Интегрированное управление образом жизни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: ретроспективное когортное исследование с соответствующими баллами склонности

Краткое содержание

Многопрофильное командное управление образом жизни было связано с улучшением самоуправления, контроля гликемии, питательного статуса, психологического благополучия, соблюдения скринингов и удовлетворённости, а также с более низким наблюдаемым уровнем новых осложнений в течение 12 месяцев.

Аннотация

Это ретроспективное когортное исследование с результатами сопоставления склонности изучало связь интегрированного управления образом жизни на основе мультидисциплинарных команд (MDT) с гликемическими, психологическими, поведенческими, питательными и скрининговыми результатами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Клинические данные были собраны у 133 госпитализированных пациентов с СД2 с 1 июня 2024 года по 31 декабря 2024 года. После сопоставления по склонности ближнего соседа (PSM) 1:1 было включено 130 пациентов: 65 — в группе управления на основе MDT и 65 — в группе традиционного управления. Основным результатом стало изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) с исходного уровня до 12 месяцев. Вторичные исследовательские результаты включали плазменную глюкозу натощак (FPG), 2-часовую пост-прондиальную глюкозу (2hPG), балл по шкале самооценки депрессии (SDS), шкалу самооценки тревожности (SAS), сводку по программам самоухода при диабете (SDSCA), грамотность в области здоровья, показатели питательного белка, скрининг осложнений, недавно задокументированные хронические осложнения, соблюдение и удовлетворённость. Через 12 месяцев группа управления на основе MDT показала большее снижение уровня HbA1c по сравнению с традиционной группой. Группа управления на основе MDT также была связана с более низкими показателями FPG, 2hPG, SDS и SAS; более высокие показатели SDSCA и грамотности в области здоровья; более благоприятные уровни белков альбумина, преальбумина, трансферина и связывающих ретинол; более высокие показатели завершения скрининга осложнений; большее соблюдение и удовлетворение; и более низкий наблюдаемый уровень недавно задокументированных хронических осложнений. В этой одноцентровой когорте госпитализированных пациентов с ЦД2 интегрированное управление образом жизни на основе MDT было связано с более благоприятными многомерными результатами в течение 12 месяцев наблюдательного наблюдения. Из-за ретроспективного дизайна сопоставленных когорт эти результаты следует интерпретировать как наблюдательные ассоциации в изучаемой стационарной популяции, а не как доказательство причинности.

Введение

Согласно Атласу диабета Международной федерации диабета, примерно 463 миллиона взрослых по всему миру в 2019 году жили с диабетом. Среди взрослых в возрасте 18 лет и старше распространённость достигла 11,2%, а общее число поражённых превысило 140 миллионов¹. В настоящее время глобальная задача профилактики и контроля сахарного диабета 2 типа (СД2) остаётся существенной. Согласно данным, опубликованным с использованием диагностических критериев Американской диабетической ассоциации, уровень осведомлённости о ЦД2 составляет всего 36,5%, уровень лечения — 32,2%, а уровень адекватного гликемического контроля ниже 49,2%; примерно 1,4 миллиона человек ежегодно умирают от синдрома ДМ 2 и связанных с ним^{осложнений 2}. Тяжесть СД 2 выходит далеко за рамки самой гипергликемии. В течение болезни негативные эмоции и дисбаланс питания всё чаще становятся важными факторами, определяющими прогноз³. Эпидемиологические исследования показали, что примерно 25% пациентов с ЦД2 испытывают депрессию или тревогу в течение заболевания, а уровень сопутствующих заболеваний примерно вдвое выше, чем в общей^{популяции 4}. Негативные эмоции и плохой контроль гликемии усиливают друг друга, создавая порочный круг, который не только ослабляет способность к самоконтролю, но и ускоряет появление и прогрессирование хронических осложнений, таких как ретинопатия и^{нефропатия 5}.

