$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. Этическое соображение
Институциональный обзорный совет Медицинского университета Гуйчжоу предоставил этическое одобрение для этого исследования (Одобрение No: 2024 Этический обзор No 157). До официального включения исследователи информировали всех потенциальных участников о масштабах исследования, успешно добившись их задокументированного добровольного согласия. Все процедуры тщательно соответствовали региональным этическим стандартам и основополагающим принципам Хельсинкской декларации.
2. Дизайн исследования
Используя наблюдательную поперечную методологию, мы собрали данные пациентов с помощью удобной выборки в трёх комплексных третичных медицинских центрах, расположенных в провинции Гуйчжоу. Период набора длился с ноября 2024 по июнь 2025 года. Эти учреждения были специально выбраны из-за большого количества процедур по замене тазобедренного сустава и стандартизированных протоколов реабилитации, что гарантирует, что наша выборка является репрезентативной для типичной послеоперационной популяции пациентов в этом регионе. Обзор экспериментального рабочего процесса, охватывающего тестирование пациентов до статистической оценки, иллюстрируется на рисунке 1.
- Расчёт размера выборки
Согласно установленным правилам многомерного моделирования, достаточное количество участников обычно требует умножения количества анализируемых переменных в пять раз додесяти 22. В этом исследовании было включено всего 22 переменные (14 демографических и клинических характеристик, 5 измерений в Семейном индексе APGAR, 2 основных измерения, представляющие когнитивные и эмоциональные компоненты Анкеты восприятия кратковременных заболеваний, и 1 измерение для Тампской шкалы кинезиофобии). Теоретически требуется от 110 до 220 образцов, но с учётом исключения недействительных анкет размер выборки увеличивается на 20%, что приводит к размеру выборки от 138 до 276 случаев.
- Участники
Для получения права на зачисление лица должны были соответствовать определённым параметрам: (1) не моложе 18 лет; (2) успешное проведение артропластики тазобедренного сустава для лечения различных форм дисфункции суставов; [...] и явное согласие участвовать по подписанному информированному согласию. В то же время кандидаты считались неподходящими, если у них появились: (1) тяжёлое нарушение функции печени, почек или сердца, либо активное злокачественное образование; (2) серьёзные травматические повреждения, затрагивающие несколько органов; (3) тех, кто проходил одновременную замену тазобедренных и коленных суставов; (4) с тяжелыми послеоперационными осложнениями (например, тромбозом глубоких вен, вывихом и инфекциями).
3. Инструменты
- Семейный индекс APGAR, APGAR
Для количественной оценки общего качества семейной поддержки мы провели Шкалу оценки семейных функций, известную как Семейный индексAPGAR 23. Этот инструмент состоит из пяти позитивных утверждений — отражающих адаптивность, партнёрство, рост, привязанность и решимость — оцениваемых в формате Likert с тремя пунктами. Индивидуальные ответы варьируются от нуля («почти никогда») до двух («всегда»). В результате суммарные баллы колеблются от нуля до десяти. Чтобы проанализировать всестороннее влияние семейной поддержки в рамках нашей медиации, мы опирались на эту агрегированную метрику, а не на разделение измерений, при этом повышенные суммы отражают превосходное функционирование семьи. Эта шкала была переведена и введена в Китай в 1995году 24. Коэффициент альфа Кронбаха для этой шкалы в данном исследовании составлял 0,746.
- Кратковременная анкета восприятия болезни, BIPQ
Этот инструмент показывает, насколько серьезно пациент субъективно относится к своему медицинскомусостоянию 25. Он состоит из девяти отдельных компонентов, последний из которых служит качественным исследованием предполагаемых источников болезни. Поскольку этот девятый запрос приглашает ответы в свободном тексте, он не способствует количественной оценке. Предыдущие восемь подсказок используют 11-балльный формат оценки от нуля до десяти. Следуя рекомендациям оригинальных авторов, мы тщательно изучили каждый компонент отдельно, чтобы правильно отразить сложный, многогранный профиль оценки заболеваний, учитывая, что простое восприятие, как простое суммирование этих различных факторов может скрывать конкретные когнитивные и эмоциональные представления. В частности, мы использовали индексы когнитивных и эмоциональных измерений для представления профиля восприятия болезни пациента в нашем анализе. Эта шкала была переведена и введена в Китай к 26-му солнцу. Альфа-коэффициент Кронбаха для этой шкалы в данном исследовании составлял 0,738.
- Шкала кинезиофобии Тампы, TSK17
Чтобы оценить интенсивность тревожности, связанной с движением, мы применили 17-пунктную шкалу Тампы по кинезиофобии27 . Изначально разработан Кори и др.28 для количественного определения избегания движений, связанных с болью. Недавние данные показывают, что весы также являются разумным инструментом для хирургических групп. Респонденты оценивают каждое из семнадцати утверждений, используя четырёхуровневую систему оценки, основанную на сильном разногласии и сильном согласии, что даёт значения от одного до четырёх. После инверсии значений для четвёртого, восьмого, двенадцатого и шестнадцатого утверждений итоговая суммарная метрика охватывает от 17 до 68. Пороги, превышающие 37, подтверждают клиническое наличие кинезиофобии, при которой повышенные значения свидетельствуют о прогрессирующем ухудшении проявленийстраха 29. Альфа-коэффициент Кронбаха этой шкалы составлял 0,944.
