Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Исследовательская статья
В этом исследовании была разработана шкала Nutrition Impact Symptom–Пищевода (NIS-EC) и проверила её применение для симптомоориентированного нутриционного сестринского ухода после операции по удалению рака пищевода. Лечение под руководством NIS-EC снизило нагрузку на симптомы, улучшило показатели питания и потребление белка, снизило осложнения и сократило пребывание в больнице.
Целью данного исследования было разработать и предварительно подтвердить шкалу Nutrition Impact Symptom–Пищевода (NIS-EC) и оценить её клиническое применение для индивидуализированного послеоперационного питательного сестринского ухода. Это двухэтапное исследование включало разработку шкалы/предварительную психометрическую оценку, а затем клиническое применение. На первом этапе были получены материалы из обзора литературы, Теории неприятных симптомов, двух этапов консультаций с Delphi и пилотного тестирования. Тридцать клинически стабильных пациентов с раком пищевода прошли NIS-EC для анализа предметов, тестирования надёжности, оценки валидности и 14 ± двухдневного повторного тестирования. На второй стадии было проведено неслепое одноручное исследование поддерживающей помощи фазы II с непараллельным сравнением исторических и контрольных пациентов среди 107 пациентов после радикальной операции по поводу рака пищевода. Пятьдесят семь пациентов получили индивидуализированное питание под руководством NIS-EC, тогда как 50 исторических контрольных пациентов получили рутинное послеоперационное питание. Результаты оценивались на исходном уровне и через 4 недели. Окончательный NIS-EC содержал 22 пункта в трёх областях: симптомы пищеварительного тракта, симптомы, связанные с недомоганием, и психологически-эмоциональные симптомы. Шкала показала хорошую внутреннюю согласованность: альфа Кронбаха — 0,921, надёжность с разделённой половиной — 0,904, а надёжность при повторном тестировании — 0,913. Содержание и структурная валидность были приемлемыми, а общий балл коррелировал с баллом PG-SGA (r = 0,784, P < 0,001). На 4-й неделе у группы интервенций были более низкие показатели NIS-EC, более выраженные улучшения ИМТ, альбумина, преальбумина и гемоглобина, более высокий уровень целевых показателей потребления белка, меньшее количество послеоперационных осложнений и более короткий послеоперационный госпитализатор по сравнению с историческими контролями (P < 0,05). В заключение, NIS-EC предоставляет предварительное, надёжное и валидное профилирование симптомов при раке пищевода. Питание под руководством NIS-EC может способствовать послеоперационному контролю симптомов и восстановлению питательных веществ, но для подтверждения этих результатов требуются многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования.
Рак пищевода (ЭК) часто сопровождается недоеданием из-за опухолевой обструкции, симптомов, связанных с лечением, и послеоперационных анатомических изменений, которые могут ограничивать прием перорального приёма. Недоедание и напряжённое потребление ЭК связаны с более низкой толерантностью к лечению, задержкой восстановления, снижением качества жизни и неблагоприятным прогнозом 1,2,3. Симптомы влияния на питание (NIS) — это симптомы, которые снижают желание или способность пациента есть, мешают питательным потребностям и увеличивают риск недоедания, потери сухой массы и ухудшения качества жизни 4,5,6. У пациентов с ЭК соответствующие симптомы включают дисфагию, удушье во время кормления, рефлюкс, тошноту и рвоту, раннее насыщение, изменение вкуса или обоняния, усталость, боль, нарушения сна и психологическийстресс 7. Эти симптомы могут возникать до лечения и сохраняться после операции и во время реабилитации; Поэтому лонгитюдное профилирование симптомов должно быть специфичным для заболевания, а не заимствовать напрямую из скрининга дженериковпитания 8.
Послеоперационный нутриционный уход после ЭК должен быть направлен на совместное потребление энергии ибелка 9. Потребление энергии обеспечивает метаболический субстрат, необходимый для восстановления, тогда как достаточное потребление белка способствует заживлению ран, иммунной работе и сохранению чистой массытела 10. Поэтому потребление белка не следует интерпретировать отдельно от общего энергопотребления; В настоящем исследовании достижение целевой цели по потреблению белка было выбрано как прагматичный клинический результат из-за его значимости для хирургического восстановления, но вмешательство было направлено на улучшение общего потребления пищи путем устранения симптомов, ограничивающих питание11.