Традиционное лечение ЦД 2 в основном сосредоточено на медикаментах и мониторинге уровня глюкозы в крови и в основном сосредоточено в медицинских учреждениях. Поскольку эта модель сильно зависит от того, что пациенты сами возвращаются для наблюдения, сложно добиться непрерывного и индивидуального управления^{болезнью 6}. Что ещё важнее, он часто разделяет физиологический статус, психологическое благополучие и питание на отдельные компоненты, оставляя пациентов в постоянно пассивной роли и способствуя плохому соблюдению изменений образа^{жизни 7}. В последние годы модель мультидисциплинарной команды (MDT) широко применяется в лечении хронических заболеваний, таких как гипертония и ишемическая болезнь^{сердца.} Как подход к лечению, основанный на уходе за человеком и комплексной профилактике и контроле хронических заболеваний, MDT показала свою эффективность в улучшении соблюдения лечения и снижение частоты долгосрочных^{осложнений 9}. В области ЦДМ 2 предварительные исследования также показали, что интегрированное вмешательство может увеличить уровень достижения гликемической цели на 15–20%¹⁰. Его ключевые сильные стороны заключаются в междисциплинарном сотрудничестве и индивидуализированных вмешательствах, позволяющих одновременно лечить болезни, поддерживать образ жизни, психологическую поддержку и управление питанием. Таким образом, MDT выходит за рамки узкого направления традиционного управления и рассматривается как перспективная стратегия для решения текущих проблем в уходе за пациентами с T2DM¹¹.

Тем не менее, в существующей литературе сохраняются некоторые ограничения. Во многих исследованиях основной конечной точкой считается гликемический контроль, тогда как координированная оценка психологического состояния и питательного состояния остаётся^{недостаточной 12}. Пищевые белки, такие как альбумин (ALB), преальбумин (PA) и трансферрин (TRF), являются клинически значимыми индикаторами питательного статуса, иммунной функции и риска осложнений у пациентов с ЦД2, однако в предыдущих интервенционных исследованиях они часто упускались^{из виду 13}. Кроме того, стандартизированный путь вмешательства MDT пока не установлен, а измеримые эффекты индивидуализированных рекомендаций по питанию остаются недостаточно подтверждёнными доказательствами.

На этом фоне настоящее исследование создало MDT, включающий специалистов по эндокринологии, питанию, психологии и сестринскому делу. Показатели питательного белка были включены в основную систему оценки, а динамические эффекты вмешательства на поведение самоуправления, эмоциональное состояние и питание отслеживались одновременно. Ожидается, что результаты прояснят клинические связи интегрированного пути управления образом жизни с множественными исходами у пациентов с ЦД2 и предоставят доказательства в поддержку комплексного управления ЦДМ 2. Они также могут предложить практический опыт для разработки моделей управления здоровьем для других хронических заболеваний.

Протокол

Исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике Четвёртой аффилированной больницы Университета Сучоу (No 2025-251264), который одобрил отказ от информированного согласия из-за использования анонимизированных рутинных клинических данных. Исследовательские инструменты, используемые для этого протокола, перечислены в Таблице материалов.

1. Дизайн исследования

В этом исследовании использовалась схема ретроспективного сопоставления баллов по склонности (PSM). Клинические данные были извлечены из системы электронной медицинской карты (ЭМР) для пациентов с СД2, госпитализированных в отделение эндокринологии нашей больницы с 1 июня 2024 года по 31 декабря 2024 года.

2. Критерии включения и исключения

Критерии включения были следующими: пациенты, соответствовавшие диагностическим критериям ЦД2; были в возрасте от 18 до 85 лет; находился в больнице не менее 7 дней и получил стандартизированное комплексное лечение; имели полные электронные медицинские записи и данные последнего наблюдения, включая все основные показатели на исходном этапе и через 6 и 12 месяцев после вмешательства; и не были переведены в другую больницу и не терялись для последующих осмотров в период наблюдения. Критерии исключения были следующими: пациенты с сахарным диабетом 1 типа, особыми типами сахарного диабета или гестационным сахарным диабетом; с тяжелыми психическими расстройствами или когнитивными нарушениями (балл MMSE < 24); пациенты с острыми осложнениями, такими как диабетический кетоацидоз или гиперосмолярный гипергликемический синдром, при поступлении; пациенты с злокачественными опухолями, терминальной стадией заболеваний сердца, печени или почек, либо с активной тяжёлой инфекцией; у тех, у кого более 20% отсутствуют исходные данные или у которых отсутствуют ключевые показатели исхода (HbA1c, SDS или SDSCA); а также пациенты, участвующие в других клинических интервенционных исследованиях во время госпитализации.

