Стенты Atlas и Leo Baby продемонстрировали схожую ангиографическую и клиническую эффективность при эмболизации внутричерепных аневризм с помощью спиралей. Частота осложнений не имела статистически значимых различий, хотя для Atlas наблюдалась тенденция к более высокому числовому показателю. Для обоснования выбора устройства необходимо проведение дальнейших многоцентровых проспективных исследований.
Исследовательская статья
Ретроспективное сравнительное исследование стентов Leo Baby и Atlas при лечении внутричерепных аневризм: результаты эмболизации и осложнения
* These authors contributed equally
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
Лечение внутричерепных аневризм (ВЧА) все чаще осуществляется с помощью эндоваскулярных методов, при этом стент-ассистированная эмболизация спиралями обеспечивает более высокие результаты при сложных морфологических типах аневризм. Neuroform Atlas (лазерная резка, открытая ячейка) и Leo Baby (плетеный, закрытая ячейка) представляют собой низкопрофильные стенты, которые могут быть доставлены через микрокатетеры малого диаметра, что облегчает навигацию в извитых сосудах. Однако данных прямого сравнения их относительной эффективности и безопасности по-прежнему недостаточно. В данном ретроспективном исследовании сравниваются результаты эмболизации и процедурные осложнения при использовании этих двух устройств. В исследование были включены 96 пациентов с ВЧА, которым в период с января 2022 года по декабрь 2023 года была проведена стент-ассистированная эмболизация спиралями: 46 пациентов получили стент Atlas и 50 пациентов — Leo Baby. Исходные демографические характеристики и характеристики аневризм в группах были сопоставимы. Непосредственная послепроцедурная ангиография продемонстрировала схожие показатели полной окклюзии (Atlas — 89,1% против Leo Baby — 88,0%; P = 0,3281), и значимых различий в распределении степеней по шкале Рэймонда при контрольном обследовании через 6 месяцев обнаружено не было (P = 0,5067). Благоприятные исходы (0–2 балла по модифицированной шкале Рэнкина) через 1 год были достигнуты у >90% пациентов в обеих когортах (P = 0,1528). Периоперационные осложнения не продемонстрировали статистически значимого различия между двумя группами (28,2% против 12,0%; P = 0,0857); однако апостериорный анализ мощности показал, что при текущем размере выборки мощность составила всего 42% для выявления данной наблюдаемой разницы, что указывает на высокий риск ошибки второго рода. В заключение, полученные данные свидетельствуют о том, что стенты Atlas и Leo Baby обладают схожей ангиографической и клинической эффективностью при эмболизации внутренней подчелюстной артерии; тем не менее, численно более высокий уровень осложнений, наблюдаемый при использовании стента Atlas, следует интерпретировать с осторожностью из-за недостаточной статистической мощности, а наши результаты следует рассматривать как гипотетические, а не подтверждающие. Для подтверждения этих наблюдений и уточнения выбора устройства в клинической практике необходимы дальнейшие крупномасштабные проспективные многоцентровые исследования.
Введение
Внутричерепные аневризмы (ВЧА) все чаще лечат с помощью внутрисосудистой интервенционной терапии; этот переход обусловлен малоинвазивностью и безопасностью данного подхода. В сложных случаях, таких как аневризмы с широким основанием, стент-ассистированная эмболизация спиралями обеспечивает лучшие результаты по сравнению с простой эмболизацией1. Эта методика обеспечивает плотную упаковку спиралей в области шейки аневризмы и изменяет локальную динамику кровотока, что способствует заживлению и снижает риск послеоперационного рецидива. Несмотря на эти преимущества, сохраняются технические сложности. Доставка традиционных стентов (таких как Solitaire AB, Enterprise, Neuroform EZ) может быть затруднена при наличии извитых несущих артерий или острого угла в области шейки аневризмы2. Эти проблемы часто связаны с ограниченной гибкостью устройств и необходимостью использования микрокатетеров с большим профилем (0.021 или 0.027 дюйма)3,4,5.
Neuroform Atlas и Leo Baby представляют собой микростенты нового поколения для эмболизации IA, доставляемые с помощью микрокатетеров. Их низкопрофильная конструкция позволяет осуществлять развертывание через микрокатетеры меньшего диаметра (0,0165 или 0,017 дюйма). Это повышает их применимость для IA, расположенных в глубоких или извитых сосудах, благодаря улучшенной податливости и конформности2,6. Фундаментальное различие заключается в их архитектуре: Atlas вырезан лазером, тогда как Leo Baby является плетеным. Это структурное различие приводит к различным эксплуатационным характеристикам, особенно в части перекрытия шейки и эффективности перенаправления потока2,7. Плетеные стенты обычно обеспечивают большее покрытие металлом и более высокую плотность пор, что может ускорить ремоделирование кровотока внутри аневризмы и эндотелизацию8. Однако эта же характеристика связана с потенциально более высоким риском тромбоэмболических осложнений9.
Несмотря на данные, подтверждающие индивидуальную эффективность стентов Leo Baby и Atlas, по-прежнему наблюдается нехватка прямых систематических сравнительных исследований. Остается неясным, приводят ли различия в концепциях их дизайна к разнице в таких критических исходах, как частота окклюзии аневризмы, количество осложнений, связанных с устройством, и общий прогноз. Таким образом, целью данного исследования было проведение сравнительного анализа для прямой оценки эффективности и профилей осложнений стентов Leo Baby и Atlas при лечении ВА, чтобы предоставить эмпирические данные для принятия клинических решений.
Протокол
Исследование было одобрено комитетом по этике Первой аффилированной больницы USTC (номер одобрения: 2026-RE-015). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до их включения в исследование в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации (1964 г.).
Пациенты
В данное ретроспективное исследование были включены пациенты с внутричерепными аневризмами (ВЧА), которым в нашем учреждении в период с января 2022 года по декабрь 2023 года проводилось стент-ассистированное лечение с использованием стентов Atlas или Leo Baby. Критерии включения были следующими: подтвержденная ВЧА по данным компьютерной томографической ангиографии (КТА) или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА), выполненных в нашей больнице или в направившем центре; локализация аневризмы дистальнее виллизиева круга; оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) <5 при поступлении; наличие полных клинических и ангиографических данных последующего наблюдения в течение двух лет после процедуры. Критерии исключения включали аневризмы, расположенные в проксимальных церебральных сосудах; лечение другими типами стентов или простую эмболизацию спиралями без стент-ассистирования; известную коагулопатию или любые противопоказания к эндоваскулярному вмешательству. Для всех включенных пациентов были собраны и проанализированы демографические данные, характеристики аневризмы (включая локализацию, размер и ширину шейки), а также подробности процедуры лечения. Всем пациентам были назначены регулярные клинические осмотры и визуализирующие исследования. Данный анализ был ретроспективным и охватил пациентов, прошедших лечение в период с 2022 по 2023 год.
