$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Это исследование было одобрено Этическим комитетом Медицинской школы Чжэцзянского университета. Поскольку в исследовании использовались только анонимные ретроспективные данные и не было прямого контакта с пациентами, информированное согласие было отказано. Реагенты и используемое оборудование перечислены в Таблице материалов.
Дизайн исследования и скрининг пациентов
В этом исследовании использовалась одноцентровая ретроспективная когорта; Пожилые пациенты с ДН, которые проходили лечение в Медицинской школе Чжэцзянского университета с января 2022 по ноябрь 2025 года, были включены. Документы кандидатов впервые определялись через информационную систему больницы по возрасту, дате поступления и диагнозу выписки. Затем правомочность была проверена двумя исследователями по заранее определённым критериям включения и исключения, а записи с неполной информацией о госпитализации, отсутствующими ключевыми лабораторными показателями или недоступными трехмесячными данными наблюдения были исключены.
Критерии включения и исключения
Критерии включения: возраст ≥60 лет; любого пола; диагностика сахарного диабета 2 типа и диабетической нефропатии на основе стандартных клинических, лабораторных и почечных критериев управлениязаболеваниями почек 13; полные госпитализации, лечение и медицинские записи; завершение данных последующего наблюдения через три месяца после выписки; а также отслеживаемые лабораторные результаты.
Критерии исключения: терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как хроническая болезнь почек (ХБП) 5-й стадии; регулярный гемодиализ или перитонеальный диализ; предыдущие пересадки почки; тяжелая печёночная недостаточность (степень Чайлд-Пью B и выше); злокачественная опухоль; активное аутоиммунное заболевание; тяжелое гематологическое заболевание; крупные кардио-цереброваскулярные события в течение трёх месяцев до зачисления, включая острый инфаркт миокарда, инфаркт мозга и кровоизлияние в мозг; тяжёлая системная инфекция, септический шок, серьёзная травма или стресс, связанный с операцией, при поступлении; тяжёлые когнитивные нарушения или психиатрические заболевания, затрагивающие стандартизированное сестринское лечение и последующее наблюдение; или отсутствующий процент базовых клинических данных более 10%.
Распределение групп
Всего было включено 66 подходящих пациентов. Из-за ретроспективного дизайна когорт априори не проводился априорный расчет размера выборки. Окончательный размер выборки включал всех последовательных подходящих пациентов, леченных в заранее определённый период исследования после применения критериев включения и исключения, а также подтверждения полных госпитализаций и трёхмесячных данных наблюдения. Наша больница официально внедрила интегрированный протокол сестринского дела, изученный в этом исследовании, в январе 2024 года, и этот момент времени использовался для группирования. 31 пациент, госпитализированный с января 2022 по декабрь 2023 года, получил плановое медицинское обслуживание во время госпитализации и был распределен в контрольную группу. 35 пациентов, принятых с января 2024 по ноябрь 2025 года, получили интегрированное сестринское вмешательство и были распределены в группу наблюдения. Поскольку обе группы принимались в разные периоды, пересечение вмешательств медсестёр было маловероятным. Однако эта стратегия группирования до и после привела к потенциальному временному искажению, поскольку изменения в практике больниц, доступности лекарств, управлении диабетом, планировании выписки, персонале, процедурах последующего наблюдения и структуре затрат в период с 2022 по 2025 годы могли повлиять на наблюдаемые результаты.