3. Группировка

Наблюдательная группа: Во время госпитализации пациентам было проведено полное вмешательство в соответствии с MDT. Электронные медицинские карты содержали документацию консультации по питанию в течение 48 часов после поступления, психологическую оценку в течение 72 часов, индивидуальную управленческую документацию, составленную медсестрой-специалистом с ДМ 2, и 12-месячный план последующего наблюдения после выписки.

Обычная группа
Пациенты получали традиционное лечение при ДД2, не имели консультационных записей специалистов по MDT, не получали индивидуальный план вмешательства в образ жизни и после выписки проходили только плановое амбулаторное наблюдение по мере необходимости.

4. Расчёт размера выборки

В этом исследовании использовалась схема 1:1 PSM, а размер выборки оценивался на основе размера эффекта гликированного гемоглобина (HbA1c), описанного в предыдущих аналогичных^{исследованиях 14}. Согласно более раннему^{исследованию 14}, предполагалось, что интегрированное вмешательство может снизить уровень HbA1c в среднем на 0,8% по сравнению с рутинным лечением, при стандартном отклонении 1,2% в обеих группах. При двустороннем α = 0,05 и степени теста (1 − β) = 0,8 формула для двух независимых t-тестов показала, что в каждой группе требуется не менее 52 пациента. Учитывая, что примерно 20% случаев могут не совпадать успешно в процессе PSM из-за различий в исходных характеристиках, окончательный размер выборки был установлен на уровне 65 пациентов на группу. Всего 133 оригинальных дела дали 130 действительных образцов после сопоставления. Расчёт размера выборки основывался на HbA1c, который был определен как основной результат. Исследование не было отдельно основано на вторичных результатах; Поэтому эмоциональный статус, способность к самоконтролю, грамотность в области здоровья, показатели питательного белка, скрининг осложнений, новые осложнения, соблюдение и удовлетворённость интерпретировались как исследовательские результаты.

5. Меры вмешательства

Период вмешательства составлял 12 месяцев в обеих группах, а результаты оценивались через 6 месяцев (Т1) и 12 месяцев (Т2) после вмешательства. Все меры вмешательства были реализованы в соответствии со стандартизированными больничными процедурами, а сроки, частота и ответственный персонал были зафиксированы в электронной медицинской карте. Для повышения воспроизводимости процедуры вмешательства описаны ниже в зависимости от условий ухода и функции MDT.

Традиционное управление диабетом
Была принята традиционная модель «пяти столпов» в управлении СДМ 2, и все процедуры выполнялись ответственной медсестрой. Во время госпитализации уровень глюкозы в кончиках пальцев ежедневно контролировался в состоянии натощак и через 2 часа после каждого из трёх приёмов пищи с помощью калиброванного прикроватного глюкометра. При обнаружении аномальных уровней глюкозы дополнительные измерения проводились перед сном и в 3:00 утра.

Во второй день в больнице была проведена 30-минутная групповая сессия по просвещению здоровья, охватывающая базовые знания о ЦД2, общие методы мониторинга уровня глюкозы в крови, принципы питания и физических активностей, применение медикаментов и профилактику осложнений. В день выписки предоставлялась стандартизированная образовательная брошюра, а пациентам рекомендовалось возвращаться в общую амбулаторную клинику каждые 3 месяца для повторного осмотра или раньше, если появились симптомы.

После выписки был назначен только плановый амбулаторный контрольный осмотр. Каждый визит длился 5–10 минут и включал учёт гликемических показателей и корректировку схемы приема лекарств. Не было предоставлены структурированные рекомендации по образу жизни, психологическая оценка или консультации по питанию.