Существующие инструменты оценки питания не полностью удовлетворяют эту потребность, и PG-SGA остаётся полезным для питательных рисков и глобального статуса питания, однако его компонент симптомов не предназначен для характеристики специфического для ЭК симптоматического паттерна или для руководства вмешательством медсестринского вмешательства на уровнепунктов 12. Инвентаризация симптомов при раке желудочно-кишечно-кишечного тракта оценивает нагрузку на симптомы более широко, а контрольный список симптомов по питанию при раке головы и шеи предоставляет важный методологический справочник, но нельзя предполагать, что он охватывает профиль симптомов, связанных с глотанием, рефлюксом, переходом к послеоперационному питанию и симптомами, связанными с торакальной хирургией, при EC13. Этот разрыв оправдал разработку специфической для ЕС шкалы NIS.
Чтобы устранить этот клинический разрыв, настоящее исследование опиралось на Теорию неприятных симптомов, которая связывает опыт симптомов с факторами, влияющими факторами и функциональными исходами, и сосредоточено на мишенях симптомов, мешающих приему пероральной энергии и потреблению белка у пациентов с ЭК. Работа проводилась в два связанных этапа: на первом этапе была разработана и предварительно оценена специфическая для ЕС шкала NIS; На втором этапе шкала применялась для индивидуализированного послеоперационного питательного сестринского ухода, а ранние клинические результаты сравнивались с результатами неконкуратной исторической контрольной группы, получающей рутинное питание. Эта конструкция использовалась для оценки осуществимости и ранних клинических сигналов после внедрения пути, управляемого по шкале, а не для утверждения уровня доказательств рандомизированного контролируемого исследования.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Предметы изучения
Все участники этого исследования были пациентами с первичной ЭК, поступленными в аффилированную больницу Университета Наньтун с апреля 2024 по август 2025 года. Исследование было одобрено Этическим комитетом аффилированной больницы Университета Наньтун (Одобрение No 2026-K113-01), и все участники предоставили информированное согласие.
Дизайн исследования и хронология
Эта работа состояла из двух связанных этапов: этапов I и II. Этап I представлял собой исследование разработки шкалы и предварительное психометрическое оценочное исследование: первая оценка проводилась, когда пациенты были клинически стабильны и могли заполнить анкету. Оценка повторного теста проводилась через 14 ± 2 дня, либо во время той же госпитализации, либо на плановом амбулаторном приёме. Пациенты с серьёзным клиническим ухудшением состояния или переходом от перорального приема к полной энтеральной или парентеральной питательной поддержке между двумя оценками были исключены из анализа тест-повторный тест.
Стадия II представляла собой неслепое исследование поддерживающей помощи с одной группой фазы II с непараллельным сравнением исторических контролей: абортические контрольные пациенты были пациентами, которые лечились до рутинного внедрения пути, управляемого NIS-EC, и получали рутинное послеоперационное питание сестринского ухода, а группа интервенции была набрана после внедрения пути по шкале. Базовая оценка проводилась после перевода в отделение торакальной хирургии, когда начиналось планирование орального или энтерального приёма. Контрольная оценка была проведена через 4 недели после операции. Пациенты, выписанные до 4-й недели, завершили диетические записи и переоценку на амбулаторном или телефонном контроле. Критерий включения, касающийся поддержки питательной помощи, касался ожидаемой необходимости послеоперационного управления питанием и нагляда не менее 4 недель, а не постоянного стационарного пребывания.
Этап I: Исследование проверки надёжности и валидности шкалы NIS-EC
Критерии включения: пациенты с первичной ЭК, подтвержденной послеоперационной гистопатологией, включая плоскоклеточный карциному и аденокарциному, и соответствующие диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению рака пищевода (издание 2022 года); возраст от 18 до 80 лет, без ограничений по полу; способность есть перрально без полной энтеральной или парентеральной пищевой поддержки; чистое сознание, нормальные способности речи, слуха, чтения и письма, а также способность самостоятельно заполнять анкету или под руководством исследователя; добровольное предоставление информированного согласия и возможность пройти два этапа оценки шкалы.
Критерии исключения: другие первичные злокачественные опухоли; тяжёлая недостаточность основных органов, таких как сердце, печень или почки, тяжёлые инфекции, массовое кровотечение в желудочно-кишечном тракте или другие критические осложнения; когнитивная дисфункция, история психических заболеваний или расстройства коммуникации, которые мешали пройти оценку; пищевод или полная желудочно-кишечная непроходимость, требующая полного энтерального питания через назогастральную трубку или ежуностомическую трубку; участие в других клинических исследованиях, связанных с питанием или управлением симптомами; Отмена в середине пути или потеря для последующего приёма.
