-BD (полностью не специфицирована) | Успешное установление стента через стриктуру | снижение уровня билирубина >50% в течение 2 недель |
| Khashab 2016 | Мультинациональный / Многоцентровой | Международные экспертные центры | 98 (49 / 49) | Смешанные (доброкачественные 63 / злокачественные 35) | Анастомоз Roux-en-Y, Билрот II, панкреатико-
дуоденэктомия (предположительно) | BE-ERCP | HGS, AGS, RV, HJS, HDS | Успешный доступ и установление стента | снижение уровня билирубина >50% через 2 недели |
| Hakuta 2024 | Япония / Одноцентровой | Опытные эндоскописты | 150 (18 / 32) | Исключительно злокачественные | Панкреатико-
дуоденэктомия, гастрэктомия, резекция EHBD | BE-ERCP | HGS, HJS | Успешное установление стента | снижение уровня билирубина >50% в течение 14–28 дней |
| Shibuki 2025 | Япония / Одноцентровой | Опытный специализированный центр | 70 (41 / 29) | Исключительно злокачественные | Анастомоз Roux-en-Y, Билрот II, панкреатико-
дуоденэктомия | SBE-ERCP | HGS | Успешное установление металлического/пластикового стента | снижение уровня билирубина >50% в течение 2–4 недель |
Таблица 1: Исходные характеристики и особенности процедур в включенных исследованиях. В таблице обобщены конкретные вмешательства, демографические данные пациентов, исходные хирургические изменения анатомии, а также точные определения технического и клинического успеха, использованные во всех включенных исследованиях. Сокращения: ERCP = эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография; EUS-BD = эндосонографически направленный билиарный дренаж; BE-ERCP = ERCP с помощью баллонной энтероскопии; SBE-ERCP = ERCP с помощью однобаллонной энтероскопии; HGS = печеночно-желудочная стома; AG = антеградное вмешательство; HJS = гепатоеюностомия; RV = метод «rendezvous» («встречное» выполнение); HDS = печеночно-двенадцатиперстная стома.
| Исследование | Отбор (0–4) | Сопоставимость (0–2) | Результат (0–3) | Общий балл |
| Хакута 2024 | 3 | 2 | 3 | 8 |
| Итонага 2025 | 4 | 1 | 3 | 8 |
| Ивашита 2023 | 3 | 2 | 2 | 7 |
| Khashab 2016 | 4 | 2 | 3 | 9 |
| Сибуки 2025 | 3 | 1 | 3 | 7 |
| Сюй 202 | 3 | 1 | 2 | 6 |
Таблица 2: Оценка качества включенных обсервационных исследований с использованием шкалы Ньюкасла-Оттавы (NOS). Исследования, набравшие от 7 до 9 баллов, были признаны обладающими высоким методологическим качеством, что указывает на низкий риск систематической ошибки, в то время как баллы от 4 до 6 указывали на среднее качество.
Дополнительная таблица 1: База данных PubMed. Подробная стратегия поиска и термины, использованные для базы данных PubMed, включая комбинации медицинских предметных рубрик (MeSH) и ключевых слов в свободном текстовом формате.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы загрузить этот файл.
Дополнительная таблица 2: Web of Science. Подробная стратегия поиска и термины, использованные для базы данных Web of Science, с описанием конкретных логических операторов и поисковых запросов.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Дополнительная таблица 3: Embase. Подробная стратегия поиска и термины, использованные для базы данных Embase, с описанием конкретных булевых операторов и поисковых запросов.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Дополнительная таблица 4: Cochrane Library. Подробная стратегия поиска и термины, использованные для базы данных Cochrane Library, с описанием конкретных булевых операторов и поисковых запросов.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Дополнительная таблица 5: Ньюкасл-Оттавская шкала. Детальная оценка риска систематической ошибки с использованием шкалы Ньюкасла-Оттавы (NOS) для когортных исследований.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Дополнительный файл 1: Контрольный список. Обновленный контрольный список PRISMA для настоящего исследования. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.