Выбор между стентами Atlas и Leo Baby основывался на заранее определенных критериям учреждения: Atlas был предпочтителен для экстренной эмболизации спиралями разрывающихся мешковидных аневризм при отсутствии противопоказаний; Leo Baby был предпочтителен для расслоений аневризм, независимо от наличия разрыва, благодаря более высокой плотности сетки и эффекту перенаправления кровотока; Leo Baby также выбирали в случаях, когда шейка аневризмы затрагивала отходящие сосуды или места бифуркации, где эффект «тюльпана» или «фонарика» плетеного стента позволял сохранить проходимость ветвей; Atlas был предпочтителен для мешковидных аневризм с извитостью несущей артерии или легким стенозом несущей артерии ввиду его более высокой навигационной способности и меньшего профиля; кроме того, Atlas был предпочтительным выбором для конфигураций Y-стента. Эти критерии последовательно применялись на протяжении всего периода исследования. Распределение характеристик диаметра и длины стентов для групп Atlas и Leo Baby показано на Дополнительная таблица 1Поскольку пять пациентов в группе Atlas и три пациента в группе Leo Baby получили по два стента, в общей сложности было имплантировано 51 стент Atlas и 53 стента Leo Baby.
Протокол лечения
Все процедуры проводились под общей анестезией. В качестве основного сайта доступа использовалась общая бедренная артерия. После успешного пункционного доступа по модифицированной технике Сельдингера была проведена системная гепаринизация. Был установлен сосудистый интродьюсер подходящего размера. Затем через интродьюсер был введен диагностический катетер для проведения полной церебральной ангиографии обеих внутренних сонных, наружных сонных и позвоночных артерий. Эта первичная ангиограмма позволила четко определить локализацию, размер, морфологию и ширину шейки аневризмы, ход несущей артерии и характер ветвления, а также выявить любые анатомические особенности сосудов и коллатеральный кровоток для формулирования точного хирургического плана. Затем с использованием стандартной коаксиальной техники промежуточный катетер был позиционирован в соответствующем отделе. Под контролем дорожной карты (road-map) микрокатетер был проведен по микропроводнику Synchro диаметром 0.014-inch до дистального сегмента односторонней несущей артерии. Затем микрокатетер Echelon-10 был введен в полость аневризмы. Исходя из размеров аневризмы, были выбраны и введены спирали соответствующего размера для эмболизации аневризмы. Одновременно через стент-проводник был доставлен и установлен в полуразвернутом состоянии в области шейки аневризмы стент Leo Baby или Atlas. После этого через микрокатетер для эмболизации были введены дополнительные спирали для достижения максимально плотного заполнения полости аневризмы. Затем стент был полностью развернут. Послепроцедурная оценка включала ЦСА в рабочей проекции для проверки проходимости несущей артерии и ее дистальных ветвей. Наконец, через направляющий катетер была выполнена бипланарная (переднезадняя и боковая) ЦСА всего головного мозга и X-perCT для исключения осложнений, таких как внутричерепное кровоизлияние.
Антиагрегантный режим
Схемы предоперационной двойной антиагрегантной терапии различались в зависимости от наличия разрыва: пациенты без разрыва получали аспирин (100 mg) и клопидогрел (75 mg) ежедневно в течение ≥3 дней, тогда как пациентам с разрывом вводили предоперационные пероральные нагрузочные дозы каждого препарата по 300 mg. Если нагрузочная доза не была введена перорально перед установкой стента, непосредственно после развертывания стента в течение 24 ч вводили внутривенный ингибитор гликопротеина IIb/IIIa (тирофибан: болюс 0,2–0,5 mg с последующей непрерывной инфузией в дозе 0,05–0,15 µg/kg/min). На второй послеоперационный день начинали прием перорального аспирина (100 mg/день) и клопидогрела (75 mg/день) или тикагрелора (90 mg дважды в день). После выписки все пациенты продолжали двойную антиагрегантную терапию аспирином (100 mg/день) и клопидогрелом (75 mg/день) в течение как минимум трех месяцев, после чего следовала монотерапия аспирином (100 mg/день) в течение более шести месяцев. Кроме того, было проведено генотипирование CYP для оценки метаболизма клопидогрела, что помогло выбрать между клопидогрелом и тикагрелором для антиагрегантной терапии.
Оценка результатов лечения
Степень эмболизации аневризмы оценивали с помощью ангиографии и классифицировали по шкале Рэймонда, где степени 1, 2 и 3 соответствовали полной окклюзии, остаточному просвету в области шейки и остаточной аневризме соответственно. Ангиографическая оценка основывалась преимущественно на результатах последующей DSA; все результаты были независимо проанализированы двумя нейроинтервенционными хирургами. Исходы оценивали по модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Значение mRS от 0 до 2 определялось как благоприятный исход, тогда как значение от 3 до 6 указывало на неблагоприятный исход. Клинический статус всех пациентов оценивали при выписке, а последующие контрольные обследования проводили через 6 и 12 месяцев после выписки. Радиологический контроль основывался главным образом на DSA, выполненной через 6 и 12 месяцев после выписки. Внутристентозный стеноз определяли как уменьшение диаметра сосуда по сравнению с исходным измерением до начала лечения.
Статистический анализ
Непрерывные переменные представлены в виде среднего значения ± стандартного отклонения (SD), а категориальные переменные — в виде частот (процентов). Сравнение категориальных переменных проводили с помощью критерия хи-квадрат. Для непрерывных данных при нормальном распределении переменных использовали t-критерий Стьюдента, а при отсутствии нормального распределения — U-критерий Манна-Уитни. Для трех исходов (осложнения, связанные с процедурой, немедленная неполная окклюзия и неполная окклюзия через 6 месяцев) была выполнена многофакторная логистическая регрессия с использованием штрафного метода Фирта, где в качестве ковариат выступали тип стента, наличие в анамнезе употребления алкоголя, ширина шейки и высота; анализ ширины шейки был ограничен пациентами с четко определенной шейкой. Учитывая ретроспекный и поисковый характер данного исследования, формальный априорный расчет размера выборки не проводился. Пост-хок расчет мощности для первичной конечной точки безопасности (частота осложнений, связанных с процедурой) был выполнен с использованием наблюдаемых пропорций для оценки способности исследования выявить обнаруженные различия. Двустороннее значение P <0,05 считалось статистически значимым. Все статистические анализы проводились с использованием программы GraphPad Prism. Общий дизайн исследования и рабочий процесс показаны на Рисунке 1.