4. Управляющие переменные
Мы включили несколько демографических и клинических ковариатов в нашу структуру. Демографические параметры включали биологический пол участников, хронологический возраст, рассчитанный индекс массы тела, условия проживания, семейное положение, высший уровень образования, профессиональный статус и средний доход домохозяйства. В то же время клинические профили включали предоперационный диагноз, отсутствие сопутствующих хронических заболеваний, тип замены, балл предоперационной числовой оценки (NRS), количество лет предоперационной боли и постоперационный балл NRS.
5. Сбор данных
Регистрация шла последовательно, пока мы не достигли заранее установленной квоты участников. После подтверждения права на участие мы получили задокументированное согласие каждого человека. Чтобы минимизировать изменчивость между наблюдателями, трое аспирантов, участвовавших в сборе данных, прошли строгую недельную программу обучения стандартизированным методам исследования и протоколам психологической оценки. Опросные анкеты были проведены на месте тремя аспирантами в третий день после операции. Анкеты в основном проводились самостоятельно. Однако для пациентов, не способных эффективно читать из-за ограничений зрения или острой усталости, обученные исследователи проводили личные оценки с помощью интервьюера, читая материалы дословно. Перед проведением анкеты исследователи использовали заранее подготовленное вводное утверждение, чтобы объяснить цель исследования, обеспечивая последовательную коммуникацию по вопросам анонимности и права на отказ без влияния на ответы пациентов. Во время заполнения анкеты, когда участники сталкивались с вопросами, которые они не понимали, исследователи обращались к предварительно утверждённому глоссарию нейтральных терминов для уточнения, тем самым предотвращая введение предвзятости в отчетности. После их завершения формы мгновенно извлекались и проверялись на недостающие данные. Из 206 первоначально выданных инструментов шесть были в итоге отклонены из-за выброса участников, в результате чего было получено 200 успешно восстановленных анкет (эффективный уровень ответа: 97%).
Третий день послеоперационного периода был выбран как оптимальное окно оценки для ряда клинических факторов. Хотя протоколы ERAS рекомендуют раннюю мобилизацию, пациенты обычно остаются на стадии реабилитации с высокой интенсивностью в больнице в течение первых 48 часов, когда физическое и эмоциональное состояние сильно зависит от острой послеоперационной боли и немедленных эффектов анестезии. К третьему дню после операции большинство пациентов переходят на самостоятельное или полуассистированное движение, что обеспечивает более стабильный и надёжный клинический срок для оценки их истинных психологических барьеров и уровней кинезиофобии без негативного влияния немедленного хирургического восстановления.
6. Анализ данных
Обработка данных полностью опиралась на версию 27.0 IBM SPSS Statistics (Армонк, Нью-Йорк, США; RRID: SCR_002865). Применяя установленный порог в 37, мы разделили хирургическую когорту на тех, кто испытывает страх перед движением, и тех, у кого его нет. Для оценки пропорциональных расхождений в распространённости кинезиофобии в различных демографических категориях мы применили хи-квадратные перекрестные табуляции. Впоследствии мы рассчитали коэффициенты Пирсона, чтобы выявить двумерные связи, связывающие семейную поддержку, оценку болезни и тревогу по поводу движения. Мы также применили однофакторный подход Хармана для проверки дисперсии общего метода, согласно которому первичный извлеченный фактор должен учитывать менее половины общей дисперсии, чтобы исключить значительное смещение29. Перед созданием окончательной модели пути мы провели исследовательское тестирование, чтобы проверить, функционируют ли когнитивные представления как модератор, а не посредник между семейной поддержкой и избеганием поведения. Поскольку термины взаимодействия были незначимыми, мы приступили к проверке модели медиации в виде гипотезы. Анализы медиации и модерации проводились с использованием макро PROCESS версии 3.5 (Эндрю Ф. Хейс; RRID: SCR_021369) интегрирована напрямую в среду SPSS. Перед выполнением регрессионных операций мы систематически подтверждали основные статистические предварительные требования. Это включало проверку графиков Q-Q, чтобы гарантировать остаточную нормальность, и расчёт коэффициентов инфляции дисперсии для устранения опасений по многоколлинеарности. Чтобы определить уникальную медиационную траекторию, мы включили любые клинические или демографические признаки, дающие значимые результаты в ходе одномерного тестирования, как контролируемые ковариаты. На практике мы использовали Модель 1 для отвержения эффектов взаимодействия, прежде чем использовать Модель 4 для формального количественного определения пути медиации. Косвенные влияния оценивались с помощью протокола загрузки, настроенного на 5 000 итераций.