Этап II: Проспективное когортное исследование для валидации клинического применения
Критерии включения были следующими: первичная ЭК подтверждена гистопатологическим обследованием и соответствует диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению рака пищевода (издание 2022 года); возраст от 18 до 80 лет, без ограничений по полу; первая радикальная операция по удалению ЕК (торакоскопический или открытый метод), затем перевод в отделение торакальной хирургии для продолжения лечения; способность питаться перорально или получать частичную энтеральную поддержку, с ожидаемой необходимостью послеоперационного контроля питания и контроля не менее 4 недель; ясное сознание и способность пройти полный процесс оценки и последующего наблюдения; добровольное предоставление информированного согласия. Критерии исключения: тяжёлое предоперационное недоедание (балл PG-SGA ≥ 9) или кахексия; другие первичные злокачественные опухоли или тяжёлая недостаточность основных органов, таких как сердце, печень и почки; неоадъювантная лучевая терапия или химиотерапия перед операцией; тяжёлые послеоперационные осложнения, такие как анастомотическая вытекание, хилоторакс или тяжёлая инфекция лёгких, требующая перевода в отделение интенсивной терапии или полного голодания; когнитивная дисфункция или история психических заболеваний, мешающих участвовать в исследовании; Отмена в середине пути, перевод в другую больницу или потеря для последующего наблюдения.
Исследовательские приборы
NIS-EC
Эта шкала была разработана в настоящем исследовании на основе теории неприятных симптомов. Формальная версия была создана после систематического обзора литературы, двух раундов консультаций в Delphi с участием 15 экспертов и пилотной оптимизации у 30 пациентов. Окончательный NIS-EC содержит 3 основных измерения и 22 пункта в общей сложности, включая 10 пунктов в измерении желудочно-кишечных симптомов, 5 пунктов в измерении симптомов, связанных с недомоганием, и 7 пунктов в психолого-эмоциональном измерении симптомов (Дополнительная таблица S1). Каждый пункт оценивается по трём аспектам: частоте симптомов, тяжести симптомов и вмешательства в питание или потребление белка. Каждый аспект оценивается от 0 до 4, что даёт результат от 0 до 12. Общий счёт — это сумма всех оценок по предметам в трёх подизмерениях, варьирующая от 0 до 264 очков. Более высокий балл указывает на более тяжёлую нагрузку симптомов, влияющих на питание, и большее влияние на потребление белка и общий уровень питательной ценности.
PG-SGA
Эта шкала была разработана компанией Ottery в 1994 году с коэффициентом α Кронбаха 0,89 и индексом валидности содержания 0,92, что указывает на хорошую надёжность ивалидность 14. Шкала состоит из двух частей: самооценки пациента и оценки медицинским персоналом. Раздел самооценки включает изменение веса, потребление пищи, симптомы, мешающие приему пищи, и уровень активности, тогда как раздел медицинского персонала охватывает состояние заболевания, метаболический стресс и физическое обследование. Общий балл варьируется от 0 до 35 баллов: 0–1 — хорошее питание, 2–8 — умеренное или предполагаемое недоедание, а ≥9 — тяжелое недоедание. Более высокий балл отражает более высокий пищевой риск и более тяжёлое недоедание.
Общая информационная анкета
Этот опросник был разработан исследовательской группой на основе систематического обзора литературы и консультаций экспертов. Он состоит из двух частей: социодемографических данных, включая пол, возраст, уровень образования, семейное положение, ежемесячный доход домохозяйства и способ медицинской оплаты; а также данные, связанные с заболеваниями, включая патологический тип, стадию ТНМ, хирургический подход, ход заболевания, сопутствующие заболевания и послеоперационные осложнения.
Объективные показатели питания и потребления
Питательный статус определялся не только параметрами крови. Были зафиксированы ИМТ, недавнее изменение веса в PG-SGA, ежедневное потребление энергии, дневное потребление белка, сывороточный альбумин, преальбумин и гемоглобин. Для описания антропометрических изменений использовались ИМТ и изменение веса; Для оценки достижения целевых показателей по потреблению использовались пищевые показатели и потребление белка; а альбумин, преальбумин и гемоглобин анализировались как поддерживающие объективные показатели питательного статуса белка и послеоперационного восстановления. Эти показатели крови не рассматривались как самостоятельные диагностические критериинедоедания 6,11.
