Данное исследование было проведено в строгом соответствии с принципами Хельсинкской декларации15 и одобрено Институциональным комитетом по этике больницы общего профиля Синтай медицинской группы North China Medical Health Group (номер одобрения ZCKT-2026-018). Все пациенты были проинформированы о целях исследования, протоколах лечения и потенциальных рисках, после чего предоставили письменное информированное согласие. Все данные исследования были анонимизированы для обеспечения конфиденциальности пациентов.
Объекты исследования
В данное одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование были включены пациенты с одноуровневой грыжей межпозвоночного диска (LDH), которым проводилась операция PELD в отделении ортопедии нашей больницы с января 202 г. по сентябрь 2024 г. Из 123 первоначально отобранных пациентов после применения строгих критериев включения и исключения в итоговый анализ были включены 101 человек, каждый из которых прошел наблюдение в течение как минимум одного года. На основании модифицированных критериев MacNab через год после операции пациенты были разделены на группу с благоприятным исходом (n = 76) и группу с неблагоприятным исходом (n = 25). Подробный процесс представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1Схема хода исследования. Схема отбора и распределения пациентов по группам. Из 123 обследованных пациентов были включены 101 пациент с одноуровневой грыжей межпозвоночного диска, перенесший перкутанную эндоскопическую поясничную дискэктомию; они были разделены на группы с благоприятным (n = 76) и неблагоприятным (n = 25) исходом на основании модифицированных критериев Макнаба через 1 год. Аналитическая база включала общие клинические данные, параметры МРТ и клинические результаты (ВАШ, ODI, критерии Макнаба). Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
Критерии включения
Возраст от 18 до 75 лет; диагноз одноуровневой грыжи межпозвоночного диска (LDH) на уровнях L3/4, L4/5 или L5/S1, установленный на основании клинических симптомов, физикального обследования и данных МРТ/КТ; наличие выраженных симптомов и признаков компрессии нервного корешка при отсутствии ответа на систематическое консервативное лечение в течение не менее 6 недель (включая постельный режим, медикаментозную терапию, физиотерапию и т.д.); перенесенная операция PELD; период послеоперационного наблюдения не менее 1 года при наличии полных клинических данных.
Критерии исключения
Многоуровневая грыжа межпозвоночного диска или наличие в анамнезе операций на поясничном отделе позвоночника; сопутствующий спондилолистез поясничного отдела, стеноз спинального канала в поясничном отделе, опухоли позвоночника, инфекции позвоночника или переломы позвоночника; наличие синдрома конского хвоста, требующего экстренного хирургического вмешательства; низкое качество предоперационных МРТ-изображений, препятствующее точному измерению; тяжелые сопутствующие заболевания (например, сердечная, легочная, печеночная или почечная недостаточность), при которых пациенты не подлежат хирургическому лечению; потеря связи с пациентом в ходе последующего наблюдения или неполнота клинических данных.
Хирургическая процедура
Все операции проводились одной и той же опытной бригадой хирургов-спинальных специалистов. Хирургический доступ (трансфораминальный, TF, или интерламинарный, IL) определялся на основе комплексной оценки морфологии грыжи и анатомических ограничений. В частности, доступ TF предпочтительно применялся при фораминальных, экстрафораминальных или центральных/парацентральных грыжах, расположенных ниже уровня ножки дуги позвонка. Напротив, доступ IL выбирался при значительно смещенных или секвестрированных фрагментах, особенно при их смещении краниально относительно ножки L5 или у пациентов с высоким гребнем подвздошной кости, как ранее описано Choi et al.16. Такая дифференцированная стратегия выбора обеспечивала оптимальное соответствие траектории хирургического доступа целевому поражению.
Процедуры проводились под местной анестезией с применением или без применения внутривенной седации; пациенты находились в положении на животе. Целевое межпозвоночное пространство локализовали с помощью C-дуги (флюороскопии). Пункционную иглу вводили в спинномозговой канал через треугольник Камбина или межламинарное пространство, после чего устанавливали проводник и проводили последовательную дилатацию для формирования рабочего канала. Вводили рабочий эндоскоп (диаметр 6,9 mm, угол обзора 30°), и под прямым визуальным контролем удаляли ткани грыжевого выпячивания пульпозного ядра для декомпрессии нервного корешка. Аннулопластику и гемостаз выполняли с помощью радиочастотного зонда. После этого рабочий канал извлекали, а разрез кожи ушивали.
В случаях с предоперационным DHI ≤25% или выраженным сужением межпозвоночного отверстия по данным МРТ, по усмотрению оперирующего хирурга выполнялась дополнительная фораминопластика с использованием римера или высокоскоростной бормашины для расширения рабочей зоны Камбина и облегчения установки канала. Однако в связи с ретроспективным дизайном исследования проведение данной фораминопластики не было строго стандартизировано и систематически задокументировано в протоколах операций, что исключает возможность количественного анализа ее конкретного влияния на клинические результаты в данной когорте.
Показатели наблюдения
В данном исследовании T0, T1, T2 и T3 были определены как предоперационный период, 1 неделя после операции, 3 месяца после операции и 1 год после операции соответственно.
Общие клинические данные
Были собраны данные пациентов, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), продолжительность заболевания, историю курения, наличие сахарного диабета в анамнезе, наличие гипертензии в анамнезе, уровень хирургического вмешательства и хирургический доступ.