Результаты
Исходные характеристики
В данную работу было включено в общей сложности 46 пациентов с IA, которым устанавливали стент Atlas; средний возраст составил 61.935 ± 9.202 года, из них 65.2% (30/46) были женщинами. Группа Leo Baby включала 50 пациентов со средним возрастом 60.380 ± 7.798 года, из которых 54.0% (32/50) были женщинами. Клинические сопутствующие заболевания были следующими: в группе Atlas у 32 пациентов (69.7%) наблюдалась гипертензия, у 3 (6.5%) — сахарный диабет и у 2 (4.3%) — ишемическая болезнь сердца; в группе Leo Baby у 29 пациентов (58.0%) наблюдалась гипертензия, у 5 (10.0%) — сахарный диабет и у 3 (6.0%) — ишемическая болезнь сердца. Большинство пациентов в обеих группах при поступлении имели благоприятный клинический статус (оценка по шкале mRS 0–2). Не было обнаружено значимых межгрупповых различий по степени по шкале Фишера (P = 0.1345), баллу по шкале Rupture H-H (P = 0.2083), баллу по шкале комы Глазго (P = 0.8081), уровню D-димера (P = 0.867), международному нормализованному отношению (P = 0.0682) или любым клиническим сопутствующим заболеваниям. Примечательно, что была выявлена значимая разница в употреблении алкоголя между группами (P = 0.0376). Демографические характеристики пациентов при поступлении приведены в Таблице 1.
Для учета возможных искажающих факторов мы провели многофакторный анализ с использованием логистической регрессии Ферта для трех исходов: осложнений, связанных с процедурой, немедленной неполной окклюзии (класс II или III по Рэймонду) и неполной окклюзии при контрольном обследовании через 6 месяцев. В качестве ковариат были включены тип стента, наличие алкогольной зависимости в анамнезе, ширина шейки аневризмы и высота аневризмы. Анализ с учетом ширины шейки проводился для 7 пациентов с четко определенной шейкой аневризмы (исключая 19 расслояющих аневризм). После поправки использование стента Atlas не было независимо связано с осложнениями, связанными с процедурой, по сравнению с Leo Baby (скорректированное ОШ, 2,01; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,60–6,7; P = 0,261), а также с немедленной неполной окклюзией (скорректированное отношение шансов (ОШ), 1,20; 95% ДИ, 0,26–5,48; P = 0,816) или неполной окклюзией при контрольном обследовании через 6 месяцев (скорректированное ОШ, 1,01; 95% ДИ, 0,24–4,20; P = 0,90). Полные результаты многофакторного анализа представлены в Дополнительной таблице 2.
В обеих когортах аневризмы преимущественно располагались в передней соединительной артерии и средней мозговой артерии, и у большинства пациентов наблюдалась одна аневризма (Atlas, n = 41; Leo Baby, n = 48). В группе Atlas средняя ширина шейки аневризмы составила 4.14 ± 2.06 mm, средняя максимальная ширина аневризмы — 5.172 ± 2.502 mm, средняя высота аневризмы — 4.715 ± 2.452 mm, средний диаметр проксимального отдела несущей артерии — 2.277 ± 0.53 mm, а средний диаметр дистального отдела несущей артерии — 2.021 ± 0.531 mm; только у 4 пациентов был выявлен атеросклероз несущей артерии. В группе Leo Baby соответствующие значения составили 3.314 ± 1.674 mm, 4.813 ± 5.34 mm, 3.408 ± 1.859 mm, 2.246 ± 0.815 mm и 2.057 ± 0.764 mm соответственно, при этом атеросклероз несущей артерии наблюдался только у 2 пациентов. Статистически значимых межгрупповых различий ни по одному из морфологических признаков аневризм выявлено не было, как подробно описано в Таблице 2.
Сравнение непосредственных результатов и перипроцедурных характеристик
В ходе процедуры 91,7% пациентов получили один стент. Всем пациентам была проведена немедленная послеоперационная ангиография. При оценке влияния типа стента на результаты эмболизации не было выявлено статистически значимых различий в непосредственных результатах эмболизации между двумя когортами (P = 0.3281) (Таблица 3). В когорте Atlas немедленная послеоперационная ангиография показала полную окклюзию в 89,1% (41/46) аневризм, остаточную шейку в 6,5% (3/46) и остаточный мешок аневризмы в 4,3% (2/46); соответствующие показатели в когорте Leo Baby составили 8,0% (44/50), 2,0% (1/50) и 10,0% (5/50) соответственно (Таблица 3). Кроме того, не было обнаружено значимых межгрупповых различий в осложнениях, связанных с процедурой (P = 0.0857) (Таблица 3). Однако апостериорный расчет мощности показал, что при текущих размерах выборки (n = 46 против n = 50) статистическая мощность для обнаружения наблюдаемой абсолютной разницы в частоте осложнений 16,2% (28,2% против 12,0%) составила всего около 42%, что существенно ниже рекомендуемого порога в 80%. Это указывает на то, что незначимое значение P, скорее всего, связано с недостаточным размером выборки (ошибка II рода), а не с истинной эквивалентностью двух устройств. В группе Atlas у 13 пациентов возникли осложнения, связанные с процедурой, включая четыре случая интраоперационного разрыва аневризмы, купированного немедленным койлированием, четыре случая тромбоза, леченных внутриартериальным тирофибаном, один случай множественных инфарктов головного мозга, получавшего симптоматическое лечение, один случай послеоперационного гидроцефала, потребовавший люмбальной пункции и дренирования, один случай субарахноидального кровоизлияния, леченный декомпрессивной краниэктомией, один случай послеоперационного инфаркта малых перфорирующих артерий, купированного тирофибаном, и один случай разрыва аневризмы средней мозговой артерии, при котором было выполнено хирургическое клипирование. В когорте Leo Baby только у шести пациентов наблюдались соответствующие осложнения, включая три случая тромбоза, один инфаркт лобной доли, одно интраоперационное субарахноидальное кровоизлияние и одну смерть вследствие интраоперационного повторного кровотечения. При выписке у 90% пациентов наблюдались благоприятные исходы (Таблица 3).