Оценка рациона и достижения целей
Индивидуальные энергетические и белковые цели рассчитывались клиническим диетологом с учётом массы тела, послеоперационного состояния, функции органов и переносимости к кормлению. Потребность в энергии обычно оценивалась в 25–30 ккал∙кг-1∙день-1, а потребность в белках — 1,2–2,0 г∙кг-1∙день-1, с корректировкой при клинических показаниях6. Питание включало пероральную пищу, пероральные пищевые добавки, энтеральное питание и парентеральное питание, где это было применимо. Во время госпитализации обученные медсёстры собирали ежедневные 24-часовые записи о питании, включая тип приёма пищи, предполагаемый размер порции, пероральные пищевые добавки и формулы питательных веществ. После выписки пациенты или опекуны заполняли трехдневные записи о питании перед повторным наблюдением на 4-й неделе. Пищевые записи преобразовывались в ккал и граммы белка с использованием китайских таблиц состава пищевых продуктов и этикеток питательных веществ для коммерческих смесей. Достижение целевого потребления белка определялось как зафиксированное среднее суточное потребление белка, достигающее индивидуализированной назначенной цели в течение итогового периода.
Протокол вмешательства для когортного исследования
Контрольная группа получила рутинную модель послеоперационного питательного сестринского ухода для ЭК: рутинный скрининг питательных рисков проходил в течение 24 часов после поступления с использованием PG-SGA, а пациентам с показателем ≥4 направляли к клиническому диетологу для консультации и предоставляли базовые рекомендации по питательной поддержке; Послеоперационное питание строго следовало обычной практике ЭК: голодание на 1–2 дни после операции, пробный прием воды на 3–4 дня, жидкая диета на 5–7 дня, переход на полужидкую диету через 2 недели после операции и переход на мягкую диету через 4 недели после операции, а также стандартизированное руководство по питанию для пациентов после операции по ЭК; Обучение по питанию здоровья проводилось в групповом формате раз в неделю по 30 минут каждый раз, охватывая послеоперационные знания о питании, меры предосторожности и стратегии преодоления распространённых дискомфортов; Управление симптомами следовало модели пассивного ответа, и ответственный врач уведомлялся о симптоматическом лечении только в случае жалоб, таких как тошнота, боль или дисфагия; Ежедневное потребление пищи фиксировалось, а пищевой статус и симптомы были пересмотрены через 4 недели после операции.
На основе рутинного лечения и сестринского ухода, предоставляемых контрольной группе, группа интервенции проходила динамическую оценку на протяжении всего исследования с использованием шкалы NIS-EC, и была разработана и внедрена цельная процедура по устранению симптомов вместе с индивидуальными планами поддержки питания. Вмешательство, управляемое NIS-EC, было реализовано в соответствии с доминирующей областью симптомов с высоким баллом. При симптомах пищеварительного тракта медсёстры и диетологи корректировали текстуру пищи и размер пищи, предоставляли рекомендации по глотанию и противорефлюксным препаратам, координировали противорвотное или обезболивающее лечение при необходимости, а также увеличивали пероральные пищевые добавки или энтеральное питание, если потребление оставалось ниже целевого уровня. Для симптомов, связанных с недомогательством, план включал оценку боли, усталость, рекомендации по сну, раннюю мобилизацию в пределах толерантности и координацию с врачами для лечения симптомов. Для психологических и эмоциональных симптомов применялись индивидуальные консультации, уверенность, участие семьи и направление на психологическую поддержку, когда стресс мешал приему пищи. NIS-EC пересматривался еженедельно, а план питания корректировался с учётом изменений на уровне товаров и записей о питании. Конкретный процесс реализации показан на рисунке 1.
Процесс сбора данных
Данные о надёжности и достоверности шкалы были собраны двумя обученными исследователями. Первая оценка была проведена в течение 24 часов после поступления и включала общую информационную анкету, шкалу NIS-EC и шкалу PG-SGA; Объективные показатели питания собирались одновременно. Повторная оценка была завершена через 14 ± 2 дня после первого теста. Тот же исследователь повторно провёл NIS-EC, используя тот же метод для оценки надёжности повторного теста. Все анкеты распространялись и собирались на месте, а полнота проверялась независимо двумя исследователями.
