Дизайн и регистрация исследования
Этот систематический обзор был проведён в соответствии с заявлением Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) 2020 и Руководством Кокрейна по систематическим обзорам вмешательств. Завершённый чек-лист PRISMA 2020 представлен в Дополнительном файле 1. Протокол рассмотрения не был зарегистрированпроспективно 10, 11.
Стратегия поиска и временные рамки
Был проведён всесторонний поиск литературы в следующих электронных базах данных: Medline (через PubMed), Embase (через Elsevier) и Центральный реестр контролируемых испытаний Кокрана (CENTRAL). Период поиска длился с момента создания базы данных (1 января 1946 года для Medline; 1 января 1947 года — для Embase; и 1 января 1995 года для CENTRAL) до 31 марта 2026 года. Стратегии поиска объединяли контролируемую лексику (термины MeSH для Medline и CENTRAL; Термины Emtree для Embase) и свободнотекстовые ключевые слова, связанные с двумя основными понятиями: (1) травма спинного мозга (включая «травму спинного мозга», «ТСМ», «травму позвоночника», «перелом позвоночника», «перелом шейного отдела» и «травму шейного отдела») и (2) магнитно-резонансную томографию (включая «МРТ», «магнитно-резонансную томографию», «диффузионную тензорную томографию», «DTI», «взвешенную визуализацию по восприимчивости» и «SWI»). Изначально языковые ограничения не применялись, но окончательное включение ограничивалось англоязычнымистатьями 12.
Критерии допуска
Исследования включались, если они соответствовали следующим критериям: (1) человеческие участники; (2) взрослые в возрасте 16 лет и старше с острой травмой спинного мозга (в течение 7 дней после травмы); (3) МРТ проведено в течение 7 дней после травмы; (4) исследование охватывало один или несколько из шести заранее заданных ключевых вопросов (точность диагностики, частота обнаружений, влияние на принятие решений, оптимальное время, безопасность или результаты); (5) Английский язык; и (6) оригинальных исследований, включая рандомизированные контролируемые исследования, проспективные или ретроспективные когортные исследования, исследования случай-контроль, а также серии случаев с 10 и более пациентами. Критерии исключения были: (1) педиатрические популяции (возраст <16 лет); (2) МРТ, проведённое исключительно в прогностических целях без клинического контекста принятия решений; (3) обзорные статьи, мнения, редакционные статьи, отчёты по случаям или серии случаев с менее чем 10 пациентами; и (4) исследования на животных или биомеханических предметах.
Процесс отбора
Два автора (В.З. и Дж.С.) независимо отбирали все заголовки и аннотации, полученные из поиска в базе данных, используя стандартизированную форму отбора. Любая цитата, признанная потенциально релевантной одним из рецензентов, переходила к полноценному обзору. Те же два автора независимо оценивали полный текст каждой потенциально допустимой статьи по заранее установленным критериям включения и исключения. Разногласия на этапе заголовка/аннотации или полнотекстового отбора решались путем обсуждения и консенсуса; если консенсуса не удалось достичь, третий автор (Дж.Х.) выступал в роли арбитра и принимал окончательное решение. Процесс скрининга осуществлялся с помощью программного обеспечения систематического обзора Covidence. Согласование между оценщиками на этапе полнотекстового отбора рассчитывалось с использованием коэффициента каппы Коэна, который составлял 0,89 (95% ДИ, 0,84–0,94), что указывало на почти идеальное совпадение.
Извлечение и валидация данных
Извлечение данных выполнялось независимо двумя авторами (В.З. и К.В.) с использованием стандартизированного, пилотного шаблона извлечения данных, разработанного в Microsoft Excel. Шаблон включал следующие поля: характеристики исследования (первый автор, год публикации, страна, дизайн исследования, размер выборки), демографические данные населения (возраст, пол, уровень травмы, оценка шкалы нарушения ASIA при подаче), протокол МРТ (сила поля, полученные последовательности, время после травмы), результаты, релевантные каждому ключевому вопросу (метрики диагностической точности, частота аномальных находок, события, изменяющие решение, временные данные, неблагоприятные явления, и показатели исхода), а также отражаемые размеры эффектов (коэффициенты шансов, средние различия или пропорции с доверительными интервалами). После независимого извлечения оба автора сравнили свои извлеченные данные. Расхождения устранялись путём повторной рецензии оригинальной статьи и обсуждения до достижения консенсуса; если разногласия сохранялись, решение принимал третий автор (Х.Й.). Автоматизированные инструменты для извлечения данных не использовались. В исследованиях с отсутствующими или неясными данными соответствующими авторами связывались по электронной почте до двух раз в течение четырёх недель; Если ответа не было, имеющиеся данные сообщались в представленном виде.