Результаты последующей ангиографии
Всех пациентов наблюдали с помощью ангиографии через 6 месяцев после процедуры, преимущественно используя DSA, при этом статистически значимых различий между группами не выявлено (P = 0.5067; Таблица 4). В группе Atlas полная окклюзия была достигнута в 87,0% (40/46) аневризм, остаточная шейка определялась в 8,7% (4/46) случаев, и остаточный мешок аневризмы — в 4,3% (2/46). В группе Leo Baby соответствующие показатели составили 8,0% (4/50), 4,0% (2/50) и 8,0% (4/50) соответственно. На этом этапе последующего наблюдения стеноз внутри стента или стеноз материнской артерии наблюдались у трех пациентов в каждой когорте, без значимых межгрупповых различий (P = 0.9160).
Через 1 год после процедуры ангиографическое наблюдение было доступно для 6 пациентов в когорте Atlas и 12 пациентов в когорте Leo Baby, при этом полная окклюзия была продемонстрирована в 5 и 11 аневризмах соответственно. Оценка функционального исхода показала, что более 90% пациентов достигли благоприятных клинических результатов (балл по шкале mRS 0–2) (Таблица 5). Ни в одной из групп не было выявлено вновь развившегося стеноза. Распределение баллов по шкале mRS при поступлении, выписке и через 1 год наблюдения показано на Рисунке 2.
Репрезентативные случаи
Репрезентативный случай из когорты Atlas представлен на Рисунке 3. Ангиография при поступлении выявила неразрывную неправильной формы аневризму в бифуркации правой средней мозговой артерии размером 4,4 × 7,0 мм с диаметром шейки 6,2 мм (Рисунок 3A). Из верхнего ствола сегмента M2 был установлен стент Atlas (4,0 × 21 мм), после чего была проведена эмболизация спиралями. Непосредственно после процедуры ангиография продемонстрировала плотную упаковку спиралями с полной окклюзией (I степень по Рэймонду; Рисунок 3B). DSA-контроль через шесть месяцев подтвердил стойкую полную окклюзию и проходимость родительской артерии без стеноза, что свидетельствует о благоприятном заживлении аневризмы (Рисунок 3C).
Репрезентативный случай из когорты Leo Baby представлен на рисунке 4. Ангиография при поступлении выявила разрыв микроаневризмы передней соединительной артерии размером 1,8 × 1,5 мм с шириной шейки 1,5 мм (рисунок 4A). Стент Leo Baby (2,5 × 25 мм) был частично развернут в области шейки аневризмы для ее перекрытия с использованием техники «купола» (dome technique), после чего была проведена эмболизация спиралями (рисунок 4B). Было достигнуто полное развертывание стента с хорошим прилеганием к стенке сосуда; немедленная послепроцедурная ангиография показала плотную упаковку и полную окклюзию (I степень по Рэймонду; рисунок 4C). Ангиография в ходе контрольного обследования через шесть месяцев подтвердила полную облитерацию аневризмы и отсутствие внутристентового стеноза (рисунок 4D).
Репрезентативный случай из когорты Atlas представлен на рисунке 5. Ангиография при поступлении выявила неразрушившуюся саккулярную аневризму в бифуркации правой средней мозговой артерии, при этом шейка охватывала как верхний, так и нижний стволы сегмента M2; размеры аневризмы составили 6,1 × 6,0 mm, ширина шейки — 6,0 mm (рисунок 5A). Была выполнена эмболизация спиралями с помощью Y-стент-ассистенции с использованием двух стентов Atlas (размером 4,5 × 21 mm каждый). Немедленная послепроцедурная ангиография продемонстрировала плотную упаковку спиралями с полной окклюзией (I степень по Рэймонду) и проходимостью родительской артерии (рисунок 5B). Однако DSA-контроль через 8 месяцев выявил значимый внутристентовый стеноз в сегменте M1, при этом аневризма оставалась полностью облитерированной (рисунок 5C).
ДОСТУПНОСТЬ ДАННЫХ:
Все данные, подтверждающие это исследование, доступны в тексте рукописи, а также в Дополнительной таблице 1 и Дополнительной таблице 2.
Рисунок 1Общая схема исследования и рабочий процесс. Согласно заранее определенным критериям включения и исключения, в данное исследование было включено в общей сложности 96 пациентов, из которых 46 вошли в группу Atlas, а 50 — в группу Leo. Для всех пациентов были собраны исходные клинические данные. Сразу после проведения процедуры была выполнена первичная оценка, за которой следовало клиническое и ангиографическое наблюдение через 6 и 12 месяцев после лечения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
Рисунок 2Доля пациентов с показателями по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) от 0 до 6 при поступлении, выписке и при контрольном обследовании через 1 год. Благоприятные исходы (mRS 0–2) наблюдались примерно у 85% пациентов при поступлении, примерно у 90% при выписке и примерно у 92% при контрольном обследовании через 1 год в обеих группах. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть эту фигуру в увеличенном размере.