Традиционный протокол сестринского дела
Рутинное ухода основывалось в основном на стандартном управлении заболеваниями. Он включал ежедневный мониторинг уровня глюкозы натощак и 2 часа после еды, артериального давления, сердечного ритма, насыщения кислородом и других жизненно важных показателей; Медикаментозное лечение по медицинским назначениям для гипогликемических препаратов, ингибиторов системы ренинангиотензин-альдостерона (RAAS), средств для понижения липидов и ренопротективного лечения, а также мониторинга побочных реакций на лекарства; Единое диетическое образование на низкобелковой диете, с идеальным весом белка в 0,8 г/кг в день, а высококачественный животный белок — не менее 50%, а также ограничение соли и жидкости; ежедневную запись 24-часового впуска и выхода; еженедельную оценку функции почек и электролитов сыворотки; наблюдение за отёками и выделением мочи; и своевременное сообщание об отклонениях. После выписки пациенты проходили устное медицинское образование и ежемесячное телефонное наблюдение для оценки домашнего приема лекарств, контроля диеты и соблюдения планового последнего наблюдения. Каждое телефонное наблюдение записывалось в журнал медицинского наблюдения и включало соблюдение медикаментов, соблюдение диеты, симптомы отёка, изменения выделяемия мочи, гипогликемические симптомы и статус амбулаторного осмотра.
Интегрированный протокол сестринского дела Trinity
Интегрированный протокол сестринского ухода, используемый в группе наблюдения, был разработан для замены фрагментированного подхода рутинного ухода. Рабочий процесс включал пять последовательных этапов: базовую оценку в течение 24 часов после поступления, индивидуализированное планирование питания и объёма электролитов, ежедневный стационарный мониторинг и корректировка, обучение по выписке и трёхмесячное послевыписочное наблюдение. На начальном уровне медсёстры фиксировали индекс массы тела, стадию ХБН, аппетит, питание, степень отёка, баланс потребления и выхода за 24 часа, выпуск мочи, применение медикаментов и основные лабораторные показатели. Во время госпитализации анализировались записи о питании, потреблении жидкости, выделении, отёках, артериальном давлении, выделении мочи и электролитах в соответствии с чек-листом медсестер. Аномальные находки, включая устойчивый положительный баланс жидкости, ухудшающийся отёк, снижение выделения мочи, плохое питание, гипоальбуминемию или нарушения электролитов, были сообщены лечащему врачу или клинической службы питания для корректировки. Перед выпиской пациенты и опекуны получали письменные инструкции по потреблению белка, выбору продуктов с низким содержанием фосфора, ограничению солей и жидкости, контролю веса тела, предупреждающем симптомам, соблюдению медикаментов и последующем приёмам, а записи о последующем наблюдении велись в течение трёх месяцев после выписки. Это был многокомпонентный пакет сестринского ухода, сочетающий индивидуальные рекомендации по питанию, управление объёмом данных, мониторинг электролитов, последующее обучение и поддержку ухода на дому. Питание проводилось медсёстрами палаты по диетическим рецептам, одобренным нефрологами, при консультации с клинической службой питания при низком потреблении, явном риске недоедания, выраженной гипоальбуминемии, неконтролируемом отёке или повторяющемся нарушении электролитов. При поступлении медсёстры оценивали индекс массы тела, стадию хронической болезни почек, аппетит, обычную диету, альбумин в сыворотке, преальбумин, гемоглобин, трансферрин, белки мочи, степень отёка, баланс потребления и выхода за 24 часа и уровень электролитов в сыворотке. Ежедневные обязанности медсестры включали анализ диетических записей, усиление целевых показателей белка и энергии, обучение по высококачественному выбору белков с низким содержанием фосфора, рекомендации по жидкости и натрию, мониторинг отёков и выделения мочи, а также своевременное сообщение о аномальных результатах питания или электролитов для медицинской или пищевой корректировки. Схематический обзор протокола показан на рисунке 1. Вмешательство началось в течение 24 часов после госпитализации, продолжалось на протяжении всего госпитализации и продолжалось три месяца после выписки. Соблюдение протокола проверялось с помощью форм оценки поступления, ежедневных чек-листов для сестринского дела, форм обучения по выписке и журналов последующей проверки. Трехмесячная конечная точка была выбрана потому, что коррекция питания, стабилизация объёма, регулировка электролитов, мониторинг функции почек, нежелательные явления, качество жизни и медицинские затраты требуют повторной оценки после выписки. Этот срок также соответствует современной литературе по питанию и хроническим заболеваниям почек, в которой обычно используется примерно двенадцать недель или три месяца для оценки краткосрочных клинических и питательных реакций.