Состав команды MDT и интегрированное управление
Помимо рутинного управления, был внедрён путь управления образом жизни на основе MDT. Была создана фиксированная MDT, включающая двух лечащих эндокринологов, трёх национально сертифицированных медсестер с ДДМ, одного лечащего врача по питанию, одного лечащего психолога, одного терапевта общей практики и одного врача из кафедры традиционной китайской медицины.

MDT проводила 1-часовое совещание по обсуждению случаев каждую среду днём для совместной разработки и корректировки планов вмешательства. Краткие записи обсуждений сохранялись в клиническом архиве. Доставка MDT была зафиксирована в рутинных клинических записях, включая консультацию по питанию в течение 48 часов после поступления, психологическую оценку в течение 72 часов, создание индивидуального управленческого досье, еженедельные обсуждения случаев MDT, телефонное наблюдение, амбулаторное наблюдение, встречи с пациентами и проверки через WeChat.

Поскольку эти записи велись преимущественно для рутинного клинического ведения, а не для аудита исследований, стандартизированные количественные данные о доставке на уровне пациентов не были стабильно доступны. Частота прохождения или частота консультаций по питанию, психологических оценок, телефонных контактов, встреч с пациентами и участия в WeChat не могла быть надёжно выявлена для всех пациентов. Соответственно, эти записи использовались для описательной характеристики метода управления на основе MDT, и не проводился формальный анализ дозово-ответ или точность компонентов.

Для пациентов с ожирением и индексом массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/^м² встраивание в акупунктуальную кошачью кишку было введено как индивидуализированный дополнительный компонент традиционной китайской медицины после клинической оценки. Это вмешательство применялось не ко всем пациентам группы наблюдения и было зафиксировано как таргетный компонент для подходящих пациентов с ожирением. Поскольку он был встроен в общий путь MDT, его независимый эффект не анализировался отдельно. Конкретный процесс вмешательства показан в Таблице 1.

Сцена	Время	Содержание	Участники
Вмешательство в больнице	В течение 24 часов после поступления	Базовая оценка демографических характеристик, образа жизни, способности к самоконтролю и грамотности в области здоровья	Медсестра-специалист по ДМ 2
Вмешательство в больнице	В течение 48 часов после поступления	Индивидуализированная оценка питания и составление диетического плана	Врач по питанию
Вмешательство в больнице	В течение 72 часов после поступления	Оценка SDS/SAS и планирование целенаправленного психологического вмешательства	Психолог
Вмешательство в больнице	Во время госпитализации	Индивидуализированные пищевые вмешательства, управление питанием и обходы палата по питанию	Врач по питанию; Медсестра по питанию
Вмешательство в больнице	День 5 в больнице	Семейное образование по диете с низким ГИ, пропорциям ингредиентов и навыкам домашней кулинарии	Врач по питанию; Медсестра по питанию
Вмешательство в больнице	С третьего дня больницы и далее	Индивидуальные упражнения и ежедневные аэробные упражнения средней интенсивности	Медсестра
Вмешательство в больнице	С 4-го дня больницы и далее	Терапия акупунктического вложения в каткишечник для пациентов с ожирением и ИМТ ≥28 кг/м²	Врач традиционной китайской медицины
Вмешательство в больнице	Во время госпитализации	Поддерживающая психотерапия или когнитивно-поведенческая терапия в зависимости от психологического состояния	Психолог
Вмешательство в больнице	В течение 3–5 дней после поступления	Комплексный скрининг осложнений через платформу MMC	Команда MDT
Вмешательство в непрерывность после выписки	В течение 1 недели после выписки	Первое телефонное сопровождение, сосредоточенное на адаптации роли и реализации диеты и физических упражнений.	Медсестра-специалист по ДМ 2
Вмешательство в непрерывность после выписки	В 1, 3 и 9 месяцев после выписки	Телефонное наблюдение, мониторинг соблюдения, психологическая оценка и корректировка плана	Медсестра-специалист с ДМом 2; Команда MDT
Вмешательство в непрерывность после выписки	В 6 и 12 месяцев после выписки	Сместное амбулаторное наблюдение MDT, повторная оценка индикаторов и скрининг осложнений	Команда MDT
Вмешательство в непрерывность после выписки	Ежемесячно	Офлайн-встречи с пациентами, регистрации через WeChat, медицинское образование и централизованные вопросы и ответы	Команда MDT