Измерение морфологических параметров МРТ
Всем пациентам была проведена предоперационная МРТ поясничного отдела позвоночника, включая сагиттальные T1WI, T2WI и аксиальные T2WI последовательности. Два опытных рентгенолога независимо измеряли параметры в двойном слепом режиме; для анализа использовались средние значения. Степень по Pfirrmann: оценивалась по сагиттальным T2WI на основании интенсивности сигнала диска, его структуры, высоты и степени разграничения между пульпозным ядром и фиброзным кольцом по шкале от 1 до 51. Изменения по Modic: оценивались как изменения сигнала в замыкательных пластинках позвонков и прилежащем костном мозге, классифицировались как отсутствие изменений, тип I (гипоинтенсивный сигнал на T1WI, гиперинтенсивный на T2WI), тип II (гиперинтенсивный сигнал на T1WI, изо- или слегка гиперинтенсивный на T2WI) или тип III (гипоинтенсивный сигнал как на T1WI, так и на T2WI)12. Тип грыжи: классифицировался по аксиальным T2WI как выбухание, протрузия, экструзия или секвестрация17. Локализация грыжи: определялась как центральная, парацентральная, фораминальная или крайняя латеральная4. Степень миграции: измерялась по сагиттальным T2WI как вертикальное расстояние от верхнего или нижнего края грыжевого фрагмента до уровня диска и классифицировалась согласно Lee et al.18 как отсутствие миграции (степень 0), миграция низкой степени (<50% высоты диска, степени 1–2) или миграция высокой степени (≥50% высоты диска, степени 3–4). Коэффициент заполнения спинального канала: рассчитывался по аксиальным T2WI на уровне максимального выпячивания как (передне-задний диаметр грыжи / передне-задний диаметр спинального канала) × 10%19,20. DHI: измерялся по сагиттальным T2WI как [(передняя высота диска + задняя высота диска) / 2] / [(передне-задний диаметр верхнего тела позвонка + передне-задний диаметр нижнего тела позвонка) / 2] × 10%21. Площадь фораминального отверстия: определялась вручную и измерялась по аксиальным T2WI на уровне максимального сужения отверстия с помощью программного обеспечения ImageJ22,23. Максимальная площадь грыжи: измерялась как площадь поперечного сечения грыжевого фрагмента на аксиальных T2WI на уровне максимального выпячивания24.
Оценка клинических исходов
Оценка боли: интенсивность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в пояснице (ВАШ-спина) и боли в ноге (ВАШ-нога), где баллы варьировались от 0 (отсутствие боли) до 10 (наихудшая вообразимая боль)25,26. Функциональная недостаточность: функцию поясничного отдела оценивали с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI)27,28. Модифицированные критерии МакНаба: при контрольном обследовании через 1 год исходы классифицировали как отличные (полное исчезновение симптомов, возвращение к нормальной деятельности), хорошие (эпизодическая боль, не мешающая работе или повседневной жизни), удовлетворительные (улучшение симптомов, но с ограничением активности) или неудовлетворительные (отсутствие улучшения или усиление симптомов)29,30. «Отличные» и «хорошие» исходы определялись как благоприятный прогноз, в то время как «удовлетворительные» и «неудовлетворительные» исходы определялись как неблагоприятный прогноз. Модифицированные критерии МакНаба были выбраны в качестве основного показателя исходов, так как они обеспечивают глобальную, ориентированную на пациента оценку успеха хирургического вмешательства, которая объединяет облегчение боли, функциональное восстановление и возвращение к повседневной деятельности — области, которые в совокупности более значимы для принятия клинических решений, чем любая отдельная непрерывная шкала. Кроме того, классификация МакНаба широко используется и валидирована в литературе по PELD29,30, что облегчает прямое сравнение с предыдущими исследованиями.
Расчет размера выборки
Расчет размера выборки проводился с помощью программного обеспечения G*Power31. Поскольку данное исследование является ретроспективным обсервационным, размер выборки определялся исходя из общего числа пациентов, соответствующих критериям включения и исключения в течение периода исследования, а его адекватность была подтверждена с помощью апостериорного (post-hoc) анализа мощности. На основании предыдущих соответствующих исследований8, при допущении, что частота неблагоприятного прогноза после PELD составляет примерно 25%, и использовании экструзии/секвестрации диска в качестве основного фактора воздействия, требовалось минимум 89 участников при двустороннем α = 0.05 и мощности (1-β) 80%. В итоге в исследование были включены 101 пациент, что соответствует статистическим требованиям.
Статистический анализ
Статистический анализ проводили с помощью программы SPSS. Нормальность распределения непрерывных переменных оценивали с помощью критерия Шапиро-Уилка. Данные с нормальным распределением представляли в виде среднего значения ± SD и сравнивали с использованием t-критерия для независимых и парных выборок. Данные с ненормальным распределением представляли в виде медианы (Q1, Q3) и анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные сравнивали с помощью критерия хи-квадрат. Применяли корреляционный анализ Пирсона и многофакторную логистическую регрессию. Все тесты были двусторонними, и значение P < 0.05 считалось статистически значимым.
Для многофакторного логистического регрессионного анализа зависимая переменная была закодирована следующим образом: благоприятный прогноз = 1 и неблагоприятный прогноз = 0, что в итоге дало 76 положительных событий. Количество ковариат, включенных в окончательную модель, должно соответствовать принципу EPV32. Для оценки мультиколлинеарности между параметрами МРТ использовался коэффициент инфляции дисперсии (VIF); значение VIF <5 считается приемлемым.