Это исследование было рассмотрено и одобрено Этическим комитетом Первой аффилированной больницы Гуанчжоуского медицинского университета (No YKLS201709). Этический комитет одобрил отказ от информированного согласия на этот ретроспективный анализ медицинских записей. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов на процедуру PTOBF. Изображения, представленные в статье, были получены с полного информированного согласия пациентов.
Ретроспективный анализ был проведён клинический анализ 25 пациентов с желчными стриктурами, перенесших трансплантацию печени и проходивших лечение PTOBF в Первой аффилированной больнице Гуанчжоуского медицинского университета с января 2022 по декабрь 2025 года. Все последовательные пациенты, соответствующие критериям включения, были включены. Если пациент прошёл несколько процедур PTOBF и имел несколько результатов послеоперационных тестов, результаты анализа всех процедур собирались. В когорте входили 24 пациента-мужчины и 1 женщина. Критерии включения: диагностирован как статус после трансплантации печени с помощью предоперационной визуализации или медицинского анамнеза, одновременно осложненный стриктурой желчной системы; прошёл чрескожную транспеченочную операцию с одноэтапной фистулизацией желчных органов; предоперационная функция печени Child-Pugh степени A или B; прошёл предоперационные исследования с помощью контрастно-усиленной компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Критерии исключения: параллельный рак печени или холангиокарцинома; тяжёлые нарушения свертываемости; Аллергия на контрастное вещество иопромид.
Процедура PTOBF
Основные процессы PTOBF показаны на рисунке 1. Материалы, участвующие в этом процессе, можно найти в файле «Таблица материалов». На основе предоперационной магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (MRCP), ультразвуковых и других визуализационных исследований оценивались местоположение гепатолитиоза и степень желчной стриктуры (рисунок 1A). Выбор подхода к проколу определялся целевым желчным протоком: для левых внутрипеченочных желчевых протоков использовался переднебоковой подход для прокола сегмента 2 или сегмента 3; для правых внутрипеченочных желчных протоков был использован межреберный подход для прокола сегмента 5 или сегмента 8 (рисунок 1B–C). После того как игла точного входа в целевой желчный проток и наблюдался плавный отток желчи, направляющая проволока была немедленно введена. С помощью одноступенчатого метода вводили 8F дилататор перкутанно вдоль направляющей проволоки в печень, а затем постепенно меняли более крупные дилататоры для постепенного расширения тракта до 16F. Впоследствии защитная оболочка 16F вместе с дилататором была введена в желчный проток; Дилататор был удалён, оставив дистальный конец оболочки внутри гепатобилиарного протока, тем самым создав искусственный проход, соединяющий гепатобилиарный проток с внешней средой (рисунок 1D). После завершения холедохостомии был введён холедохоскоп, который продвинулся вдоль желчного дерева для выбора целевого желчного протока для дальнейшего извлечения камня и расширения стриктуры. Были приложены все усилия для полного очищения камней и исправления строгой формы. Мембранные стриктуры расширялись непосредственно с помощью жёсткого холедохоскопа и оболочки: в зависимости от степени сужения света использовался диаметр жёсткого кончика холедохоскопа в качестве ориентира, а тупое расширение проводилось путём установки направляющей проволоки и дренажной трубки. Для трубчатых стриктур разрезы с электрокоагулятором выполнялись на позициях 3, 6, 9 и 12 часов (с рутинным размещением дисперсионной электродной пластины; при отсечении мощности 15 Вт и коагуляционной мощности на 20 Вт), либо в сочетании с баллонным расширением (размер баллона выбирался в зависимости от диаметра анастомота, обычно 6–8 мм; после прохождения стриктуры, Контрастная среда была введена для надувания баллона под давлением, постепенно достигая 1,01 × 106 Па и поддерживалась 3–5 минут) (рисунок 1E). Под контролем рентгена C-arm за дистальной стороной стриктуры была установлена поддерживающая дренажная трубка 18F. После операции в тракте оставили дренажную трубку, для оценки желчной проходимости проводилась холангиография, а после операции повторялась КТ-холангиография для оценки результатов процедуры PTOBF.
Продолжение
Все 25 пациентов успешно проходили наблюдение по телефону и амбулаторным наблюдениям, средний период наблюдения составлял 19,1 ± 8,2 месяца. Крайний срок последующей проверки был 31 декабря 2025 года.
Показатели исхода
Основные наблюдаемые показатели крови включали тотальный билирубин (TBIL), прямой билирубин (DBIL), аланинаминотрансферазу (ALT), аспартатаминотрансферазу (AST), фибриноген (FIB), гамма-глутамилтрансферазу (γ-GGT), протромбиновое время (PT) и C-реактивный белок (CRP) до и после процедуры. Кроме того, были проанализированы время операции, количество процедур, частота послеоперационных осложнений, скорость разрешения стриктуры и скорость удаления камней. Желчные стриктуры классифицировались как тяжёлые или легкие и умеренные: Тяжёлая стриктура определялась как соотношение диаметров проксимального желчного протока в стриктуре к расширенному дистальному желчному протоку < 1/2 при визуализации, либо как наличие трубчатой или «дверной зазорной» стриктуры при холедохоскопии. Лёгкая и умеренная стриктура определялась как соотношение диаметров ≥ 1/2 на визуализации или мембранозная стриктура при холедохоскопии. Разрешение стриктуры печеночных протоков и очищение камней были определены с помощью интраоперационной и послеоперационной холангиоскопии и визуализации. Частота очищения камней определялась как доля пациентов без остаточных камней после финальной процедуры и без выявления гепатолитиаза во время последующего наблюдения. Скорость разрешения стриктуры определялась как доля пациентов без признаков желчной стриктуры во время наблюдения после финальной процедуры. Рецидив камней определялся как доля пациентов, у которых внутрипеченочные камни в желчных протоках были диагностированы с помощью визуализации более чем через шесть месяцев после окончательного лечения в период наблюдения.
Оценка безопасности
Из 25 пациентов один испытал внутреннее кровотечение. При холедохоскопии кровоточащая слизистая желчных протоков локально промывалась физиологическим раствором с норадреналином, что вызывало местный вазоспазм и уменьшало кровотечение. В течение 24 часов после процедуры дренажная жидкость из желчной дренажной трубки была светло-желтой, без обнаружения крови. В течение месяца после операции у 25 пациентов возникли три осложнения, включая два случая септического шока и один случай хронической печёночной недостаточности. После лечения, включая противоинфекционную терапию, реанимацию жидкостями, ингибиторирование ферментов, подавление кислотности и голодание, у всех пациентов наблюдалось улучшение симптомов. В период наблюдения только у одного из 25 пациентов развилась печёночная недостаточность через три месяца после процедуры. Все пациенты с осложнениями, связанными с PTOBF в этом исследовании, проходили ежедневную иммуносупрессивную терапию. Появление осложнений может быть связано с их собственным иммуносупрессивным статусом или быть результатом сочетания процедуры PTOBF и основного состояния пациента. Было проведено клиническое, симптоматическое и поддерживающее лечение. В этом исследовании ретроспективно собрали данные пациентов.
Статистический анализ
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS 25.0 и SPSSAU. Обычно распределённые непрерывные данные отражались как средние ± стандартного отклонения (x̄ ± s), а сравнения между группами проводились с помощью парного или независимого t-теста. Категориальные данные описывались как частоты и проценты, а сравнения между группами проводились с помощью теста χ2. p-значение < 0,05 считалось статистически значимым.