Таблица 1: Интегрированный протокол вмешательства в образ жизни на основе MDT для наблюдательной группы. Компоненты интегрированного подхода к управлению образом жизни на основе мультидисциплинарной команды (MDT), предоставляемых пациентам в группе наблюдения во время госпитализации и послевыписочного наблюдения.

6. Иерархия результатов

Основным результатом стало изменение уровня HbA1c с исходного уровня до 12 месяцев. Вторичные исходы включали изменения глюкозы натощак, глюкозу в плазме натощак, коэффициент вариации глюкозы в крови через 2 часа, оценки SDS и SAS, балл SDSCA, HLS-SF12, показатели питательных белков в сыворотке, завершение скрининга осложнений, новые хронические осложнения, соблюдение вмешательств и удовлетворённость пациентов. Поскольку это было ретроспективное когортное исследование, а расчёт размера выборки основывался исключительно на первичном результате HbA1c, вторичные результаты были исследовательскими и поддерживающими, а не были отдельно подвержены. Поэтому результаты по психологическому состоянию, способности к самоменеджменту, грамотности в области здоровья, показателям питания белков, скринингу осложнений, недавно задокументированным осложнениям, приверженности и удовлетворённости следует интерпретировать как ассоциации, формирующие гипотезы.

7. Индикаторы наблюдения

Негативные эмоции
Негативные эмоции оценивались с помощью шкалы самооценки депрессии (SDS) и шкалы самооценки тревожности (SAS⁾¹⁵. Оценки проводились медсёстрами, прошедшими стандартизированное обучение и использовавшими унифицированные инструкции. Стандартный балл SDS ≥53 указывал на депрессию, а стандартный балл SAS ≥50 — на тревожность. Более высокие баллы отражали более сильные негативные эмоции.

Способность к самоменеджменту
Способность к самоуправлению оценивалась с помощью Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)¹⁶, который включает 11 пунктов по пяти измерениям: управление питанием, управление физическими упражнениями, мониторинг уровня глюкозы в крови, соблюдение медикаментов и уход за ногами. Каждый пункт оценивается от 0 до 7, общий балл составляет от 0 до 77. Более высокие показатели указывают на более сильные способности к самоконтролю.

Грамотность в области здоровья
Грамотность в области здоровья оценивалась с помощью китайской версии 12-пунктной Шкалы короткой формы (HLS-SF12)¹⁷, которая включает 12 пунктов по трём измерениям: здравоохранение, профилактика заболеваний и продвижение здоровья. Общие баллы варьируются от 12 до 60 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую грамотность в области здоровья. Китайский HLS-SF12 продемонстрировал приемлемую надёжность и валидность среди^{китайского населения 17}; однако она не была специально подтверждена у госпитализированных китайских пациентов с ДД2. Поэтому результаты по грамотности в области здравоохранения интерпретировались осторожно.

Индикаторы контроля гликемии
Показатели контроля гликемии включали плазменную глюкозу натощак (FPG), 2-часовую пост-пандиальную глюкозу в плазме (2hPG), гликированный гемоглобин (HbA1c) и коэффициент вариации глюкозы в крови (CV). Были собраны образцы венозной крови натощак и 2 часа после обедения. FPG и 2hPG измерялись с помощью автоматического биохимического анализатора, а HbA1c — с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Коэффициент вариации уровня глюкозы в крови рассчитывался следующим образом:

CV = стандартное отклонение / среднее X 100%

Исходная история терапии инсулином была извлечена из ЭМР и включена в качестве базовой характеристики. В течение 12-месячного периода наблюдения лечение, снижающее уровень глюкозы, было скорректировано эндокринологами в соответствии с рутинной клинической практикой, амбулаторными записями по глюкозе, результатами HbA1c, риском гипогликемии и толерантностью пациентов. Корректировка медикаментов может включать изменение дозы, добавление или прекращение приема пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы, а также начало или корректировку инсулиновой терапии.