Рисунок 3Репрезентативный случай благоприятного исхода после койл-эмболизации с использованием стент-поддержки Atlas. (A) Предоперационная DSA, демонстрирующая неруптурировавшую неправильной формы аневризму в бифуркации правой средней мозговой артерии размером 4,4 × 7,0 мм с шириной шейки 6,2 мм. (B) Непосредственно послепроцедурная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА) после установки стента Atlas (4,0 × 21 мм) и коиль-эмболизации, демонстрирующая плотную упаковку спиралей с полной окклюзией (I степень по шкале Рэймонда). (C) DSA через 6 месяцев наблюдения, подтверждающая полную окклюзию и проходимость родительской артерии без стеноза. DSA — цифровая субтракционная ангиография. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
Рисунок 4Репрезентативный случай благоприятного исхода после стент-ассистированной эмболизации спиралями с использованием стента Leo Baby. (A) Предоперационная цифровая субтракционная ангиография (DSA), демонстрирующая разрыв микроаневризмы передней соединительной артерии размером 1,8 × 1,5 мм с диаметром шейки 1,5 мм. (B) Стентированный сегмент Leo Baby (2,5 × 25 мм) был частично развернут в области шейки аневризмы с использованием техники «купола» (dome technique) с последующей эмболизацией спиралями. (C) Сразу после процедуры проведенная DSA демонстрирует полное раскрытие стента с хорошим прилеганием к стенке, плотной упаковкой спиралей и полной окклюзией (I степень по Рэймонду). (D) DSA через 6 месяцев наблюдения, подтверждающая полную окклюзию и проходимость родительской артерии без внутристентового стеноза. ACA — передняя соединительная артерия; DSA — цифровая субтракционная ангиография. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
Рисунок 5Репрезентативный случай внутристентозного стеноза после эмболизации спиралями с использованием стента Atlas. (A) Предоперационная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА), демонстрирующая неразорвавшуюся саккулярную аневризму в области бифуркации правой средней мозговой артерии размером 6,1 × 6,0 мм с шириной шейки 6,0 мм, при этом шейка охватывает как верхний, так и нижний стволы сегмента M2. (B) DSA сразу после процедуры после эмболизации спиралями с использованием Y-стента из двух стентов Atlas (каждый 4,5 × 21 мм), демонстрирующая плотное заполнение спиралями с полной окклюзией (I степень по классификации Рэймонда) и проходимостью несущей артерии. (С) DSA при восьмимесячном наблюдении выявила значимый внутристентовый стеноз в сегменте M1 (стрелка), в то время как аневризма оставалась полностью облитерированной. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
| Переменные | Атлас (n = 46) | детеныши льва (n = 50) | Значение p |
| Возраст (лет), среднее значение ± стандартное отклонение (SD) | 61.935 ± 9.202 | 60.380 ± 7.798 | 0.2576 |
| Женщины, n (%) | 30/46 (65.2) | 32/50 (64.0) | 0.9008 |
| Гипертензия, n (%) | 32/46 (69.7) | 29/50 (58.0) | 0.2395 |
| Диабет, n (%) | 3/46 (6.5) | 5/50 (10.0) | 0.5379 |
| Гиперлипидемия, n (%) | 0/46 (0.0) | 0/50 (0.0) | -- |
| Ишемическая болезнь сердца, n (%) | 2/46 (4.3) | 3/50 (6.0) | 0.7159 |
| Курение, n (%) | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | 0.3885 |
| Употребление напитков, n (%) | 6/46 (13.0) | 1/50 (2.0) | 0.0376 |
| степень по Фишеру, n (%) | 0.1345 | ||
| 0 | 0/46 (0.0) | 3/50 (6.0) | |
| 1 | 1/46 (2.1) | 3/50 (6.0) | |
| 2 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 3 | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) | |
| 4 | 2/46 (4.3) | 4/50 (8.0) | |
| Клинические исходы, n (%) | 0.6818 | ||
| Хороший исход (mRS 0–2) | 40/46 (87.0) | 42/50 (84.0) | |
| Низкий уровень функционального восстановления (mRS 3–6) | 6/46 (13.0) | 8/50 (16.0) | |
| Балл H-H при разрыве, n (%) | 0.2083 | ||
| 1 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 8/50 (16.0) | |
| 3 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 4 | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| Балл по шкале GCS, n (%) | 0.3326 | ||
| 3-8 | 3/16 (18.8) | 1/16 (6.3) | |
| 9-12 | 1/16 (6.3) | 0/16 (0.0) | |
| 13-15 | 12/16 (75.0) | 15/16 (93.7) | |
| D-димер (μg/mL), Среднее ± SD | 0.826 ± 0.848 | 0.793 ± 0.841 | 0.8867 |
| МНО | 0.975 ± 0.076 | 0.949 ± 0.060 | 0.0682 |
Таблица 1: Сравнение исходных данных пациентов. (Группа Atlas, n = 46; группа Leo Baby, n = 50). Переменные включают возраст, пол, сопутствующие заболевания, балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при поступлении, степень по шкале Фишера, степень по шкале Ханта-Хесса, балл по шкале ком Глазго (GCS), уровень D-димера, МНО и статус употребления алкоголя. Непрерывные переменные представлены как среднее ± SD, категориальные переменные — как n (%). МНО, международное нормализованное отношение; GCS, шкала ком Глазго; mRS, модифицированная шкала Рэнкина.
| Характеристики | Atlas (n = 46) | Leo Baby (n = 50) | Значение p |
| Разрыв, n (%) | 0.726 | ||
| Да | 16/46 (34.8) | 16/50 (32.0) | |
| Нет | 30/46 (65.2) | 34/50 (68.0) | |
| Локализация, n (%) | 0.346 | ||
| ACA | 1/46 (2.2) | 6/50 (12.0) | |
| AcomA | 12/46 (26.1) | 14/50 (28.0) | |
| MCA | 17/46 (37.0) | 19/50 (38.0) | |
| PcomA | 7/46 (15.2) | 2/50 (4.0) | |
| ICA | 3/46 (6.5) | 2/50 (4.0) | |
| BA | 5/46 (10.9) | 6/50 (12.0) | |
| PICA | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| Количество аневризм, n (%) | 0.1959 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 48/50 (96.0) | |
| 2 | 5/46 (10.9) | 2/50 (4.0) | |
| Ширина шейки аневризмы (mm), Среднее ± SD | 4.14 ± 2.06 | 3.314 ± 1.674 | 0.061 |
| Максимальная ширина аневризмы (mm), Среднее ± SD | 5.172 ± 2.502 | 4.813 ± 5.34 | 0.643 |
| Высота аневризмы (mm), Среднее ± SD | 4.715 ± 2.452 | 3.408 ± 1.859 | 0.069 |
| Проксимальный диаметр несущей артерии (mm), Среднее ± SD | 2.27 ± 0.553 | 2.246 ± 0.815 | 0.8293 |
| Дистальный диаметр несущей артерии (mm), Среднее ± SD | 2.021 ± 0.531 | 2.057 ± 0.764 | 0.7909 |
| Атеросклероз несущей артерии, n (%) | 0.9495 | ||
| Да | 4/46 (8.7) | 2/50 (4.0) | |
| Нет | 42/46 (91.3) | 48/50 (96.0) |
Таблица 2: Сравнение характеристик аневризм. Морфологические измерения были получены на основе трехмерно реконструированных ангиографических изображений. На каждого пациента анализировалась одна целевая аневризма, пролеченная исследуемым стентом. Максимальная ширина аневризмы измерялась перпендикулярно оси высоты аневризмы; следовательно, высота аневризмы могла превышать её ширину в удлиненных, косо ориентированных или многодольчатых аневризмах. Измерения ширины шейки приводились только для аневризм с анатомически определяемой шейкой. ACA, передняя мозговая артерия; AcomA, передняя соединительная артерия; MCA, средняя мозговая артерия; PcomA, задняя соединительная артерия; ICA, внутренняя сонная артерия; BA, базиллярная артерия; PICA, задняя нижняя мозжечковая артерия.