Риск предвзятости и оценка качества
Два автора (Дж.С. и К.В.) независимо оценивали риск смещения для каждого из включённых исследований, используя инструмент оценки качества Национального института сердца, лёгких и крови (NHLBI) для наблюдательных когортных и поперечных исследований. Каждое исследование оценивалось как «хорошее» (низкий риск предвзятости, с действительными результатами, которые вряд ли изменятся при дальнейших исследованиях), «справедливое» (умеренный риск предвзятости, с некоторыми ограничениями, но недостаточными для аннулирования результатов) или «плохое» (высокий риск предвзятости, со значимыми методологическими недостатками). Разногласия в рейтингах качества решались путем консенсуса, который оценивал третий автор (Дж.Х.). Исследования, оценённые как «слабые», не исключались априори, а подвергались анализу чувствительности для оценки их влияния на объединённые оценки эффекта.
Статистический анализ и синтез данных
Все статистические анализы проводились с использованием версии R 4.2.2. Из-за предполагаемой клинической и методологической гетерогенности между исследованиями все мета-анализы проводились с использованием моделей случайных эффектов с помощью оценщика ДерСимониана-Лэрда для дисперсии между исследованиями (τ2). Для частотных данных (пропорций) объединённые оценки с 95% доверительными интервалами рассчитывались с использованием метода обратной дисперсии с использованием двойного арксинусового преобразования Фримана-Тьюки для стабилизации дисперсий. Для сравнительных данных по результатам объединённые коэффициенты шансов с 95% доверительными интервалами рассчитывались с использованием метода Мантеля-Хэнзеля. Для непрерывных результатов (например, продолжительность пребывания, моторные баллы) объединённые средние различия с 95% доверительными интервалами рассчитывались с использованием метода обратной дисперсии.
Гетерогенность между исследованиями оценивалась с помощью статистики I2 и теста Q Кокрана, при этом значения I2 составляли 25%, 50% и 75% соответственно как низкая, умеренная и высокая гетерогенность. Учитывая предполагаемую высокую гетерогенность (I2 потенциально > 90%) из-за различий в тяжести травмы, протоколах МРТ, времени проведения визуализации и дизайне исследований, были запланированы и проведены следующие априорные анализы подгрупп и чувствительности для изучения потенциальных источников гетерогенности.
Анализ подгрупп
Для исходов с I2 > 75% анализы подгрупп были проведены на основе следующих заранее заданных переменных: (1) уровень травмы (шейный и тораколумбарный); (2) наличие перелома на КТ (перелом/вывих против SCIWORA); (3) интенсивность поля МРТ (1,5 Т против 3 Т); (4) Используемые МРТ-последовательности (традиционные и продвинутые последовательности, включая STIR, DTI, SWI); (5) дизайн исследования (проспективный или ретроспективный); и (6) оценка риска предвзятости (хорошо против справедливого или плохого). Различия в подгруппах оценивались с помощью метарегрессии с смешанными эффектами, при этом p < 0,10 считались статистически значимыми для взаимодействия из-за исследовательского характера этих анализов.
Анализ чувствительности
Для оценки надёжности объединённых оценок при высокой гетерогенности были проведены анализы чувствительности, включая ограничение на исследования, оценённые как «хорошее» качество (низкий риск смещения). Публикационная смещённость оценивалась с использованием воронковых графиков для результатов с 10 и более исследованиями и статистически с использованием линейного регрессионного теста Эггера.
Отчётность о гетерогенности
Для всех объединённых оценок указываются статистикаI2 и её 95% доверительный интервал (где можно вычислить). Когда I2 превышала 75%, объединённая оценка представляется с предостерегающей заметкой, а результаты анализов подгрупп и чувствительности публикуются в тексте для руководства интерпретацией. Когда анализы подгрупп не объясняют существенную гетерогенность (остаточная I2 > 75% после подгруппирования), объединённая оценка подаётся как среднее значения сильно вариативных эффектов, и читателям рекомендуется интерпретировать её с соответствующей осторожностью.
Публикационная смещённость оценивалась визуально с использованием воронковых графиков для результатов 10 и более исследований, а статистически — с использованием линейного регрессионного теста Эггера. Все p-значения были двусторонними, статистическая значимость была установлена на уровне p < 0,05. Для всех анализов 95% доверительные интервалы сообщаются в соответствии со стандартным научным форматированием (например, 95% ДИ, 1,32–2,41).