Полные исходные схемы по классам лекарств и стандартизированные данные по последующей интенсификации препаратов, включая добавление препаратов по классу, повышение дозы, прекращение или корректировку инсулина, не были единообразно доступны в анализируемой форме. Поэтому интенсификация медикаментов не могла быть моделирована как отдельный ковариат, а гликемические результаты интерпретировались как ассоциация с общим методом лечения на основе MDT, а не как независимый эффект только ведения образа жизни.

Показатели питательного белка
Показатели питательного белка включали альбумин (ALB), преальбумин (PA), трансферрин (TRF) и белок, связывающий ретинол (RBP). Был взят образец венозной крови натощак объемом 3 мл, который оставил при комнатной температуре 30 минут, затем центрифугировал при 1505 × г при 4 °C в течение 10 минут для разделения сыворотки. Образцы анализировались в течение 2 часа с использованием автоматического биохимического анализатора и соответствующих реагентов.

Питание оценивалось с помощью 3-дневного 24-часового возврата диеты, включая два будних и один выходный, если это возможно. Отзывы собирались единообразно подготовленными медсестрами под руководством специалиста по питанию. Ежедневное потребление высококачественного белка и соотношение животного и растительного белка оценивались с помощью таблиц состава пищевых продуктов Китая. Поведение упражнений оценивалось с использованием измерения упражнений SDSCA и архивных записей о последующих наблюдениях.

Хронические осложнения и скрининг осложнений
Зафиксирована частота новых хронических осложнений ТД2 в течение 12 месяцев. Новоразвитое осложнение было определено как хроническое осложнение, связанное с диабетом, которое отсутствовало на исходном этапе, но было недавно диагностировано во время наблюдения.

Диабетическая ретинопатия была выявлена на основе офтальмологического обследования или фотографии дна, показывающих поражения сетчатки диабета. Диабетическая нефропатия была выявлена согласно недавно задокументированной альбуминурии или снижению предполагаемой скорости клубочной фильтрации, что соответствует диабетической болезни почек после исключения других очевидных почечных причин. Периферическая невропатия была выявлена по совместимым симптомам или признакам, подтверждённым осмотром стопы, монофиламентным или вибрационным тестом, а также оценкой нервной проводимости, когда это было возможно.

Статус осложнений и первая задокументированная дата постановки диагноза были извлечены из записей ЭМР, амбулаторных записей последующей диагностики и отчётов специалистов. Два присутствующих эндокринолога независимо изучили записи, и разногласия разрешались в ходе обсуждения со старшим эндокринологом. Также были зафиксированы показатели завершения ретинопатии, нефропатии и скрининга периферической невропатии в 6 и 12 месяцев. Поскольку количество новых осложнений было ограниченным, даты постановки диагнозов использовались для установки и описательного обзора, а не для формального моделирования по времени и события.

Удовлетворённость пациентов и соблюдение вмешательств
Удовлетворённость пациентов оценивалась с помощью самостоятельно разработанного опросника удовлетворённости менеджмента при СД 2 (α Кронбаха = 0,89), который включал три измерения — медицинские услуги, медицинское образование и психологическую поддержку — с общим баллом 100 баллов. Анкета показала приемлемую внутреннюю согласованность в этой когорте; однако формальное тестирование валидности конструкций и критериев не было завершено.

Соблюдение медикаментов оценивалось с помощью шкалы соблюдения медикаментов Мориски, тогда как соблюдение рекомендаций по диете и физическим упражнениям оценивалось с помощью самостоятельно разработанной шкалы соблюдения образа жизни. Обе меры были классифицированы на три уровня: полное соблюдение, частичное соблюдение и несоблюдение. Полное соблюдение медикаментов было определено как результат с высокой адлежностью по шкале Мориски, частичное соблюдение — как умеренное, а несоблюдение — как низкое. Соблюдение образа жизни классифицировалось с помощью записей по питанию, физическим упражнениям, последующим наблюдениям и управлению образом жизни. Полное соблюдение указывало на выполнение большинства запланированных задач по образу жизни, частичное соблюдение — неполное, но продолжающееся участие, а несоблюдение — слабое участие или прекращение деятельности.