| Характеристики | Atlas (n=46) | Leo baby (n=50) | Значение P |
| Установка стента, n (%) | 0.385 | ||
| Одиночный стент | 41/46 (89.1) | 47/50 (94.0) | |
| Несколько стентов | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | |
| Немедленные ангиографические результаты | |||
| Класс по Рэймонду, n (%) | 0.3281 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 4/50 (8.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 5/50 (10.0) | |
| Осложнения, связанные с операцией, n (%) | 0.0857 | ||
| Да | 13/46 (28.2) | 6/50 (12.0) | |
| Нет | 3/46 (71.7) | 4/50 (8.0) | |
| Функциональные исходы при выписке | |||
| Остаточное функциональное нарушение, n (%) | 0.2369 | ||
| Да | 6/46 (13.0) | 3/50 (6.0) | |
| Нет | 40/46 (87.0) | 47/50 (94.0) | |
| Оценка по шкале mRS при выписке, n (%) | 0.629 | ||
| Хороший (mRS 0–2) | 41/46 (89.1) | 46/50 (92.0) | |
| Плохой (mRS 3–6) | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) |
Таблица 3: Сравнение непосредственных исходов и перипроцедурных характеристик. Данные представлены как n (%). Благоприятный исход при выписке определялся как mRS 0-2. Апостериорная мощность для разницы в частоте осложнений (28,2% против 12,0%) составила 42%, что позволяет предположить, что отсутствие статистической значимости результата (P = 0,0857) может быть объяснено ошибкой II рода. mRS — модифицированная шкала Рэнкина.
| Характеристики | Атлас (n=46) | Младенцы Leo (n=50) | Значение p (p-значение) |
| Ангиография, n (%) | 46/46 (100.0) | 50/50 (100.0) | |
| Метод визуализации, n (%) | 0.268 | ||
| ДСА (цифровая субтракционная ангиография) | 43/46 (93.5) | 49/50 (98.0) | |
| Прочее | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| Класс по Рэймонду, n (%) | 0.9881 | ||
| 1 | 40/46 (87.0) | 44/50 (88.0) | |
| 2 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 2/50 (4.0) | |
| Внутристентный стеноз / Стеноз несущей артерии | 0.916 | ||
| Да | 3/46 (6.5) | 3/50 (6.0) | |
| Нет | 43/46 (93.5) | 47/50 (94.0) |
Таблица 4: Ангиографическое наблюдение через 6 месяцев. Всем пациентам была проведена контрольная ангиография через 6 месяцев после процедуры. Значимых межгрупповых различий в результатах ангиографии через 6 месяцев или в частоте внутристентового стеноза не наблюдалось. DSA — цифровая субтракционная ангиография.
| Характеристики | Атлас (n=46) | Младенцы Leo (n=50) |
| Ангиография, n (%) | 6/46 (13.0) | 12/50 (24.0) |
| Метод визуализации, n (%) | ||
| ДСА (цифровая субтракционная ангиография) | 5/6 (83.3) | 10/12 (83.3) |
| Прочее | 1/6 (16.7) | 2/12 (16.7) |
| класс Рэймонда, n | ||
| 1 | 5/6 (83.3) | 11/12 (91.7) |
| 2 | 0/6 (0.0) | 0/12 (0.0) |
| 3 | 1/6 (16.7) | 1/12(8.3) |
| Балл по шкале mRS при последнем контрольном осмотре, n(%) | ||
| Хороший исход (mRS 0-2) | 44/46 (95.7) | 46/50 (92.0) |
| Неблагоприятный исход (mRS 3-6) | 2/46 (4.3) | 0/50 (0.0) |
Таблица 5: Ангиографическое наблюдение через 1 год. Ангиографическое наблюдение через 1 год было доступно для 6 пациентов в когорте Atlas и 12 пациентов в когорте Leo Baby. Благоприятные исходы (mRS 0–2) наблюдались примерно в 92% случаев. DSA — цифровая субтракционная ангиография; mRS — модифицированная шкала Рэнкина.
Дополнительная таблица 1: Распределение спецификаций диаметра и длины стентов в группах Atlas и Leo Baby. Всего было имплантировано 51 стент Atlas и 53 стента Leo Baby. Пятеро пациентов в группе Atlas и трое пациентов в группе Leo Baby получили по два стента.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Дополнительная таблица 2: Многофакторная логистическая регрессия с использованием штрафа Фирта для оценки осложнений, связанных с процедурой, и неполной окклюзии. После поправки на тип стента, наличие в анамнезе употребления алкоголя, ширину и высоту шейки аневризмы использование стента Atlas не было независимо связано с осложнениями, связанными с процедурой, немедленной неполной окклюзией или неполной окклюзией при контрольном обследовании через 6 месяцев.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.
Обсуждение
В последние годы все чаще изучается терапевтическая эффективность стент-графтов Neuroform Atlas при лечении IA. Результаты нескольких крупномасштабных проспективных исследований указывают на то, что показатели полной окклюзии варьируют от 82,0% до 89,9%, а частота ишемических осложнений составляет от 3,3% до 7,6%5,10,11. Аналогичным образом, ретроспективный анализ, проведенный Caragliano и коллегами с участием 113 пациентов, показал, что показатели окклюзии и благоприятного неврологического исхода в период последующего наблюдения составили 82,0% и 96,5% соответственно12. Кроме того, в европейском многоцентровом проспективном исследовании, охватившем 105 пациентов, пролеченных с помощью стент-графтов Neuroform Atlas, сообщалось о достаточном уровне окклюзии 95,1% сразу после процедуры, который увеличился до 98,9% при проведении DSA через 1 год13. В данном исследовании в группе Atlas была достигнута полная окклюзия в 89,1% случаев при немедленной послеоперационной ангиографии и в 87,0% случаев при наблюдении через 6 месяцев. Благоприятные неврологические исходы были отмечены у 89,0% пациентов при выписке. Эти результаты согласуются с ранее опубликованными данными.
Стент Leo Baby широко применяется во всем мире при проведении процедур стент-ассистированного койлинга внутричерепных аневризм (ВЧА), демонстрируя благоприятные показатели безопасности и долговечности. В многоцентровом проспективном исследовании, проведенном в Китае с участием 425 пациентов с ВЧА, сообщалось о немедленной послеоперационной ангиографической окклюзии у 357 пациентов (84,2%), при этом у 372 пациентов были достигнуты благоприятные функциональные исходы на момент выписки14. В другом исследовании, опубликованном Shen et al., показатель немедленной полной окклюзии составил 82,2%, который увеличился до 96,2% при первом контрольном обследовании (медиана — 6,8 месяца), а у 91,6% пациентов наблюдались благоприятные клинические исходы в период последующего наблюдения15. Эти результаты согласуются с данными настоящего исследования, в котором стент-ассистированный койлинг с использованием стента Leo Baby обеспечил уровень полной окклюзии 88% как сразу после процедуры, так и при контрольном обследовании через шесть месяцев.
