Влияние интернет-аптечной помощи на результаты пациентов при легочной гипертензии, связанной с врождёнными сердечными заболеваниями, в Юньнани, Китай

Краткое содержание

В этом исследовании изучалась интернет-ориентированная фармацевтическая помощь (IPC) с результатами, сообщаемыми пациентами (PROs), у 657 пациентов после операции с легочной артериальной гипертензией, связанной с врождёнными заболеваниями сердца, в Юньнани, Китай. IPC эффективно снизил давление в легочных артериях и повысил полезность здоровья. Марковское моделирование подтвердило, что IPC является высокой экономической эффективностью, что подтверждает его клиническое применение.

Аннотация

В данном исследовании оценивалась эффективность и экономическая эффективность интернет-фармацевтической помощи (IPC) с учетом результатов, сообщаемых пациентами (PROs), у пациентов после операции с легочной артериальной гипертензией, связанной с врождёнными заболеваниями сердца (PAH-CHD). Когортное исследование проводилось в больнице Фувай Юньнань с июля 2018 по июнь 2025 года. Пациенты получали вмешательства IPC, включающие образовательное образование в WeChat и оценку PRO с использованием EuroQol EQ-5D-3L, а также анкеты по соблюдению медикаментозного препарата. Для оценки долгосрочной экономической ценности IPC-PRO была применена когортная модель Маркова с горизонтом в 26 циклов (52 года). Всего было зарегистрировано 657 пациентов с ПАХ-ИБС, включая 422 пациента в группе ИПК и 235 в контрольной группе. Через 90 дней после операции среднее давление в легочной артериальной артерии в группе ИПК было значительно ниже, чем в контрольной группе (33,07 ± 21,62 мм рт. ст. против 50,17 ± 26,35 мм рт.ст., стр . < 0,05). Послеоперационная полезность здоровья улучшилась с 0,6762 до 0,9770 после вмешательства ИПК, в то время как показатели соблюдения медикаментов оставались почти идеальными на протяжении 24-месячного периода наблюдения. Симуляция когорты Маркова показала, что группа IPC достигла прироста на 17,0 лет жизни с учётом качества (QALY) при стоимости ¥156,87 на пациента, что привело к дополнительному коэффициенту экономической эффективности (ICER) в ¥184,11/QALY, что значительно ниже порога готовности платить в ¥202 800. Эти результаты свидетельствуют о том, что интеграция IPC с PROs является эффективной и экономически выгодной стратегией для улучшения послеоперационных результатов у пациентов с PAH-ИБС в провинции Юньнань, Китай.

Введение

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — это тяжёлое сердечно-сосудистое заболевание, характеризующееся опасным для жизни постоянным повышением артериального давления в легочных^{артериях 1}. Это может привести к повышенной нагрузке на правый желудочек, хроническому расширению правого желудочка, сердечной недостаточности правого желудочка и, в конечном итоге,^{смерти 1,2}. ЛАГ диагностируется, когда среднее давление в легочной артерии превышает 25 мм рт. ст^{. 3}. ЛАГ, связанный с врождёнными заболеваниями сердца (ЛАГ-ИБС), широко распространён среди пациентов с некорректированными врождёнными заболеваниями сердца. Предыдущие исследования показали, что у пациентов с ПАУ и ИБС наблюдается повышение давления в лёгких в течение 60 дней после операции. Неоптимальная эффективность послеоперационной медикаментозной терапии может быть связана с плохим приёмом лекарств у^{пациентов 4,5}.

Фармацевтическая медицина, включая управление медикаментами, составление персонализированных планов и мониторинг состояния здоровья, значительно улучшает соблюдение медикаментов и результаты^{лечения 6,7,8}. Интернет-фармацевтическая помощь (IPC) развивается от сбора и анализа данных до персонализированного интеллекта, адаптирующего методы лечения для достижения прецизионной^{медицины 9}. Эта модель не только повышает вовлечённость пациентов в принятие медицинских решений и позволяет проводить корректировки медикаментов в реальном^{времени, но} и позволяет фармацевтам оценивать эффективность лечения с помощью результатов, сообщаемых пациентами (PRO), обеспечивая тем самым предоставление высококачественных медицинских услуг.