8. Оценка результатов

Лабораторные результаты измерялись в лаборатории больницы с использованием стандартизированных процедур, и персонал лаборатории не участвовал в проведении вмешательств. Результаты на основе анкет были собраны обученными медсестрами с использованием стандартизированных инструкций. Поскольку это было ретроспективное исследование, а путь MDT включал видимые контакты с пациентами, встречи и последующее наблюдение, формальное ослепление всех оценщиков результатов было невозможным.

9. Статистические методы

Межгрупповые различия сравнивались с помощью теста с независимыми выборками, а изменения между временными точками внутри групп анализировались с помощью анализа дисперсии с использованием повторяющихся измерений. Ненормально распределенные непрерывные переменные представлены как медиана (межквартильный диапазон) [M (P25, P75)], а межгрупповые сравнения проводились с помощью теста Манна–Уитни U. Категориальные переменные выражаются числом (процентом) [n (%)], а межгрупповые сравнения проводились с использованием теста χ² или точного теста Фишера.

Для PSM все исходные характеристики рассматривались как кандидатные переменные. Переменные с p < 0,1, выявленные с помощью одномерной логистической регрессии, были выбраны в качестве окончательных сопоставленных переменных, включая возраст, пол, длительность СД 2 и другие соответствующие исходные характеристики. Использовался метод сопоставления ближайших соседей в соотношении 1:1 с штангенциркулем 0,05. Сопоставление осуществлялось без замены, с предполагаемым порогом баланса SMD < 0,2. Переменные с остаточным дисбалансом после сопоставления были тщательно изучены.

Поскольку текущее курение оставалось немного выше заранее установленного порога после сопоставления, проводились анализы чувствительности с корректировкой для текущего курения. Для первичного исхода была проведена дополнительная коррекция для исходного уровня HbA1c и исходной истории терапии инсулином. Также был проведён индивидуальный анализ у пациентов с полным соблюдением образа жизни.

Поскольку подробные записи о доставке на уровне компонентов собирались преимущественно для клинического ведения и были недостаточно стандартизированы для количественного моделирования воздействия, формальный анализ дозы и реакции по интенсивности вмешательства не проводился.

Все статистические тесты были двусторонними, и p <0,05 считался статистически значимым. Точные p-значения были представлены для первичного исхода и для ключевых таблиц сравнений между группами, где это было возможно. Для вторичных исследовательских результатов, представленных преимущественно на рисунках, статистическая значимость сообщалась при заранее заданном пороге p < 0,05, а соответствующий статистический тест определялся в тексте или легенде рисунка.

Результаты

Исходные характеристики исследуемой популяции
Вывод сопоставленной аналитической когорты и последующих знаменателей показано в таблице 2. После сопоставления баллов склонности ближайшего соседа 1:1 было включено 130 пациентов, из которых 65 пациентов в группе наблюдения и 65 пациентов в традиционной группе. После сопоставления большинство исходных переменных были хорошо сбалансированы между группами, и статистически значимых различий в исходных характ...

Обсуждение

Используя ретроспективный дизайн когорты, соответствующий баллу склонности, в этом исследовании систематически оценивались связи управления образом жизни на основе MDT с множественными клиническими исходами у пациентов с ЦД2. По сравнению с традиционным рутинным управлением, интегрированное управление образом жизни на основе MDT было связано с более благоприятными изменениями негативных эмоций, способности к самоконтролю, гликемическому контролю, питательному статусу, соблюдению скрининг...