Neuroform Atlas и Leo Baby представляют собой низкопрофильные саморасширяющиеся стенты. Хотя в отдельных исследованиях были продемонстрированы благоприятные клинические результаты и профили безопасности каждого из этих устройств при проведении стент-ассистированной эмболизации аневризм внутричерепных артерий (IA) спиралями, систематические сравнительные оценки этих двух типов стентов остаются ограниченными. В данном ретроспективном исследовании мы установили, что при сопоставимых исходных условиях стент-ассистированная эмболизация с использованием стентов Atlas или Leo Baby приводила к благоприятным и сравнимым ангиографическим результатам как сразу после процедуры, так и через 6 месяцев наблюдения. Кроме того, между двумя устройствами не было выявлено статистически значимых различий по частоте реканализации или прогрессирующей окклюзии. Результаты настоящего исследования дополнительно подтверждают выводы предыдущих работ16,17.
В когорте Atlas перипроцедурные осложнения наблюдались у 13 пациентов (28,2%), по сравнению с шестью пациентами (12,0%) в когорте Leo Baby. Тромбоэмболические явления оказались преобладающим осложнением, что согласуется с предыдущими сообщениями14. Поскольку Atlas представляет собой лазерно-прорезанный стент с открытыми ячейками, тромбогенный риск, связанный с ним, в первую очередь обусловлен нарушениями кровотока вследствие механических манипуляций. Конструкция с открытыми ячейками исключает возможность повторного забора стента после частичного развертывания; непреднамеренное извлечение микрокатетера или запутывание проводника в распорках стента может привести к вытягиванию, неправильному прилеганию или даже перелому стента. Подобное нарушение структуры приводит к выступов распорок в просвет или образованию зазоров между стентом и стенкой сосуда, что нарушает ламинарный кровоток и создает очаг для агрегации тромбоцитов18,19. Напротив, Leo Baby является плетеным стентом с закрытыми ячейками, тромботическая склонность которого внутренне связана с совместимостью его физических характеристик с анатомией сосудов. Плетеная архитектура обеспечивает большее покрытие металлом и плотность сетки, что, усиливая эффект перенаправления потока, также существенно увеличивает площадь контакта эндоваскулярного инородного тела. При развертывании в излишне узких родительских артериях такая высокоплотная металлическая сетка склонна провоцировать образование тромбов в условиях низкого кровотока6. Ранее зарегистрированные показатели частоты тромбоэмболических явлений варьировали от 0% до 14,8% для Atlas20,21 и от 1,2% до 10,3% для Leo Baby22,23; частота, наблюдаемая в настоящем исследовании, укладывается в эти опубликованные диапазоны. В данной работе разница в перипроцедурных осложнениях между двумя группами в нашей когорте не достигла статистической значимости, что согласуется с несколькими предыдущими сравнительными исследованиями16,17. Однако, учитывая ограниченную статистическую мощность, описанную в разделе «Ограничения», этот результат следует интерпретировать с осторожностью, и он не подразумевает клиническую эквивалентность этих двух устройств.
Кроме того, между двумя группами наблюдалось значительное различие в базовом уровне употребления алкоголя (13,0% в группе Atlas по сравнению с 2,0% в группе Leo Baby). Хотя употребление алкоголя теоретически может влиять на функцию коагуляции и антиагрегационный ответ, многофакторный регрессионный анализ не выявил, что история употребления алкоголя является независимым предиктором тромбоэмболических осложнений в данной когорте (скорректированное ОШ 1,23; 95% ДИ 0,21–7,29; P = 0,817). Тем не менее, учитывая малое количество лиц, употреблявших алкоголь (всего 7 пациентов), этот результат следует интерпретировать с осторожностью, и нельзя полностью исключить влияние неучтенных смешивающих факторов.
Следует признать ряд ограничений данного исследования. Во-первых, несмотря на последовательное применение институциональных критериев отбора, нерандомизированный дизайн неизбежно влечет за собой риск неучтенных искажающих факторов и систематической ошибки отбора. Во-вторых, размер выборки был невелик: апостериорный анализ мощности показал лишь 42% мощности для выявления наблюдаемой разницы в частоте осложнений (28,2% против 12,0%), что указывает на высокий риск ошибки второго рода. Таким образом, наши результаты носят строго предварительный характер и должны служить прежде всего для формулирования гипотез для будущих исследований. Кроме того, данные ангиографического наблюдения через 1 год были доступны только для 18 из 96 пациентов, что ограничивает возможность оценки долгосрочной стабильности окклюзии и рисков стеноза. Соответственно, для более окончательной оценки сравнительной эффективности данных стент-систем необходимо проведение дальнейших крупномасштабных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований.
В данном ретроспективном сравнительном исследовании оба типа стентов, Atlas и Leo Baby, продемонстрировали благоприятные и сопоставимые ангиографические результаты сразу после процедуры и при последующем наблюдении через 6 месяцев при проведении стент-ассистированного эмболизирования внутричерепных аневризм. Тем не менее, наблюдаемая абсолютная разница в частоте перипроцедурных осложнений (16,2%; 28,2% против 12,0%) не достигла статистической значимости, что может быть следствием недостаточной статистической мощности (42%), а не истинной клинической эквивалентности. Учитывая нерандомизированный дизайн и небольшой размер выборки, наши результаты следует рассматривать как гипотетические, а не подтверждающие. Для окончательного сравнения профилей безопасности и долгосрочной эффективности этих двух систем стентирования необходимы более масштабные, имеющие достаточную мощность многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования.