Два предыдущих исследования сообщали об использовании PRO при легочной артериальной гипертензии. Однако оба исследования имели ограничения, включая ограниченный размер выборки (53 и 110 пациентов) и относительно короткие периоды наблюдения (шесть и 16 месяцев)^10,11. Кроме того, IPC-PRO способствуют справедливому распределению медицинских ресурсов, обеспечивая доступ пациентов в удалённых районах к качественной медицинской помощи. Однако применение IPC-PRO в послеоперационном лечении пациентов с ПАУ-ИБС остаётся неизведанной территорией, и их экономические последствия остаются неизученными. Целью данного исследования было выяснить, может ли ИПК приводить к лучшим терапевтическим и экономически эффективным результатам после операции. Это исследование может предоставить доказательства в поддержку послеоперационных стратегий ведения пациентов с ЛАГ-ИБС.

Протокол

Это исследование было одобрено Этическим комитетом кардиоваскулярной больницы Фувай Юньнань (No 2023-046-01). Требование индивидуального информированного согласия было отменено для ретроспективно собранных данных с 1 июля 2018 года по 30 июня 2023 года (n = 234) из-за ретроспективного характера исследования. Было получено информированное согласие от всех участников потенциальной когорты.

Дизайн исследования и участники
С 1 июля 2018 года по 30 июня 2025 года в больнице Фувай Юньнань, Китайской академии медицинских наук/Аффилированной сердечно-сосудистой больнице Куньминского медицинского университета, Куньмин, Китай, было принято и лечилось всего 657 пациентов с ПАХ-ИБС.

Критерии включения/исключения
Критерии включения были следующими: (1) PAH-CHD на основе руководящих принципов ESC/ERS^{2022 года: 1}; (2) пациенты, принимавшие лекарства после операции или интервенционной окклюзии. Критерии исключения включали: (1) пациентов с тяжёлыми заболеваниями лёгких, печени или почек; (2) пациентов с нарушениями коммуникации или другими нарушениями, такими как нарушение зрения или слуха. Зарегистрированные пациенты ранее не участвовали в других национальных или общественных программах поддержки здоровья, связанных с их проблемами PAH-CHD.

Ретроспективная когорта и проспективное вмешательство ИПК проводились в разные периоды. Чтобы минимизировать возможные предвзятости, связанные с изменениями в медицинских стандартах и политике в отношении лекарств, все пациенты были диагностированы и управлялись в соответствии с руководящими принципами ESC/ERS 2022 года, с едиными терапевтическими протоколами и централизованной платформой закупки лекарств.

Интернет-фармацевтическая помощь и PROs
С 1 июля 2023 года по 30 июня 2025 года всего 422 пациента с PAH-CHD получили вмешательство IPC-PRO. Структурированная, ориентированная на пациента программа IPC включала стандартизированное медицинское образование, регулярное наблюдение за медикаментозным лечением и оценку PRO. Специализированный фармацевт отвечал за ежедневное онлайн-управление, включая консультирование по медикаментам, мониторинг нежелательных реакций, надзор за соблюдением требований лечения и медицинские рекомендации. Пациенты были зарегистрированы в группе WeChat, управляемой фармацевтом, с еженедельными последующим сообщениями, ежемесячными напоминаниями о лекарствах и консультациями по запросу в течение двухлетнего вмешательства. Электронные образовательные материалы по здоровью распространялись 22 раза по фиксированному графику. Анкеты PRO (EQ-5D-3L и соблюдение медикаментов) проводились онлайн через WeChat; Пациенты проходили обследование самостоятельно, при необходимости оказывалась помощь фармацевта. Отсутствующие ответы отслеживались в течение 24 часов через WeChat или телефон, а действительные значения при необходимости дополнялись средним импутацией.

PRO были разработаны на основе соответствующей^{литературы 9} и интервью^{с пациентами 10}, состоящие из двух частей: EuroQol Projects EQ-5D-3L (идентификатор: 1952-RA) для оценки полезности здоровья (Q1–Q5) и анкеты по соблюдению требований лекарств (Q6–Q7). Пациенты заполнили первоначальную анкету PROs при зачислении для предоставления исходных данных (Таблица 1).

