Заявление о соблюдении требований
Это исследование было систематическим обзором и метаанализом ранее опубликованных исследований. Новых человеческих участников не привлекалось, не собирались индивидуальные данные пациентов, а одобрение институциональной этики и информированное согласие не требовались. Протокол не был зарегистрирован проспективно; Это ограничение учитывается при интерпретации результатов. Все материалы и инструменты, использованные в этом исследовании, перечислены в Таблице материалов.
Дизайн исследования и поиск литературы
Систематический обзор и метаанализ были проведены в соответствии с руководящими принципами PRISMA2020 1. Перед скринингом критерии допуска определялись с использованием рамки PICOS. В состав населения были взрослые, проходившие операции на животе. Допустимыми вмешательствами были периоперационное лечение разрезной раны или стратегии профилактики SSI, включая антисептическую подготовку кожи, интраоперационное промывание ран, терапию с отрицательным давлением при закрытых разрезах, защиту ран, антимикробные или антисептические меры, связанные с ранами, а также мультимодальные профилактические пакеты. Компараторы включали рутинный уход, плацебо, физиологический раствор, стандартную повязку, неантимикробные материалы, стандартный уход до внедрения или другой активный компаратор. Результаты включали SSI, поверхностный или глубокий разрез SSI, разрушение раны, замедленное заживление, серому, повторную госпитализацию, повторную операцию, продолжительность пребывания в больнице, боль, качество рубцов и качество жизни.
С 1 января 2023 года по 14 марта 2026 года проводились поиски PubMed, Embase, Web of Science и Cochrane CENTRAL. Для каждой базы данных записывались платформа, точная дата поиска, полная поисковая строка и количество полученных записей. Поиск объединял термины для абдоминальной хирургии, термины заживления ран или SSI, а также термины вмешательства, такие как хлоргексидин, повидон-йод, промывание ран, терапия ран с отрицательным давлением, протектор раны и профилактический пучок. Полная воспроизводимая стратегия поиска приведена в Таблице 1. Все полученные записи импортировались в менеджер справок или в инструмент систематического отбора обзоров. Автоматическое удаление дубликат сопровождалось ручным сравнением имён авторов, названий, лет, аббревиатур исследований, номеров реестра и размеров выборок. Два рецензента независимо отбирали заголовки и тезисы, получили полные тексты потенциально подходящих исследований и оценивали их самостоятельно. Разногласия разрешались путем обсуждения или консультаций с третьим рецензентом. Для каждой исключённой полнотекстовой статьи была зафиксирована одна основная причина исключения.
Критерии допуска и извлечение данных
Допустимые исследования должны были включать взрослых пациентов, проходящих операции на животе, оценивать как минимум одно периоперационное вмешательство в лечении разрезной раны или профилактике SSI, включать сравнительную группу и сообщать как минимум об одном клиническом исходе, связанном с раной. Рандомизированные контролируемые исследования, кластерно-рандомизированные исследования, прагматичные исследования, проспективные сравнительные исследования, ретроспективные сравнительные исследования и исследования внедрения до и после были допустимы. Эксперименты на животных, исследования in vitro , обзоры, мета-анализы, редакционные статьи, письма, отчёты по случаям, тезисы конференций без извлекаемых данных, исследования без компаратора, исследования по неабдоминальной хирургии и дублирующиеся или перекрывающиеся отчёты были исключены.
Два рецензента независимо извлекали данные с помощью заранее определённой формы извлечения. Извлечённые материалы включали автора, год, страну, дизайн исследования, обстановку, размер выборки, хирургическую популяцию, категорию вмешательства, детали вмешательства, данные компаратора, продолжительность наблюдения, определение результатов, количество событий и общее количество участников для дихотомических исходов, среднее значение, стандартное отклонение и размер выборки для непрерывных исходов, скорректированные оценки эффекта при отчетности, финансирование, конфликты интересов и риск предвзятости.
На наличие отсутствующих или неясных данных сначала проверялись дополнительные материалы, приложения, реестры исследований и опубликованные протоколы. Если данные оставались недоступными, связывался с соответствующим автором. Если ответа не было получено, результат отмечался как неизвлекаемый и не вмешивался без применения заранее заданного правила импутации. Дублирующиеся отчеты из той же когорты обрабатывались путём сохранения отчёта с наибольшим размером выборки, наиболее полным отчетом по результатам ранения или наиболее релевантным последующим наблюдением.
Оценка качества и статистический анализ
Риск предвзятости оценивался независимо двумя рецензентами. Рандомизированные исследования оценивались с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2, включая процесс рандомизации, отклонения от предполагаемых вмешательств, отсутствующие данные о результатах, измерение исходов и отбор опубликованных результатов. Кластерные рандомизированные и кроссоверные исследования оценивались с использованием соответствующих расширений RoB 2. Нерандомизированные сравнительные исследования оценивались с использованием ROBINS I или шкалы Ньюкасла Оттавы, с вниманием к запутанию, отбору участников, классификации вмешательств, отклонениям от предполагаемых вмешательств, недостающих данных, измерению результатов и селективной отчетности. Для каждого исследования фиксировались оценки на уровне доменной области.
Для краткосрочных дихотомических исходов раны в качестве основной меры эффекта использовались отношения риска (РР) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Коэффициенты риска не использовались для бинарных SSI или осложнений раны, если только в оригинальном исследовании не были представлены данные о времени до события, а результат анализировался как время до события. Для непрерывных результатов средние различия (MD) использовались, когда шкалы измерения были идентичны, а стандартизированные средние различия (SMD) применялись при различиях шкал. Модели случайных эффектов использовались в качестве основного подхода, поскольку включённые вмешательства, хирургические популяции, компараторы и определения исходов были клинически гетерогенными.
Гетерогенность оценивалась с помощью Q-теста Кокрана и статистикиI-2 . Анализ подгрупп планировался по категории вмешательства, хирургической популяции, дизайну исследования, типу компаратора и первичному исходу, когда в каждой подгруппе было доступно как минимум два исследования. Анализ чувствительности планировался с исключением нерандомизированных исследований, исследований с высоким риском смещения и активных компараторных исследований. Вороночные графики и тест Эггера использовались только тогда, когда как минимум 10 исследований внесли вклад в результат; в противном случае тестирование на публикационную предвзятость считалось статистически ненадёжным. Механистический синтез проводился только для исследований, напрямую сообщающих о воспалительных маркерах, микробном загрязнении, перфузии, экссудате, ремоделировании коллагена, окислительном стрессе или других биологических конечных точках. Механистические объяснения не выводились только из снижения SSI.