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Автоматический биохимический анализатор	Hitachi High-Technologies Corporation, Токио, Япония	Автоматический биохимический анализатор Hitachi 7600	Используется для измерения постпрандиального уровня глюкозы плазмы натощак, уровня глюкозы плазмы через 2 часа после еды, альбумина, преальбумина, трансферрина и ретинола, связывающего белок.
Пристеночный глюкометр	Roche Diabetes Care GmbH, Мангейм, Германия	Пристеночный глюкометр Accu-Chek Guide Me	Используется для контроля уровня глюкозы в крови пальца натощак и через 2 часа после еды во время госпитализации.
Биохимические реактивы для анализа	Hitachi High-Technologies Corporation / совместимая оригинальная система реактивов	Оригинальные реактивы, совместимые с Hitachi 7600	Используются с автоматическим биохимическим анализатором для рутинного биохимического обнаружения глюкозы и индикаторов питательного белка.
Таблицы состава пищи Китая	Институт питания и безопасности пищевых продуктов, Китайский центр контроля и профилактики заболеваний; Медицинское издательство Пекинского университета	Стандартное издание, 6-е издание, Том 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Используется для оценки ежедневного потребления высококачественного белка и доли потребления белка животного и растительного происхождения из 3-х дневных диетарей.
Таблицы состава пищи Китая	Институт питания и безопасности пищевых продуктов, Китайский центр контроля и профилактики заболеваний; Медицинское издательство Пекинского университета	Стандартное издание, 6-е издание, Том 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Используется как дополнительная справочная информация о составе пищи для оценки потребления пищи.
Китайская шкала здравоохранительной грамотности короткой формы	Китайская валидированная версия HLS-SF12	HLS-SF12, 12-балльная китайская версия	Используется для оценки здравоохранительной грамотности в областях здравоохранения, профилактики заболеваний и пропаганды здорового образа жизни.
Анализатор HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Херкуле, Калифорния, США	Система для анализа гемоглобина VARIANT II	Используется для измерения HbA1c с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Система реактивов для HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Херкуле, Калифорния, США	VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, номер каталога 12000447	Система реактивов, совместимая с платформой Bio-Rad VARIANT II для анализа HbA1c.
Шкала приверженности к интервенции в образе жизни	Разработана командой исследователей	Собственная шкала приверженности к образу жизни	Используется для оценки приверженности к диете, физическим упражнениям, повторным обследованиям и задачам по управлению образом жизни.
Тест минимального ума	Стандартная когнитивная шкала	MMSE, 30-балльная когнитивная шкала	Используется при отборе для исключения пациентов с когнитивными нарушениями.
Шкала приверженности к медикаментозному лечению Morisky	Morisky Medication Adherence Research LLC / стандартная шкала приверженности	Шкала приверженности к медикаментозному лечению Morisky	Используется для оценки приверженности к медикаментозному лечению и классификации приверженности в категории полная, частичная и неприверженность.
Шкала тревожности самооценки	Стандартная клиническая шкала, разработанная В. В. К. Зунгом	SAS, 20-балльная шкала самооценки	Используется для оценки симптомов тревоги; более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние тревоги.
Шкала самооценки депрессии	Стандартная клиническая шкала, разработанная В. В. К. Зунгом	SDS, 20-балльная шкала самооценки	Используется для оценки симптомов депрессии; более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние депрессии.
Статистическое программное обеспечение	IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США	IBM SPSS Statistics, версия 26.0	Используется для сопоставления пропенсионных баллов, описательной статистики, сравнения групп, анализа повторенных измерений и анализа чувствительности.
Обзор активностей по самоуходу при диабете	Стандартная шкала самоуправления диабетом	SDSCA, 11-балльная шкала	Используется для оценки поведения по самоуходу при диабете в области диеты, физических упражнений, контроля уровня глюкозы в крови, приверженности к медикаментозному лечению и ухода за ногами.
Анкета одовлетворенности управлением диабетом 2 типа	Разработана командой исследователей	Собственная анкета одовлетворенности; альфа Кронбаха = 0,89	Используется для оценки удовлетворенности пациентов медицинскими услугами, здравоохранительной просветительской работой и психологической поддержкой.