Марковская когортная модель
ПАХ определялся тремя марковскими когортными состояниями: плохо контролируемая ПАУ, хорошо контролируемая ПАГ и смерть. Период когортного цикла Маркова составлял два года. Средний возраст зарегистрированных пациентов составлял 23,34 ± 21,75 года, а средняя продолжительность жизни в провинции Юньнань составляла 75,3 года в 2025 году. Анкеты PRO проводились онлайн через WeChat как инструменты для самостоятельного отчёта, при необходимости оказывалась помощь фармацевта. Отсутствующие предметы отслеживались в течение 24 часов и обрабатывались средним числом. Порог готовности платить (WTP) был рассчитан на основе валового внутреннего продукта на душу населения провинции Юньнань за 2024 год (¥67 600)¹². Программное обеспечение для анализа решений использовалось с легитимной институциональной лицензией для моделирования переходов в области здоровья и расчёта лет жизни с учетом качества (QALY) за 26 циклов (52 года). Расходы и медицинские услуги были снижены в размере 5% в год.

Статистический анализ
Дихотомические объективные результаты (ЛАГ и 40 индикаторов) были проанализированы на эффективность лечения. Ортогональный дискриминантный анализ с частичными наименьшими квадратами (OPLS-DA) использовался для многомерного^{индикаторного анализа 10}. Анализ OPLS-DA проводился с помощью многомерного статистического программного обеспечения. Анализ проводился с помощью электронных таблиц и программного обеспечения для статистического анализа. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение. Статистическая значимость была установлена на с . < 0,05.

Результаты

Характеристики пациента
Согласно критериям, было зарегистрировано 657 пациентов с ПАУ и ИБС. Уровень потерь после последующего контакта составил менее 1%, главным образом из-за потери контакта. Высокий уровень удержания поддерживался долгосрочным последующим мониторингом в Интернете и управлением фармацевтами. Уровень отсева был менее 1% из-за потери контакта. Существенных различий в исходных характеристиках, включая возраст систолического давления лёгочных артерий до...

Обсуждение

В когортном анализе Маркова мы определили, что IPC-PRO являются экономически эффективными для пациентов с ЛАГ-ИБС после операции. Из-за включения препаратов ЛАГ в централизованный каталог закупок и снижения цен прямые затраты на лекарства не учитывались в когортном анализе Маркова. Закупка лекарств осуществлялась через Централизованную систему закупок и торговли лекарствами Юньнани, которая включает централизованную закупку лекарств на^{основе объёмов 13,14}

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье

Имя	Компания	Каталожный номер	Комментарии
Настольный / портативный компьютер	Обычные коммерческие компьютеры	N/A	Общее оборудование для запуска всего перечисленного выше программного обеспечения, управления исследовательскими данными и ежедневной работой онлайн-сервиса фармацевтической заботы (IPC).
Опросник EQ-5D-3L	EuroQol Group	https://euroqol.org/	Авторизованная шкала для оценки полезности в области здравоохранения, адаптированная для детей в возрасте 0–3 лет на основе версий для подростков и взрослых в рамках данного исследования.
GraphPad Prism 6	GraphPad Software, США	9.5.1.733	Графическое и статистическое программное обеспечение, используемое для общего статистического анализа, визуализации данных, построения графиков клинических тенденций и тестов различий между группами.
Microsoft Excel	Microsoft Corporation, США	16.0.20026.20112	Офисный и инструмент для управления данными, используемый для сортировки сырых данных, описательной статистики, учета затрат и сбора базовых данных о пациентах.
Программное обеспечение Simca 14.1	Sartorius Stedim Data Analytics AB	14.1.0.2047	Многомерное статистическое программное обеспечение для обработки клинических показателей, снижения размерности OPLS-DA и анализа различий между группами.
Программное обеспечение TreeAge Pro 2011	TreeAge Software, Inc.	1.0.12.1-v20110119	Программное обеспечение для анализа решений, используемое для моделирования когортной модели Маркова, моделирования переходов состояний здоровья, расчета QALY и ICER.
WeChat (Tencent)	Tencent Holdings Limited	https://weixin.qq.com/	Облачная коммуникационная платформа для реализации интернет-фармацевтической заботы (IPC). Используется для регулярного сопровождения, напоминаний о приеме лекарств, индивидуального консультирования, распространения электронных материалов по здравоохранению и онлайн-заполнения опросников EQ-5D-3L и соблюдения лекарственной дисциплины.