Раскрытие информации
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Благодарности
Авторы не имеют заявлений о благодарностях. Данное исследование не получило внешнего финансирования.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Аспирин | Bayer; точное наименование законного производителя подлежит уточнению | (Текст отсутствует. Пожалуйста, предоставьте исходный текст для перевода). | Предоперационная нагрузочная доза составила 300 мг. |
| Клопидогрел | Sanofi; точное наименование юридического лица производителя подлежит уточнению | R102511082 | Предоперационная нагрузочная доза составила 300 мг. |
| Диагностический катетер | Cordis Corporation, США | 5F | Пожалуйста, предоставьте исходный текст для перевода. |
| Микрокатетер Echelon 10 | Medtronic, США | 105-5091-150 | Пожалуйста, предоставьте исходный текст для перевода. |
| Микрокатетер Excelsior XT-17 | Stryker Neurovascular, США | Excelsior XT-17 | Пожалуйста, предоставьте исходный текст для перевода. |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | Версия 9.0 RRID: SCR_002798 | Поскольку исходный текст не был предоставлен, пожалуйста, введите текст, который необходимо перевести. |
| Стент LEO Baby | Балт, Франция | leobaby+2.5 | конкретные диаметры и длина стентов приведены в таблице S1 |
| Система стентирования Neuroform Atlas | Stryker Neurovascular, США | КК/ФК | конкретные диаметры и длины стентов приведены в таблице S1 |
| Внутричерепной поддерживающий катетер Navien | Medtronic, США | 6F | Пожалуйста, предоставьте исходный текст на английском языке, который необходимо перевести. Как только вы отправите текст, я переведу его на русский язык в соответствии с вашими требованиями к академическому стилю, научной точности и терминологии JoVE. |
| Нейроваскулярный проводник Synchro | Stryker Neurovascular, США | M00326410 | Поскольку исходный текст не был предоставлен, пожалуйста, отправьте текст, который необходимо перевести. Я готов приступить к профессиональному переводу вашего контента JoVE с английского на русский язык, соблюдая все указанные инструкции по научной точности, терминологии и академическому стилю. |
| Тикагрелор | CSPC Pharmaceutical Group, Китай | REF H20183320 | Таблетка, 90 мг/таб. |
| Тирофибан | Lunan Pharmaceutical Group, Китай | TL12603001 | Тирофибан гидрохлорид для инъекций |
| Микрокатетер VASCO | Бальт, Франция | 375555 | Пожалуйста, предоставьте текст для перевода. |
| Сосудистый интродьюсер | Terumo Corporation, Япония | 6F/8F | Пожалуйста, предоставьте исходный текст для перевода. |
Ссылки
- Almohammad M, et al. Safety and efficacy of stent-assisted coiling with the pEGASUS-HPC stent in wide-necked intracranial aneurysms: a multicenter retrospective analysis. J Neurointerv Surg. 2025.
- Li T, et al. Use of the Neuroform Atlas Stent or LVIS Jr Stent for Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms in Parent Arteries of <2 mm in Diameter: A Multicenter Experience. AJNR Am J Neuroradiol. 2024;45(7):899–905.
- Daou BJ, et al. Stent-assisted coiling of cerebral aneurysms: Head to head comparison between the Neuroform Atlas and EZ stents. Interv Neuroradiol. 2021;27(3):353–61.
- Iwakami T, Fujii N, Son J. Comparison of the Physical Characteristics of Support Stents for Cerebral Aneurysm Embolization. J Neuroendovasc Ther. 2021;15(12):778–86.
- Zaidat OO, et al. Pivotal Trial of the Neuroform Atlas Stent for Treatment of Anterior Circulation Aneurysms: One-Year Outcomes. Stroke. 2020;51(7):2087–94.
- Shen Y, et al. Periprocedural thromboembolic complications of Leo Baby stent in endovascular treatment of intracranial aneurysms: Experience in 149 patients. Interv Neuroradiol. 2024:15910199231217547.
- Strittmatter C, et al. Procedural Outcome Following Stent-Assisted Coiling for Wide-Necked Aneurysms Using Three Different Stent Models: A Single-Center Experience. J Clin Med. 2022;11(12).
- Cho SH, et al. Bench-top Comparison of Physical Properties of 4 Commercially-Available Self-Expanding Intracranial Stents. Neurointervention. 2017;12(1):31–9.
- Zhang L, et al. Clinical and Angiographic Outcomes After Stent-Assisted Coiling of Cerebral Aneurysms With Laser-Cut and Braided Stents: A Comparative Analysis of the Literatures. Front Neurol. 2021;12:666481.
- Akram U, et al. Safety and Efficacy of the Neuroform Atlas Stent for Treatment of Intracranial Aneurysms: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. AJNR Am J Neuroradiol. 2025;46(6):1120–9.
- Jankowitz BT, et al. Neuroform Atlas Stent System for the treatment of intracranial aneurysm: primary results of the Atlas Humanitarian Device Exemption cohort. J Neurointerv Surg. 2019;11(8):801–6.
- Caragliano AA, et al. The low-profile Neuroform Atlas stent in the treatment of wide-necked intracranial aneurysms - immediate and midterm results: An Italian multicenter registry. J Neuroradiol. 2020;47(6):421–7.
- Lefevre PH, et al. Multi-centric European post-market follow-up study of the Neuroform Atlas Stent System: primary results. J Neurointerv Surg. 2022;14(7):694–8.
- Yan Y, et al. Predictors of Perioperative Complications During Leo Baby Stent Treatment for Acutely Ruptured Intracranial Aneurysms: A Retrospective Multicenter Study. Neurosurgery. 2023.
- Shen Y, et al. Initial and mid-term results of Leo Baby stent-assisted coiling of intracranial aneurysms located in small arteries: A single-center experience with 131 consecutive patients. Front Neurol. 2022;13:990532.
- Tang QW, et al. A comparison of Atlas and Leo Baby stents-assisted coiling of intracranial aneurysms with small parent vessels. Ann Med Surg (Lond). 2023;85(8):3783–90.
- Zhang G, et al. Clinical and Angiographic Outcomes of Intracranial Aneurysms Treated with Low-Profile Braided or Laser-Cut Stents: A Propensity Score-Matched Analysis. World Neurosurg. 2025;195:123747.
- Tomio R, Uesugi T, Akaji K. Stent Migration during Coil Embolization with an Open Cell Stent: A Report of Three Cases. J Neuroendovasc Ther. 2020;14(5):188–94.
- Ko HC, Shin HS. Stretched and fractured Neuroform Atlas stent during a stent-assisted coil embolization: A case report. Exp Ther Med. 2023;25(5):207.
- Sweid A, et al. Early Multicenter Experience With the Neuroform Atlas Stent: Feasibility, Safety, and Efficacy. Neurosurgery. 2020;87(3):E321–35.
- Monteiro A, et al. Low-Profile Visualized Intraluminal Support Jr Braided Stent Versus Atlas Self-Expandable Stent for Treatment of Intracranial Aneurysms: A Single Center Experience. Neurosurgery. 2021;88(2):E170–8.
- Luecking H, et al. Stent-Assisted Coiling Using Leo+ Baby Stent : Immediate and Mid-Term Results. Clin Neuroradiol. 2021;31(2):409–16.
- Machi P, et al. Leo Baby Stent Use following Balloon-Assisted Coiling: Single- and Dual-Stent Technique--Immediate and Midterm Results of 29 Consecutive Patients. AJNR Am J Neuroradiol. 2015;36(11):2096–103.