Контроль качества
До начала исследования все исследователи прошли двухдневное стандартизированное обучение. Первый день был посвящён теории, включая протокол исследования, интерпретацию пунктов шкалы, критерии оценки, коммуникативные навыки для информированного согласия и процесс сбора данных. Второй день был сосредоточен на практике и включал имитацию интервью с пациентами и практическое выполнение шкалы. После обучения проводились как теоретический экзамен (полный балл: 100; ≥90 определяется как проходное), так и практическая оценка навыков, и только те, кто сдал оба экзамена, могли участвовать в исследовании. В период исследования группа проводила еженедельные встречи для унификации стандартов оценки, решения возникающих при сборе данных вопросов и минимизации информационной предвзятости. После сбора анкет двое исследователей независимо проверяли их и отметили недействительные. Недействительные анкеты определялись как те, у которых уровень отсутствующего ответа ≥ 10%, одинаковые баллы по пунктам или очевидные логические противоречия. Действительные данные вводились в базу данных электронных таблиц посредством двойного ввода, затем перекрёстно проверялись и корректировались; Исключения были повторно проверены по исходным анкетам для обеспечения достоверности и точности. База данных хранилась в зашифрованном виде с градированными правами доступа для предотвращения утечки данных и подделок.
Во время оценки результатов использовалась слепая оценка. Исследователи, отвечающие за оценку масштаба, сбор данных и ввод данных, не участвовали в вмешательстве медсестёр и не знали о распределении групп на протяжении всего исследования, что снижало субъективную смещённость оценщиков. Объективные показатели питания были единообразно проверены больничной лабораторией, при этом внутри поддерживался контроль качества для обеспечения точности и сопоставимости результатов тестов между группами.
Статистический анализ
Все данные в этом исследовании анализировались с помощью статистического программного обеспечения, и P < 0,05 считался статистически значимым. Во время предварительной обработки измерительные данные впервые проверялись на нормальность с помощью теста Шапиро-Вилка. Данные измерений, соответствующие нормальному распределению, выражались как среднее ± стандартное отклонение (̅χ ± s), тогда как данные, не соответствующие нормальному распределению, выражались как медиана (межквартильный диапазон) [M (P25, P75)]. Данные о подсчете выражались в виде частоты и соотношения компонентов (%). Для проверки надёжности и валидности шкалы использовались критический коэффициент и корреляционный анализ Пирсона для анализа и скрининга; Коэффициент α Кронбаха использовался для оценки внутренней согласованности, надёжность разделённой половины — для надёжности разделённой половины, а коэффициент корреляции внутриклассов (ICC) применялся для оценки надёжности теста и повторного тестирования. Индекс валидности контента (CVI) использовался для оценки достоверности контента; исследовательский факторный анализ для оценки структурной достоверности; и анализ корреляции Пирсона для оценки валидности, связанной с критериями. Среди них критерии применимости для исследовательского факторного анализа включали KMO > 0,7 и тест сферичности Бартлетта с P < 0,05; критериями хорошей надёжности были α > Кронбаха 0,7 и ICC > 0,75; и критерии хорошей достоверности содержания: I-CVI ≥ 0,78 и S-CVI/Ave ≥ 0,9.
Для клинического прикладного исследования сравнения между группами проводились с использованием независимого теста t , или теста Манна– Уитни U для непрерывных переменных, а также теста хи-квадрата или точного теста Фишера для категориальных переменных, по мере необходимости. Внутригрупповые сравнения до и после вмешательства проводились с помощью теста парного тестостерона или теста Уилкоксона со знакомым рангом. Все проценты были округлены до одного знака после запятой. Непрерывные переменные округлялись в зависимости от точности измерения каждой переменной, а значения P приводились в три десятичных знака, за исключением случаев, когда P < 0,001.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Этап I: Исходные характеристики испытуемых
Из 30 участников, вошедших в этот этап, 22 были мужчинами (73,33%) и 8 женщинами (26,67%). Большинство из них были в возрасте 50–69 лет, что составило 21 случай (70,00%); Уровень образования в основном включал начальную школу или ниже, а также младшую среднюю школу, на которую приходится 22 случая (73,33%); Патологический тип преимущественно представлял плоскоклеточную карциному, на которую пришлось 2...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Данное исследование было посвящено практической проблеме послеоперационного управления питанием у пациентов с ЭК: как выявить симптомные барьеры для приёма пищи и преобразовать эту информацию в индивидуализированном сестринском уходе. Используя теорию неприятных симптомов в качестве концептуальной основы, мы разработали NIS-EC и провели предварительную психометрическую оценку. Затем мы изучили его клиническое применение в неслепом исследовании поддерживающей помощи с непараллельным истор...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
У авторов нет конфликта интересов, которые можно было бы заявлять.