Оценка результатов
Оценки проводились до вмешательства (при поступлении) и снова через три месяца после вмешательства. Первичными результатами были показатели, связанные с питательными белками, через три месяца, включая сывороточный альбумин, преальбумин, гемоглобин и трансферрин. Вторичные результаты включали показатели, связанные с объемной нагрузкой, достижение электролитной цели, показатели, связанные с функцией почек, нежелательные явления, повторную госпитализацию по общим причинам, показатели качества жизни и показатели экономики здоровья. Утром из кубитальной вены было взято три миллилитра венозной крови натощак, а сыворотка отделялась центрифугой при 1505 × г в течение 10 минут при комнатной температуре перед анализом. Измеряемые показатели включали сывороточный альбумин (ALB), преальбумин (PA), гемоглобин (HGB) и трансферрин (TRF). Показатели, связанные с объемной нагрузкой, включали разницу ввода и выхода жидкости за 24 часа, уровень BNP и оценку тяжести отёка. Разница впуска и выхода за 24 часа рассчитывалась как общий зафиксированный впуск жидкости минус общий зафиксированный выход за тот же 24-часовой период. Степень тяжести отёка оценивалась как 0 при отсутствии отёка, 1 — для лёгкого отёка голеностопа или педали, 2 — для отёка, распространяющегося на нижнюю часть ноги, и 3 — при генерализованном или явном крестцовом отёке. Индикаторы, связанные с электролитами, были определены как скорости достижения целевых значений калия, натрия, кальция, фосфора и бикарбоната в сыворотке в течение трёхмесячного периода вмешательства согласно эталонным диапазонам, используемым лабораторией больницы. Показатели, связанные с функцией почек, предполагаемая скорость гломерулярной фильтрации (eGFR), креатинин в сыворотке (Scr) и общий белок мочи за 24 часа (UTP) — измерялись до вмешательства и на конечной точке наблюдения.
Оценка безопасности
Клинические побочные явления, возникшие в течение трёх месяцев после вмешательства, фиксировались в медицинской карте лечащим врачом, включая острую левую сердечную недостаточность, гиперкалиемию, острое повреждение почек, легочную инфекцию и тяжёлую гипогликемию. Также был зафиксирован общий уровень повторнойгоспитализации — 14.
Оценка качества жизни
Качество жизни оценивалось до вмешательства и снова в конечном этапе последующего наблюдения с использованием 36-пунктного короткого обследования здоровья (SF-36)15. Шкала включает восемь измерений: физическое функционирование, роль физической, телесная боль, общее здоровье, жизненная сила, социальное функционирование, эмоциональное и психическое здоровье. Каждое измерение оценивается по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на улучшение качества жизни.
Оценка экономики здравоохранения
Соответствующие данные были получены из информационной системы больницы (HIS) и записей о последующих наблюдениях, включая пребывание в больнице во время индексного госпитализации, общие расходы на госпитализацию и амбулаторные расходы в течение трёхмесячного периода наблюдения. На основе этих данных для каждой группы рассчитывалась общая медицинская стоимость на душу населения (общая медицинская стоимость на душу населения была рассчитана как сумма стоимости госпитализации и амбулаторных расходов в течение трёхмесячного периода наблюдения для каждого пациента). Коэффициент экономической эффективности (CER) затем рассчитывался с использованием изменения ALB до и после вмешательства в качестве индикатора эффекта.
Статистический анализ
Все данные анализировались с использованием SPSS 26.0. Количественные данные с нормальным распределением выражаются как среднее ± стандартное отклонение (χ ± s); Сравнения между группами проводились с использованием T-теста независимых выборок, а внутригрупповые сравнения до и после вмешательства — с помощью парного T-теста. Количественные данные без нормального распределения выражаются как медиана (межквартильный диапазон) [M (P25, P75)] и сравниваются с помощью теста Mann-Whitney U. Категориальные данные выражаются как количество случаев (процент) [n (%)] и сравниваются с помощью теста χ2 или точного теста Фишера, где это уместно. Все тесты были двусторонними, при этом α = 0,05 считалось статистически значимым.