Эта работа была поддержана аффилированной больницей Университета Наньтун (No Tfh2451).
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Автоматизированный анализатор гематологии | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Модель XN-1000 | Совпадает с указанным методом цианметгемоглобина в исходном исследовании, используется для количественного определения концентрации гемоглобина в образцах цельной крови. |
| Автоматический биохимический анализатор | Hitachi High-Tech (Shanghai) International Trading Co., Ltd. | Модель 7600 | Обозначенное оборудование для обнаружения в исходном исследовании, используется для количественного определения биохимических показателей сыворотки, включая сывороточный альбумин и преальбумин, с поддержанием контроля качества в процессе в течение всего процесса. |
| Комбинированный калибратор для биохимических анализов | Beijing ZSBB Co., Ltd. | Партия № 20240308 | Используется для калибровки системы показателей биохимического анализа сыворотки для обеспечения отслеживаемости и точности результатов анализа. |
| Материал для контроля качества биохимических анализов высокого/низкого уровня | Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. | Партия № 20240315 (низкий уровень), 20240316 (высокий уровень) | Используется для внутреннего контроля качества в процессе биохимического обнаружения для обеспечения стабильности системы обнаружения. |
| Одноразовая вакуумная трубка для забора крови с антикоагулянтом EDTA-K2 | Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd. | 5мл | Используется для забора и антикоагулированного хранения образцов крови для рутинного определения гемоглобина в крови. |
| Одноразовая вакуумная про-коагулированная трубка для забора крови | Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd. | 5мл | Используется для забора, про-коагуляции и хранения образцов крови для биохимического анализа сыворотки. |
| Одноразовая игла для забора венозной крови | Shanghai Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 0,7×25мм | Используется для стерильного забора образцов венозной крови из локтевого сосуда натощак у испытуемых. |
| Электронный прибор для измерения роста и веса | Changzhou Hengzheng Electronic Instrument Co., Ltd. | Модель HGM-300 | Используется для точного измерения роста и веса испытуемых в утренний постный период для расчета индекса массы тела (ИМТ). |
| Материал для контроля качества гематологических анализов | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Партия № 20240402 | Используется для внутреннего контроля качества анализа гемоглобина, соответствует требованиям контроля качества в исходном исследовании. |
| Набор для анализа гемоглобина (Hb) (метод цианметгемоглобина) | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Партия № 20240405 | Совпадающий реагент для указанного метода анализа в исходном исследовании, используется вместе с автоматизированным анализатором гематологии. |
| Высокоскоростный низкотемпературный центрифуг | Hunan Xiangyi Laboratory Instrument Development Co., Ltd. | Модель H1650-W | Используется для низкотемпературной центрифугации и разделения венозных образцов крови испытуемых для получения сывороточных/плазменных исследовательских образцов. |
| Программное обеспечение IBM SPSS Statistics | IBM China Co., Ltd. | Версия 26.0 | Используется для статистического анализа данных всего процесса исследования в соответствии с указанным инструментом анализа в исходном исследовании. |
| Медицинский морозильник с ультранизкой температурой | Haier Biomedical Co., Ltd. (Циндао) | Модель DW-86L388 | Используется для герметичного хранения образцов крови и реагентов для анализа при -80°С для обеспечения стабильности образцов. |
| Программное обеспечение для обработки данных Microsoft Excel | Microsoft China Co., Ltd. | Версия 2021 | Используется для двухэтапного ввода данных, перекрестной проверки и предварительного сортировочного анализа данных исследования. |
| Набор для анализа преальбумина (PA) (иммунотурбидиметрический метод) | Roche Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd. | Партия № 20240227 | Совпадающий реагент для указанного метода анализа в исходном исследовании, используется для количественного определения концентрации преальбумина в сыворотке. |
| Набор для анализа альбумина сыворотки (ALB) (метод бромкрезолового зеленого) | Beijing ZSBB Co., Ltd. | Партия № 20240312 | Совпадающий реагент для указанного метода анализа в исходном исследовании, используется для количественного определения концентрации альбумина сыворотки. |